Netradiční přístup pro vzhůru fiberoptickou nasotracheální intubaci.

Netradiční přístup pro vzhůru fiberoptickou nasotracheální intubaci. Úvod randomizovaný kontrolovaný pokus o nadřazenost Zavádí dovednost a specializované vybavení k intubování někoho s očekávaným obtížným dýchacím cestou. Americká společnost anesteziologů a dalších evropských autorů doporučují probuzení vlákniny (FOB). Vzhůru může chránit dýchací cesty. Když pacient dýchá nezávisle, dokud nejsou zajištěny dýchací cesty, vzhůru fiberoptická intubace zvyšuje bezpečnost. Kromě vyžadování flexibilní intubace vlákniny vzhůru, obtížné instance dýchacích cest, jako je omezená mobilita čelisti, omezené otevření úst, chirurgické intervence nebo postupy plánované v ústní dutině, také vyžadují nasotracheální trasu pro intubaci. Ve srovnání s perorální intubací je nosní intubace obvykle jednodušší a úspěšnější.

Vyjednávání endotracheální trubice může být náročné, protože počáteční odpor se vyskytuje během průchodu bronchoskopu a endotracheální trubice (ET). Nosní přístup však dává zarovnané dýchací cesty k hrtanu a průdušnici a drží trubici stabilně. K překonání tohoto odporu je nutná jemná síla, která by mohla způsobit, že drobivá sliznice průchodu nosu krvácí. Kašel během flexibilní fiberoptické bronchoskopie může ztěžovat vidět hlasivou šňůru, protože krvácení v nosofarynxu a orofarynxu může dráždit dýchací cesty a způsobit kašel.

Berman a Ovassapian Airways jsou k dispozici, které pomáhají s probouzením flexibilní fiberoptické intubace ústní cestou. Tyto dýchací cesty poskytují průchod pro ET trubici a bronchoskop. Nosní přístup však nemá přístup k takové dýchací cesty. Fiberoptický bronchoskop se obvykle prochází patentovanější nosní dírkou, aby dosáhl nosofarynxu. Poté sleduje hlavní nosní cestu v podlaze nosu podél nadřazeného aspektu tvrdého patra a boční aspekt nosního septa dolního než dolní turbinát. Jakmile je tam, může operátor identifikovat struktury hltanu, jako je základna jazyka a epiglottis, které jsou primárně „v pádu“ a zabránit jasnému pohledu na hrtan, což vyžaduje, aby čelist vizualizovala laryngeální struktury u pacientů, kteří jsou naplánováni, aby byli inderováni pod intulací pod obecným anestezií.

Endotracheální trubice (ET) může být vložena podél kabelu FOB, který již postupoval do průdušnice, což usnadňuje a rychleji a rychlejší intubací FOB. Toho je dosaženo vložením modifikované rozdělené trubice nasally dolů do nebo v blízkosti hrtanu, což umožňuje, aby byl kabel FOB okamžitě před hrtanem bez nutnosti potvrdit anatomické detaily nosofaryngeální-laryngeální cesty potřebné během klasické intubace nosní fob.

Tato studie předpokládala, že vzhůru nasotracheální fiberoptickou intubaci prostřednictvím endotracheální trubice vložené do nosofarynxu by bylo rychlé a mělo by méně komplikací než konvenční technika. Tato studie porovnává čas na intubaci a bezpečnost nosní intubace FOB jako klasicky a důkladně endotracheální trubice.

Cíle Primárním cílem studie bude určit čas potřebný k intubaci. Jeho sekundárním cílem bude pozorovat epizody desaturace během postupu, komplikace, jako je kašel, krvácení a hrtan, a pohodlí pacienta a spokojenost.

Po schválení institucionální etické komise bude proveden jediný slepý, randomizovaný kontrolní nadřazenost a soudní řízení bude zaregistrováno v registru klinických studií. Soud bude proveden ve univerzitní nemocnici Alexandra. Výběr pacientů bude založen na kritériích inkluze. Studie bude dodržovat zásady uvedené v Helsinském prohlášení. Po vysvětlení povahy a účelu soudního řízení bude informovaný souhlas získán od všech účastníků. Před zaznamenáním pacientů bude postup popsán a bude odebrán informovaný souhlas pro nasotracheální fiberoptickou intubaci, nouzovou chirurgickou tracheostomii, zpožděnou extubaci, anestézii a chirurgický zákrok.

Po posouzení kritérií pro zařazení bude 112 pacientů randomizováno pomocí počítačově generované randomizační sekvence. Tito vybraní pacienti budou rozděleni do dvou skupin. Přidělení skupiny (poměr alokace 1: 1) bude provedeno pomocí utěsněné techniky obálky a pacienti budou stejně přiděleni na skupině CFOBI (konvenční fiberoptická intubace) nebo skupinové FOBIE (fiberoptická intubace prostřednictvím endotracheální trubice). V tradiční fiberoptické intubační skupině (n = 56) je nejprve zaveden flexibilní fiberoptický bronchoskop prostřednictvím nosního průchodu. Ve studijní skupině je nejprve zavedena endotracheální trubice v nosní dutině a poté bude zaveden flexibilní fiberoptický bronchoskop.

