Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bor med Guillain-Barré syndrom som barn. (GUIREQUAL)

7. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Erfaring av Guillain Barré Syndrome i barndommen: En fransk multisentrisk kvalitativ studie

Målet med denne kvalitative observasjonsstudien er å utforske den levde opplevelsen og den psykologiske kjølvannet av barn som ble rammet av Guillain-Barré-syndrom (GBS) to til fem år tidligere. GBS er en sjelden og akutt nevrologisk tilstand, og selv om motorisk utvinning generelt er bra hos barn, kan gjenværende symptomer som utmattelse, smerter, angst eller depresjon vedvare og påvirke livskvaliteten.

De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

Hvordan opplever og husker barn deres sykdom og bedring etter GBS? Hvilke psykologiske eller kontekstuelle faktorer kan bidra til emosjonell nød eller depressive symptomer i årene etter sykdommen?

Deltakerne vil:

Vær barn på 10 år eller eldre som hadde GBS to til fem år før. Delta i et 45-60-minutters semistrukturert individuelt intervju under et rutinemessig oppfølgingsbesøk.

Svar på et screening -spørreskjema for depressive symptomer (barns depresjonsbeholdning eller Beck Depression Inventory Fast Screen).

Gjennomgå en kort klinisk undersøkelse for å vurdere eventuelle gjenværende fysiske følger. Intervjuer vil bli innspilt lyd, transkribert ordrett og pseudonymisert. Tematisk refleksiv analyse vil bli utført etter Braun og Clarkes metodikk. Rekrutteringen vil fortsette til teoretisk metning er nådd (omtrent 25 deltakere forventet) over to sentre (Toulouse og Montpellier).

Denne studien tar sikte på å generere ny innsikt i pediatrisk psykologiske utfall etter GBS, for å forbedre akutt omsorg og oppfølging, og potensielt veilede fremtidig mental helse støtte for berørte barn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Guillain-Barré syndrom (GBS) er en akutt inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati som kan føre til betydelig funksjonsnedsettelse. Selv om pediatriske pasienter typisk opplever gunstigere motorisk utvinning sammenlignet med voksne, antyder nye kliniske observasjoner at psykologiske og sensoriske følgesvenner som tretthet, nevropatiske smerter, parestesi, angstlidelser og store depressive episoder-may vedvarer lenge etter akutt fase.

Til dags dato har ingen kvalitativ forskning spesifikt undersøkt hvordan barn opplever GBS og dens etterspill, spesielt år etter bedring. Guirequal-studien er designet for å fylle dette gapet ved å bruke kvalitative metoder for å utforske langsiktige psykososiale virkninger blant pediatriske GBS-overlevende, og for å utvikle hypoteser angående psykologisk sårbarhet etter gjenoppretting.

Dette er en bicentrisk, prospektiv kvalitativ studie utført i to pediatriske nevrologisentre (Toulouse og Montpellier, Frankrike). Deltakerne vil bli identifisert fra sykehusjournaler og må oppfylle strenge inkluderingskriterier, inkludert en bekreftet diagnose av GBS eller dens varianter (AIDP, Aman, Miller Fisher), med begynnelse 2 til 5 år før påmelding. Pasienter med kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati (CIDP), involvering av sentralnervesystemet (f.eks. Bickerstaff encefalitt), eller ikke -relatert kronisk nevrologisk/ortopediske sykdommer vil bli ekskludert for å redusere forvirrende faktorer.

Datainnsamlingsprosessen inkluderer:

Et semistrukturert, ansikt til ansikt-intervju (45-60 minutter) gjennomført under et rutinemessig oppfølgingsbesøk, slik at barnet (med eller uten foreldres tilstedeværelse, avhengig av alder) kan fortelle sykdomsopplevelsen i en støttende setting.

Et kort validert screeningverktøy for å vurdere aktuelle depressive symptomer (CDI eller BDI-FS).

En kort klinisk vurdering av en uavhengig kliniker for å evaluere eventuelle gjenværende fysiske følger.

Intervjuer vil bli lydinnspilt, transkribert ordrett og pseudonymisert for konfidensialitet. Tematisk refleksiv analyse vil bli utført etter Braun & Clarke -metodikken. Transkripsjoner vil bli kodet iterativt, og temaer vil bli utviklet induktivt og raffinert gjennom hele studieprosessen, i samsvar med kvalitativ beste praksis. Datainnsamling vil fortsette til teoretisk metning er oppnådd (estimert til 25 deltakere), noe som sikrer robustheten til tematiske konklusjoner.

Forskerteamet vil opprettholde en refleksiv loggbok for å spore metodologiske beslutninger, og triangulering vil bli ansatt på tvers av flere forskere for å styrke troverdigheten. Denne tilnærmingen forventes å gi en nyansert forståelse av hvordan barn gir mening om sykdomsopplevelsen og hvilke psykososiale faktorer som kan bidra til langvarig velvære eller nød.

