En utradisjonell tilnærming for våken fiberoptisk nasotrakeal intubasjon.

En utradisjonell tilnærming for våken fiberoptisk nasotrakeal intubasjon. En randomisert kontrollert overlegenhetsforsøk introduksjon Det krever dyktighet og spesialisert utstyr for å intubere noen med en forventet vanskelig luftvei. American Society of Anesthesiologists og andre europeiske forfattere anbefaler Awake Fiberoptic Intubation (FOB). En våken pasient kan beskytte luftveien. Når en pasient puster uavhengig til luftveien er sikret, øker våken fiberoptisk intubasjon sikkerheten. I tillegg til å kreve våken fleksibel fiberoptisk intubasjon, krever vanskelige luftveisforekomster som begrenset kjeve -mobilitet, begrenset munnåpning, kirurgiske inngrep eller prosedyrer som er planlagt i munnhulen, også nasotracheal -ruten for intubasjon. Sammenlignet med oral intubasjon, er nasal intubasjon vanligvis mer enkel og mer vellykket.

Å forhandle om endotrakealrøret kan være utfordrende siden den første motstanden oppleves under passering av bronkoskopet og endotrakealrøret (ET). Nasale tilnærmingen gir imidlertid en justert luftvei til larynx og luftrør og holder røret mer stabilt. Skånsom kraft er nødvendig for å overvinne denne motstanden, noe som kan føre til at nesepassasens sprø slimhinne blør. Hoste under en fleksibel fiberoptisk bronkoskopi kan gjøre det vanskelig å se stemmebåndet fordi blødning i nasopharynx og oropharynx kan irritere luftveien og forårsake hoste.

Berman og Ovassapian Airways er tilgjengelige for å hjelpe med våken fleksibel fiberoptisk intubasjon via oral rute. Disse luftveiene gir en passasje for ET -røret og bronkoskopet. Nasale tilnærmingen har imidlertid ikke tilgang til en slik luftvei. Et fiberoptisk bronkoskop føres vanligvis gjennom det mer patentnestril for å nå nasofarynx. Den følger deretter den viktigste neseveien ved nesegulvet langs det overlegne aspektet av den harde ganen og det laterale aspektet av nasal septum som er underordnet den nedre turbinaten. Når den er der, kan operatøren identifisere faryngeale strukturer, for eksempel basen på tungen og epiglottis, som først og fremst er "fall" og forhindre klare synspunkter på strupehodet, og nødvendiggjør en kjeve skyvekraft til å visualisere strupehodet for pasienter som kan foretrekke å forvente.

Et endotrakealt rør (ET) kan settes inn langs fob -kabelen som allerede har avansert inn i luftrøret, noe som gjør FOB nasal intubasjon enklere og raskere. Dette oppnås ved å sette inn et modifisert delt rør nasalt ned til eller i nærheten av strupehodet, som gjør at FOB-kabelen kan være umiddelbart foran strupehodet uten å måtte bekrefte de anatomiske detaljene i nasopharyngeal-Laryngeal reise som kreves under klassisk nasal FOB-intubasjon.

Denne studien antok at våken nasotrakeal fiberoptisk intubasjon gjennom et endotrakealt rør satt inn i nasopharynx ville være raskt og ha færre komplikasjoner enn den konvensjonelle teknikken. Denne studien sammenligner tiden med intubasjon og sikkerhet for FOB nasal intubasjon som klassisk utført og grundig endotrakealrør.

Mål Studiens primære mål vil være å bestemme tiden som er tatt for intubasjon. Dets sekundære mål vil være å observere desaturasjonsepisoder under prosedyren, komplikasjoner som hoste, blødning og laryngospasme og pasientkomfort og tilfredshet.

En enkeltblind, randomisert kontrolloverlegenhetsforsøk vil bli gjennomført etter godkjenning fra den institusjonelle etiske komiteen, og rettsaken vil bli registrert i det kliniske rettssakregisteret. Rettsaken vil bli gjennomført ved Alexandra University Hospital. Valg av pasienter vil være basert på inkluderingskriterier. Studien vil overholde prinsippene som er skissert i Helsingfors erklæring. Etter å ha forklart arten og formålet med rettsaken, vil informert samtykke bli innhentet fra alle deltakere. Før du registrerer pasientene, vil prosedyren bli beskrevet, og informert samtykke vil bli tatt for nasotrakeal fiberoptisk intubasjon, akutt kirurgisk trakeostomi, forsinket ekstubasjon, anestesi og kirurgi vil bli tatt fra pasienter.

Etter å ha vurdert inkluderingskriteriene, vil 112 pasienter bli randomisert ved bruk av en datamaskingenerert randomiseringssekvens. Disse utvalgte pasientene vil bli delt inn i to grupper. Gruppeallokering (1: 1 tildelingsforhold) vil bli gjort ved hjelp av en forseglet konvoluttteknikk, og pasienter vil bli tildelt likt til enten CFOBI (konvensjonell fiberoptisk intubasjon) eller gruppe FOBIET (fiberoptic intubation gjennom et endotrakealt rør). I den tradisjonelle fiberoptiske intubasjonsgruppen (n = 56) blir et fleksibelt fiberoptisk bronkoskop først introdusert gjennom nesepassasjen. I studiegruppen blir et endotrakealt rør introdusert i nesehulen først, og deretter blir et fleksibelt fiberoptisk bronkoskop introdusert.

