Une approche non traditionnelle pour l'éveil intubation nasotrachéale fibréoptique.

Une approche non traditionnelle pour l'éveil intubation nasotrachéale fibréoptique. Un essai de supériorité contrôlé randomisé Introduction Il faut des compétences et un équipement spécialisé pour intuber quelqu'un avec une voie aérienne difficile prévue. La société américaine des anesthésiologistes et d'autres auteurs européens conseille une intubation de fibreoptique éveillée (FOB). Un patient éveillé peut protéger les voies respiratoires. Lorsqu'un patient respire indépendamment jusqu'à ce que les voies respiratoires soient sécurisées, une intubation de fibre optique éveillée augmente la sécurité. En plus de nécessiter une intubation flexible à la fibre optique, des instances de voies respiratoires difficiles telles que la mobilité limitée de la mâchoire, l'ouverture de la bouche restreinte, les interventions chirurgicales ou les procédures prévues dans la cavité orale nécessitent également la voie nasotrachéale pour l'intubation. Par rapport à l'intubation orale, l'intubation nasale est généralement plus simple et plus réussie.

La négociation du tube endotrachéal peut être difficile car une résistance initiale est ressentie lors du passage du bronchoscope et du tube endotrachéal (ET). Cependant, l'approche nasale donne une voie aérienne alignée sur le larynx et la trachée et maintient le tube plus stable. Une force douce est nécessaire pour surmonter cette résistance, ce qui pourrait faire saigner la muqueuse friable du passage du nez. La toux lors d'une bronchoscopie fibréoptique flexible peut rendre difficile le fait de voir le cordon vocal car les saignements dans le nasopharynx et l'oropharynx peuvent irriter les voies respiratoires et provoquer une toux.

Berman et Ovassapian Airways sont disponibles pour aider à éveiller l'intubation flexible en fibre optique par voie orale. Ces voies respiratoires fournissent un passage pour le tube ET et le bronchoscope. Cependant, l'approche nasale n'a pas accès à une telle voie aérienne. Un bronchoscope fibréoptique est généralement passé par la narine plus brevetée pour atteindre le nasopharynx. Il suit ensuite la voie nasale principale au fond du nez le long de l'aspect supérieur du palais dur et l'aspect latéral du septum nasal inférieur au turbinate inférieur. Une fois là-bas, l'opérateur peut identifier les structures pharyngées, telles que la base de la langue et de l'épiglotte, qui sont principalement "en chute" et empêcher des vues claires du larynx, nécessitant une poussée de mâchoire pour visualiser les structures larynge pour les patients qui sont prévus pour anticiper les avions difficiles.

Un tube endotrachéal (ET) peut être inséré le long du câble FOB qui a déjà avancé dans la trachée, ce qui rend l'intubation nasale FOB plus facile et plus rapide. Ceci est réalisé en insérant un tube divisé modifié nasalement jusqu'au larynx, ce qui permet au câble FOB d'être immédiatement devant le larynx sans avoir besoin de confirmer les détails anatomiques du parcours nasopharyngé-laryngé requis pendant l'intubation classique de la FOB nasale.

Cette étude a émis l'hypothèse que l'intubation de fibre optique nasotrachéale à travers un tube endotrachéal inséré dans le nasopharynx serait rapide et aurait moins de complications que la technique conventionnelle. Cette étude compare le temps à l'intubation et à la sécurité de l'intubation nasale FOB comme un tube endotrachéal classique et complet.

Objectifs L'objectif principal de l'étude sera de déterminer le temps pris pour l'intubation. Ses objectifs secondaires seront d'observer les épisodes de désaturation pendant la procédure, des complications comme la toux, les saignements et le laryngospasme, et le confort et la satisfaction des patients.

Un essai de supériorité de contrôle randomisé en une seule aveugle sera mené après l'approbation du Comité éthique institutionnel, et l'essai sera enregistré auprès du registre des essais cliniques. Le procès sera mené à l'hôpital universitaire d'Alexandra. La sélection des patients sera basée sur des critères d'inclusion. L'étude respectera les principes décrits dans la déclaration d'Helsinki. Après avoir expliqué la nature et le but de l'essai, le consentement éclairé sera obtenu de tous les participants. Avant d'inscrire les patients, la procédure sera décrite et un consentement éclairé sera pris pour l'intubation à la fibreoptique nasotrachéale, la trachéotomie chirurgicale d'urgence, l'extubation retardée, l'anesthésie et la chirurgie seront prises de patients.

Après avoir évalué les critères d'inclusion, 112 patients seront randomisés à l'aide d'une séquence de randomisation générée par ordinateur. Ces patients sélectionnés seront divisés en deux groupes. L'allocation de groupe (rapport d'allocation 1: 1) sera effectuée en utilisant une technique d'enveloppe scellée, et les patients seront alloués de manière égale au groupe CFOBI (intubation fibréoptique conventionnelle) ou au groupe Fobiet (intubation fibréoptique par un tube endotrachéal). Dans le groupe d'intubation à fibre optique traditionnel (n = 56), un bronchoscope fibréoptique flexible est d'abord introduit par le passage nasal. Dans le groupe d'étude, un tube endotrachéal est d'abord introduit dans la cavité nasale, puis un bronchoscope fibréoptique flexible sera introduit.

