En icke -traditionell strategi för vaken fiberoptisk nasotracheal intubation.

En icke -traditionell strategi för vaken fiberoptisk nasotracheal intubation. En randomiserad kontrollerad överlägsenhetstudie Introduktion Det kräver skicklighet och specialiserad utrustning för att intubera någon med en förväntad svår luftväg. American Society of Anaesthesiologists och andra europeiska författare rekommenderar Awake Fiberoptic Intubation (FOB). En vaken patient kan skydda luftvägen. När en patient andas självständigt tills luftvägen är säkrad ökar fiberoptisk intubation säkerheten. Förutom att kräva vaken flexibel fiberoptisk intubation, kräver svåra luftvägsinstanser såsom begränsad käkmobilitet, begränsad munöppning, kirurgiska ingripanden eller procedurer som planeras i munhålan också den nasotracheala vägen för intubation. Jämfört med oral intubation är nasal intubation vanligtvis mer enkel och mer framgångsrik.

Att förhandla om det endotrakeala röret kan vara utmanande eftersom initialt motstånd upplevs under passagen av bronkoskopet och endotrakealröret (ET). Nasal tillvägagångssätt ger emellertid en inriktad luftväg till struphuvudet och luftröret och håller röret mer stabilt. Gentle Force behövs för att övervinna detta motstånd, vilket kan leda till att näsans passages spröd slemhinnor blöder. Hosta under en flexibel fiberoptisk bronkoskopi kan göra det svårt att se stämbanden eftersom blödning i nasofarynx och orofarynx kan irritera luftvägen och orsaka hosta.

Berman och Ovassapian Airways finns tillgängliga för att hjälpa till med vaken flexibel fiberoptisk intubation via oral rutt. Dessa luftvägar ger en passage för ET -röret och bronkoskopet. Nasalmetoden har emellertid inte tillgång till en sådan luftväg. Ett fiberoptiskt bronkoskop passeras vanligtvis genom det mer patentnostril för att nå nasofarynxen. Därefter följer den huvudsakliga nasala vägen vid näsgolvet längs den överlägsna aspekten av den hårda gommen och den laterala aspekten av näsan som är underlägsen till den nedre turbinen. När man väl är där kan operatören identifiera svalgstrukturerna, såsom tungan och epiglottis, som främst är "i fall" och förhindrar tydliga synpunkter på larynxen, vilket kräver en käke som är en käke som är att visualisera laryngealstrukturerna för patienter som är planerade att intuberas under allmän anestesi så en väckning är att föredra i föregripande.

Ett endotrakealt rör (ET) kan sättas in längs FOB -kabeln som redan har avancerat i luftstrupen, vilket gör FOB -nasal intubation enklare och snabbare. Detta uppnås genom att sätta in ett modifierat splitrör nasalt ner till eller nära struphuvudet, vilket gör att FOB-kabeln kan vara omedelbart framför larynxen utan att behöva bekräfta de anatomiska detaljerna i nasofaryngeal-laryngeal resan som krävs under klassisk nasal FOB-intubation.

Denna studie ansåg att vakna nasotrakeal fiberoptisk intubation genom ett endotrakealt rör som inses i nasofarynxen skulle vara snabba och ha färre komplikationer än den konventionella tekniken. Denna studie jämför tiden med intubation och säkerhet för FOB -nasal intubation som klassiskt gjord och grundligt endotrakealt rör.

Mål Studiens primära mål kommer att vara att bestämma tiden för intubation. Dess sekundära mål kommer att vara att observera desatureringsepisoder under proceduren, komplikationer som hosta, blödning och laryngospasm och patientkomfort och tillfredsställelse.

En enkelblind, randomiserad kontrollöverlägsenhetsstudie kommer att genomföras efter godkännande från den institutionella etiska kommittén, och rättegången kommer att registreras i det kliniska prövningsregistret. Rättegången kommer att genomföras på Alexandra University Hospital. Valet av patienter kommer att baseras på inkluderingskriterier. Studien kommer att följa de principer som beskrivs i Helsingforsdeklarationen. Efter att ha förklarat arten och syftet med rättegången kommer informerat samtycke att erhållas från alla deltagare. Innan patienterna registreras kommer proceduren att beskrivas, och informerat samtycke kommer att tas för nasotrakeal fiberoptisk intubation, akut kirurgisk trakeostomi, försenad extubation, anestesi och kirurgi kommer att tas från patienter.

Efter bedömningen av inkluderingskriterierna kommer 112 patienter att randomiseras med en datorgenererad randomiseringssekvens. Dessa utvalda patienter kommer att delas upp i två grupper. Gruppallokering (1: 1 tilldelningsgrad) kommer att göras med hjälp av en förseglad kuvertteknik, och patienter kommer att tilldelas lika med antingen grupp CFOBI (konventionell fiberoptisk intubation) eller gruppfobiet (fiberoptisk intubation genom ett endotracheal rör). I den traditionella fiberoptiska intubationsgruppen (n = 56) introduceras först ett flexibelt fiberoptiskt bronkoskop genom näspassagen. I studiegruppen införs ett endotrakealt rör först i näshålan, och sedan kommer ett flexibelt fiberoptiskt bronkoskop att introduceras.

