En utraditionel tilgang til vågen fiberoptisk nasotracheal intubation.

En utraditionel tilgang til vågen fiberoptisk nasotracheal intubation. En randomiseret kontrolleret overlegenhedsundersøgelse Det kræver dygtighed og specialudstyr til at intubere nogen med en forventet vanskelig luftvej. American Society of Anaesthesiologists og andre europæiske forfattere rådgiver vågen Fiberoptic Intubation (FOB). En vågen patient kan beskytte luftvejene. Når en patient ånder uafhængigt, indtil luftvejene er sikret, øger den vågne fiberoptiske intubation sikkerheden. Ud over at kræve vågen fleksibel fiberoptisk intubation kræver vanskelige luftvejsforekomster såsom begrænset kæbe -mobilitet, begrænset mundåbning, kirurgiske interventioner eller procedurer, der er planlagt i mundhulen, den nasotracheale rute til intubation. Sammenlignet med oral intubation er nasal intubation typisk mere ligetil og mere succesrig.

At forhandle om endotrachealrøret kan være udfordrende, da den første modstand opleves under passagen af ​​bronchoskopet og endotrachealrøret (ET). Imidlertid giver den næsetilgang en justeret luftvej til strubehovedet og luftrøret og holder røret mere stabilt. Blid kraft er nødvendig for at overvinde denne modstand, hvilket kan få næsepassagens sprød slimhinde til at blø. Hoste under en fleksibel fiberoptisk bronchoskopi kan gøre det vanskeligt at se stemmebåndet, fordi blødning i nasopharynx og oropharynx kan irritere luftvejen og forårsage hoste.

Berman og Ovassapian Airways er tilgængelige for at hjælpe med vågen fleksibel fiberoptisk intubation via oral rute. Disse luftveje giver en passage til ET -røret og bronchoskopet. Nasal tilgang har imidlertid ikke adgang til en sådan luftvej. Et fiberoptisk bronchoskop føres normalt gennem den mere patentnæsebor for at nå nasopharynx. Den følger derefter den vigtigste næsevej ved næsegulvet langs det overlegne aspekt af den hårde gane og det laterale aspekt af nasal septum, der er ringere end den nedre turbinat. Når der først er der, kan operatøren identificere de faryngeale strukturer, såsom bunden af ​​tungen og epiglottis, som primært er "i fald" og forhindrer klare syn på strubehovedet, hvilket kræver, at en kæbe-skubbe for at visualisere laryngeal strukturer for patienter, der er planlagt til at blive intuberet under generel anestiski, så en vågne fiberoptik foretrækkes i forventning af en vanskelig luft.

Et endotrachealt rør (ET) kan indsættes langs FOB -kablet, der allerede er gået videre i luftrøret, hvilket gør fob nasal intubation lettere og hurtigere. Dette opnås ved at indsætte et modificeret split rør nasalt ned til eller i nærheden af ​​strubehovedet, som gør det muligt for FOB-kablet umiddelbart at være foran strubehovedet uden behov for at bekræfte de anatomiske detaljer i den nasopharyngeal-laryngeal rejse, der kræves under klassisk nasal fob-intubation.

Denne undersøgelse antog, at vågen nasotracheal fiberoptisk intubation gennem et endotrachealt rør indsat i nasopharynx ville være hurtig og have færre komplikationer end den konventionelle teknik. Denne undersøgelse sammenligner tiden til intubation og sikkerhed for fob nasal intubation som klassisk udført og grundigt endotrachealt rør.

Mål Undersøgelsens primære mål vil være at bestemme den tid, det tager for intubation. Dets sekundære mål vil være at observere desaturationsepisoder under proceduren, komplikationer som hoste, blødning og laryngospasme og patientkomfort og tilfredshed.

En enkeltblind, randomiseret kontroloverlegenhedsforsøg vil blive gennemført efter godkendelse fra det institutionelle etiske udvalg, og forsøget vil blive registreret i det kliniske forsøgsregister. Retssagen gennemføres på Alexandra University Hospital. Valget af patienter vil være baseret på inkluderingskriterier. Undersøgelsen vil overholde de principper, der er beskrevet i Helsinki -erklæringen. Efter at have forklaret arten og formålet med retssagen, vil der blive opnået informeret samtykke fra alle deltagere. Før patienterne tilmeldes, vil proceduren blive beskrevet, og der vil blive taget informeret samtykke til nasotracheal fiberoptisk intubation, akut kirurgisk tracheostomi, forsinket ekstubation, anæstesi og kirurgi vil blive taget fra patienter.

Efter vurdering af inkluderingskriterierne vil 112 patienter blive randomiseret ved hjælp af en computergenereret randomiseringssekvens. Disse udvalgte patienter vil blive opdelt i to grupper. Gruppefordeling (1: 1 -allokeringsforhold) udføres ved hjælp af en forseglet konvolutteknik, og patienter vil blive tildelt lige til enten gruppe CFOBI (konventionel fiberoptisk intubation) eller gruppe fobiet (fiberoptisk intubation gennem et endotrachealt rør). I den traditionelle fiberoptiske intubationsgruppe (n = 56) introduceres et fleksibelt fiberoptisk bronchoskop først gennem næsepassagen. I studiegruppen introduceres et endotrachealt rør først i næsehulen, og derefter introduceres et fleksibelt fiberoptisk bronchoskop.

