Ein nicht -traditioneller Ansatz für die wach fiberoptische Nasotracheale Intubation.

Ein nicht -traditioneller Ansatz für die wach fiberoptische Nasotracheale Intubation. Eine randomisierte Einführung kontrollierter Überlegenheitsstudie, die Fähigkeiten und spezielle Geräte benötigt, um jemanden mit einer erwarteten schwierigen Atemwege zu intubieren. Die American Society of Anästhesiologisten und andere europäische Autoren raten die wachfiberoptische Intubation (FOB). Ein wacher Patient kann die Atemwege schützen. Wenn ein Patient unabhängig voneinander atmet, bis die Atemwege gesichert ist, erhöht die wache fiberoptische Intubation die Sicherheit. Zusätzlich zur wachsenden faseroptischen Intubation von wacher Faser -fiberoptischer Intubation erfordern schwierige Atemwegsinstanzen wie begrenzte Kiefermobilität, eingeschränkte Mundöffnung, chirurgische Eingriffe oder in der Mundhöhle geplante Verfahren auch die Nasotracheale Route für die Intubation. Im Vergleich zur oralen Intubation ist die nasale Intubation typischerweise einfacher und erfolgreicher.

Die Aushandlung des Endotrachealrohrs kann eine Herausforderung sein, da beim Durchgang des Bronchoskop- und Endotrachealrohrs (ET) der erste Widerstand auftritt. Der nasale Ansatz verleiht dem Kehlkopf und der Luftröhre jedoch eine ausgerichtete Atemwege und hält das Röhrchen stabiler. Es ist eine sanfte Kraft erforderlich, um diesen Widerstand zu überwinden, der dazu führen kann, dass die brüchige Schleimhaut der Nasenpassage blutet. Das Husten während einer flexiblen fiberoptischen Bronchoskopie kann es schwierig machen, das Stimmband zu erkennen, da Blutungen im Nasopharynx und Oropharynx die Atemwege reizen und Husten verursachen können.

Berman und Ovassapian Airways können über die orale Route mit wach flexibler fiberoptischer Intubation helfen. Diese Atemwege bieten einen Durchgang für ET -Röhrchen und Bronchoskop. Der Nasenansatz hat jedoch keinen Zugang zu einem solchen Atemweg. Ein faseroptisches Bronchoskop wird normalerweise durch das patentiertere Nasenloch geleitet, um den Nasopharynx zu erreichen. Anschließend folgt dem Hauptnasenweg am Nasenboden entlang des überlegenen Aspekts des harten Gaumens und dem lateralen Aspekt des Nasenseptums, der der unteren Turbination unteren sich leistet. Sobald der Betreiber dort die Pharyngealstrukturen wie die Basis der Zunge und die Epiglottis identifizieren kann, die hauptsächlich "in den Fall" sind und klare Ansichten des Larynx verhindern, müssen ein Kieferschub zur Visualisierung der Kehlkopfstrukturen für Patienten erforderlich sind, die sich mit der Anästhesie, deren Anästhesie in Anästhesie geplant ist, vorzuziehen ist.

Ein Endotrachealrohr (ET) kann entlang des FOB -Kabels eingesetzt werden, das bereits in die Luftröhre eingefasst ist, wodurch die Intubation der FOB -Nasen einfacher und schneller wird. Dies wird erreicht, indem ein modifiziertes geteiltes Röhrchen nasal bis oder in der Nähe des Kehlkopfes eingefügt wird, mit dem das FOB-Kabel unmittelbar vor dem Kehlkopf liegt, ohne die anatomischen Details der nasopharyngealen Larynge-Reise zu bestätigen, die während der klassischen Nasenfob-Intubation erforderlich ist.

Diese Studie stellte die Hypothese auf, dass die wachende nasotracheale fiberoptische Intubation durch ein in den Nasopharynx eingefügter Endotrachealrohr schnell und weniger Komplikationen aufweist als die herkömmliche Technik. Diese Studie vergleicht die Zeit mit der Intubation und Sicherheit der FOB -Nasen -Intubation als klassisch gemacht und gründlich Endotrachealrohr.

