Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af løsninger, der er brugt i forbrændingssårvanding på heling, smerte, frygt og angst: randomiseret kontrolleret undersøgelse

24. juli 2025 opdateret af: Nurdan AKCAY DİDİSEN

Forbrænding, hud og/eller subkutant væv; Det er en akut skade, der forårsager traumatiske læsioner ved eksponering for termiske, kemiske, mekaniske eller elektriske midler. Blandt alle traumatiske skader er forbrændinger den mest almindelige type skade og påvirker hele kropssystemet. Verdenssundhedsorganisationen rapporterer, at cirka 180,00 dødsfald om året skyldes forbrændinger, hvilket gør det til den femte mest almindelige type barndomsskade. Det anføres også, at 80% af forbrændte børn har brændinger med varmt vand. Behandling er på to måder: kirurgisk og ikke-kirurgisk. Typen af ​​forbrænding, dens størrelse, dybde og de individuelle egenskaber ved barnet påvirker behandlingstypen.

Ikke-kirurgisk behandling er altid det første valg i forbrændingsbehandling. Den primære metode til denne metode er brændende forbindinger. Før påklædning skal forbrændingsoverfladen rengøres/irrigeres med en passende antiseptisk opløsning for at fjerne metabolisk affald og vævseksudat. Målet her er at forberede et passende miljø til forbrændingssåret til at helbrede og fremskynde helingsprocessen. I litteraturen anbefales det at bruge forskellige antiseptiske opløsninger, såsom 0,9% NaCI, 0,5% chlorhexidin og hypochlorosyre til kunstvanding af forbrændingssår. Anvendelse af disse løsninger involverer fysisk kontakt med såret, og denne kontakt kan forårsage smerter hos barnet. Derudover kan temperaturen og pH i opløsningen forårsage ubehag. Smerten, der opstår under kunstvandingsprocessen, kan yderligere intensivere angst og frygt. Det vides dog ikke, hvilke forbrændingsopløsninger anvendt forårsager mere smerte, angst og frygt. I dette projekt undersøges virkningerne af kunstvandingsløsninger, der anvendes til pleje af pædiatriske forbrændingssår på smerter, frygt, angst, infektionsudvikling og helbredelse. Børnepatienter i alderen 5-10 år med lemforbrændinger, der har brændinger i varmt vand og ikke har en indikation for indlæggelse, vil blive inkluderet i projektet. Børn, der kommer til Burn Dressing, vil blive opdelt i tre grupper ved enkel randomiseringsmetode. Forbrændingssåret af børn i den første gruppe vil blive irrigeret med 0,09% NaCI, børnene i den anden gruppe vil blive irrigeret med 0,5% chlorhexidin, og forbrændingssåret af børn i den tredje gruppe vil blive irrigeret med hypochloros syreopløsning. Under kunstvanding af forbrændingssåret vurderes barnets angst, frygt og smertestatus. På samme tid undersøges effektiviteten af ​​kunstvandingsløsningerne, der anvendes til udvikling af infektion på såret, og dets effektivitet ved heling. Af denne grund overvåges forbrændingssåret hver tredje dag. Af denne grund kaldes børn til Burn Clinic for at klæde sig hver tredje dag. Før hver forbinding vil der blive taget en sårpindprøve for at bestemme infektionsstatus i forbrændingssåret. Bates-Jensen-sårvurderingsværktøjet vil blive brugt til at bestemme helingsstatus for forbrændingssåret, og dette værktøj vil blive evalueret af brændsygeplejersken og to pædiatriske kirurger. I alt overvåges børn i 12 dage. Ved afslutningen af ​​projektet bestemmes virkningen af ​​de løsninger, der er anvendt i forbrændingsvanding på infektion og helbredelse. På samme tid evalueres virkningerne af løsningen på angst, frygt og smerter hos børn. Det menes, at de data, der er opnået som et resultat af projektet, vil bidrage til udviklingen af ​​en forbrændingssårpleje -protokol.