Uma abordagem não tradicional para a intubação nastraqueal de fibra óptica acordada.

Uma abordagem não tradicional para a intubação nastraqueal de fibra óptica acordada. Um estudo de superioridade controlada randomizada Introdução É necessária habilidade e equipamento especializado para intubar alguém com uma via aérea difícil prevista. A Sociedade Americana de Anestesiologistas e outros autores europeus aconselha a Intubação Fibraptical Awake (FOB). Um paciente acordado pode proteger as vias aéreas. Quando um paciente respira de forma independente até que as vias aéreas sejam protegidas, a intubação de fibra óptica acordada aumenta a segurança. Além de exigir intubação de fibra óptica flexível acordada, instâncias difíceis das vias aéreas, como mobilidade limitada da mandíbula, abertura da boca restrita, intervenções cirúrgicas ou procedimentos planejados na cavidade oral, também requerem a rota nasotraqueal para intubação. Comparado à intubação oral, a intubação nasal é tipicamente mais direta e mais bem -sucedida.

A negociação do tubo endotraqueal pode ser um desafio, uma vez que a resistência inicial é experimentada durante a passagem do broncoscópio e do tubo endotraqueal (ET). No entanto, a abordagem nasal fornece uma via aérea alinhada à laringe e traquéia e mantém o tubo mais estável. É necessária força suave para superar essa resistência, o que pode causar sangrar a mucosa friável da passagem do nariz. A tosse durante uma broncoscopia de fibra óptica flexível pode dificultar a ver o cordão vocal, porque o sangramento na nasofaringe e na orofaringe pode irritar as vias aéreas e causar tosse.

Berman e ovassapian Airways estão disponíveis para ajudar na intubação de fibra órgãos flexíveis acordada via rota oral. Essas vias aéreas fornecem uma passagem para o tubo ET e o broncoscópio. No entanto, a abordagem nasal não tem acesso a essas vias aéreas. Um broncoscópio de fibra óptica é geralmente passado pela narina mais patente para atingir a nasofaringe. Em seguida, segue a principal via nasal no chão do nariz ao longo do aspecto superior do palato duro e o aspecto lateral do septo nasal inferior ao turbinato inferior. Uma vez lá, o operador pode identificar as estruturas faríngeas, como a base da língua e a epiglote, que são principalmente "no outono" e impedem vistas claras da laringe, necessitando de um impulso da mandíbula para visualizar o acordado da laringe.

Um tubo endotraqueal (ET) pode ser inserido ao longo do cabo FOB que já avançou na traquéia, facilitando e mais rápidos a intubação nasal do FOB. Isso é conseguido inserindo um tubo dividido modificado nasalmente até a laringe ou perto da laringe, o que permite que o cabo FOB fique imediatamente em frente à laringe sem a necessidade de confirmar os detalhes anatômicos da jornada nasofaríngea-língeo necessária durante a intubação nasal clássica.

Este estudo levantou a hipótese de que a intubação de fibrapta nastraqueal acordada através de um tubo endotraqueal inserido na nasofaringe seria rápido e teria menos complicações do que a técnica convencional. Este estudo compara o tempo à intubação e segurança da intubação nasal do FOB, conforme o tubo endotraqueal de clássico e completo.

Objetivos O objetivo principal do estudo será determinar o tempo gasto para intubação. Seus objetivos secundários serão observar episódios de dessaturação durante o procedimento, complicações como tosse, sangramento e laringoespasmo e conforto e satisfação do paciente.

Um estudo de superioridade de controle randomizado e cegado será realizado após a aprovação do Comitê de Ética Institucional, e o julgamento será registrado no Registro de Ensaios Clínicos. O julgamento será realizado no Hospital Universitário de Alexandra. A seleção de pacientes será baseada em critérios de inclusão. O estudo cumprirá os princípios descritos na declaração de Helsinque. Depois de explicar a natureza e o objetivo do julgamento, o consentimento informado será obtido de todos os participantes. Antes de inscrever os pacientes, o procedimento será descrito e o consentimento informado será realizado para intubação de fibra órgãos nasotraqueais, traqueostomia cirúrgica de emergência, extubação atrasada, anestesia e cirurgia serão retiradas dos pacientes.

Após avaliar os critérios de inclusão, 112 pacientes serão randomizados usando uma sequência de randomização gerada por computador. Esses pacientes selecionados serão divididos em dois grupos. A alocação de grupo (taxa de alocação 1: 1) será feita usando uma técnica de envelope selada, e os pacientes serão alocados igualmente para qualquer grupo CFOBI (intubação fibraptic convencional) ou fobieta de grupo (intubação fibra óptica através de um tubo endotraqueal). No grupo de intubação de fibra óptica tradicional (n = 56), um broncoscópio de fibra óptica flexível é introduzido pela primeira vez através da passagem nasal. No grupo de estudo, um tubo endotraqueal é introduzido primeiro na cavidade nasal e, em seguida, um broncoscópio de fibra óptica flexível será introduzido.

