- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06941571
Auswirkung von Lösungen,
Brennen, Haut und/oder subkutane Gewebe; Es ist eine akute Verletzung, die durch Exposition gegenüber thermischen, chemischen, mechanischen oder elektrischen Wirkstoffen traumatische Läsionen verursacht. Bei allen traumatischen Verletzungen sind Verbrennungen die häufigste Art von Verletzungen und beeinflussen das gesamte Körpersystem. Die Weltgesundheitsorganisation berichtet, dass rund 180,00 Todesfälle pro Jahr auf Verbrennungen zurückzuführen sind, was es zur fünfthäufigsten Art von Kindheitsverletzung ist. Es wird auch angegeben, dass 80% der verbrannten Kinder heiße Wasserverbrennungen haben. Die Behandlung ist auf zwei Arten: chirurgisch und nicht-chirurgisch. Die Art der Verbrennung, seine Größe, Tiefe und die individuellen Eigenschaften des Kindes beeinflussen die Art der Behandlung.
Nicht-chirurgische Behandlung ist immer die erste Wahl bei der Verbrennungsbehandlung. Die Hauptmethode dieser Methode sind Burn -Dressings. Vor dem Anziehen muss die Verbrennungsoberfläche mit einer geeigneten antiseptischen Lösung gereinigt/bewässert werden, um Stoffwechselabfälle und Gewebeexsudate zu entfernen. Das Ziel hier ist es, eine geeignete Umgebung für die Heilung der Brandwunde vorzubereiten und den Heilungsprozess zu beschleunigen. In der Literatur wird empfohlen, verschiedene antiseptische Lösungen wie 0,9% NaCl, 0,5% Chlorhexidin und hypochlorische Säure zur Bewässerung von Verbrennungswunden zu verwenden. Die Anwendung dieser Lösungen beinhaltet einen körperlichen Kontakt mit der Wunde, und dieser Kontakt kann beim Kind Schmerzen verursachen. Zusätzlich können die Temperatur und der pH -Wert der Lösung Beschwerden verursachen. Der Schmerz, der während des Bewässerungsprozesses auftritt, können Angst und Angst weiter intensivieren. Es ist jedoch nicht bekannt, welche verwendeten Brandlösungen mehr Schmerzen, Angst und Angst verursachen. In diesem Projekt werden die Auswirkungen von Bewässerungslösungen zur Behandlung von pädiatrischen Verbrennungswunden auf Schmerzen, Angst, Angst, Infektionsentwicklung und Heilung untersucht. Kinderpatienten im Alter von 5 bis 10 Jahren mit Gliedmaßenverbrennungen, die mit Heißwasserverbrennungen auftreten und keinen Hinweis auf einen Krankenhausaufenthalt haben, werden in das Projekt einbezogen. Kinder, die zum Vernetzung von Verbrennungen kommen, werden durch einfache Randomisierungsmethode in drei Gruppen unterteilt. Die Verbrennungswunde der Kinder in der ersten Gruppe wird mit 0,09% NaCl, die Kinder in der zweiten Gruppe mit 0,5% Chlorhexidin bewässert, und die Verbrennungswunde der Kinder in der dritten Gruppe wird mit hypochlorischer Säurelösung bewässert. Während der Bewässerung der Verbrennungswunde wird die Angst, Angst und Schmerzstatus des Kindes bewertet. Gleichzeitig wird die Wirksamkeit der Bewässerungslösungen zur Entwicklung der Infektion mit der Wunde und ihrer Wirksamkeit bei der Heilung untersucht. Aus diesem Grund wird die Verbrennungswunde alle drei Tage überwacht. Aus diesem Grund werden Kinder alle drei Tage in die Verbrennungsklinik gerufen. Vor jedem Dressing wird eine Wundabstrichprobe entnommen, um den Infektionsstatus in der Verbrennungswunde zu bestimmen. Das Tool zur Bewertung der Wundbewertung von Bates-Jensen wird verwendet, um den Heilungsstatus der Verbrennungswunde zu bestimmen, und dieses Tool wird von der Burn Nurse und zwei pädiatrischen Chirurgen bewertet. Insgesamt werden Kinder 12 Tage überwacht. Am Ende des Projekts wird die Auswirkung der Lösungen zur Verbrennungsbewässerung bei Infektionen und Heilung bestimmt. Gleichzeitig werden die Auswirkungen der Lösungen auf Angst, Angst und Schmerzen bei Kindern bewertet. Es wird angenommen, dass die Daten, die als Ergebnis des Projekts erhalten wurden, zur Entwicklung eines Brennwundversorgungsprotokolls beitragen werden.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nurdan AKCAY DİDİŞEN
- Telefonnummer: 00902323115561
- E-Mail: nakcayyy@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Orkan ERGUN
- E-Mail: orkan.ergun@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Das Kind muss zwischen 5 und 10 Jahren sein, in der Verbrennungsklinik des pädiatrischen Operationsdienstes, bei Bewusstsein, aufmerksam und offen für Kommunikation, ein Kind mit 10% oder zweiten Grades oberflächlich sein und tiefe Verbrennungen, die als Außenverbrennungen verfolgt werden. Studie.
Ausschlusskriterien: Das Kind muss jünger als 5 Jahre alt oder älter als 10 Jahre alt sein, eine allgemeine Erkrankung aufgrund von Verbrennungen haben, eine Veränderung des Bewusstseins haben, Genitalbereich und Gesichtsverbrennungen aufweisen, 10% oder mehr Verbrennungen im zweiten und dritten Grad von dritten Grades haben, Brand, das ein Indiz für die Krankenhausaufenthalte ist, die Eltern verwenden, um topische Agenten für Brandheilungen zu verbrennen, und das Kind, und das Elternteil, und die Eltern, die sich an der Studie beteiligen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In dieser Gruppe werden Verbrennungswunden gemäß der klinischen Versorgungsprotokoll mit Bewässerungslösung gewaschen (%0,09
NaCl).
|
|
|
Aktiver Komparator: Aktiver Komparator 1
In dieser Gruppe werden Verbrennungswunden mit hypochlorischer Säurebewässerungslösung gewaschen.
|
In dieser Gruppe werden die Auswirkungen von Waschen von Verbrennungswunden mit unterschiedlichen Bewässerungslösungen untersucht.
|
|
Aktiver Komparator: Aktiver Komparator 2
In dieser Gruppe werden Verbrennungswunden mit Chlorhexidin -Gluconat -Bewässerungslösung gewaschen.
|
In dieser Gruppe werden die Auswirkungen von Waschen von Verbrennungswunden mit unterschiedlichen Bewässerungslösungen untersucht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wong-Baker Facial Expression Bewertung Scale Score
Zeitfenster: 4 Monate
|
Die Auswirkungen verschiedener Bewässerungslösungen auf Schmerzen werden gemessen.
|
4 Monate
|
|
Kinderfurchtskala -Score
Zeitfenster: 4 Monate
|
Die Auswirkungen verschiedener Bewässerungslösungen auf die Angst werden gemessen.
|
4 Monate
|
|
Kinderstaat Angst Scale Score
Zeitfenster: 4 Monate
|
Die Auswirkungen verschiedener Bewässerungslösungen auf die Angst werden gemessen.
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20.07.2023/1117
- 42497 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Health Institutes of Türkiye)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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