Guillain-Barré 증후군과 함께 어린이로 살고 있습니다. (GUIREQUAL)
어린 시절의 Guillain Barré 증후군 경험 : 프랑스 다문성 질적 연구
이 질적 관찰 연구의 목표는 2 ~ 5 년 전에 GBS (Guillain-Barré 증후군)의 영향을받은 어린이의 살아있는 경험과 심리적 여파를 탐구하는 것입니다. GBS는 희귀하고 급성 신경 학적 상태이며, 운동 회복은 일반적으로 어린이에게는 좋지만 피로, 통증, 불안 또는 우울증과 같은 잔류 증상은 지속되고 삶의 질에 영향을 줄 수 있습니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
어린이들은 GBS 후 어떻게 질병과 회복을 경험하고 기억합니까? 질병 후 몇 년 동안 어떤 심리적 또는 맥락 적 요인이 정서적 고통이나 우울 증상에 기여할 수 있습니까?
참가자 :
2 ~ 5 년 전에 GBS를 가진 10 세 이상의 어린이가 되십시오. 일상적인 후속 방문 동안 45-60 분 반 구조적 개인 인터뷰에 참여하십시오.
우울 증상에 대한 스크리닝 설문지에 응답하십시오 (어린이 우울증 재고 또는 Beck 우울증 재고 패스트 화면).
남은 물리적 후유증을 평가하기 위해 간단한 임상 검사를받습니다. 인터뷰는 오디오 녹음, 구두로 기록되고 가명화됩니다. 주제별 반사 분석은 Braun과 Clarke의 방법론에 따라 수행 될 것입니다. 두 개의 센터 (Toulouse 및 Montpellier)에서 이론적 포화에 도달 (약 25 명의 참가자)에 도달 할 때까지 채용이 계속 될 것입니다.
이 연구는 급성 치료 및 후속 조치를 개선하기 위해 GBS 후 소아 심리적 결과에 대한 새로운 통찰력을 생성하고 영향을받는 어린이에 대한 미래 정신 건강 지원을 안내하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
Guillain-Barré 증후군 (GBS)은 심각한 기능 장애를 유발할 수있는 급성 염증성 탈수 초성 다핵 병증입니다. 소아 환자는 일반적으로 성인에 비해 더 유리한 운동 회복을 경험하지만, 떠오르는 임상 관찰은 피로, 신경 병증 통증, 감각 장애, 불안 장애 및 주요 우울한 에피소드와 같은 심리적 및 감각 후유증이 급성기 후에도 지속되는 것으로 나타났습니다.
현재까지, 질적 연구는 어린이들이 GBS와 그 여파를 어떻게 경험하는지, 특히 회복 후 몇 년 동안 어떻게 경험하는지에 대해 구체적으로 조사한 적이 없습니다. Guirequal 연구는 정 성적 방법을 사용하여 소아 GBS 생존자들 사이의 장기 심리 사회적 영향을 탐색하고 회복 후 심리적 취약성에 관한 가설을 개발함으로써 이러한 격차를 메우도록 설계되었습니다.
이것은 두 개의 소아 신경학 센터 (Toulouse and Montpellier, France)에서 수행 된 이중 중심의 전향 적 질적 연구입니다. 참가자는 병원 기록에서 확인되며 연구 등록 2 년에서 5 년 전에 발병 한 GBS 또는 그 변형 (AIDP, Aman, Miller Fisher)의 확인 된 진단을 포함하여 엄격한 포함 기준을 충족해야합니다. 만성 염증성 탈수성 다발성 다발 병증 (CIDP), 중추 신경계 관여 (예 : Bickerstaff encephalitis) 또는 관련이없는 만성 신경 학적/정형 외과 질환이있는 환자는 혼란스러운 요인을 줄이기 위해 배제됩니다.
데이터 수집 프로세스에는 다음이 포함됩니다.
일상적인 후속 방문 중에 수행 된 반 구조화 된 대면 인터뷰 (45-60 분)는 아동 (나이에 따라 부모의 존재 여부에 따라 부모의 존재 유무에 관계없이)이 지원 환경에서 질병 경험을 다시 말할 수 있도록합니다.
현재 우울증 증상 (CDI 또는 BDI-FS)을 평가하기위한 간단한 검증 된 스크리닝 도구.
남은 물리적 후유증을 평가하기 위해 독립 임상의의 짧은 임상 평가.