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vanding, debridement og rengøring udgør grundlaget for standardforbrændingspleje i sårrensning. Debridement og sårvanding/rengøring er kritisk for fjernelse af affald og reduktion eller eliminering af biofilmer (Wilkins og Unverdorben, 2013). I en in vitro -undersøgelse af effektiviteten af ​​sårvanding/rengøringsopløsninger fremhæves vigtigheden af ​​at måle proteinkoncentrationer på såret for effektiviteten af ​​opløsningsrensning (Klasinc et al., 2018). Det blev bestemt, at HOCL -opløsning anvendt i inficeret sårpleje -kunstvanding var effektiv til at reducere antallet af bakterier i såret sår, sår, lugt, udladning og sårheling (Ragab og Kamal, 2017). I en anden undersøgelse af virkningen af ​​HOCL -opløsninger blev der bestemt signifikante reduktioner i behandlingsomkostningerne på grund af dets bidrag til forebyggelse af biofilm og accelerationen af ​​vævsheling i såret (Bongiovanni et al., 2016). I en anden undersøgelse udført på patienter, der anvender 0,9% normal saltvand og 10% povidon-iod til kunstvanding under sårhelingsprocessen, blev det bestemt, at 5% infektion udviklede sig efter 0,9% normal saltvand og 12% infektion udviklet efter 10% povidon-iodi-kunstvanding (Kurnia, Widiasih, Rahayu, 2022). I et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger effektiviteten af ​​debridement og sårrensning med 2% hydrogenperoxid i transplantathøstning i kronisk koloniserede forbrændingssår, blev podning udført efter vask af højre ekstremitet med 2% hydrogenperoxidbind i fem minutter og normal saltvandstrigation og debridement og huden pyntet blev anvendt med den konventionelle metode i venstre ekstremitetssår. Det blev konstateret, at hydrogenperoxidpåføring var sikker og forøgede den gennemsnitlige succesrate for transplantathøst i kronisk koloniserede sår (Mohammadi et al., 2013). I en anden undersøgelse af effektiviteten af ​​chlorhexidingluconat i forbrændingssårvanding/rengøring blev det bestemt, at chlorhexidin var effektiv mod multidrug-resistente organismer (Miller-Willis, Thomas, Joe, 2020). I projektet vil der blive taget en kulturprøve før kunstvanding af forbrændingssår for at bestemme status for bakteriel invasion på såret. Således bestemmes effektiviteten af ​​de løsninger, der er anvendt mod bakterielle organismer,. At the same time, the healing status of the burn wound will be determined in terms of size, depth, edges, tunneling, type and amount of necrotic tissue, type and amount of exudate, color of the skin around the wound, peripheral tissue edema and edema, granulation tissue and epithelialization with the Bates-Jensen wound assessment tool, which will be evaluated by a burn nurse and two pediatric surgeons who are actively working in marken. I barndomsforbrændinger, smerter, medicinske procedurer og langtidsbehandlingsprotokoller efter skadesprocessen forårsager også en række psykologiske og fysiske reaktioner hos børn. Derfor er forbrændinger en af ​​de mest traumatiske skader, et barn kan opleve (Wickens et al., 2023). Derfor skal der tilvejebringes akut smerte, angst og frygthåndtering under omklædningsændringer hos børn og skal kontrolleres med en børnecentreret tilgang. I en anden undersøgelse udført om forholdet mellem angst før proceduren og procedurerelaterede smerter under poliklinisk pædiatrisk forbrændingspleje, viste det sig, at mere end halvdelen af ​​patienterne havde mild angst, og ca. 5% af patienterne havde alvorlig angst. Undersøgelsen rapporterede også, at yngre børn (6-8 år gamle) havde højere angstresultater end ældre børn (15-17 år gamle). Det blev også fundet, at angst før klædning af ændringer hos polikliniske pædiatriske forbrændingspatienter var signifikant forbundet med selvrapporteret generel moderat-svær smerte (Vest et al., 2023; Zhang et al., 2020). I en anden undersøgelse, der undersøgte effekten af ​​desktop virtual reality på smerter og angst under forbrænding af sårrensning/debridement hos spædbørn og små børn, blev det fundet, at seks år gamle børn oplevede alvorlig smerte i 10 minutters forbrændingssårrensning (Alrimy et al., 2023). Selvom farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger har udviklet sig i forbrændingspleje-tilgangen i dag, er håndteringen af ​​akut smerte, angst og frygt hos børn blandt de situationer, der er stødt på under plejeprotokoller. Når denne situation ikke evalueres med en passende tilgang med symptomkontroller, kan den forårsage langsigtede negative effekter på børn. Især i litteraturen betragtes angstfrie og angst som to vigtige faktorer, der forårsager proceduremæssige smerter på grund af omklædningsændringer. Derudover er det blevet understreget, at negative smerteoplevelser under proceduremæssige interventioner kan have livslange effekter på børn. Derfor er det i den pædiatriske tilgang et vigtigt emne ikke kun at behandle barnets smerte, men også at behandle