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Efecto de las soluciones utilizadas en el riego de la herida de quemaduras sobre la curación, el dolor, el miedo y la ansiedad: estudio controlado aleatorio

24 de julio de 2025 actualizado por: Nurdan AKCAY DİDİSEN

Quemar, piel y/o tejidos subcutáneos; Es una lesión aguda que causa lesiones traumáticas por exposición a agentes térmicos, químicos, mecánicos o eléctricos. Entre todas las lesiones traumáticas, las quemaduras son el tipo más común de lesiones y afectan todo el sistema corporal. La Organización Mundial de la Salud informa que aproximadamente 180,00 muertes por año se deben a las quemaduras, lo que lo convierte en el quinto tipo más común de lesión infantil. También se afirma que el 80% de los niños quemados tienen quemaduras de agua caliente. El tratamiento es de dos maneras: quirúrgico y no quirúrgico. El tipo de quemadura, su tamaño, profundidad y las características individuales del niño afectan el tipo de tratamiento.

El tratamiento no quirúrgico es siempre la primera opción en el tratamiento de quemaduras. El método principal de este método son los aderezos para quemaduras. Antes de aderezo, la superficie de quemaduras debe limpiarse/regar con una solución antiséptica apropiada para eliminar los desechos metabólicos y el exudado de tejido. El objetivo aquí es preparar un entorno adecuado para que la herida de quemaduras sane y acelere el proceso de curación. En la literatura, se recomienda utilizar varias soluciones antisépticas, como NaCl al 0,9%, clorhexidina al 0,5% y ácido hipocloro para el riego de heridas de quemaduras. La aplicación de estas soluciones implica contacto físico con la herida, y este contacto puede causar dolor en el niño. Además, la temperatura y el pH de la solución pueden causar molestias. El dolor que ocurre durante el proceso de riego puede intensificar aún más la ansiedad y el miedo. Sin embargo, no se sabe qué soluciones quemadas utilizadas causan más dolor, ansiedad y miedo. En este proyecto, se examinarán los efectos de las soluciones de riego utilizadas en el cuidado de las heridas de quemaduras pediátricas sobre el dolor, el miedo, la ansiedad, el desarrollo de infecciones y la curación. Los pacientes niños de 5 a 10 años de edad con quemaduras de extremidades que se presentan con quemaduras de agua caliente y no tienen una indicación de hospitalización se incluirán en el proyecto. Los niños que vengan a quemar el aderezo se dividirán en tres grupos mediante un simple método de aleatorización. La herida de quemaduras de los niños en el primer grupo se irrigará con NaCl al 0,09%, los niños en el segundo grupo se irrigará con clorhexidina al 0,5%, y la herida de quemaduras de los niños en el tercer grupo se irrigará con solución de ácido hipocloro. Durante el riego de la herida de quemaduras, se evaluará la ansiedad, el miedo y el dolor del niño. Al mismo tiempo, se examinará la efectividad de las soluciones de riego utilizadas en el desarrollo de la infección en la herida y su efectividad en la curación. Por esta razón, la herida de quemaduras se monitoreará cada tres días. Por esta razón, los niños serán llamados a la clínica de quemaduras para vestirse cada tres días. Antes de cada aderezo, se tomará una muestra de hisopo de la herida para determinar el estado de infección en la herida de quemaduras. La herramienta de evaluación de heridas de Bates-Jensen se utilizará para determinar el estado de curación de la herida de quemaduras, y esta herramienta será evaluada por la enfermera de quemaduras y dos cirujanos pediátricos. En total, los niños serán monitoreados durante 12 días. Al final del proyecto, se determinará el efecto de las soluciones utilizadas en el riego por quemaduras sobre la infección y la curación. Al mismo tiempo, se evaluarán los efectos de las soluciones sobre la ansiedad, el miedo y el dolor en los niños. Se cree que los datos obtenidos como resultado del proyecto contribuirán al desarrollo de un protocolo de cuidado de heridas de quemaduras.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El riego, el desbridamiento y la limpieza constituyen la base del cuidado de quemaduras estándar en la limpieza de heridas. El desbridamiento y el riego/limpieza de la herida son críticos para la eliminación de escombros y la reducción o eliminación de biopelículas (Wilkins y Unverdorben, 2013). En un estudio in vitro sobre la efectividad de las soluciones de riego/limpieza de la herida, se enfatiza la importancia de medir las concentraciones de proteínas en la herida para la efectividad de la limpieza de la solución (Klasinc et al., 2018). Se determinó que la solución de HOCL utilizada en el riego por cuidado de heridas infectadas fue efectiva para reducir el número de bacterias en la herida, dolor de herida, olor, secreción y curación de heridas (Ragab y Kamal, 2017). En otro estudio sobre el efecto de las soluciones de HOCL, se determinaron reducciones significativas en los costos de tratamiento debido a su contribución a la prevención de la biopelícula y la aceleración de la curación de tejidos en la herida (Bongiovanni et al., 2016). En otro estudio realizado en pacientes con solución salina normal del 0,9% y aldín de povidona al 10% para el riego durante el proceso de curación de la herida, se determinó que el 5% de la infección se desarrolló después del 0,9% de riego salino normal y el 12% de la infección se desarrolló después del 10% de riego de povidona-yodo de yodo (Kurnia, Widiasih, Rahayu, 2022). En un ensayo controlado aleatorizado que investiga la efectividad del desbridamiento y la limpieza de heridas con peróxido de hidrógeno al 2% en la recolección de injerto en heridas de quemaduras colonizadas crónicamente, el injerto se realizó después de lavar la extremidad derecha con 2% de peróxido de hidrógeno durante cinco minutos y riego salino normal, y el desglose y el injerto de la piel se aplicaron con el método convencional en la extremidad izquierda. Se encontró que la aplicación de peróxido de