Intervence:

Všichni pacienti budou předvídáni midazolamem 0,03 mg/kg těsně před chirurgickým zákrokem. Pět ml 2% lignocainu + 1 ml adrenalinu bude rozpadající se po dobu dvaceti minut, aby zajistilo lokální anestetikum. Jedna kapka xylometazolinu 0,1% bude podávána nosníkům každého pacienta. Před léčbou by se 10% lignocainový sprej aplikoval bilaterálně v obličejových sloupech. Depresory jazyka obou skupin budou měřit, jak dobře topické anestetické práce. Byla by podávána dávka 0,03 až 0,05 mg/kg injekčního midazolamu a sedace (s cíleným skóre sedace Ramsay 3) bude zahájena intravenózní (iv) injekcí 1 mikrogramu na kilogram zatížení dexmedetomidinu během 10 minut. Pro léčbu bude vybráno více patentových nosních nosních nosních nosních nosních látek a bude provedena nosní průchodnost.

-Ve skupině CFOBI: 5,0 mm flexibilní fiberoptický bronchoskop (Pentax) bude naložen endotracheální trubicí správné velikosti (7,5 pro samce a 7,0 pro pacienty). Tip bronchoskopu poté bude zaveden do nosní dutiny a detekovány budou hlasivé šňůry.

-K ve skupině Fobiet: Endotracheální trubice (ET) je původně vložena do nosní dutiny a poté se skrze ní zavede flexibilní fiberoptický bronchoskop. Endotracheální trubice bude spojena s katétrovým držákem, pomocí kterého mohou vyšetřovatelé poskytovat okysličení. Při použití nosní endotracheální trubice je špička namazána 2% lignocaine želé před vložením do nosní dutiny a tlačena nahoru a dolů, aby se želé rozšířila. Fiberoptický bronchoskop sestupuje přes endotracheální trubici poté, co byl vložen do nosního průchodu jako nosní dýchací cesty ve směru hlasivek, dokud je nebude vidět.

Po identifikaci hlasivek bude na supraglottickou oblast postříkán 2 ml 2% lidokainu pomocí pracovního kanálu bronchoskopu. Poté bude pečlivě vložen další 2 ml 2% lidokainu přímo na hlasivky, po které bude pečlivě vložena špička trubice endotracheální (ET).

Bilaterální stejný vstup vzduchu a kapnografie ověří, že trubice ET je správně umístěna v průdušnici v obou skupinách poté, co byla trubice úspěšně prošla hlasivkami a byla identifikována karina. Poté bude trubice zajištěna a manžeta se nafoukne.

Měření:

1. Doba trvání intubačního postupu bude zaznamenána v minutách, počínaje od bodu, kdy je rozsah vložen do nares a končící nafouknou manžetou ET.
2. Průměrná nasycení periferního kyslíku (SPO2) bude zaznamenána během celého procesu.
3. Hemodynamické proměnné (HR, MAP) budou zaznamenány ve třech různých časových intervalech (výchozí hodnota na začátku postupu během vložení endotracheální trubice nosní dírkou v jedné skupině během inzerce vlákna do druhé skupiny a na konci studie po potvrzení endotracheální trubice).
4. Skóre podmínek intubace bude hodnoceno pohybem hlasivky (1 = otevřený, 2 = pohyb, 3 = uzavření, 4 = uzavřený), kašel (1 = žádný, 2 = pouze jeden roubík nebo kašel, 3 => 1 roubík nebo kašel, ale přijatelné podmínky, 4 = nepřijatelné podmínky).
5. Skóre komfortu intubace (1 = noreaction, 2 = pochmurný, 3 = otočná námitka, 4 = obranný pohyb rukou a hlavy).
6. Skóre obstrukce dýchacích cest downes a raphaelly. Horní dýchací cesty dýchacích cest je odstupňována jako: absence = (0), mírný = (1-3), střední = (4-6), závažné = (≥7).
7. Bude zaznamenán dopad Laryngospasmu a krvácení.

Sběr dat:

Data budou shromažďována vyškoleným výzkumným personálem, zařazena do zabezpečené databáze a udržována podle pokynů pro dobrou klinickou praxi (GCP).

Analýza dat: Statistická analýza bude provedena pomocí vhodných testů pro porovnání primárních a sekundárních koncových bodů.

Velikost vzorku:

Velikost vzorku byla stanovena pro primární výsledek (čas pro intubaci) s cílem prokázat nadřazenost nového přístupu nad konvenčním přístupem. 30 % zkrácení času pro intubaci (min) mezi skupinami bylo považováno za klinicky relevantní. Na základě jiné studie vyšetřovatelé předpokládali čas na intubaci 6,15 ± 3,0 minut (u pacientů, kteří podstoupili konvenční probuzení fiberoptickou intubaci). Za předpokladu a = 0,05 a výkonu = 0,90 pro 30 % rozdíl v čase pro intubaci pomocí oboustranného testu χ2 bude vypočtená velikost vzorku 112. Velikost vzorku požadovaná na skupinu bude 56.