akut smerte og angst på grund af debridement og klædningsændringer. I polikliniske omgivelser anvendes ikke-farmakologisk distraktion og komfortmetoder såsom benzodiazepiner, ketamin, orale opioider og aktuelle lidocaine (Hansen et al., 2019). I en undersøgelse, der blev udført for at undersøge sårplejepraksis for sygeplejersker, der arbejder på et universitetshospital, blev det bestemt, at 45,1% af sygeplejerskerne anvendte smertestillende midler, hvis lægen anmodede om, og 29,7% anvendte ikke rutinemæssigt smertestillende midler før påklædning under påklædningsansøgning (Rızalar et al., 2019). Opløsninger, der bruges til vanding af forbrænding af vanding hos børn, kan forårsage smerter på grund af fysisk smerte og følsomhed; Opløsningens temperatur og pH -niveau kan også forårsage ubehag. Psykologiske effekter er også vigtige; Børn kan ofte opleve frygt og angst i hospitalets miljø og under medicinske interventioner. Derfor skal sundhedsfagfolk være omhyggelige med at overvåge, observere og registrere sårets egenskaber og være opmærksomme ikke kun på såret, men også til de skiftende ansigtsudtryk under klædning for at betragte patienten som helhed. Afslutningsvis er der adskillige huller i aktuelle forbrændingssårvanding. Inkonsekvensen af ​​metoder og løsninger, der bruges i forskellige klinikker og lande, fører til forskelle i behandlingsresultater. Problemer som manglen på en klar konsensus i udvælgelsen af ​​antiseptika og rengøringsmidler, effektiv håndtering af smerter og angst hos børn, utilstrækkelighed af aktuelle metoder i infektionsbekæmpelse og bivirkninger af opløsninger er fremtrædende. Derudover påvirker tilgængelighed og omkostningsspørgsmål ved behandlingsmaterialer i lande med lav og mellemindkomst, mangel på viden om sundhedspersonale og mangel på standardiserede protokoller også negativt behandlingskvaliteten. Mere forskning, standardisering, uddannelse og tilgængelighed af ressourcer er vigtige for at eliminere disse huller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Barnet skal være i alderen 5-10 år, følges op i forbrændingsklinikken i den pædiatriske kirurgiske tjeneste, være bevidst, opmærksom og åben for kommunikation, være et barn med 10% eller 2. grad overfladiske og dybe forbrændinger, der bliver fulgt op som en poliklinisk, har brændt på armene, benene og torso, har varmt vand (kogende vand osv.) Burn. I undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier: Barnet skal være yngre end 5 år eller ældre end 10 år gammel, have en generel tilstandsforstyrrelse på grund af forbrændinger, have en ændring i bevidsthed, have kønsområde og ansigtsforbrændinger, har 10% eller mere anden og tredje grad forbrænding, har en forbrænding, der er en indikation af hospitalisering, forælderen bruger topiske agenter til forbrændingsheling derhjemme og det forældre og barn accepterer ikke at deltage i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I denne gruppe vil forbrændingssår vaskes med kunstvandingsløsning i overensstemmelse med den kliniske plejeprotokol (%0,09 NaCl).
Aktiv komparator: Aktiv komparator 1
I denne gruppe vil forbrændingssår vaskes med hypochlorøs syrevandingsløsning.
I denne gruppe undersøges virkningerne af vask af forbrændingssår med forskellige kunstvandingsløsninger.
Aktiv komparator: Aktiv komparator 2
I denne gruppe vil forbrændingssår vaskes med chlorhexidin -gluconatvandingsopløsning.
I denne gruppe undersøges virkningerne af vask af forbrændingssår med forskellige kunstvandingsløsninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wong-Baker Facial Expression Rating Scale Score
Tidsramme: 4 måneder
Virkningerne af forskellige kunstvandingsløsninger på smerter måles.
4 måneder
Børnefrygt score
Tidsramme: 4 måneder
Virkningerne af forskellige kunstvandingsløsninger på frygt måles ..
4 måneder
Børnestats angst skala score
Tidsramme: 4 måneder
Virkningerne af forskellige kunstvandingsløsninger på angst måles ..
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2025

Først opslået (Faktiske)

24. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20.07.2023/1117
  • 42497 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Health Institutes of Türkiye)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Irrigationsløsning

Abonner