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Vivendo com a síndrome de Guillain-Barré quando crianças. (GUIREQUAL)

7 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Experiência da síndrome de Guillain Barré na infância: um estudo qualitativo multicêntrico francês

O objetivo deste estudo observacional qualitativo é explorar a experiência vivida e as consequências psicológicas de crianças afetadas pela síndrome de Guillain-Barré (GBS) dois a cinco anos antes. O GBS é uma condição neurológica rara e aguda e, embora a recuperação motora seja geralmente boa em crianças, sintomas residuais como fadiga, dor, ansiedade ou depressão podem persistir e impactar a qualidade de vida.

As principais perguntas que pretende responder são:

Como as crianças experimentam e lembram sua doença e recuperação após o GBS? Que fatores psicológicos ou contextuais podem contribuir para sofrimento emocional ou sintomas depressivos nos anos seguintes à doença?

Os participantes irão:

Sejam crianças com 10 anos ou mais que tinham GBS dois a cinco anos antes. Participe de uma entrevista individual semiestruturada de 45 a 60 minutos durante uma visita de acompanhamento de rotina.

Responda a um questionário de triagem para sintomas depressivos (inventário de depressão infantil ou tela rápida do Beck Depression Inventory).

Passam por um breve exame clínico para avaliar quaisquer sequelas físicas restantes. As entrevistas serão gravadas em áudio, transcritas literalmente e pseudonimizadas. A análise reflexiva temática será realizada após a metodologia de Braun e Clarke. O recrutamento continuará até que a saturação teórica seja atingida (aproximadamente 25 participantes esperados) em dois centros (Toulouse e Montpellier).

Este estudo tem como objetivo gerar novas idéias sobre os resultados psicológicos pediátricos após o GBS, a fim de melhorar os cuidados e acompanhamento agudo e potencialmente orientar futuros apoio à saúde mental para crianças afetadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome de Guillain-Barré (GBS) é uma polineuropatia desmielinizante inflamatória aguda que pode levar a um comprometimento funcional significativo. Embora os pacientes pediátricos normalmente experimentem recuperação motora mais favorável em comparação com os adultos, observações clínicas emergentes sugerem que sequelas psicológicas e sensoriais-como fadiga, dor neuropática, parestesia, transtornos de ansiedade e episódios depressivos maiores que persistem por muito tempo após a fase aguda.

Até o momento, nenhuma pesquisa qualitativa examinou especificamente como as crianças experimentam o GBS e suas consequências, principalmente anos após a recuperação. O estudo Guirequal foi desenvolvido para preencher essa lacuna usando métodos qualitativos para explorar impactos psicossociais de longo prazo entre os sobreviventes pediátricos de GBS e desenvolver hipóteses sobre a vulnerabilidade psicológica após a recuperação.

Este é um estudo qualitativo prospectivo e bicôncioso, realizado em dois centros de neurologia pediátrica (Toulouse e Montpellier, França). Os participantes serão identificados a partir dos registros hospitalares e devem atender a critérios de inclusão estritos, incluindo um diagnóstico confirmado de GBS ou suas variantes (AIDP, Aman, Miller Fisher), com início 2 a 5 anos antes da inscrição no estudo. Pacientes com polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica (CIDP), envolvimento do sistema nervoso central (por exemplo, encefalite de BickerStaff) ou doenças neurológicas/ortopédicas crônicas não relacionadas serão excluídas para reduzir fatores confusos.

O processo de coleta de dados inclui:

Uma entrevista semiestruturada e cara a cara (45-60 minutos) realizada durante uma visita de acompanhamento de rotina, permitindo que a criança (com ou sem presença dos pais, dependendo da idade) relatar sua experiência de doença em um ambiente de apoio.

Uma breve ferramenta de triagem validada para avaliar os sintomas depressivos atuais (CDI ou BDI-FS).

Uma curta avaliação clínica de um clínico independente para avaliar qualquer sequela física restante.