hidrógeno era segura y aumentó significativamente la tasa de éxito promedio de recolección de injerto en heridas colonizadas crónicamente (Mohammadi et al., 2013). En otro estudio sobre la efectividad del gluconato de clorhexidina en el riego/limpieza de la herida de quemaduras, se determinó que la clorhexidina era efectiva contra organismos resistentes a múltiples fármacos (Miller-Willis, Thomas, Joe, 2020). En el proyecto, se tomará una muestra de cultivo antes del riego de la herida de quemaduras para determinar el estado de la invasión bacteriana en la herida. Por lo tanto, se determinará la efectividad de las soluciones utilizadas contra organismos bacterianos. Al mismo tiempo, el estado de curación de la herida de quemaduras se determinará en términos de tamaño, profundidad, bordes, túneles, tipo y cantidad de tejido necrótico, tipo y cantidad de exudado, color de la piel alrededor de la herida, edema de tejido periférico y edema, tejido de granulación y epitelización de la epitelización con la herramienta de los bates-jensen wauundment evalúa por una nuración de quemaduras y se evaluará una cursiva de quemaduras y se evaluará dos quemaduras de la quemadina y se evaluará la red de la quemadura de la quemadina y se evaluará con dos. trabajando activamente en el campo. En las quemaduras infantiles, el dolor, los procedimientos médicos y los protocolos de tratamiento a largo plazo después del proceso de lesión también causan una serie de reacciones psicológicas y físicas en los niños. Por lo tanto, las quemaduras son una de las lesiones más traumáticas que un niño puede experimentar (Wickens et al., 2023). Por lo tanto, el dolor agudo, la ansiedad y el manejo del miedo deben proporcionarse durante los cambios de vestimenta en los niños y deben controlarse con un enfoque centrado en el niño. En otro estudio realizado sobre la relación entre la ansiedad previa al proceso y el dolor relacionado con el procedimiento durante el cuidado de quemaduras pediátricas ambulatorias, se descubrió que más de la mitad de los pacientes tenían ansiedad leve y aproximadamente el 5% de los pacientes tenían ansiedad severa. El estudio también informó que los niños más pequeños (de 6 a 8 años) tenían puntajes de ansiedad más altos que los niños mayores (de 15-17 años). También se descubrió que la ansiedad antes de los cambios de vestimenta en pacientes con quemaduras pediátricas ambulatorias se asoció significativamente con el dolor general de severos moderados autoinformados (Vest et al., 2023; Zhang et al., 2020). En otro estudio que investiga el efecto de la realidad virtual de escritorio sobre el dolor y la ansiedad durante la limpieza/desbridamiento de la herida de quemaduras en bebés y niños pequeños, se descubrió que los niños de seis años experimentaron dolor severo durante 10 minutos de limpieza de heridas (Alrimy et al., 2023). Aunque los tratamientos farmacológicos y no farmacológicos se han desarrollado en el enfoque de cuidado de quemaduras hoy en día, el manejo del dolor agudo, la ansiedad y el miedo en los niños se encuentra entre las situaciones encontradas durante los protocolos de atención. Cuando esta situación no se evalúa con un enfoque apropiado con los controles de los síntomas, puede causar efectos negativos a largo plazo en los niños. En particular, en la literatura, la ansiedad y la ansiedad se consideran dos factores importantes que causan dolor de procedimiento debido a los cambios de aderezo. Además, se ha enfatizado que las experiencias negativas del dolor durante las intervenciones de procedimiento pueden tener efectos de por vida en los niños. Por lo tanto, en el enfoque pediátrico, es un problema importante no solo tratar el dolor del niño, sino también tratar el dolor y la ansiedad agudos debido al desbridamiento y los cambios de aderezo. En entornos ambulatorios, con frecuencia se usan métodos de distracción y comodidad no farmacológicos, como benzodiacepinas, ketamina, opioides orales y lidocaína tópica (Hansen et al., 2019). En un estudio realizado para examinar las prácticas de atención de heridas de enfermeras que trabajan en un hospital universitario, se determinó que el 45.1% de las enfermeras aplicaban analgésicos si el médico solicitó el médico, y el 29.7% no aplicaba rutinariamente analgésicos antes de vestirse durante la solicitud de vestimenta (Rızalar et al., 2019). Las soluciones utilizadas en el riego de la herida de quemaduras en los niños pueden causar dolor debido al dolor físico y la sensibilidad; La temperatura y el nivel de pH de la solución también pueden causar molestias. Los efectos psicológicos también son importantes; Los niños a menudo pueden experimentar miedo y ansiedad en el entorno hospitalario y durante las intervenciones médicas. Por lo tanto, los profesionales de la salud deben tener cuidado de monitorear, observar y registrar de cerca las características de la herida, y prestar atención no solo a la herida sino también a las expresiones faciales cambiantes durante el vestir para considerar al paciente en su conjunto. En conclusión, hay varias brechas en el tratamiento actual de riego por heridas de quemaduras. La inconsistencia de los métodos y soluciones utilizadas en diferentes clínicas y países conduce a diferencias en los resultados del tratamiento. Problemas como la falta de un consenso claro en la selección de antisépticos y limpiadores, el manejo efectivo del dolor y la ansiedad en los niños, la insuficiencia de los métodos actuales en el control de la infección y los efectos secundarios de las soluciones son prominentes. Además, los problemas de accesibilidad y costos de los materiales de tratamiento en países de bajos y medianos ingresos, la falta de conocimiento de los profesionales de la salud y la falta de protocolos estandarizados también afectan negativamente la calidad del tratamiento. Más investigación, estandarización, educación y accesibilidad de los recursos son importantes para eliminar estas brechas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

