- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06941571
치유, 통증, 두려움 및 불안에 대한 화상 상처 관개에 사용되는 솔루션의 효과 : 무작위 대조 연구
화상, 피부 및/또는 피하 조직; 열, 화학적, 기계적 또는 전기 제에 노출되어 외상성 병변을 유발하는 급성 부상입니다. 모든 외상성 부상 중에서 화상은 가장 흔한 유형의 부상이며 전신 시스템에 영향을 미칩니다. 세계 보건기구 (WHO)에 따르면 연간 약 180,00 명의 사망자가 화상으로 인한 것이므로 5 번째로 가장 흔한 어린 시절 부상이되었습니다. 또한 화상을 입은 어린이의 80%가 뜨거운 물 화상을 입고 있다고 언급되어 있습니다. 치료는 수술과 비수술의 두 가지 방법입니다. 아동의 화상 유형, 크기, 깊이 및 개별 특성은 치료 유형에 영향을 미칩니다.
비수술 치료는 항상 화상 치료에서 첫 번째 선택입니다. 이 방법의 주요 방법은 화상 드레싱입니다. 드레싱 전에, 화상 표면은 대사 폐기물과 조직 삼출물을 제거하기 위해 적절한 방부제 용액으로 청소/관개해야합니다. 여기서 목표는 화상 상처가 치유되고 치유 과정을 가속화하기에 적합한 환경을 준비하는 것입니다. 문헌에서, 화상 상처의 관개를 위해 0.9% NaCl, 0.5% 클로르헥시딘 및 차아 염소산과 같은 다양한 방부제 용액을 사용하는 것이 좋습니다. 이러한 솔루션을 적용하려면 상처와의 신체 접촉이 포함되며,이 접촉은 어린이에게 통증을 유발할 수 있습니다. 또한 용액의 온도 및 pH는 불편 함을 유발할 수 있습니다. 관개 과정에서 발생하는 통증은 불안과 두려움을 더욱 강화시킬 수 있습니다. 그러나 어떤 화상 솔루션이 더 많은 고통, 불안 및 두려움을 유발하는지는 알려져 있지 않습니다. 이 프로젝트에서는 소아 화상 상처를 치료하는 데 사용되는 관개 솔루션의 통증, 두려움, 불안, 감염 발달 및 치유에 미치는 영향을 조사 할 것입니다. 5-10 세의 어린이는 뜨거운 물 화상을 입은 사지 화상을 입고 입원에 대한 징후가없는 아동 환자가 프로젝트에 포함될 것입니다. 화상 드레싱에 오는 아이들은 간단한 무작위 배정 방법으로 세 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹의 어린이의 화상 상처는 0.09% NaCl로 관개 될 것이며, 두 번째 그룹의 어린이는 0.5% 클로르헥시딘으로 관개 될 것이며, 세 번째 그룹의 어린이의 화상 상처는 저 코 염소 산 용액으로 관개됩니다. 화상 상처를 관개하는 동안 아이의 불안, 두려움 및 통증 상태가 평가됩니다. 동시에, 상처 감염의 발달에 사용되는 관개 솔루션의 효과와 치유에 대한 효과가 조사 될 것입니다. 이러한 이유로 화상 상처는 3 일마다 모니터링됩니다. 이러한 이유로, 아이들은 3 일마다 옷을 입기 위해 화상 클리닉에 부름을받습니다. 각 드레싱 전에 상처 면봉 샘플을 채취하여 화상 상처의 감염 상태를 결정합니다. Bates-Jensen 상처 평가 도구는 화상 상처의 치유 상태를 결정하는 데 사용될 것이며,이 도구는 화상 간호사와 두 명의 소아 외과 의사에 의해 평가됩니다. 전체적으로 어린이는 12 일 동안 모니터링됩니다. 프로젝트가 끝나면 화상 관개에 사용 된 솔루션의 감염 및 치유에 미치는 영향이 결정됩니다. 동시에, 솔루션이 어린이의 불안, 두려움 및 고통에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 프로젝트의 결과로 얻은 데이터는 화상 상처 관리 프로토콜의 개발에 기여할 것이라고 생각됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nurdan AKCAY DİDİŞEN
- 전화번호: 00902323115561
- 이메일: nakcayyy@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Orkan ERGUN
- 이메일: orkan.ergun@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 : 아동은 5-10 세 사이에, 소아 수술 서비스의 화상 클리닉에서 추적해야하며, 의식, 경고 및 의사 소통에 개방되어 있어야하며, 10% 또는 2도 피상적이고 깊은 화상을 피우고 외래 환자로 따라 가고, 팔에 화상을 입히고, 양육비, 고통이 있어야합니다. 공부하다.
배제 기준 : 아동은 5 세 미만이거나 10 세 이상이어야하며 화상으로 인해 일반적인 상태 장애가 있고, 의식이 변화하고, 생식기 부위와 얼굴 화상이 있고, 10% 이상, 3도 및 3도 화상이 있고, 입원에 대한 지시를받는 화상이 있고, 부모와 아동은 학부모와 아동이 연구에 참여하지 않는다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어 그룹
이 그룹에서 화상 상처는 임상 치료 프로토콜 (%0.09)에 따라 관개 용액으로 세척됩니다.
NaCl).
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활성 비교기: 활성 비교기 1
이 그룹에서, 화상 상처는 차아 염소 산 관개 용액으로 세척됩니다.
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이 그룹에서는 다른 관개 솔루션으로 화상 상처를 세척하는 효과가 조사 될 것입니다.
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활성 비교기: 활성 비교기 2
이 그룹에서, 화상 상처는 클로르헥시딘 글루코 네이트 관개 용액으로 세척 될 것이다.
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이 그룹에서는 다른 관개 솔루션으로 화상 상처를 세척하는 효과가 조사 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Wong-Baker 얼굴 표정 등급 척도 점수
기간: 4 개월
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통증에 대한 다른 관개 솔루션의 효과가 측정됩니다.
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4 개월
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아동 두려움 척도 점수
기간: 4 개월
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두려움에 대한 다양한 관개 솔루션의 영향이 측정됩니다 ..
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4 개월
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아동 상태 불안 척도 점수
기간: 4 개월
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다른 관개 솔루션이 불안에 미치는 영향을 측정 할 것입니다 ..
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4 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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