Nem hagyományos megközelítés az ébren lévő száloptikus nasotrachealis intubáláshoz.

Nem hagyományos megközelítés az ébren lévő száloptikus nasotrachealis intubáláshoz. Egy randomizált, ellenőrzött felsőbbrendű próba bevezetése készség és speciális felszerelés szükséges ahhoz, hogy valaki várt nehéz légutakkal intubáljon. Az anestheziológusok és más európai szerzők Amerikai Társasága az ébren lévő rostos intubálást (FOB) tanácsolja. Egy ébren lévő beteg védi a légutakot. Amikor a beteg önállóan lélegzik, amíg a légutak meg nem biztonságosak, az ébren lévő száloptikus intubálás növeli a biztonságot. Amellett, hogy ébren lévő rugalmas száloptikai intubálást igényel, a nehéz légúti példányok, például a korlátozott állkapocs mobilitás, a korlátozott szájnyílás, a műtéti beavatkozások vagy a szájüregben tervezett eljárásokhoz szintén a nasotrachealis útvonal szükséges az intubáláshoz. Az orális intubációhoz képest az orr intubációja általában egyértelmű és sikeresebb.

Az endotracheális cső tárgyalása kihívást jelenthet, mivel a kezdeti ellenállás tapasztalható a bronchoszkóp és az endotracheális cső (ET) áthaladásakor. Az orr -megközelítés azonban igazított légutakkal jár a gége és a légcső felé, és stabilan tartja a csövet. Gyengéd erőre van szükség ennek az ellenállásnak a leküzdéséhez, ami az orr átjárható nyálkahártyájának vérzését okozhatja. A rugalmas száloptikus bronchoszkópia során történő köhögés megnehezítheti a vokális zsinór megismerését, mivel az nasopharynx és az oropharynx vérzése irritálhatja a légutakot, és köhögést okozhat.

A Berman és az Ovassapian Airways rendelkezésre állnak, hogy orális útvonalon segítsenek az ébren rugalmas száloptikus intubálásban. Ezek a légutak átjárót biztosítanak az ET -cső és a bronchoszkóp számára. Az orr megközelítés azonban nem fér hozzá ilyen légutakhoz. A száloptikus bronchoszkópot általában a szabadalomú orrlyukon haladnak át, hogy elérjék az orrhárát. Ezután az orrpadló fő orrútját követi a kemény szájpad felső része mentén, és az orr -septum oldalsó aspektusa alacsonyabban az alsó turbinát, mint az alsó turbinát. Ha egyszer ott van, az operátor azonosíthatja a garat struktúrákat, például a nyelv alapját és az epiglottisokat, amelyek elsősorban „esése”, és megakadályozzák a gége világos kilátását, és szükség van egy állkapocs-tolóerőre a gége-struktúrák megjelenítéséhez, akiknek a várhatóan a várható légúti tervezésre kerül.

Az endotrachealis cső (ET) beilleszthető a FOB kábel mentén, amely már továbbfejlesztett a légcsőbe, megkönnyítve és gyorsabban a FOB orr intubálását. Ezt úgy érik el, hogy egy módosított osztott csövet orrára vagy annak közelében helyezkedik el a gége felé vagy annak közelében, amely lehetővé teszi, hogy a FOB kábel azonnal a gége előtt legyen, anélkül, hogy meg kell erősítenie az nasopharyngeal-laringalis utazás anatómiai részleteit a klasszikus orr-fob intubálás során.

Ez a tanulmány feltételezte, hogy az ébren lévő nasotrachealis száloptikus intubáció egy endotracheális csőn keresztül, amelyet az Nasopharynxbe beillesztettek, gyors lenne, és kevesebb szövődménye lenne, mint a hagyományos technikában. Ez a tanulmány összehasonlítja a FOB orr intubálásának intubálásával és biztonságával, mint klasszikusan és alapos endotracheális csővel.

Célkitűzések A tanulmány elsődleges célja az intubálás idejének meghatározása. Másodlagos célkitűzései a deszaturációs epizódok megfigyelése az eljárás során, olyan szövődmények, mint a köhögés, a vérzés és a laryngospasm, valamint a betegek kényelme és elégedettsége.

Az intézményi etikai bizottság jóváhagyása után egyvakú, randomizált kontroll fölényességi vizsgálatot végeznek, és a vizsgálatot a klinikai vizsgálati nyilvántartásban regisztrálják. A tárgyalást az Alexandra Egyetemi Kórházban végzik. A betegek kiválasztása a befogadási kritériumokon alapul. A tanulmány megfelel a Helsinki nyilatkozatában felvázolt elveknek. A tárgyalás természetének és céljának elmagyarázása után minden résztvevőtől tájékozott beleegyezést kapnak. A betegek beiratkozása előtt leírják az eljárást, és tájékozott beleegyezésre kerül sor a nasotrachealis száloptikai intubáláshoz, a sürgősségi sebészeti tracheostomiához, a késleltetett extubációhoz, az érzéstelenítéshez és a műtéthez a betegektől.

A befogadási kritériumok felmérése után 112 beteget randomizálnak számítógéppel generált randomizációs szekvenciával. Ezeket a kiválasztott betegeket két csoportra osztják. A csoportos allokációt (1: 1 allokációs arány) lezárt boríték technikával kell elvégezni, és a betegeket egyenlően osztják el mindkét csoport CFOBI (hagyományos száloptikus intubálás) vagy csoportos fobiet (száloptikus intubáció egy endotracheális csőn keresztül). A hagyományos száloptikai intubációs csoportban (n = 56) egy rugalmas száloptikus bronchoszkópot először az orr átjárón keresztül vezetnek be. A vizsgálati csoportban először egy endotracheális csövet vezetnek be az orrüregbe, majd egy rugalmas száloptikus bronchoszkóp kerül bevezetésre.

