Ei -perinteinen lähestymistapa fiberoptisen nasotracheal -intubaation hereillä.

Ei -perinteinen lähestymistapa fiberoptisen nasotracheal -intubaation hereillä. Satunnaistettu kontrolloitu paremmuustutkimuksen esittely Se vie taitoa ja erikoistuneita laitteita intuboidakseen jonkun, jolla on odotettu vaikea hengitystiet. Amerikkalainen anaestesiologien ja muiden eurooppalaisten kirjoittajien yhdistys neuvoo hereillä kuituoptista intubaatiota (FOB). Hereillä oleva potilas voi suojata hengitysteitä. Kun potilas hengittää itsenäisesti, kunnes hengitysteet on kiinnitetty, hereillä kuituoptinen intubaatio lisää turvallisuutta. Sen lisäksi, että se vaatii hereillä joustavan kuituoptisen intubaation, vaikeat hengitysteiden esiintymät, kuten rajoitettu leuan liikkuvuus, rajoitettu suun aukko, kirurgiset toimenpiteet tai suuontelossa suunnitellut toimenpiteet vaativat myös nasotracheal -reitin intubaatioon. Verrattuna suun kautta tapahtuvaan intubaatioon nenän intubaatio on tyypillisesti suoraviivaisempaa ja menestyvämpää.

Endotrakeaaliputken neuvotteleminen voi olla haastavaa, koska bronkoskoopin ja endotrakeaaliputken (ET) kulkuen aikana koetaan alkuperäinen vastus. Nenän lähestymistapa antaa kuitenkin kohdistetun hengitysteiden kurkunpään ja henkitorven ja pitää putken vakaammin. Tämän vastuskyvyn voittamiseksi tarvitaan lempeää voimaa, mikä voi aiheuttaa nenän kulun hauraan limakalvon vuotamisen. Yskiminen joustavan kuituoptisen bronkoskopian aikana voi vaikeuttaa äänikarjan näkemistä, koska nenänielun ja Orofarynxin verenvuoto voi ärsyttää hengitysteitä ja aiheuttaa yskän.

Berman- ja Ovasapian hengitysteitä on saatavana auttamaan joustavan kuituoptisen intubaation hereillä suun kautta. Nämä hengitysteet tarjoavat käytävän ET -putkelle ja bronkoskoopille. Nenän lähestymistavalla ei kuitenkaan ole pääsyä tällaiseen hengitysteihin. Fiberoptinen bronkoskooppi johdetaan yleensä patenttisemman sieraimen läpi nenänielun saavuttamiseksi. Sitten se seuraa nenän lattialla olevaa pääreittiä kovan kitalaen ylemmällä puolella ja nenän väliseinän sivuttaisnäkymää alhaisemmalla alemmalla turbinaatilla. Siellä operaattori pystyy tunnistamaan nielun rakenteet, kuten kielen pohja ja epiglottis, jotka ovat ensisijaisesti "syksyllä" ja estävät kurkunpään selkeät näkemykset, mikä edellyttää leuan työntövoimaa visualisoidakseen kurkunpään rakenteet potilaille, joiden on tarkoitus olla intuboitu yleisen anestesian alla.

Endotrakeaaliputki (ET) voidaan asettaa FOB -kaapelia pitkin, joka on jo edennyt henkitorveen, mikä tekee FOB -nenän intubaatiosta helpompaa ja nopeampaa. Tämä saavutetaan asettamalla modifioitu jaettua putkea nenän alas kurkunpään tai sen lähelle, mikä antaa FOB-kaapelin olla välittömästi kurkunpään edessä ilman tarvetta vahvistaa nenänielun-laryngeaalin anatomiset yksityiskohdat klassisen nenän FOB-intubaation aikana.

Tämä tutkimus oletti, että nenän nenän nenärikynän asetetun endotrakeaaliputken kautta ansaantiin nenän nenän kuituoptisen intubaation herättämistä ja sen komplikaatioita olisi vähemmän kuin tavanomaisella tekniikalla. Tässä tutkimuksessa verrataan aikaa intubaatioon ja FOB -nenän intubaation turvallisuuteen klassisesti tehdyinä ja perusteellisina endotrakeaaliputkina.

