Nietradycyjne podejście do budzącej fiberoptycznej intubacji nosowo -tchawiczej.

Nietradycyjne podejście do budzącej fiberoptycznej intubacji nosowo -tchawiczej. Randomizowane kontrolowane badanie przewagi Wprowadzenie wymaga umiejętności i specjalistycznego sprzętu, aby intubować kogoś z przewidywanymi trudnymi drogami oddechowymi. Amerykańskie Towarzystwo Anaestezjologów i innych europejskich autorów radzą obudzić intubację światłowodową (FOB). Pochynny pacjent może chronić drogi oddechowe. Gdy pacjent oddycha niezależnie, aż do zabezpieczenia dróg oddechowych, obudzona intubacja światłowodowa zwiększa bezpieczeństwo. Oprócz wymagania elastycznej intubacji światłowodowej, trudne wystąpienia dróg oddechowych, takie jak ograniczona mobilność szczęki, ograniczone otwieranie jamy ustnej, interwencje chirurgiczne lub procedury zaplanowane w jamie jamy ustnej, wymagają również drogi nosowoczesnej do intubacji. W porównaniu z intubacją doustną intubacja nosa jest zwykle prostsza i bardziej skuteczna.

Negocjowanie rurki dotchawiczej może być trudne, ponieważ podczas przejścia bronchoskopu i rurki dotchawiczej (ET) odczuwa się początkowy opór (ETO). Jednak podejście nosowe daje wyrównane drogi oddechowe do krtani i tchawicy i utrzymuje rurkę bardziej stabilnie. Potrzebna jest łagodna siła, aby przezwyciężyć tę opór, co może spowodować krwawienie kruchej błony śluzowej przejścia nosowego. Kaszlowanie podczas elastycznej bronchoskopii światłowodowej może utrudnić widzenie przewodu głosowego, ponieważ krwawienie w nosogardzieli i jamie ustnej może podrażniać drogi oddechowe i powodować kaszel.

Dostępne są Berman i Ovassapian Airways, aby pomóc w przebudzeniu elastycznej intubacji światłowodowej drogą doustną. Te drogi oddechowe zapewniają przejście do rurki ET i bronchoskopu. Jednak podejście nosowe nie ma dostępu do takich dróg oddechowych. Bronchoskop światłowodowy jest zwykle przepuszczany przez bardziej patentowy nozdrz, aby dotrzeć do nosogardzieli. Następnie podąża główną ścieżką nosa na podłodze nosa wzdłuż lepszego aspektu twardego podniebienia i bocznego aspektu przegrody nosowej gorszej niż dolnym turbiniatu. Tam operator może zidentyfikować struktury gardła, takie jak podstawa języka i epiglottis, które są przede wszystkim „w oparciu” i zapobiec wyraźnym widokom krtani, wymagając pchnięcia szczęki w celu wizualizacji trudnej struktur od krążenia u pacjentów, którzy mają zostać intubowane przez ogólne anestezję.

Rurkę dotchawiczą (ET) można wstawić wzdłuż kabla FOB, który już awansował do tchawicy, dzięki czemu intubacja nosowa FOB jest łatwiejsza i szybsza. Osiąga się to poprzez wstawienie zmodyfikowanej rozdzielonej rurki nosowo do lub w pobliżu krtani, co pozwala kabelowi FOB natychmiast przed krtanią bez potrzeby potwierdzenia anatomicznych szczegółów nosogarytmicznej podróży do laryngalnej podróży wymaganej podczas klasycznej intubacji FOB nosa.

W badaniu pojawiło się hipoteza, że ​​obudzona intubacja włókien podsytuka skrzećcia poprzez rurkę dotchawicą wstawioną do nosowo -nosorowatej byłaby szybka i miała mniej powikłań niż konwencjonalna technika. To badanie porównuje czas do intubacji i bezpieczeństwa intubacji nosa FOB jako klasycznie wykonanej i dokładnej rurki dotchawiczej.

Celem Głównym celem badania będzie ustalenie czasu poświęconego intubacji. Jego drugorzędnymi celami będzie obserwowanie epizodów desaturacji podczas zabiegu, powikłań, takich jak kaszel, krwawienie i krtani, oraz komfort pacjentów i satysfakcja.

Po zatwierdzeniu instytucjonalnego komitetu etycznego instytucjonalnego komitetu etycznego zostanie przeprowadzona jednolity, randomizowany badanie kontroli kontroli, a badanie zostanie zarejestrowane w rejestrze badań klinicznych. Badanie zostanie przeprowadzone w szpitalu uniwersyteckim Alexandra. Wybór pacjentów będzie oparty na kryteriach włączenia. Badanie będzie zgodne z zasadami przedstawionymi w Deklaracji Helsinek. Po wyjaśnieniu charakteru i celu procesu uzyskanie świadomej zgody zostanie uzyskana od wszystkich uczestników. Przed włączeniem pacjentów zostanie opisana procedura, a świadomą zgodę zostanie przyjęta na intubację włókien tchawicy, awaryjną tracheostomię chirurgiczną, opóźnione ekstubacja, znieczulenie i operacja od pacjentów.

Po ocenie kryteriów włączenia 112 pacjentów zostanie losowo losowo przy użyciu generowanej komputerowo sekwencją randomizacji. Ci wybrani pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy. Przydział grupy (współczynnik alokacji 1: 1) zostanie wykonany przy użyciu techniki zapieczętowanej otoczki, a pacjenci zostaną przydzielani równo do dowolnej grupy CFOBI (konwencjonalna intubacja światłowodowa) lub grupy Fobiet (intubacja światłowodowa za pomocą rurki endotrackiej). W tradycyjnej grupie intubacji światłowodowej (n = 56) elastyczny bronchoskop światłowodowy jest najpierw wprowadzany przez fragment nosowy. W grupie badawczej najpierw wprowadzono rurkę dotchawiczą w jamie nosowej, a następnie wprowadzono elastyczny bronchoskop światłowodowy.

