Un approccio non tradizionale per intubazione nasotracheale fibra -

Un approccio non tradizionale per intubazione nasotracheale fibra - Una sperimentazione di superiorità controllata randomizzata Introduzione Ci vuole abilità e attrezzature specializzate per intubarare qualcuno con le vie aeree difficili previste. L'American Society of Anateshesiologists e altri autori europei consigliano l'intubazione fibritoptica sveglia (FOB). Un paziente sveglio può proteggere le vie aeree. Quando un paziente respira in modo indipendente fino a quando le vie aeree non saranno fissate, l'intubazione fibrattica sveglia aumenta la sicurezza. Oltre a richiedere un'intubazione fibrattica flessibile sveglia, casi di vie aeree difficili come la mobilità della mascella limitata, l'apertura della bocca limitata, gli interventi chirurgici o le procedure pianificate nella cavità orale richiedono anche la via nasotracheale per l'intubazione. Rispetto all'intubazione orale, l'intubazione nasale è in genere più semplice e più riuscita.

La negoziazione del tubo endotracheale può essere impegnativo poiché la resistenza iniziale si sperimenta durante il passaggio del broncoscopio e del tubo endotracheale (ET). Tuttavia, l'approccio nasale fornisce una via aerea allineata alla laringe e alla trachea e tiene il tubo più stabilmente. È necessaria una forza delicata per superare questa resistenza, che potrebbe far sanguinare la mucosa friabile del passaggio del naso. La tosse durante una broncoscopia fibra

Berman e Ovassapian Airways sono disponibili per aiutare con intubazione fibrattica flessibile sveglia attraverso un percorso orale. Queste vie aeree forniscono un passaggio per il tubo ET e il broncoscopio. Tuttavia, l'approccio nasale non ha accesso a tale vie aeree. Un broncoscopio fibra Segue quindi il percorso nasale principale sul pavimento del naso lungo l'aspetto superiore del palato duro e l'aspetto laterale del setto nasale inferiore al turbinato inferiore. Una volta lì, l'operatore può identificare le strutture faringee, come la base della lingua e l'epiglottide, che sono principalmente "in caduta" e prevenire le chiare viste della laringe, che richiede una spinta della mascella per visualizzare l'Airway in anticipo.

Un tubo endotracheale (ET) può essere inserito lungo il cavo FOB che è già avanzato nella trachea, rendendo l'intubazione nasale FOB più semplice e più veloce. Ciò si ottiene inserendo un tubo diviso modificato nasalmente verso il basso o vicino alla laringe, che consente al cavo FOB di essere immediatamente di fronte alla laringe senza la necessità di confermare i dettagli anatomici del percorso rinofaringeo-laringeo richiesto durante l'intubazione di FOB nasale classica.

Questo studio ha ipotizzato che l'intubazione fibrettica nasatra -nasotracheale attraverso un tubo endotracheale inserito nel rinofaringe sarebbe rapido e avrebbe meno complicazioni rispetto alla tecnica convenzionale. Questo studio confronta il tempo con l'intubazione e la sicurezza dell'intubazione nasale FOB come tubo endotracheale fatto classico e accurato.

Obiettivi L'obiettivo principale dello studio sarà quello di determinare il tempo impiegato per l'intubazione. I suoi obiettivi secondari saranno di osservare episodi di desaturazione durante la procedura, complicazioni come tosse, sanguinamento e laringospasmo e comfort e soddisfazione del paziente.

Una sperimentazione di superiorità di controllo a senso unico e randomizzato sarà condotta dopo l'approvazione del comitato etico istituzionale e il processo sarà registrato presso il registro della sperimentazione clinica. Il processo sarà condotto presso l'Ospedale universitario di Alexandra. La selezione dei pazienti si baserà su criteri di inclusione. Lo studio rispetterà i principi delineati nella Dichiarazione di Helsinki. Dopo aver spiegato la natura e lo scopo del processo, il consenso informato sarà ottenuto da tutti i partecipanti. Prima di iscriversi ai pazienti, la procedura verrà descritta e il consenso informato verrà preso per l'intubazione fibra

Dopo aver valutato i criteri di inclusione, 112 pazienti saranno randomizzati usando una sequenza di randomizzazione generata dal computer. Questi pazienti selezionati saranno divisi in due gruppi. L'allocazione di gruppo (rapporto di allocazione 1: 1) verrà eseguita utilizzando una tecnica di inviluppo sigillata e i pazienti verranno assegnati equamente a entrambi i cfobi di gruppo (intubazione fibretoptica convenzionale) o fobie di gruppo (intubazione fibrotoptica attraverso un tubo endotracheale). Nel tradizionale gruppo di intubazione fibra Nel gruppo di studio, viene introdotto prima una provetta endotracheale nella cavità nasale e quindi verrà introdotto un broncoscopio flessibile fitrotoptico.