Beavatkozások:

Az összes beteget közvetlenül a műtét előtt 0,03 mg/kg Midazolam -val kell megfontolni. Öt ml 2% lignokain + 1 ml adrenalin húsz perc alatt porlasztásra kerül, hogy aktuális érzéstelenítést biztosítson. Egy csepp xilometazolint 0,1% -ot adnak be az egyes betegek orrlyukainak. A kezelés előtt egy 10% -os lignokain spray -t alkalmaznak kétoldalúan az arcpillérekben. Mindkét csoport nyelvi depresszora meg fogja mérni, mennyire jól működik a helyi érzéstelenítő. A 0,03–0,05 mg/kg injektálható midazolám dózist adnak be, és a szedáció (célzott Ramsay szedációs pontszámmal 3) indítható egy intravénás (IV) injekcióval 1 mikrogramm/kilogramm/kilogramm dexmedomidinnel 10 perc alatt. További szabadalmi orrlyukakat választanak ki a kezeléshez, és orrmenetelést végeznek.

-A CFOBI csoportban: Egy 5,0 mm-es rugalmas száloptikus bronchoszkópot (Pentax) egy megfelelő méretű endotracheális csővel töltünk be (7,5 férfi esetén 7,0 és 7,0 női betegek esetén). A bronchoszkóp tippet ezután bevezetik az orrüregbe, és a hangsábeleket észlelik.

-A Fobiet csoportban: endotracheális csövet (ET) kezdetben beillesztenek az orrüregbe, majd egy rugalmas száloptikus bronchoszkópot vezetnek be rajta. Az endotrachealis csövet egy katéter -tartóhoz kapcsolódnak, amellyel a vizsgálók oxigénellátást tudnak biztosítani. Nazális endotracheális cső használatakor a csúcsot 2% lignokain zselével kenjük, mielőtt beillesztik az orrüregbe, és fel -le nyomják, hogy a zselés terjedjen. A száloptikus bronchoszkóp az endotracheális csőn keresztül ereszkedik le, miután beillesztették az orrát átjárót, mint egy orr -légutak a hangkábelek irányába, amíg meg nem láthatók.

A vokális zsinórok azonosítása után 2 ml 2% lidokaint permeteznek a szupraglottikus területre a bronchoszkóp munkacsatornájával. Ezután további 2 ml 2% -os lidokaint közvetlenül permeteznek a vokális zsinórra, ezután az endotrachealis (ET) cső csúcsa gondosan beillesztésre kerül.

A kétoldalú egyenlő levegő belépés és a kapnográfia ellenőrzi, hogy az ET cső helyesen van -e a légcsőben mindkét csoportban, miután a csövet sikeresen áthaladtak az énekzsinórokon, és a carinát azonosították. A csövet ezután rögzítik, és a mandzsetta felfújódik.

Mérések:

1. Az intubációs eljárás időtartamát percben rögzítik, kezdve attól a ponttól kezdve, amikor a hatóterület beillesztésre kerül a NARES -be, és az ET mandzsetta felfújtával ér véget.
2. Az átlagos perifériás oxigéntelítettség (SPO2) a folyamat során rögzül.
3. A hemodinamikai változókat (HR, MAP) három különböző időközönként rögzítik (kiindulási állapot, az eljárás elején az endotracheális cső beillesztése során az orrlyukon keresztül az egyik csoportban, a másik csoportba történő szálak beillesztése során, és a vizsgálat végén az endotrachealis cső helyben történő megerősítése után).
4. Az intubációs feltételek pontszámait hangkábel -mozgással kell megvizsgálni (1 = nyitott, 2 = mozgás, 3 = bezárás, 4 = zárt), köhögés (1 = nincs, 2 = csak egy gag vagy köhögés, 3 => 1 gag vagy köhögés, de elfogadható körülmények, 4 = elfogadható körülmények).
5. Intubációs kényelmi pontszám (1 = Norection, 2 = Griming, 3 = Verberal kifogás, 4 = a kéz és a fej védekező mozgása).
6. A légutak obstrukciós pontszáma Downes és Raphaelly. A felső légúti légzési bajt az alábbiak szerint osztályozzuk: hiányzó = (0), enyhe = (1-3), mérsékelt = (4-6), súlyos = (≥7).
7. Megjegyezzük a gége és a vérzés előfordulását.

Adatgyűjtés:

Az adatokat képzett kutatószemélyzet gyűjti össze, biztonságos adatbázisba kerül, és a jó klinikai gyakorlat (GCP) irányelveit követően tartja fenn.

Adatelemzés: A statisztikai elemzést megfelelő tesztekkel kell elvégezni az elsődleges és a másodlagos végpontok összehasonlításához.

Minta mérete:

A minta méretét az elsődleges eredményre (az intubálás ideje) határoztuk meg, amelynek célja az új megközelítés fölényének bemutatása a hagyományos megközelítéshez képest. A csoportok közötti intubálás (min) 30 % -os csökkenését klinikailag relevánsnak tekintették. Egy másik vizsgálat alapján a vizsgálók 6,15 ± 3,0 perc intubálás idejét feltételezték (azoknál a betegeknél, akiknél hagyományos ébren lévő rostos intubáláson ment keresztül). Feltételezve, hogy α = 0,05 és teljesítmény = 0,90 az intubálás 30 % -os különbségére kétoldalas χ2 teszttel, a számított minta mérete 112 lesz. A csoportonként szükséges minta mérete 56 lesz.