As entrevistas serão gravadas em áudio, transcritas literalmente e pseudonimizadas para confidencialidade. A análise reflexiva temática será realizada seguindo a metodologia Braun & Clarke. As transcrições serão codificadas iterativamente e os temas serão desenvolvidos de forma indutiva e refinada ao longo do processo de estudo, de acordo com as melhores práticas qualitativas de pesquisa. A coleta de dados continuará até que a saturação teórica seja alcançada (estimada em 25 participantes), garantindo a robustez das conclusões temáticas.

A equipe de pesquisa manterá um diário de bordo reflexivo para rastrear decisões metodológicas, e a triangulação será empregada em vários pesquisadores para aumentar a credibilidade. Espera-se que essa abordagem produza uma compreensão diferenciada de como as crianças entendem sua experiência de doença e quais fatores psicossociais podem contribuir para o bem-estar ou angústia de longo prazo.

Por fim, a Guirequal pretende gerar novas hipóteses clínicas, informar estratégias de acompanhamento psicossocial e potencialmente defender a triagem e o apoio de saúde mental precoce em sobreviventes de GBs pediátricos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, França, 34295
      • Toulouse, Occitanie, França, 31059

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão selecionados da população de crianças e adolescentes que experimentaram a síndrome de Guillain-Barré (GBS) durante a infância e receberam assistência médica em um dos dois hospitais universitários no sul da França: Hospital Universitário de Toulouse e Hospital Universitário de Montpellier. Os participantes elegíveis terão 10 anos ou mais no momento do estudo e devem estar entre 2 e 5 anos após o episódio de GBS. A população inclui indivíduos com comando suficiente do idioma francês para se envolver em uma entrevista semiestruturada, explorando o impacto psicossocial de longo prazo do GBS. Os participantes do sexo masculino e feminino serão considerados, desde que atendam aos critérios de inclusão e dêem consentimento informado (ou consentimento com o consentimento dos pais para menores).

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Crianças ou adolescentes com 10 anos ou mais no momento da entrevista
  • História da síndrome de Guillain-Barré (GBS) diagnosticada na infância
  • Tempo desde o episódio agudo: entre 2 e 5 anos
  • Domínio suficiente do idioma francês para participar de uma entrevista semiestruturada
  • Consentimento do participante e, para menores, consentimento dos pais

Critérios de exclusão:

  • Presença de uma doença neurológica que não seja GBs que podem interferir na participação ou interpretação dos dados
  • Comprometimento cognitivo grave, impedindo que a criança ou adolescente se envolva na entrevista

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Entrevista semiestruturada
Não há grupos de intervenção ou comparação, pois este é um estudo qualitativo não intervencional. Todos os participantes passarão por uma única entrevista semiestruturada, realizada em um ambiente adequado para crianças e de apoio (pessoalmente no hospital ou via videoconferência segura quando necessário).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência psicológica e emocional da criança após a síndrome de Guillain-Barré
Prazo: De 6 meses a 5 anos após o episódio agudo de Guillain-Barré
A experiência subjetiva da criança será avaliada através de uma entrevista individual semiestruturada realizada por um pesquisador treinado. O resultado explorará temas psicológicos, como medo, ansiedade, mudanças de humor, imagem corporal e estratégias de enfrentamento após a síndrome de Guillain-Barré. As entrevistas serão registradas, transcritas literalmente e analisadas usando análise temática indutiva. Nenhum questionário padronizado será usado; A abordagem é totalmente qualitativa e descritiva.
De 6 meses a 5 anos após o episódio agudo de Guillain-Barré

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção da criança sobre hospitalização e assistência médica durante a síndrome de Guillain-Barré
Prazo: De 6 meses a 5 anos após o episódio agudo de Guillain-Barré
Esse resultado avaliará como a criança percebeu sua permanência no hospital durante a fase aguda da síndrome de Guillain-Barré, incluindo memórias de procedimentos médicos, comunicação com profissionais de saúde, apoio percebido e reações emocionais. As informações serão coletadas por meio de entrevistas semiestruturadas, permitindo que o participante expresse sua experiência vivida livremente. A análise temática do conteúdo será usada para identificar padrões recorrentes e narrativas significativas. Exploração retrospectiva desde o início dos sintomas através da alta hospitalar.
De 6 meses a 5 anos após o episódio agudo de Guillain-Barré

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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