Tavoitteet Tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää intubaatioon kulunut aika. Sen sekundaariset tavoitteet ovat tarkkailla tyydyttymisjaksoja toimenpiteen aikana, komplikaatioita, kuten yskä, verenvuoto ja kurkunpään, sekä potilaan mukavuus ja tyytyväisyys.

Yhden sokean, satunnaistettu valvonta-paremmuustutkimus tehdään institutionaalisen eettisen komitean hyväksynnän jälkeen, ja tutkimus rekisteröidään kliiniseen tutkimukseen. Koe suoritetaan Alexandran yliopistollisessa sairaalassa. Potilaiden valinta perustuu sisällyttämiskriteereihin. Tutkimus noudattaa Helsingin julistuksessa esitettyjä periaatteita. Selitettyään oikeudenkäynnin luonteen ja tarkoituksen tietoinen suostumus saadaan kaikilta osallistujilta. Ennen potilaiden ilmoittautumista kuvataan toimenpide, ja nasotracheal -kuituoptisen intubaation, kiireellisen trakeostomian, viivästyneen ekstubaation, anestesian ja leikkauksen otetaan tietoinen suostumus potilaista.

Sisällyttämiskriteerien arvioinnin jälkeen 112 potilasta satunnaistetaan käyttämällä tietokoneella tuotettua satunnaistamisjärjestystä. Nämä valitut potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmän allokointi (1: 1 -allokointisuhde) tehdään suljettua kirjekuoren tekniikkaa, ja potilaat jaetaan tasaisesti joko ryhmä CFOBI: lle (tavanomainen fiberoptinen intubaatio) tai ryhmäfobietista (fiberoptinen intubaatio endotrakeaaliputken läpi). Perinteisessä kuituoptisessa intubaatioryhmässä (n = 56) joustava kuituoptinen bronkoskooppi otetaan ensin käyttöön nenän kulun kautta. Tutkimusryhmässä nenäonteloon otetaan käyttöön endotrakeaalinen putki, ja sitten otetaan käyttöön joustava kuituoptinen bronkoskooppi.

Interventiot:

Kaikkia potilaita harkitaan midatsolaamilla 0,03 mg/kg juuri ennen leikkausta. Viisi ml 2 -prosenttista lignokaiinia + 1 ml adrenaliinia sumutetaan yli kaksikymmentä minuuttia ajankohtaisen anestesian aikaansaamiseksi. Jokaisen potilaan sieraimiin annetaan yksi tippa ksylometatsoliinia 0,1%. Ennen käsittelyä 10 -prosenttinen lignokaiinisumutus levitetään kahdenvälisesti kasvojen pylväisiin. Molempien ryhmien kielen masennusmittarit mittaavat kuinka hyvin ajankohtainen anestesia toimii. Annetaan annos 0,03 - 0,05 mg/kg injektoitavaa midatsolaamia, ja sedaatio (kohdennetulla Ramsay -sedaatiopisteellä 3) käynnistetään laskimonsisäisellä (IV) injektiolla 1 mikrogrammaa/kilogrammaa lastausta deksmedetomidiinia 10 minuutissa. Hoitoon valitaan enemmän patenttisia sieraimia, ja nenän patenssi suoritetaan.

-CFOBI-ryhmässä: 5,0 mm: n joustava kuituoptinen bronkoskooppi (Pentax) ladataan oikean kokoisella endotrakeaaliputkella (7,5 miehille ja 7,0 naisilla potilailla). Sitten bronkoskooppikärki viedään nenäonteloon, ja äänikerrokset havaitaan.