Interventi:

Tutti i pazienti saranno premeditati con midazolam 0,03 mg/kg appena prima dell'intervento. Cinque ml di lignocaina al 2% + 1 ml di adrenalina saranno nebulizzati per venti minuti per fornire un anestetico topico. Una goccia di xilometazolina 0,1% verrà somministrata alle narici di ciascun paziente. Prima del trattamento, uno spray di lignocaina al 10% verrebbe applicato bilateralmente nei pilastri del viso. I depressi della lingua di entrambi i gruppi misureranno quanto funziona l'anestetico topico. Verrà somministrata una dose da 0,03 a 0,05 mg/kg di midazolam iniettabile e la sedazione (con un punteggio di sedazione Ramsay mirato di 3) verrà iniziata con un'iniezione endovenosa (IV) di 1 microgramma per chilogrammo di dexmedetomidina di carico su 10 minuti. Verranno selezionate altre narici di brevetto per il trattamento e verrà eseguita la pervietà nasale.

-In Gruppo CFOBI: un broncoscopio fitrotoptico flessibile da 5,0 mm (Pentax) verrà caricato con un tubo endotracheale della dimensione adeguata (7,5 per maschi e 7,0 per i pazienti di sesso femminile). La punta del broncoscopio verrà quindi introdotta nella cavità nasale e verranno rilevate le corde vocali.

-Il Gruppo Fobiet: un tubo endotracheale (ET) viene inizialmente inserito nella cavità nasale e quindi viene introdotto un broncoscopio flessibile in fibre ottico. Il tubo endotracheale sarà collegato a un supporto del catetere con il quale gli investigatori possono fornire ossigenazione. Quando si utilizza un tubo endotracheale nasale, la punta viene lubrificata con gelatina di lignocaina al 2% prima di essere inserita nella cavità nasale e spinta su e giù per consentire alla gelatina di diffondersi. Il broncoscopio fibra

Dopo aver identificato le corde vocali, 2 ml di lidocaina al 2% verranno spruzzati sull'area sopraglottica usando il canale di lavoro del broncoscopio. Altri 2 ml di lidocaina al 2% verranno quindi spruzzati direttamente sulle corde vocali, dopo di che la punta di un tubo endotracheale (ET) verrà attentamente inserita in esse.

L'ingresso bilaterale dell'aria e la capnografia verificherà che il tubo ET sia correttamente posizionato nella trachea in entrambi i gruppi dopo che il tubo è stato passato con successo attraverso le corde vocali e la carena è stata identificata. Il tubo sarà quindi fissato e il bracciale si gonfierà.

Misurazioni:

1. La durata della procedura di intubazione verrà registrata in pochi minuti, a partire dal punto in cui l'ambito viene inserito nelle narici e termina con il polsino ET che viene gonfiato.
2. La saturazione media dell'ossigeno periferico (SPO2) verrà registrata durante tutto il processo.
3. Le variabili emodinamiche (HR, MAP) saranno registrate a tre diversi intervalli di tempo (basale, all'inizio della procedura durante l'inserimento del tubo endotracheale attraverso la narice in un gruppo, durante l'inserimento di fibrecope nell'altro gruppo e alla fine dello studio dopo la conferma del tubo endotracheale in posizione).
4. I punteggi delle condizioni di intubazione saranno valutati mediante movimento del cavo vocale (1 = aperto, 2 = mobile, 3 = chiusura, 4 = chiuso), tosse (1 = nessuno, 2 = solo un bavaglio o tosse, 3 => 1 gag o tosse, ma condizioni accettabili, 4 = condizioni inaccettabili).
5. Punte di comfort intubazione (1 = nozione, 2 = griming, 3 = obiezione verberale, 4 = movimento difensivo di mani e testa).
6. Il punteggio di ostruzione delle vie aeree di Downes e Raphaelly. L'angoscia respiratoria delle vie aeree superiori è classificata come: assente = (0), lieve = (1-3), moderato = (4-6), grave = (≥7).
7. Verranno annotati la laringospasmo e l'incidenza del sanguinamento.

Collezione dei dati:

I dati saranno raccolti da personale di ricerca addestrato, inserito in un database sicuro e mantenuti seguendo le linee guida per le buone pratiche cliniche (GCP).

Analisi dei dati: l'analisi statistica verrà eseguita utilizzando test appropriati per confrontare gli endpoint primari e secondari.

Dimensione del campione:

La dimensione del campione è stata determinata per il risultato primario (tempo per l'intubazione), con l'obiettivo di dimostrare la superiorità del nuovo approccio sull'approccio convenzionale. Una riduzione del 30 % nel tempo per l'intubazione (min) tra i gruppi è stata considerata clinicamente rilevante. Sulla base di un altro studio, gli investigatori hanno assunto un tempo per l'intubazione di 6,15 ± 3,0 minuti (nei pazienti sottoposti a intubazione fibratopica sveglia convenzionale). Supponendo α = 0,05 e potenza = 0,90 per una differenza del 30 % di tempo per l'intubazione usando un test χ2 a due lati, la dimensione del campione calcolata sarà 112. La dimensione del campione richiesta per gruppo sarà 56.