Ziele Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Zeit für die Intubation zu bestimmen. Seine sekundären Ziele sind es, die Disziationsepisoden während des Verfahrens, Komplikationen wie Husten, Blutungen und Laryngospasmus sowie den Komfort und die Zufriedenheit des Patienten zu beobachten.

Nach der Genehmigung des institutionellen Ethikausschusses wird eine einblindende, randomisierte Überlegenheitsstudie durchgeführt, und die Studie wird beim klinischen Versuchsregister registriert. Der Prozess wird im Alexandra University Hospital durchgeführt. Die Auswahl der Patienten basiert auf Einschlusskriterien. Die Studie entspricht den in der Erklärung von Helsinki beschriebenen Prinzipien. Nach der Erklärung der Art und des Zwecks des Prozesses wird von allen Teilnehmern eine Einverständniserklärung eingeholt. Vor der Einschreibung der Patienten wird das Verfahren beschrieben und die Einwilligung für die nasotracheale faseroptische Intubation, chirurgische Notfall -Tracheotomie, verzögerte Extubation, Anästhesie und Operation von Patienten eingenommen.

Nach der Beurteilung der Einschlusskriterien werden 112 Patienten unter Verwendung einer computergenerierten Randomisierungssequenz randomisiert. Diese ausgewählten Patienten werden in zwei Gruppen unterteilt. Die Gruppenzuweisung (1: 1 -Zuordnungsverhältnis) erfolgt unter Verwendung einer versiegelten Hüllkurve -Technik, und die Patienten werden entweder an Gruppen -CFOBI (herkömmliche fiberoptische Intubation) oder der Gruppe fobiet (fiberoptische Intubation durch ein Endotrachealrohr) zugewiesen. In der traditionellen fiberoptischen Intubationsgruppe (n = 56) wird erstmals ein faseroptisches Bronchoskop durch den Nasenpassage eingeführt. In der Studiengruppe wird zuerst ein Endotrachealrohr in der Nasenhöhle eingeführt, und dann wird ein faseroptisches Bronchoskop eingeführt.

Interventionen:

Alle Patienten werden kurz vor der Operation mit Midazolam 0,03 mg/kg vorsätzlich. Fünf ml 2% Lignocain + 1 ml Adrenalin werden über zwanzig Minuten nebelt, um ein topisches Anästhetikum bereitzustellen. Ein Tropfen Xylometazolin von 0,1% wird den Nasenlöchern jedes Patienten verabreicht. Vor der Behandlung würde ein 10% iger Lignocain -Spray bilateral in den Gesichtssäulen aufgetragen. Die Zungenabdrücke beider Gruppen werden messen, wie gut das topische Anästhesie funktioniert. Eine Dosis von 0,03 bis 0,05 mg/kg injizierbarem Midazolam würde verabreicht, und Sedierung (mit einem gezielten Ramsay -Sedation -Score von 3) wird mit einer intravenösen (IV) -injektion von 1 Mikrogramm pro Kilogramm des Ladungsdexmedetomidins (IV) über 10 Minuten eingeleitet. Weitere Patentnasenlöcher werden für die Behandlung ausgewählt und die Durchgängigkeit der Nasen werden durchgeführt.

-In der CFOBI-Gruppe: Ein 5,0-mm-faseroptischer Bronchoskop (Pentax) wird mit einem Endotrachealrohr mit der richtigen Größe (7,5 für männlich und 7,0 für weibliche Patienten) beladen. Die Bronchoskopspitze wird dann in die Nasenhöhle eingeführt, und die Stimmkabel werden erkannt.

-In der fobietischen Gruppe: Ein Endotrachealrohr (ET) wird anfänglich in die Nasenhöhle eingefügt, und dann wird ein flexibler fiberoptisches Bronchoskop durch sie eingeführt. Das Endotrachealrohr wird mit einer Kathetermontage angeschlossen, durch die die Ermittler eine Sauerstoffversorgung liefern können. Bei Verwendung eines Nasen -Endotrachealrohrs wird die Spitze mit 2% Lignocain -Gelee geschmiert, bevor er in die Nasenhöhle eingeführt und nach oben und unten gedrückt wird, damit sich das Gelee ausbreiten lässt. Das fiberoptische Bronchoskop steigt durch den Endotrachealrohr nach, nachdem er als Nasenländer in die Richtung der Stimmbänder in den Nasenpassy eingeführt wurde, bis sie gesehen werden können.

