Нетрадиционный подход для бодрствующей волоконной интубации.

Нетрадиционный подход для бодрствующей волоконной интубации. Рандомизированное контролируемое введение в испытание превосходства требует навыков и специализированного оборудования для интубации кого -то с ожидаемыми сложными дыхательными путями. Американское общество анестезиологов и других европейских авторов консультируют Foash Piberoptic Intubation (FOB). Просыпанный пациент может защитить дыхательные пути. Когда пациент дышит независимо до тех пор, пока дыхательные пути не будут закреплены, бодрствующая волоконно -оптическая интубация повышает безопасность. В дополнение к требованию бодрствующей гибкой волоконной интубации, сложные случаи дыхательных путей, такие как ограниченная подвижность челюсти, ограниченное открытие рта, хирургические вмешательства или процедуры, запланированные в полости рта, также требуют носотрахеального пути для интубации. По сравнению с оральной интубацией, носовая интубация, как правило, более проста и более успешна.

Переговоры о эндотрахеальной трубе могут быть сложными, поскольку начальное сопротивление испытывается во время прохождения бронхоскопа и эндотрахеальной трубки (ET). Тем не менее, носовый подход дает выровненные дыхательные пути к гортани и трахеи и более стабильно удерживает трубку. Нежная сила необходима для преодоления этого сопротивления, что может привести к кровотечению искаженной слизистой оболочки носа. Кашель во время гибкой оптоволодочной бронхоскопии может затруднить видение голосового связок, потому что кровотечение в носоглотке и ротоглотках может раздражать дыхательные пути и вызвать кашля.

Berman и Ovassapian Airways доступны, чтобы помочь с бодрствующей гибкой волоконно -оптической интубацией по пероральному маршруту. Эти дыхательные пути обеспечивают проход для ET Tube и бронхоскопа. Однако назальный подход не имеет доступа к таким дыхательным путям. Фиброптический бронхоскоп обычно проходит через более патентную ноздри, чтобы достичь носоглотки. Затем он следует за основным носовым пути у носа вдоль верхнего аспекта твердого неба и бокового аспекта носовой перегородки, уступающей нижней турбинат. Оказавшись там, оператор может идентифицировать глоточные структуры, такие как основание языка и эпиглоттис, которые в первую очередь являются «вспыльчивыми» и предотвращают четкие взгляды на гортань, что требует от челюсти для визуализации конструкций гортани для пациентов, которые должны быть интубированы под общей анестезией, чтобы фяблевая фибероптика предпочтительно в ожидании в ожидании.

Эндотрахеальная трубка (ET) может быть вставлена ​​вдоль кабеля FOB, который уже продвинулся в трахею, что облегчает и быстрее облегчить и быстрее. Это достигается путем вставки модифицированной сплит-трубки на носовой части до гортани, что позволяет непосредственно перед гортаником без необходимости подтвердить анатомические детали интубации с нософарией.

В этом исследовании предполагалось, что бодрствующая носотрахеальная волоконная интубация через эндотрахеальную трубку, вставленную в носоглотку, была бы быстрой и меньше осложнений, чем обычная техника. Это исследование сравнивает время с интубацией и безопасностью интубации носа FOB как классически выполненная и тщательная эндотрахеальная трубка.

Цели основной целью исследования будут определить время, необходимое для интубации. Его вторичными целями будут наблюдать за эпизодами десатурации во время процедуры, таких осложнений, как кашель, кровотечение и гортань, а также комфорт и удовлетворенность пациента.

Одно слепое, рандомизированное исследование превосходства контроля будет проведено после одобрения Институционального этического комитета, и исследование будет зарегистрировано в реестре клинических испытаний. Судебный процесс будет проведен в университетской больнице Александры. Выбор пациентов будет основан на критериях включения. Исследование будет соответствовать принципам, изложенным в Декларации Хельсинки. После объяснения характера и цели испытания информированное согласие будет получено от всех участников. Перед регистрацией пациентов будет описана процедура, и будет принято информированное согласие на носотрахеальную интубацию, аварийную хирургическую трахеостомию, отсроченную экстубацию, анестезию и хирургическое вмешательство будут взяты у пациентов.

После оценки критериев включения 112 пациентов будут рандомизированы с использованием компьютерной последовательности рандомизации. Эти отобранные пациенты будут разделены на две группы. Распределение групп (коэффициент распределения 1: 1) будет выполняться с использованием метода запечатанной оболочки, и пациентам будет распределяться в равной степени по отношению к группе CFOBI (обычная оптоволодоптическая интубация) или групповой сплюсной (волокнистой интубации через эндотрахеальную трубку). В традиционной группе по волокно -интубации (n = 56) гибкий оптоволодочный бронхоскоп впервые вводится через носовый проход. В исследовательской группе сначала вводится эндотрахеальная трубка в полости носа, а затем будет введен гибкий оптоволокоптический бронхоскоп.