Inngrep:

Alle pasienter vil bli overlagt med midazolam 0,03 mg/kg like før operasjonen. Fem ml 2% lignokain + 1 ml adrenalin vil bli forstøvet over tjue minutter for å gi en aktuell bedøvelse. En dråpe xylometazolin 0,1% vil bli administrert til hver pasients nesebor. Før behandlingen ville en 10% lignokainspray bli påført bilateralt i ansiktssøylene. Begge gruppenes tungepressorer vil måle hvor godt de aktuelle anestesimentene fungerer. En dose på 0,03 til 0,05 mg/kg injiserbar midazolam ville bli administrert, og sedasjon (med en målrettet Ramsay sedasjonspoeng på 3) vil bli startet med en intravenøs (IV) injeksjon av 1 mikrogram per kilogram belastning av dexmedetomidin i løpet av 10 minutter. Flere patent neseborene vil bli valgt for behandling, og nasal patency vil bli utført.

-I CFOBI-gruppen: Et 5,0 mm fleksibelt fiberoptisk bronkoskop (Pentax) vil være lastet med et endotrakealt rør av riktig størrelse (7,5 for hann og 7,0 for kvinnelige pasienter). Bronkoskopspissen blir deretter introdusert i nesehulen, og stemmebåndene vil bli oppdaget.

-I Fobiet -gruppen: et endotrakealt rør (ET) blir opprinnelig satt inn i nesehulen, og deretter introduseres et fleksibelt fiberoptisk bronkoskop gjennom det. Endotracheal -røret vil være koblet til et katetermontering som etterforskerne kan levere oksygenering. Når du bruker et nasalt endotrakealt rør, smøres spissen med 2% lignokain gelé før den settes inn i nesehulen og skyves opp og ned for å la geléen spre seg. Det fiberoptiske bronkoskopet går ned gjennom endotrakealrøret etter å ha blitt satt inn i nesepassasjen som en nasal luftvei i retning av stemmebåndene til de kan sees.

Etter å ha identifisert stemmebåndene, vil 2 ml 2% lidokain bli sprayet over det supraglottiske området ved bruk av bronkoskopets arbeidskanal. Ytterligere 2 ml 2% lidokain vil deretter bli sprayet direkte på stemmebåndene, hvoretter spissen av et endotrakealt (ET) -rør vil bli satt nøye inn i dem.

Bilateral lik luftinngang og kapnografi vil bekrefte at ET -røret er riktig plassert i luftrøret i begge grupper etter at røret har blitt ført gjennom stemmebåndene og Carina er blitt identifisert. Røret blir deretter sikret, og mansjetten vil blåse opp.

Målinger:

1. Varigheten av intubasjonsprosedyren vil bli registrert i løpet av få minutter, med utgangspunkt i det punktet hvor omfanget settes inn i Nares og slutter med at ET -mansjetten blir oppblåst.
2. Den gjennomsnittlige perifere oksygenmetningen (SPO2) vil bli registrert gjennom hele prosessen.
3. Hemodynamiske variabler (HR, MAP) vil bli registrert med tre forskjellige tidsintervaller (baseline, i begynnelsen av prosedyren under innsetting av endotrakealrøret gjennom nesebor i en gruppe, under Fiberscope -innsetting i den andre gruppen, og på slutten av studien etter bekreftelse av endotrakealrøret i stedet).
4. Intubasjonstilstandspoeng vil bli vurdert ved stemmesnorbevegelse (1 = åpen, 2 = bevegelse, 3 = lukking, 4 = lukket), hoste (1 = ingen, 2 = én kneb eller hoste, 3 => 1 gag eller hoste, men akseptable forhold, 4 = uakseptable forhold).
5. Intubasjonskomfortpoeng (1 = noreAction, 2 = Griming, 3 = Verberal Innvending, 4 = defensiv bevegelse av hender og hode).
6. Airway -hindringspoengene til Downes og Raphaelly. Overveiringssid av øvre luftveier blir gradert som: fraværende = (0), mild = (1-3), moderat = (4-6), alvorlig = (≥7).
7. Laryngospasme og forekomst av blødninger vil bli bemerket.

Datainnsamling:

Data vil bli samlet inn av trent forskningspersonell, inngått i en sikker database og opprettholdt etter god klinisk praksis (GCP) retningslinjer.

Dataanalyse: Statistisk analyse vil bli utført ved hjelp av passende tester for å sammenligne primære og sekundære endepunkter.

Prøvestørrelse:

Utvalgsstørrelsen ble bestemt for det primære utfallet (tid for intubasjon), og hadde som mål å demonstrere den nye tilnærmings overlegenhet over den konvensjonelle tilnærmingen. En 30 % reduksjon i tid for intubasjon (Min) mellom gruppene ble ansett som klinisk relevant. Basert på en annen studie antok etterforskerne en tid for intubasjon på 6,15 ± 3,0 minutter (hos pasienter som gjennomgikk konvensjonell våken fiberoptisk intubasjon). Forutsatt α = 0,05 og effekt = 0,90 for en 30 % forskjell i tid for intubasjon ved bruk av en tosidig χ2-test, vil den beregnede prøvestørrelsen være 112. Prøvestørrelsen som kreves per gruppe vil være 56.