Interwencje:

Wszyscy pacjenci zostaną przeniesieni z midazolamem 0,03 mg/kg tuż przed operacją. Pięć ml 2% lignacainy + 1 ml adrenaliny zostanie mgławionych w ciągu dwudziestu minut, aby zapewnić miejscowe znieczulenie. Jedna kropla ksylometazoliny 0,1% zostanie podana do nozdrzy każdego pacjenta. Przed leczeniem 10% spray lignocainy byłby nakładany dwustronnie w filarach twarzy. Depresory języka obu grup będą mierzyć, jak dobrze działa miejscowe znieczulenie. Podawana byłaby dawka 0,03 do 0,05 mg/kg midazolamu do wstrzykiwań, a sedacja (z ukierunkowanym wynikiem sedacji Ramsay 3) zostanie zainicjowana z dożylnym (IV) wstrzyknięciem 1 mikrogramu na kilogram obciążenia deksmedetomidyny w ciągu 10 minut. Do leczenia zostaną wybrane więcej patentowych nozdrzy i zostanie wykonana drożność nosowa.

-N w grupie CFOBI: elastyczny bronchoskop światłowodowy o 5,0 mm zostanie załadowany rurką dotchawiczową o odpowiednim rozmiarze (7,5 dla mężczyzn i 7,0 dla kobiet). Końcówka bronchoskopu zostanie następnie wprowadzona do jamy nosowej, a przewody głosowe zostaną wykryte.

-W grupie fobiet: rurka dotchawicza (ET) jest początkowo wstawiana do jamy nosowej, a następnie wprowadza się elastyczny bronchoskop światłowodowy. Rurka dotchawicza zostanie podłączona do mocowania cewnika, za pomocą którego badacze mogą zapewnić natlenienie. Podczas stosowania rurki endotchowej nosa końcówka jest smarowana 2% galaretką lignacainy, zanim zostanie włożona do jamy nosowej i pchnięta w górę i w dół, aby umożliwić rozprzestrzenianie się galaretki. Bronchoskop światłowodowy schodzi przez rurkę dotchawiczą po włożeniu do przejścia nosowego jako nosa oddechowe w kierunku sznurków głosowych, aż można je zobaczyć.

Po zidentyfikowaniu sznurków wokalnych 2 ml 2% lidokainy zostanie rozpylonych nad obszarem supraglttic za pomocą działającego kanału bronchoskopu. Dodatkowe 2 ml 2% lidokainy zostaną następnie spryskane bezpośrednio na sznurki głosowe, po czym końcówka rurki endotrachej (ET) zostanie do nich starannie włożona.

Dwustronne wejście do równego powietrza i kapnografia sprawdzi, że rurka ET jest poprawnie umieszczona w tchawicy w obu grupach po z powodzeniem przepuszczonym rurką przez sznurki głosowe i zidentyfikowano karina. Następnie rurka zostanie zabezpieczona, a mankiet będzie się napompować.

Pomiary:

1. Czas trwania procedury intubacji zostanie zarejestrowany w ciągu kilku minut, poczynając od punktu, w którym zakres jest wstawiany do naires i kończy się napompowaniem mankietu ET.
2. Średnie nasycenie tlenu obwodowego (SPO2) będzie rejestrowane przez cały proces.
3. Zmienne hemodynamiczne (HR, MAP) będą rejestrowane w trzech różnych przedziałach czasowych (linia podstawowa, na początku procedury podczas wstawienia rurki dotchawiczej przez nozdrz w jednej grupie, podczas wstawienia włókien w drugiej grupie, i na końcu badania po potwierdzeniu na miejscu endotrealu).
4. Wyniki warunków intubacji zostaną ocenione przez ruch przewodu głosowego (1 = otwarty, 2 = ruch, 3 = zamykanie, 4 = zamknięcie), kaszel (1 = brak, 2 = tylko jeden knebel lub kaszel, 3 => 1 gag lub kaszel, ale akceptowalne warunki, 4 = Niedopuszczalne warunki).
5. Wynik komfortu intubacji (1 = noreakcja, 2 = zużycie, 3 = sprzeciw werberalny, 4 = obronny ruch rąk i głowy).
6. Wynik niedrożności dróg oddechowych Downes i Raphaelly. Niepewność oddechowa górnych dróg oddechowych jest stopniowana jako: nieobecna = (0), łagodna = (1-3), umiarkowana = (4-6), ciężka = (≥7).
7. Zostaną odnotowane laryngospazm i krwawienie.

Zbieranie danych:

Dane zostaną zebrane przez przeszkolonego personelu badawczego, wprowadzone do bezpiecznej bazy danych i utrzymywane zgodnie z wytycznymi dotyczącymi dobrych praktyki klinicznej (GCP).

Analiza danych: Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu odpowiednich testów w celu porównania pierwotnych i wtórnych punktów końcowych.

Rozmiar próbki:

Wielkość próby określono dla pierwotnego wyniku (czas intubacji), mając na celu wykazanie wyższości nowego podejścia w stosunku do konwencjonalnego podejścia. 30 % skrócenie czasu intubacji (min) między grupami uznano za istotne klinicznie. Na podstawie innego badania śledczy przyjęli czas na intubację 6,15 ± 3,0 min (u pacjentów, którzy przeszli konwencjonalną intubację światłowodową). Zakładając, że α = 0,05 i moc = 0,90 dla 30 % różnicy czasu dla intubacji przy użyciu dwustronnego testu χ2, obliczona wielkość próbki wyniesie 112. Wymagana wielkość próbki na grupę wynosi 56.