Interventioner:

Alle patienter vil blive overlagt med midazolam 0,03 mg/kg lige før operationen. Fem ml 2% lignocaine + 1 ml adrenalin vil blive forstøvet over tyve minutter for at tilvejebringe en aktuel bedøvelse. En dråbe xylometazolin 0,1% administreres til hver patients næsebor. Før behandlingen anvendes en 10% lignocaine -spray bilateralt i ansigtssøjlerne. Begge gruppers tungepressorer vil måle, hvor godt de aktuelle bedøvelsesmænd fungerer. En dosis på 0,03 til 0,05 mg/kg injicerbar midazolam ville blive administreret, og sedation (med et målrettet ramsay -sedationsscore på 3) vil blive initieret med en intravenøs (IV) injektion af 1 mikrogram pr. Kg belastning af dexmedetomidin over 10 minutter. Flere patentnæsebor vil blive valgt til behandling, og nasal patency vil blive udført.

-I CFOBI-gruppen: Et 5,0 mm fleksibelt fiberoptisk bronchoskop (Pentax) vil blive fyldt med et endotrachealt rør i den rette størrelse (7,5 for mandlige og 7,0 for kvindelige patienter). Bronchoskopspidsen introduceres derefter i næsehulen, og stemmebåndene vil blive detekteret.

-I fobiet -gruppen: Et endotrachealt rør (ET) indsættes oprindeligt i næsehulen, og derefter indføres et fleksibelt fiberoptisk bronchoskop gennem det. Endotrachealrøret vil være forbundet til et katetermontering, hvorved efterforskerne kan levere iltning. Når du bruger et nasal endotrachealrør, smøres spidsen med 2% lignocaine gelé, før den indsættes i næsehulen og skubbes op og ned for at lade geléen sprede sig. Det fiberoptiske bronchoskop falder ned gennem endotrachealrøret efter at have været indsat i næsepassagen som en nasal luftvej i retning af stemmebåndene, indtil de kan ses.

Efter at have identificeret stemmebåndene sprøjtes 2 ml 2% lidocaine over det supraglottiske område ved hjælp af bronchoskopets arbejdskanal. Yderligere 2 ml 2% lidocaine sprøjtes derefter direkte på stemmebåndene, hvorefter spidsen af ​​et endotracheal (ET) rør vil blive indsat omhyggeligt i dem.

Bilateral lige luftindtræden og kapnografi vil verificere, at ET -røret er korrekt placeret i luftrøret i begge grupper, efter at røret er blevet passeret med succes gennem stemmebåndene, og carinaen er blevet identificeret. Røret fastgøres derefter, og manchetten oppustes.

Målinger:

1. Varigheden af ​​intubationsproceduren registreres på få minutter, der starter fra det punkt, hvor omfanget indsættes i narerne og slutter med, at ET -manchetten oppustes.
2. Den gennemsnitlige perifere iltmætning (SPO2) registreres under hele processen.
3. Hæmodynamiske variabler (HR, MAP) registreres med tre forskellige tidsintervaller (basislinje, i begyndelsen af ​​proceduren under indsættelse af endotrachealrøret gennem næseboret i en gruppe, under fiberscope -indsættelse i den anden gruppe og i slutningen af ​​undersøgelsen efter bekræftelse af endotrachealrøret i sted).
4. Intubationstilstandsscore vurderes ved hjælp af stemmebåndsbevægelse (1 = åben, 2 = bevægelse, 3 = lukning, 4 = lukket), hoste (1 = ingen, 2 = én gag eller hoste, 3 => 1 gag eller hoste, men acceptable forhold, 4 = uacceptable forhold).
5. Intubation Comfort Score (1 = NorAction, 2 = Griming, 3 = Verberal indsigelse, 4 = defensiv bevægelse af hænder og hoved).
6. Luftvejsobstruktionsscore for Downes og Raphaelly. Den øvre luftvejsobearationssnøster klassificeres som: fraværende = (0), mild = (1-3), moderat = (4-6), svær = (≥7).
7. Laryngospasm og blødningsforekomst vil blive bemærket.

Dataindsamling:

Data indsamles af uddannet forskningspersonale, indgået i en sikker database og opretholdes efter god klinisk praksis (GCP) retningslinjer.

Dataanalyse: Statistisk analyse udføres ved hjælp af passende tests til sammenligning af primære og sekundære endepunkter.

Prøvestørrelse:

Prøvestørrelsen blev bestemt for det primære resultat (tid til intubation) med det formål at demonstrere den nye tilgangs overlegenhed over den konventionelle tilgang. En 30 % reduktion i tid til intubation (min) mellem grupper blev betragtet som klinisk relevant. Baseret på et andet forsøg antog efterforskerne en tid til intubation på 6,15 ± 3,0 minutter (hos patienter, der gennemgik konventionel vågen fiberoptisk intubation). Forudsat at α = 0,05 og effekt = 0,90 for en 30 % forskel i tid til intubation ved anvendelse af en tosidet χ2-test, vil den beregnede prøvestørrelse være 112. Den krævede prøvestørrelse pr. Gruppe vil være 56.