-Fobiet -ryhmässä: Endotrakeaaliputki (ET) asetetaan alun perin nenäonteloon, ja sitten sen kautta otetaan joustava kuituoptinen bronkoskooppi. Endotrakeaaliputki kytketään katetrin kiinnikkeeseen, jonka avulla tutkijat voivat tuottaa hapetusta. Kun käytät nenän endotrakeaaliputkea, kärki voideltaan 2 -prosenttisella lignokaiinihyytelöllä ennen kuin se asetetaan nenäonteloon ja työnnetään ylös ja alas, jotta hyytelö leviäisi. Fiberoptinen bronkoskooppi laskeutuu endotrakeaaliputken läpi asetettuaan nenän kulkuun nenän hengitysteinä äänijohtojen suuntaan, kunnes ne voidaan nähdä.

Äänikerrojen tunnistamisen jälkeen 2 ml 2 -prosenttista lidokaiinia ruiskutetaan supraglottisen alueen yli bronkoskoopin työkanavalla. Sitten ylimääräinen 2 ml 2 -prosenttista lidokaiinia ruiskutetaan suoraan äänikarjoihin, minkä jälkeen endotrakeaaliputken (ET) putken kärki asetetaan niihin varovasti.

Kahdenvälinen tasavertainen ilman sisääntulo ja kapnografia varmistavat, että ET -putki on oikeasti sijoitettu henkitorveen molemmissa ryhmissä sen jälkeen, kun putki on onnistuneesti kulunut äänijohtojen läpi ja karina on tunnistettu. Sitten putki kiinnitetään ja mansetti paisuu.

Mittaukset:

1. Intubaatiomenettelyn kesto tallennetaan minuutissa, alkaen pisteestä, jolloin laajuus työnnetään naresiin ja päättyy ET -mansetin paisumiseen.
2. Keskimääräinen perifeerinen happikyläys (SPO2) tallennetaan koko prosessin ajan.
3. Hemodynaamiset muuttujat (HR, MAP) tallennetaan kolmella eri aikavälillä (lähtöviiva, menettelyn alussa endotrakeaaliputken asettamisen aikana yhden ryhmän sieraimen läpi, fibercope -insertion aikana toisessa ryhmässä ja tutkimuksen lopussa endotracheal -putken vahvistuksen jälkeen).
4. Intubaatio -olosuhteet arvioidaan äänikarjan liikkeellä (1 = avoin, 2 = liikkuminen, 3 = sulkeminen, 4 = suljettu), yskä (1 = ei mitään, 2 = yksi gag tai vain yskä, 3 => 1 gag tai yskä, mutta hyväksyttävät olosuhteet, 4 = hyväksymättömät olosuhteet).
5. Intubaation mukavuuspiste (1 = Noreaction, 2 = Griming, 3 = Verberaalinen vastalause, 4 = Käsien ja pään puolustava liike).
6. Hengitysteiden tukkeutumispisteet Downes ja Raphallelly. Ylä hengitysteiden hengitysvaikeus luokitellaan seuraavasti: poissa = (0), lievä = (1-3), kohtalainen = (4-6), vaikea = (≥7).
7. Kuryngospasmi ja verenvuodon esiintyvyys merkitään.

Tiedonkeruu:

Tiedot kerää koulutettu tutkimushenkilöstö, syötetään turvallisen tietokannan ja ylläpidetään hyvän kliinisen käytännön (GCP) ohjeiden mukaisesti.

Tietoanalyysi: Tilastollinen analyysi suoritetaan asianmukaisilla testeillä primaaristen ja toissijaisten päätepisteiden vertaamiseksi.

Näytteen koko:

Otoksen koko määritettiin ensisijaiselle lopputulokselle (intubaatioaika), jonka tarkoituksena oli osoittaa uuden lähestymistavan paremmuus tavanomaiseen lähestymistapaan nähden. Ryhmien välillä pidettiin 30 %: n vähenemistä intubaatioon (MIN) kliinisesti merkityksellistä. Toisen tutkimuksen perusteella tutkijat ottivat aikaan intubaatioon 6,15 ± 3,0 minuuttia (potilailla, joille tehtiin tavanomainen hereillä kuituoptinen intubaatio). Olettaen, että α = 0,05 ja teho = 0,90 30 %: n ajanjaksolla intubaatiota varten käyttämällä kaksipuolista χ2-testiä, laskettu näytteen koko on 112. Ryhmää kohti vaadittava näytteen koko on 56.