인터뷰는 오디오 녹음, 전사 된 구두로, 기밀성을 위해 가명화 될 것입니다. 주제별 반사 분석은 Braun & Clarke 방법론에 따라 수행 될 것입니다. 성적표는 반복적으로 코딩 될 것이며, 질적 연구 모범 사례에 따라 주제는 연구 과정 전체에서 유도 적으로 개발되고 개선 될 것입니다. 데이터 수집은 이론적 포화가 달성 될 때까지 (25 명의 참가자로 추정) 주제별 결론의 견고성을 보장 할 때까지 계속됩니다.
연구팀은 방법 론적 결정을 추적하기 위해 반사 로그 북을 유지할 것이며, 여러 연구자들에게 신뢰성을 높이기 위해 삼각 측량을 사용 할 것입니다. 이 접근법은 어린이가 질병 경험을 이해하는 방법과 심리 사회적 요인이 장기 복지 또는 고통에 기여할 수있는 것에 대한 미묘한 이해를 산출 할 것으로 예상됩니다.
궁극적으로 Guirequal은 새로운 임상 가설을 생성하고 심리 사회적 후속 전략에 알리며 소아 GBS 생존자의 조기 정신 건강 검진 및 지원을 옹호하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bastien ESTUBLIER, MD
- 전화번호: 33 5 34 55 85 75
- 이메일: estublier.b@chu-toulouse.fr
연구 장소
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Occitanie
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Montpellier, Occitanie, 프랑스, 34295
- 아직 모집하지 않음
- University hospital of Montpellier
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연락하다:
- Pierre MEYER, MD
- 전화번호: 04 67 33 01 82
- 이메일: p-meyer@chu-montpellier.fr
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연락하다:
- Juliette thorel, md resident
- 이메일: thorel.j@chu-toulouse.fr
-
Toulouse, Occitanie, 프랑스, 31059
- 모병
- University Hospital Toulouse
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연락하다:
- bastien estublier, MD
- 전화번호: 0561777087
- 이메일: lebervet.c@chu-toulouse.fr
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연락하다:
- Juliette thorel, md resident
- 전화번호: 335 34 55 85 75
- 이메일: thorel.j@chu-toulouse.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 인터뷰 당시 10 세 이상의 어린이 또는 청소년
- 어린 시절 진단 된 GBS (Guillain-Barré 증후군)의 역사
- 급성 에피소드 이후 시간 : 2 년에서 5 년 사이
- 반 구조적 인터뷰에 참여하기에 프랑스어의 충분한 숙달
- 참가자의 동의 및 미성년자의 경우 부모의 동의
제외 기준 :
- 데이터의 참여 또는 해석을 방해 할 수있는 GB 이외의 신경계 질환의 존재
- 아동이나 청소년이 인터뷰에 참여하는 것을 방지하는 심각한인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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반 구조화 된 인터뷰
중재 또는 비교 그룹은 없습니다. 이는 전통적인 질적 연구이기 때문입니다.
모든 참가자는 한 번의 반 구조적 인터뷰를 거쳐 아동 친화적이고 지원적인 환경 (병원에서 또는 필요한 경우 안전한 화상 회의를 통해)으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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길 라인-바레 증후군 후 아동의 심리적, 정서적 경험
기간: 급성 Guillain-Barré 에피소드 후 6 개월에서 5 년
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아동의 주관적인 경험은 훈련 된 연구원이 수행 한 반 구조적 개별 인터뷰를 통해 평가됩니다.
결과는 Guillain-Barré 증후군의 여파로 두려움, 불안, 기분 변화, 신체 이미지 및 대처 전략과 같은 심리적 주제를 탐구합니다.
인터뷰는 기록되고, 구두로 기록되고, 유도 주제별 분석을 사용하여 분석됩니다.
표준화 된 설문지는 사용되지 않습니다. 접근 방식은 전적으로 질적이며 설명 적입니다.
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급성 Guillain-Barré 에피소드 후 6 개월에서 5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Guillain-Barré 증후군 중 아동의 입원 및 의료에 대한 인식
기간: 급성 Guillain-Barré 에피소드 후 6 개월에서 5 년
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이 결과는 의료 절차의 기억, 의료 전문가와의 의사 소통, 인식 된 지원 및 정서적 반응을 포함하여 Guillain-Barré 증후군의 급성 단계에서 아동이 병원에 머무르는 방법을 평가할 것입니다.
정보는 반 구조화 된 인터뷰를 통해 수집되어 참가자가 자신의 살아있는 경험을 자유롭게 표현할 수 있습니다.
주제별 컨텐츠 분석은 반복 패턴과 중요한 이야기를 식별하는 데 사용됩니다.
병원 퇴원을 통해 증상의 발병으로 후 향적 탐구.
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급성 Guillain-Barré 에피소드 후 6 개월에서 5 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/24/0615
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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