Til syvende og sist har Guirequal som mål å generere nye kliniske hypoteser, informere psykososiale oppfølgingsstrategier og potensielt gå inn for screening og støtte og støtte for tidlig mental helse i pediatriske GBS-overlevende.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Bastien ESTUBLIER, MD
Telefonnummer: 33 5 34 55 85 75
E-post: estublier.b@chu-toulouse.fr

Studiesteder

Frankrike
- Occitanie
  - Montpellier, Occitanie, Frankrike, 34295
    - Har ikke rekruttert ennå
    - University hospital of Montpellier
    - Ta kontakt med:
      
      Pierre MEYER, MD
      
      Telefonnummer: 04 67 33 01 82
      
      E-post: p-meyer@chu-montpellier.fr
    - Ta kontakt med:
      
      Juliette thorel, md resident
      
      E-post: thorel.j@chu-toulouse.fr
  - Toulouse, Occitanie, Frankrike, 31059
    - Rekruttering
    - University Hospital toulouse
    - Ta kontakt med:
      
      bastien estublier, MD
      
      Telefonnummer: 0561777087
      
      E-post: lebervet.c@chu-toulouse.fr
    - Ta kontakt med:
      
      Juliette thorel, md resident
      
      Telefonnummer: 335 34 55 85 75
      
      E-post: thorel.j@chu-toulouse.fr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bli valgt ut fra befolkningen av barn og unge som opplevde Guillain-Barré syndrom (GBS) under barndommen og fikk medisinsk behandling ved et av to universitetssykehus i Sør-Frankrike: Toulouse University Hospital og Montpellier University Hospital. Kvalifiserte deltakere vil være i alderen 10 år eller eldre på studietidspunktet og må være mellom 2 og 5 år etter akutt GBS-episode. Befolkningen inkluderer individer med tilstrekkelig kommando over det franske språket til å delta i et semistrukturert intervju som utforsker den langsiktige psykososiale effekten av GBS. Både mannlige og kvinnelige deltakere vil bli vurdert, forutsatt at de oppfyller inkluderingskriteriene og gir informert samtykke (eller samtykke med foreldres samtykke for mindreårige).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Barn eller ungdommer i alderen 10 år eller eldre på tidspunktet for intervjuet
History of Guillain-Barré syndrom (GBS) diagnostisert i barndommen
Tid siden akutt episode: mellom 2 og 5 år
Tilstrekkelig mestring av det franske språket til å delta i et semistrukturert intervju
Samtykke fra deltakeren og, for mindreårige, foreldres samtykke

Eksklusjonskriterier:

Tilstedeværelse av en annen nevrologisk sykdom enn GBS som kan forstyrre deltakelse eller tolkning av data
Alvorlig kognitiv svikt som forhindrer at barnet eller ungdommen engasjerer seg i intervjuet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Semistrukturert intervju Det er ingen intervensjons- eller sammenligningsgrupper, da dette er en ikke-intervensjonell kvalitativ studie. Alle deltakerne vil gjennomgå et enkelt semistrukturert intervju, gjennomført i barnevennlig og støttende omgivelser (enten personlig på sykehuset, eller via sikker videokonferanse når det er nødvendig).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Barnets psykologiske og emosjonelle opplevelse etter Guillain-Barré syndrom Tidsramme: Fra 6 måneder til 5 år etter den akutte Guillain-Barré-episoden	Barnets subjektive opplevelse vil bli vurdert gjennom et semistrukturert individuelt intervju utført av en trent forsker. Utfallet vil utforske psykologiske temaer som frykt, angst, humørsendringer, kroppsbilde og mestringsstrategier i kjølvannet av Guillain-Barré-syndrom. Intervjuer vil bli registrert, transkribert ordrett og analysert ved bruk av induktiv tematisk analyse. Ingen standardisert spørreskjema vil bli brukt; Tilnærmingen er helt kvalitativ og beskrivende.	Fra 6 måneder til 5 år etter den akutte Guillain-Barré-episoden

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Barnets oppfatning av sykehusinnleggelse og medisinsk behandling under Guillain-Barré syndrom Tidsramme: Fra 6 måneder til 5 år etter den akutte Guillain-Barré-episoden	Dette utfallet vil vurdere hvordan barnet oppfattet oppholdet på sykehus under den akutte fasen av Guillain-Barré-syndrom, inkludert minner fra medisinske prosedyrer, kommunikasjon med helsepersonell, opplevd støtte og emosjonelle reaksjoner. Informasjon vil bli samlet gjennom semistrukturerte intervjuer, slik at deltakeren fritt kan uttrykke sin levde erfaring. Tematisk innholdsanalyse vil bli brukt til å identifisere tilbakevendende mønstre og viktige fortellinger. Retrospektiv utforskning fra begynnelsen av symptomer gjennom utskrivning av sykehus.	Fra 6 måneder til 5 år etter den akutte Guillain-Barré-episoden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

RC31/24/0615

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .