- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06941571
Effekt af løsninger, der er brugt i forbrændingssårvanding på heling, smerte, frygt og angst: randomiseret kontrolleret undersøgelse
Forbrænding, hud og/eller subkutant væv; Det er en akut skade, der forårsager traumatiske læsioner ved eksponering for termiske, kemiske, mekaniske eller elektriske midler. Blandt alle traumatiske skader er forbrændinger den mest almindelige type skade og påvirker hele kropssystemet. Verdenssundhedsorganisationen rapporterer, at cirka 180,00 dødsfald om året skyldes forbrændinger, hvilket gør det til den femte mest almindelige type barndomsskade. Det anføres også, at 80% af forbrændte børn har brændinger med varmt vand. Behandling er på to måder: kirurgisk og ikke-kirurgisk. Typen af forbrænding, dens størrelse, dybde og de individuelle egenskaber ved barnet påvirker behandlingstypen.
Ikke-kirurgisk behandling er altid det første valg i forbrændingsbehandling. Den primære metode til denne metode er brændende forbindinger. Før påklædning skal forbrændingsoverfladen rengøres/irrigeres med en passende antiseptisk opløsning for at fjerne metabolisk affald og vævseksudat. Målet her er at forberede et passende miljø til forbrændingssåret til at helbrede og fremskynde helingsprocessen. I litteraturen anbefales det at bruge forskellige antiseptiske opløsninger, såsom 0,9% NaCI, 0,5% chlorhexidin og hypochlorosyre til kunstvanding af forbrændingssår. Anvendelse af disse løsninger involverer fysisk kontakt med såret, og denne kontakt kan forårsage smerter hos barnet. Derudover kan temperaturen og pH i opløsningen forårsage ubehag. Smerten, der opstår under kunstvandingsprocessen, kan yderligere intensivere angst og frygt. Det vides dog ikke, hvilke forbrændingsopløsninger anvendt forårsager mere smerte, angst og frygt. I dette projekt undersøges virkningerne af kunstvandingsløsninger, der anvendes til pleje af pædiatriske forbrændingssår på smerter, frygt, angst, infektionsudvikling og helbredelse. Børnepatienter i alderen 5-10 år med lemforbrændinger, der har brændinger i varmt vand og ikke har en indikation for indlæggelse, vil blive inkluderet i projektet. Børn, der kommer til Burn Dressing, vil blive opdelt i tre grupper ved enkel randomiseringsmetode. Forbrændingssåret af børn i den første gruppe vil blive irrigeret med 0,09% NaCI, børnene i den anden gruppe vil blive irrigeret med 0,5% chlorhexidin, og forbrændingssåret af børn i den tredje gruppe vil blive irrigeret med hypochloros syreopløsning. Under kunstvanding af forbrændingssåret vurderes barnets angst, frygt og smertestatus. På samme tid undersøges effektiviteten af kunstvandingsløsningerne, der anvendes til udvikling af infektion på såret, og dets effektivitet ved heling. Af denne grund overvåges forbrændingssåret hver tredje dag. Af denne grund kaldes børn til Burn Clinic for at klæde sig hver tredje dag. Før hver forbinding vil der blive taget en sårpindprøve for at bestemme infektionsstatus i forbrændingssåret. Bates-Jensen-sårvurderingsværktøjet vil blive brugt til at bestemme helingsstatus for forbrændingssåret, og dette værktøj vil blive evalueret af brændsygeplejersken og to pædiatriske kirurger. I alt overvåges børn i 12 dage. Ved afslutningen af projektet bestemmes virkningen af de løsninger, der er anvendt i forbrændingsvanding på infektion og helbredelse. På samme tid evalueres virkningerne af løsningen på angst, frygt og smerter hos børn. Det menes, at de data, der er opnået som et resultat af projektet, vil bidrage til udviklingen af en forbrændingssårpleje -protokol.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nurdan AKCAY DİDİŞEN
- Telefonnummer: 00902323115561
- E-mail: nakcayyy@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Orkan ERGUN
- E-mail: orkan.ergun@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Barnet skal være i alderen 5-10 år, følges op i forbrændingsklinikken i den pædiatriske kirurgiske tjeneste, være bevidst, opmærksom og åben for kommunikation, være et barn med 10% eller 2. grad overfladiske og dybe forbrændinger, der bliver fulgt op som en poliklinisk, har brændt på armene, benene og torso, har varmt vand (kogende vand osv.) Burn. I undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier: Barnet skal være yngre end 5 år eller ældre end 10 år gammel, have en generel tilstandsforstyrrelse på grund af forbrændinger, have en ændring i bevidsthed, have kønsområde og ansigtsforbrændinger, har 10% eller mere anden og tredje grad forbrænding, har en forbrænding, der er en indikation af hospitalisering, forælderen bruger topiske agenter til forbrændingsheling derhjemme og det forældre og barn accepterer ikke at deltage i studiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I denne gruppe vil forbrændingssår vaskes med kunstvandingsløsning i overensstemmelse med den kliniske plejeprotokol (%0,09
NaCl).
|
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator 1
I denne gruppe vil forbrændingssår vaskes med hypochlorøs syrevandingsløsning.
|
I denne gruppe undersøges virkningerne af vask af forbrændingssår med forskellige kunstvandingsløsninger.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator 2
I denne gruppe vil forbrændingssår vaskes med chlorhexidin -gluconatvandingsopløsning.
|
I denne gruppe undersøges virkningerne af vask af forbrændingssår med forskellige kunstvandingsløsninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wong-Baker Facial Expression Rating Scale Score
Tidsramme: 4 måneder
|
Virkningerne af forskellige kunstvandingsløsninger på smerter måles.
|
4 måneder
|
|
Børnefrygt score
Tidsramme: 4 måneder
|
Virkningerne af forskellige kunstvandingsløsninger på frygt måles ..
|
4 måneder
|
|
Børnestats angst skala score
Tidsramme: 4 måneder
|
Virkningerne af forskellige kunstvandingsløsninger på angst måles ..
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20.07.2023/1117
- 42497 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Health Institutes of Türkiye)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Irrigationsløsning
-
B. Braun Medical Inc.AfsluttetSår på underben (fysisk fund)Forenede Stater
-
Brett D. CristAfsluttet
-
B. Braun Ltd. Centre of Excellence Infection ControlAfsluttetVenøst bensårDet Forenede Kongerige
-
Qufora A/SIkke rekrutterer endnuKronisk forstoppelse | Fækal inkontinens
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringEndetarmskræftkirurgi | Mellem og lav endetarmskræftKina
-
Xing LiuAktiv, ikke rekrutterende
-
Seoul National University HospitalColoplast A/STilmelding efter invitationUfrivillig vandladning | Neurogen tarm | Fækal inkontinens | Neurogen blære | Spina Bifida | Fækal påvirkningKorea, Republikken
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Prisma Health-UpstateUniversity of Missouri-ColumbiaAfsluttetLårbensbrudForenede Stater
-
Bridgeport HospitalNeilMed PharmaceuticalsUkendtObstruktiv søvnapnøForenede Stater