69

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nurdan AKCAY DİDİŞEN
  • Número de teléfono: 00902323115561
  • Correo electrónico: nakcayyy@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria: The child must be between the ages of 5-10, be followed up in the burn clinic of the pediatric surgery service, be conscious, alert, and open to communication, be a child with 10% or 2nd degree superficial and deep burns who are being followed up as an outpatient, have burns on the arms, legs, and torso, have hot water (boiling water, etc.) burns, and the parent and child must agree to participate in the estudiar.

Criterios de exclusión: el niño debe ser menor de 5 años o más de 10 años, tener un trastorno de condición general debido a quemaduras, tener un cambio en la conciencia, tener un área genital y quemaduras faciales, tener una quemadura de 10% o más de segundo y tercer grado, quemar quemaduras que es una indicación de hospitalización, el padre usa agentes topicales para la curación de quemaduras en el hogar y los padres e hijos no aceptan participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
En este grupo, las heridas de quemaduras se lavarán con una solución de riego de acuerdo con el protocolo de atención clínica (%0.09 NaCl).
Comparador activo: Comparador activo 1
En este grupo, las heridas de quemaduras se lavarán con solución de riego de ácido hipocloro.
En este grupo, se investigarán los efectos del lavado de heridas de quemaduras con diferentes soluciones de riego.
Comparador activo: Comparador activo 2
En este grupo, las heridas de quemaduras se lavarán con una solución de riego de gluconato de clorhexidina.
En este grupo, se investigarán los efectos del lavado de heridas de quemaduras con diferentes soluciones de riego.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la escala de calificación de expresión facial de Wong-Baker
Periodo de tiempo: 4 meses
Se medirán los efectos de diferentes soluciones de riego sobre el dolor.
4 meses
Puntuación de la escala de miedo infantil
Periodo de tiempo: 4 meses
Se medirán los efectos de diferentes soluciones de riego en el miedo.
4 meses
Puntuación de la escala de ansiedad del estado infantil
Periodo de tiempo: 4 meses
Se medirán los efectos de diferentes soluciones de riego sobre la ansiedad.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20.07.2023/1117
  • 42497 (Otro número de subvención/financiamiento: Health Institutes of Türkiye)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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