Intervenções:

Todos os pacientes serão premeditados com midazolam 0,03 mg/kg pouco antes da cirurgia. Cinco ml de lignocaína a 2% + 1 ml de adrenalina serão nebulizados em mais de vinte minutos para fornecer um anestésico tópico. Uma gota de xilometazolina 0,1% será administrada às narinas de cada paciente. Antes do tratamento, um spray de lignocaína a 10% seria aplicado bilateralmente nos pilares faciais. Os depressores da língua de ambos os grupos medirão o quão bem o anestésico tópico funciona. Uma dose de 0,03 a 0,05 mg/kg de midazolam injetável seria administrada e a sedação (com uma pontuação de sedação de Ramsay direcionada de 3) será iniciada com uma injeção intravenosa (iv) de 1 micrograma por quilograma de dexmedetomidina de carga acima de 10. Mais narinas de patentes serão selecionadas para o tratamento e a perviedade nasal será realizada.

-E grupo CFOBI: Um broncoscópio de fibra óptica flexível de 5,0 mm (PENTAX) será carregado com um tubo endotraqueal do tamanho adequado (7,5 para masculino e 7,0 para pacientes femininos). A ponta do broncoscópio será então introduzida na cavidade nasal e as cordas vocais serão detectadas.

-No grupo fobieto: um tubo endotraqueal (ET) é inicialmente inserido na cavidade nasal e, em seguida, um broncoscópio de fibra óptica flexível é introduzido através dele. O tubo endotraqueal será conectado a um suporte de cateter pelo qual os investigadores podem fornecer oxigenação. Ao usar um tubo endotraqueal nasal, a ponta é lubrificada com geléia de lignocaína a 2% antes de ser inserida na cavidade nasal e empurrada para cima e para baixo para permitir que a geléia se espalhe. O broncoscópio de fibra óptica desce pelo tubo endotraqueal após ser inserido na passagem nasal como uma via aérea nasal na direção das cordas vocais até que possam ser vistas.

Após identificar as cordas vocais, 2 ml de lidocaína a 2% serão pulverizados sobre a área supragloática usando o canal de trabalho do broncoscópio. Outros 2 ml de lidocaína a 2% serão pulverizados diretamente nas cordas vocais, após o que a ponta de um tubo endotraqueal (ET) será cuidadosamente inserida nelas.

A entrada e a capnografia do ar igual bilateral verificarão se o tubo ET está posicionado corretamente na traquéia nos dois grupos depois que o tubo foi passado com sucesso pelas cordas vocais e a carina foi identificada. O tubo será então protegido e o manguito será inflado.

Medidas:

1. A duração do procedimento de intubação será registrada em minutos, a partir do ponto em que o escopo é inserido nos narizes e terminando com a inflação do manguito ET.
2. A saturação média do oxigênio periférico (SPO2) será registrada ao longo do processo.
3. As variáveis ​​hemodinâmicas (FC, MAP) serão registradas em três intervalos de tempo diferentes (linha de base, no início do procedimento durante a inserção do tubo endotraqueal através da narina em um grupo, durante a inserção de fiberscópio no outro grupo e no final do estudo após a confirmação do Tube Endotraqual no lugar).
4. Os escores da condição de intubação serão avaliados pelo movimento da cordão vocal (1 = aberto, 2 = movimento, 3 = fechamento, 4 = fechado), tosse (1 = Nenhum, 2 = uma mordaça ou tosse, 3 => 1 Gag ou tosse, mas condições aceitáveis, 4 = condições inaceitáveis).
5. Pontuação de conforto da intubação (1 = noréia, 2 = agradando, 3 = objeção verberal, 4 = movimento defensivo das mãos e da cabeça).
6. A pontuação de obstrução das vias aéreas de Downes e Raphaelly. O desconforto respiratório das vias aéreas superiores é classificado como: ausente = (0), leve = (1-3), moderado = (4-6), grave = (≥7).
7. O laringospasmo e a incidência de sangramento serão observados.

Coleta de dados:

Os dados serão coletados por pessoal de pesquisa treinados, inseridos em um banco de dados seguro e mantidos seguindo as diretrizes de boas práticas clínicas (GCP).

Análise de dados: A análise estatística será realizada usando testes apropriados para comparar pontos de extremidade primária e secundária.

Tamanho da amostra:

O tamanho da amostra foi determinado para o desfecho primário (tempo de intubação), com o objetivo de demonstrar a superioridade da nova abordagem em relação à abordagem convencional. Uma redução de 30 % no tempo para intubação (min) entre os grupos foi considerada clinicamente relevante. Com base em outro estudo, os pesquisadores assumiram um tempo para a intubação de 6,15 ± 3,0 min (em pacientes submetidos a intubação de fibraptic em despertar convencional). Assumindo α = 0,05 e potência = 0,90 para uma diferença de 30 % no tempo para intubação usando um teste de χ2 de dois lados, o tamanho da amostra calculado será 112. O tamanho da amostra necessário por grupo será 56.