Interventioner:

Alla patienter kommer att överföras med midazolam 0,03 mg/kg strax före operationen. Fem ml 2% lignokain + 1 ml adrenalin kommer att nebuliseras under tjugo minuter för att ge en aktuell bedövningsmedel. En droppe xylometazolin 0,1% kommer att administreras till varje patients näsborrar. Före behandlingen skulle en 10% lignokainspray appliceras bilateralt i ansiktspelarna. Båda gruppernas tungdepressorer kommer att mäta hur väl den aktuella anestetikalen fungerar. En dos av 0,03 till 0,05 mg/kg injicerbart midazolam skulle administreras och sedation (med en riktad Ramsay -sedationspoäng på 3) kommer att initieras med en intravenös (IV) injektion av 1 mikrogram per kilo belastning av dexmedetomidin under 10 minuter. Mer patentnäsborrar kommer att väljas för behandlingen och näspatens kommer att utföras.

-I CFOBI-gruppen: En 5,0 mm flexibel fiberoptisk bronkoskop (Pentax) kommer att laddas med ett endotrakealt rör av rätt storlek (7,5 för hane och 7,0 för kvinnliga patienter). Bronkoskopspetsen kommer sedan att införas i näshålan, och stämbanden kommer att detekteras.

-I fobietgruppen: Ett endotrakealt rör (ET) införs initialt i näshålan, och sedan införs ett flexibelt fiberoptiskt bronkoskop genom det. Endotracheal -röret kommer att anslutas till ett kateterfäste genom vilket utredarna kan leverera syresättning. När du använder ett nasalt endotrakealtrör smörjs spetsen med 2% lignokaingelé innan den sätts in i näshålan och skjuts upp och ner för att gelén sprids. Det fiberoptiska bronkoskopet faller ner genom endotrakeala röret efter att ha lagts in i näspassagen som en nasal luftväg i riktning mot röstsnören tills de kan ses.

Efter att ha identifierat stämband kommer 2 ml 2% lidokain att sprayas över det supraglottiska området med bronkoskopets arbetskanal. Ytterligare 2 ml 2% lidokain kommer sedan att sprayas direkt på stämbalken, varefter spetsen på ett endotrakealt (ET) rör kommer att sättas försiktigt in i dem.

Bilateral lika luftinmatning och kapnografi kommer att verifiera att ET -röret är korrekt placerat i luftstrupen i båda grupperna efter att röret framgångsrikt har passerat genom röstsnören och Carina har identifierats. Röret kommer sedan att säkras och manschetten kommer att blåsa upp.

Mätningar:

1. Varaktigheten för intubationsproceduren kommer att registreras på några minuter, med början från den punkt där omfattningen sätts in i Nares och slutar med att ET -manschetten är uppblåsta.
2. Den genomsnittliga perifera syremättnaden (SPO2) kommer att registreras under hela processen.
3. Hemodynamiska variabler (HR, MAP) kommer att registreras med tre olika tidsintervall (baslinjen, i början av proceduren under införandet av endotrakeala röret genom näsborren i en grupp, under fiberscope -införandet i den andra gruppen, och i slutet av studien efter bekräftelse av endotracheal röret i plats).
4. Intubationsvillkor kommer att utvärderas genom röstsladdrörelse (1 = öppen, 2 = rörelse, 3 = stängning, 4 = stängd), hosta (1 = ingen, 2 = en gag eller hosta endast, 3 => 1 gag eller hosta, men acceptabla förhållanden, 4 = oacceptabla förhållanden).
5. Intubationskomfortpoäng (1 = noreAction, 2 = griming, 3 = verberal invändning, 4 = defensiv rörelse av händer och huvud).
6. Luftvägsobstruktionspoäng för Downes och Raphaelly. Övre luftvägens andningsbesvär betygsätts som: frånvarande = (0), mild = (1-3), måttlig = (4-6), svår = (≥7).
7. Laryngospasm och blödningsincidens kommer att noteras.

Datainsamling:

Data kommer att samlas in av utbildad forskningspersonal, ingår i en säker databas och underhålls efter GOD Clinical Practice (GCP) riktlinjer.

Dataanalys: Statistisk analys kommer att utföras med lämpliga tester för att jämföra primära och sekundära slutpunkter.

Provstorlek:

Provstorleken bestämdes för det primära resultatet (tid för intubation), som syftar till att visa den nya tillvägagångssättets överlägsenhet över den konventionella tillvägagångssättet. En minskning med 30 % i tid för intubation (min) mellan grupper ansågs kliniskt relevant. Baserat på en annan studie antog utredarna en tid för intubation på 6,15 ± 3,0 min (hos patienter som genomgick konventionell vaken fiberoptisk intubation). Förutsatt att a = 0,05 och effekt = 0,90 för en 30 % skillnad i tid för intubation med hjälp av ett tvåsidigt χ2-test kommer den beräknade provstorleken att vara 112. Den provstorlek som krävs per grupp är 56.