子供としてギランバレ症候群と一緒に暮らしています。 (GUIREQUAL)
小児期のギラン・バレ症候群の経験：フランスの多中心的定性的研究
この定性的観察研究の目標は、2〜5年前にギランバレ症候群（GBS）の影響を受けた子供の生きた経験と心理的な余波を探ることです。 GBSはまれで急性の神経学的状態であり、運動回収は一般的に子供では良好ですが、疲労、痛み、不安、うつ病などの残存症状は持続し、生活の質に影響を与える可能性があります。
それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
子どもたちは、GBS後の病気や回復をどのように経験し、思い出しますか？ 病気に続く年の間に、どのような心理的または文脈的要因が感情的な苦痛や抑うつ症状に寄与する可能性がありますか？
参加者は次のとおりです。
2〜5年前にGBを持っていた10歳以上の子供になります。 定期的なフォローアップ訪問中に、45〜60分の半構造化された個別インタビューに参加します。
抑うつ症状についてはスクリーニングアンケートに回答します（子供のうつ病の目録またはベックうつ病のインベントリの高速画面）。
残りの身体的後遺症を評価するために、簡単な臨床検査を受けます。 インタビューは、音声録音、逐語的に転写され、仮名化されます。 ブラウンとクラークの方法論に従って、テーマ反射分析が実行されます。 募集は、2つのセンター（トゥールーズとモンペリエ）にわたって理論的飽和に達する（約25人の参加者が予想される）まで続きます。
この研究の目的は、GBS後の小児心理的結果に関する新しい洞察を生み出し、急性期治療とフォローアップを改善し、影響を受ける子どもの将来のメンタルヘルスサポートを導く可能性があることを目的としています。
調査の概要
状態
詳細な説明
Guillain-Barré症候群（GBS）は、重大な機能障害につながる可能性のある急性炎症性脱髄性多発性症状です。 小児患者は通常、成人と比較してより好ましい運動回復を経験しますが、新たな臨床的観察結果は、疲労、神経障害性疼痛、感覚異常、不安障害、および主要な抑うつエピソードのような心理的および感覚的後遺症などを示唆しています。
現在までに、特に回復から数年後、子どもたちがGBとその余波をどのように経験するかを具体的に検討した定性的研究はありません。 Guirequal研究は、定性的方法を使用して小児GBS生存者の間の長期的な心理社会的影響を調査し、回復後の心理的脆弱性に関する仮説を立てることにより、このギャップを埋めるように設計されています。
これは、2つの小児神経学センター（フランスのトゥールーズとモンペリエ）で実施された、前向きの将来の定性的研究です。 参加者は病院の記録から特定され、GBSまたはそのバリアントの確認された診断（AIDP、Aman、Miller Fisher）の確認された診断を含む厳格な包含基準を満たし、登録の2〜5年前に開始する必要があります。 慢性炎症性脱髄性多発性症状（CIDP）、中枢神経系の関与（ベッカースタッフ脳炎など）、または無関係な慢性神経/整形外科病患者は、交絡因子を減らすために除外されます。
データ収集プロセスには以下が含まれます。
定期的なフォローアップ訪問中に実施された半構造化された対面のインタビュー（45〜60分）が行われ、子供が（年齢に応じて親の存在感の有無にかかわらず）協力的な環境での病気の経験を語ることができます。
現在の抑うつ症状（CDIまたはBDI-FS）を評価するための簡単な検証済みスクリーニングツール。
独立した臨床医による短い臨床評価は、残りの身体的後遺症を評価します。
インタビューは、音声録音され、逐語的に転写され、機密性のために仮名化されます。 Braun＆Clarkeの方法論に従って、テーマ反射分析が実施されます。 トランスクリプトは繰り返しコード化され、定性的研究のベストプラクティスに従って、テーマは誘導プロセス全体で誘導的に開発され、精製されます。 データ収集は、理論的飽和度（25人の参加者と推定）を達成するまで続き、テーマの結論の堅牢性を確保します。
研究チームは、方法論的な決定を追跡するために反射的なログブックを維持し、信頼性を高めるために複数の研究者にわたって三角測量が採用されます。 このアプローチは、子どもたちが自分の病気の経験をどのように理解するか、そしてどのような心理社会的要因が長期的な幸福や苦痛に貢献するかについて、微妙な理解をもたらすことが期待されています。
最終的に、Guirequalは、新しい臨床仮説を生成し、心理社会的フォローアップ戦略を通知し、小児GBS生存者の早期メンタルヘルススクリーニングとサポートを潜在的に提唱することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Bastien ESTUBLIER, MD
- 電話番号：33 5 34 55 85 75
- メール：estublier.b@chu-toulouse.fr
研究場所
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Occitanie
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Montpellier、Occitanie、フランス、34295
- まだ募集していません
- University hospital of Montpellier
-
コンタクト：
- Pierre MEYER, MD
- 電話番号：04 67 33 01 82
- メール：p-meyer@chu-montpellier.fr
-
コンタクト：
- Juliette thorel, md resident
- メール：thorel.j@chu-toulouse.fr
-
Toulouse、Occitanie、フランス、31059
- 募集
- University Hospital toulouse
-
コンタクト：
- bastien estublier, MD
- 電話番号：0561777087
- メール：lebervet.c@chu-toulouse.fr
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コンタクト：
- Juliette thorel, md resident
- 電話番号：335 34 55 85 75
- メール：thorel.j@chu-toulouse.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- インタビューの時点で10歳以上の子供または青少年
- 小児期に診断されたギランバレ症候群（GBS）の歴史
- 急性エピソードからの時間：2〜5年
- 半構造化されたインタビューに参加するためのフランス語の十分な習得
- 参加者の同意、および未成年者の場合、親の同意
除外基準：
- データの参加または解釈を妨げる可能性のあるGBS以外の神経疾患の存在
- 子どもや青年がインタビューに従事するのを妨げる重度の認知障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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半構造化されたインタビュー
これは非介在性の定性的研究であるため、介入または比較グループはありません。
すべての参加者は、子供向けで協力的な環境で実施される単一の半構造化されたインタビューを受けます（病院で直接、または必要に応じて安全なビデオ会議を介して）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ギランバレ症候群後の子供の心理的および感情的な経験
時間枠：急性ギランバレのエピソードから6ヶ月から5年後
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子どもの主観的な経験は、訓練を受けた研究者が実施した半構造化された個別インタビューを通じて評価されます。
結果は、ギランバレ症候群の余波での恐怖、不安、気分の変化、身体イメージ、対処戦略などの心理的テーマを探求します。
インタビューは記録され、逐語的に転写され、誘導性テーマ分析を使用して分析されます。
標準化されたアンケートは使用されません。アプローチは完全に定性的で記述的です。
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急性ギランバレのエピソードから6ヶ月から5年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ギランバレ症候群中の入院と医療に対する子供の認識
時間枠：急性ギランバレのエピソードから6ヶ月から5年後
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この結果は、医療処置の記憶、医療専門家とのコミュニケーション、認識された支援、感情的反応など、ギランバレ症候群の急性期に子供が病院での滞在をどのように認識したかを評価します。
情報は半構造化されたインタビューを通じて収集され、参加者は自由に生きた経験を自由に表現できます。
テーマコンテンツ分析は、繰り返しのパターンと重要な物語を特定するために使用されます。
退院による症状の発症からの遡及的探査。
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急性ギランバレのエピソードから6ヶ月から5年後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。