Interventions:

Tous les patients seront prémédités avec du midazolam 0,03 mg / kg juste avant la chirurgie. Cinq ml de lignocaïne à 2% + 1 ml d'adrénaline seront nébulisés sur vingt minutes pour fournir un anesthésique topique. Une goutte de xylométazoline 0,1% sera administrée aux narines de chaque patient. Avant le traitement, un spray à 10% de lignocaïne serait appliqué bilatéralement dans les piliers du visage. Les dépresseurs de langue des deux groupes mesureront la fonction de l'anesthésie topique. Une dose de 0,03 à 0,05 mg / kg de midazolam injectable serait administrée, et la sédation (avec un score de sédation Ramsay ciblé de 3) sera initiée avec une injection intraveineuse (IV) de 1 microgramme par kilogramme de charge de charge de dexmédétomidine sur 10 minutes. Des narines plus brevetées seront sélectionnées pour le traitement et la perméabilité nasale sera effectuée.

-Dans le groupe CFOBI: un bronchoscope fibréoptique flexible de 5,0 mm (pentax) sera chargé d'un tube endotrachéal de la taille appropriée (7,5 pour mâle et 7,0 pour les patientes). La pointe du bronchoscope sera ensuite introduite dans la cavité nasale et les cordons vocaux seront détectés.

-Dans le groupe Fobiet: un tube endotrachéal (ET) est initialement inséré dans la cavité nasale, puis un bronchoscope fibréoptique flexible est introduit à travers elle. Le tube endotrachéal sera connecté à un support de cathéter par lequel les enquêteurs peuvent délivrer de l'oxygénation. Lorsque vous utilisez un tube endotrachéal nasal, la pointe est lubrifiée avec de la gelée de lignocaïne à 2% avant d'être insérée dans la cavité nasale et poussée de haut en bas pour permettre à la gelée de se propager. Le bronchoscope fibréoptique descend à travers le tube endotrachéal après avoir été inséré dans le passage nasal en tant que voies respiratoires nasales en direction des cordes vocales jusqu'à ce qu'elles puissent être vues.

Après avoir identifié les cordons vocaux, 2 ml de lidocaïne à 2% seront pulvérisés sur la zone supraglottique en utilisant le canal de travail du bronchoscope. Un 2 ml supplémentaire de lidocaïne à 2% sera ensuite pulvérisé directement sur les cordons vocaux, après quoi la pointe d'un tube endotrachéal (ET) sera soigneusement insérée.

Une entrée et une capnographie bilatérales égales d'air vérifiera que le tube ET est correctement positionné dans la trachée dans les deux groupes après que le tube a été passé avec succès par les cordes vocales et que la carine a été identifiée. Le tube sera ensuite sécurisé et le brassard se gonflera.

Mesures:

1. La durée de la procédure d'intubation sera enregistrée en quelques minutes, à partir du point où la portée est insérée dans les narines et se terminant par le brassard et le brassard et étant gonflé.
2. La saturation moyenne de l'oxygène périphérique (SPO2) sera enregistrée tout au long du processus.
3. Les variables hémodynamiques (HR, MAP) seront enregistrées à trois intervalles de temps différents (ligne de base, au début de la procédure lors de l'insertion du tube endotrachéal à travers la narine dans un groupe, lors de l'insertion de fibres dans l'autre groupe, et à la fin de l'étude après confirmation du tube endotrachéal en place).
4. Les scores des conditions d'intubation seront évalués par mouvement du cordon vocal (1 = ouvert, 2 = mobile, 3 = fermeture, 4 = fermé), toux (1 = aucun, 2 = un gag ou une toux seulement, 3 => 1 gag ou toux, mais des conditions acceptables, 4 = conditions inacceptables).
5. Score de confort d'intubation (1 = NoreAction, 2 = grimage, 3 = objection verberale, 4 = mouvement défensif des mains et de la tête).
6. Le score d'obstruction des voies respiratoires de Downes et Raphaely. La détresse respiratoire des voies respiratoires supérieures est classée comme suit: absent = (0), légère = (1-3), modéré = (4-6), sévère = (≥7).
7. Le laryngospasme et l'incidence des saignements seront notés.

Collecte de données:

Les données seront collectées par le personnel de recherche formé, entrée dans une base de données sécurisée et maintenue selon les directives de bonnes pratiques cliniques (GCP).

Analyse des données: Une analyse statistique sera effectuée à l'aide de tests appropriés pour comparer les critères de terminaison primaires et secondaires.

Taille de l'échantillon:

La taille de l'échantillon a été déterminée pour le résultat principal (temps d'intubation), visant à démontrer la supériorité de la nouvelle approche sur l'approche conventionnelle. Une réduction de 30% de temps pour l'intubation (min) entre les groupes a été considérée comme cliniquement pertinente. Sur la base d'un autre essai, les enquêteurs ont pris un temps d'intubation de 6,15 ± 3,0 min (chez les patients qui ont subi une intubation de fibreoptique éveillée conventionnelle). En supposant α = 0,05 et une puissance = 0,90 pour une différence de 30% de temps pour l'intubation à l'aide d'un test χ2 bilatéral, la taille de l'échantillon calculée sera de 112. La taille de l'échantillon requise par groupe sera de 56.