Nach der Identifizierung der Stimmkabel werden 2 ml 2% Lidocain mit dem Arbeitskanal des Bronchoskops über den supraglottischen Bereich gesprüht. Anschließend werden 2 ml 2% Lidocain direkt auf die Stimmkabel besprüht, wonach die Spitze eines Endotrachealen (ET) -Röhrchens sorgfältig in sie eingeführt wird.

Der bilaterale gleiche Lufteintritt und die Kapnographie verifizieren, dass das ET -Röhrchen in beiden Gruppen korrekt in der Luftröhre positioniert ist, nachdem das Röhrchen erfolgreich durch die Stimmkabel geführt wurde und die Carina identifiziert wurde. Das Röhrchen wird dann gesichert und die Manschette wird aufblasen.

Messungen:

1. Die Dauer des Intubationsverfahrens wird in wenigen Minuten aufgezeichnet, beginnend von dem Punkt, an dem das Zielfernrohr in die Nares eingefügt wird und mit der von der ET -Manschette aufgeblasenen Fachläufe endet.
2. Die mittlere periphere Sauerstoffsättigung (SPO2) wird während des gesamten Prozesses aufgezeichnet.
3. Hämodynamische Variablen (HR, MAP) werden in drei verschiedenen Zeitintervallen (Basislinie, zu Beginn des Eingriffs während der Einführung des Endotrachealrohrs durch das Nasenloch in einer Gruppe, während der Fibercope -Insertion in der anderen Gruppe und am Ende der Studie nach Bestätigung des Endotrachealrohrs aufgezeichnet.
4. Die intubationsbedingten Bedingungswerte werden durch Stimmkabelbewegung (1 = offen, 2 = Bewegung, 3 = Schließen, 4 = geschlossen), Husten (1 = keine, 2 = ein Knebel oder Husten, 3 => 1 Gag oder Husten, aber akzeptable Bedingungen, 4 = nicht akzeptable Bedingungen).
5. Intubations -Komfortbewertung (1 = Noreaction, 2 = Griming, 3 = Verberaler Einwand, 4 = Verteidigungsbewegung von Händen und Kopf).
6. Die Airway -Obstruktionsbewertung von Downes und Raphaelly. Die Atemnot der oberen Atemwege wird als: fehlen = (0), mild = (1-3), moderat = (4-6), schwer = (≥ 7).
7. Laryngospasmus und blutende Inzidenz werden festgestellt.

Datenerfassung:

Die Daten werden von geschulter Forschungspersonal erfasst, in eine sichere Datenbank eingegeben und nach den GCP -Richtlinien für die gute klinische Praxis (GODE Practice) aufbewahrt.

Datenanalyse: Die statistische Analyse wird unter Verwendung geeigneter Tests durchgeführt, um primäre und sekundäre Endpunkte zu vergleichen.

Stichprobengröße:

Die Stichprobengröße wurde für das primäre Ergebnis (Zeit für die Intubation) bestimmt, um die Überlegenheit des neuen Ansatzes gegenüber dem konventionellen Ansatz zu demonstrieren. Eine Zeitverringerung der Intubation um 30 % zwischen den Gruppen wurde als klinisch relevant angesehen. Basierend auf einer anderen Studie übernahm die Forscher eine Zeit für die Intubation von 6,15 ± 3,0 min (bei Patienten, die konventionell wach fiberoptische Intubation unterzogen wurden). Unter der Annahme von α = 0,05 und Leistung = 0,90 für eine Zeitdifferenz in der Intubation von 30 % für die Intubation unter Verwendung eines zweiseitigen χ2-Tests beträgt die berechnete Stichprobengröße 112. Die pro Gruppe erforderliche Stichprobengröße beträgt 56.