Вмешательства:

Все пациенты будут преднамерены мидазоламом 0,03 мг/кг непосредственно перед операцией. Пять мл 2% лигнокаина + 1 мл адреналина будут распылены более двадцати минут, чтобы обеспечить актуальную анестезию. Одна капля ксилометазолина 0,1% будет вводить ноздрям каждого пациента. Перед обработкой 10% спрей для лигнокаина будет применен двусторонним на лицевых столбах. Оберочные депрессоры языка будут измерять, насколько хорошо работает местный анестетик. Доза от 0,03 до 0,05 мг/кг инъецируемого мидазолама будет вводить, и седация (с целевым баллом седации Рамсей 3) будет инициирована с внутривенной (IV) инъекцией 1 микрограмма на килограмм нагрузки дексмедеттомидина в течение 10 минут. Для лечения будут выбраны больше патентных ноздрей, и будет выполнено проходимость носа.

-В в группе CFOBI: 5,0-мм гибкий оптоволодочный бронхоскоп (PENTAX) будет загружен эндотрахеальной трубкой правильного размера (7,5 для мужчин и 7,0 для пациентов). Затем наконечник бронхоскопа будет введен в носовую полость, и будут обнаружены голосовые связки.

-В в группе морожены: эндотрахеальная трубка (ET) первоначально вставляется в полость носа, а затем через него вводится гибкий волоконно -оптический бронхоскоп. Эндотрахеальная трубка будет подключена к катетерному креплению, с помощью которого исследователи могут обеспечить оксигенацию. При использовании носовой эндотрахеальной трубки наконечник смазывают 2% желе с лигнокаином, а затем вставляется в носовую полость, и выталкивают вверх и вниз, чтобы позволить желе распространяться. Фиброптический бронхоскоп спускается через эндотрахеальную трубку после вставки в носовый проход в качестве носовых дыхательных путей в направлении голосовых связок, пока их не увидят.

После идентификации голосовых связок 2 мл из 2% лидокаина будет опрыскивается по супраглоттической области с использованием рабочего канала бронхоскопа. Еще 2 мл 2% лидокаина будет затем распылен непосредственно на голосовые связки, после чего в них будет тщательно вставлен кончик эндотрахеальной (ET) трубки.

Двусторонняя равная вход воздуха и капнография подтвердят, что трубка ET правильно расположена в трахеи в обеих группах после того, как трубка была успешно прошел через голосовые связки, и карина была идентифицирована. Трубка будет закреплена, и манжета раздувается.

Измерения:

1. Продолжительность процедуры интубации будет записана за считанные минуты, начиная с точки, в которой сфера вставлена ​​в NARES и заканчивается надутой ET Cuff.
2. Среднее насыщение периферического кислорода (SPO2) будет зарегистрировано на протяжении всего процесса.
3. Гемодинамические переменные (ЧСС, MAP) будут регистрироваться в трех разных интервалах времени (исходное значение, в начале процедуры во время введения эндотрахеальной трубки через ноздри в одной группе, во время вставки волоконскоп в другой группе и в конце исследования после подтверждения эндотрахеальной трубы на месте).
4. Оценки условий интубации будут оцениваться с помощью движения голосового шнура (1 = открыто, 2 = перемещение, 3 = закрытие, 4 = закрыто), кашля (1 = нет, 2 = только кляп или кашель, 3 => 1 кляп или кашель, но приемлемые условия, 4 = неприемлемые условия).
5. Оценка комфорта интубации (1 = нореакция, 2 = мрачная, 3 = версионное возражение, 4 = оборонительное движение рук и головы).
6. Оценка обструкции дыхательных путей Даунса и Рафаэльли. Респираторное расстройство верхних дыхательных путей оценивается как: отсутствие = (0), мягкое = (1-3), умеренное = (4-6), тяжелое = (≥7).
7. Гларинаспазм и частота кровотечения будут отмечены.

Сбор данных:

Данные будут собираться обученным исследовательским персоналом, введены в безопасную базу данных и сохраняются в соответствии с руководящими принципами хорошей клинической практики (GCP).

Анализ данных: статистический анализ будет выполняться с использованием соответствующих тестов для сравнения первичных и вторичных конечных точек.

Размер выборки:

Размер выборки был определен для первичного результата (время для интубации), с целью продемонстрировать превосходство нового подхода по сравнению с обычным подходом. 30 % сокращение времени для интубации (мин) между группами считалось клинически значимым. Основываясь на другом исследовании, исследователи предположили время для интубации 6,15 ± 3,0 мин (у пациентов, которые перенесли обычную оптоволокоптическую интубацию). Предполагая, что α = 0,05 и мощность = 0,90 для разницы в 30 % во времени для интубации с использованием двухстороннего теста χ2, рассчитываемый размер выборки составит 112. Размер выборки, необходимый для группы, будет 56.