Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние растворов, используемых при орошении раны на заживление, боль, страх и беспокойство: рандомизированное контролируемое исследование

24 июля 2025 г. обновлено: Nurdan AKCAY DİDİSEN

Сжигать, кожу и/или подкожные ткани; Это острая травма, которая вызывает травматические поражения при воздействии тепловых, химических, механических или электрических агентов. Среди всех травматических травм ожоги являются наиболее распространенным типом травмы и влияют на всю систему организма. Всемирная организация здравоохранения сообщает, что примерно 180,00 смертей в год обусловлены ожогами, что делает ее пятым наиболее распространенным типом детских травм. Также утверждается, что 80% сгоревших детей имеют ожоги горячей воды. Лечение двумя способами: хирургическое и нехирургическое. Тип ожога, его размер, глубина и индивидуальные характеристики ребенка влияют на тип лечения.

Нехирургическое лечение всегда является первым выбором в лечении ожогов. Основным методом этого метода являются ожоги. Перед повязкой поверхность ожога должна быть очищена/орошана соответствующим антисептическим раствором для удаления метаболических отходов и тканевого экссудата. Цель здесь состоит в том, чтобы подготовить подходящую среду для ожоговой раны для заживления и ускорения процесса заживления. В литературе рекомендуется использовать различные антисептические растворы, такие как 0,9% NaCl, 0,5% хлоргексидина и гипохлорированной кислоты для орошения ожоговых ран. Применение этих решений включает в себя физический контакт с раной, и этот контакт может вызвать боль у ребенка. Кроме того, температура и рН раствора могут вызвать дискомфорт. Боль, которая возникает во время ирригационного процесса, может еще больше усилить беспокойство и страх. Тем не менее, неизвестно, какие используемые решения, используемые сжиганием, вызывают большую боль, беспокойство и страх. В этом проекте будут рассмотрены эффекты ирригационных решений, используемых при уходе за педиатрическими ожогами на боль, страх, беспокойство, развитие инфекции и заживление. Детские пациенты в возрасте 5-10 лет с ожогами конечностей, которые присутствуют с ожогами с горячей водой и не имеют указания на госпитализацию, будут включены в проект. Дети, приходящие в сжигание заправки, будут разделены на три группы простым методом рандомизации. Ожоговая рана детей в первой группе будет орошать 0,09% NaCl, дети во второй группе будут орошать 0,5% хлоргексидина, а ожоговая рана детей в третьей группе будет орошать гипохлористым кислотным раствором. Во время орошения ожоговой раны будут оценены беспокойство, страх и боль ребенка. В то же время будет изучена эффективность ирригационных решений, используемых при развитии инфекции на рану и ее эффективности на заживление. По этой причине ожога будет контролироваться каждые три дня. По этой причине дети будут призваны в клинику ожога для одевания каждые три дня. Перед каждой заправкой будет взят образец мазона раны для определения состояния инфекции в ожожной ране. Инструмент оценки раны Бейтс-Женсена будет использоваться для определения состояния заживления ожоговой раны, и этот инструмент будет оцениваться медсестрой ожогами и двумя педиатрическими хирургами. В общей сложности дети будут контролироваться в течение 12 дней. В конце проекта будет определено влияние решений, используемых при ожоге на инфекцию и заживление. В то же время будет оценено влияние решений на беспокойство, страх и боль у детей. Считается, что данные, полученные в результате проекта, будут способствовать разработке протокола ухода за раной.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ирригация, переоборудование и очистка составляют основу стандартной ожоги при очистке раны. Управление и орошение/очистка раны имеют решающее значение для удаления мусора и уменьшения или устранения биопленок (Wilkins and Unverdorben, 2013). В исследовании in vitro по эффективности растворов и орошения раны/очистки важность измерения концентраций белка на ране для эффективности очистки раствора подчеркивается (Klasinc et al., 2018). Было определено, что раствор HOCL, используемый при орошении инфицированного ухода за раной, был эффективным для уменьшения количества бактерий в ране, боли в ране, запаха, разряде и заживления ран (Ragab and Kamal, 2017). В другом исследовании влияния растворов HOCL было определено значительное снижение затрат на лечение из -за его вклада в профилактику биопленки и ускорения заживления тканей в ране (Bongiovanni et al., 2016). В другом исследовании, проведенном на пациентах с использованием 0,9% нормального физиологического раствора и 10% повидона-йода для орошения во время процесса заживления ран, было установлено, что 5% инфекция развивалась после 0,9% нормального ирригации физиологического раствора и 12% инфекции после 10% ирригации в повидон-йод (Kurnia, Widiasih, Rahayu, 2022). В рандомизированном контролируемом исследовании, исследующем эффективность очистки обработки и раны с 2% перекисью водорода при сборе трансплантата при хронически колонизированных ожоговых ранах, трансплантацию проводили после промывки правой конечности с 2% марли -марли -перекисью водорода в течение пяти минут и нормального орошения физиологического расщепления, а разрабатывание и снятие кожи прикладывали с помощью общепринятых методов в левом экстенсии. Было обнаружено, что применение перекиси водорода было безопасным и значительно увеличивало среднюю скорость успеха сбора трансплантатов при хронически колонизированных ранх (Mohammadi et al., 2013). В другом исследовании эффективности хлоргексидина глюконата при орошении раны ирригации/очистки было установлено, что хлоргексидин был эффективен против многопрофильных организмов (Miller-Willis, Thomas, Joe, 2020). В проекте образец культивирования будет взят перед орошением ожоговой раны, чтобы определить состояние бактериальной инвазии на ране. Таким образом, будет определена эффективность решений, используемых против бактериальных организмов. В то же время статус заживления ожоговой раны будет определяться по размеру, глубине, краям, туннелированию, типу и количеству некротической ткани, типа и количеству экссудата, цвета кожи вокруг раны, отек периферической ткани и отек, грануляционная ткань и двойные педалистские инструменты, которые будут оцениваться на сжигать и два педаера. поле. В детских ожогах боль, медицинские процедуры и протоколы длительного лечения после травмы также вызывают серию психологических и физических реакций у детей. Следовательно, ожоги являются одним из самых травмирующих травм, которые может испытать ребенок (Wickens et al., 2023). Следовательно, острая боль, беспокойство и управление страхами должны быть предоставлены во время изменений в повязке у детей и должны контролироваться с подходом, ориентированным на ребенка. В другом исследовании, проведенном по взаимосвязи между тревожностью до обработки и боли, связанной с процедурой, во время амбулаторного лечения педиатрического ожога, было обнаружено, что более половины пациентов испытывают легкую тревогу, и приблизительно у 5% пациентов была тяжелая тревога. В исследовании также сообщалось, что дети младшего возраста (6-8 лет) имели более высокие показатели тревоги, чем дети старшего возраста (15-17 лет). Также было обнаружено, что тревога перед тем, как смены повязки у пациентов с амбулаторными педиатрическими ожогами, было в значительной степени связано с самооценкой общей больной боли в умеренной степени (Vest et al., 2023; Zhang et al., 2020). В другом исследовании, исследующем влияние виртуальной реальности настольных компьютеров на боль и беспокойство во время очистки/переоборудования ожоговых ран, у младенцев и маленьких детей было обнаружено, что шестилетние дети испытывали сильную боль в течение 10 минут очистки ожоговой раны (Alrimy et al., 2023). Хотя фармакологическое и нефармакологическое лечение развивалось сегодня в подходе по уходу за ожогом, лечение острой боли, беспокойства и страха у детей входит в число ситуаций, встречающихся во время протоколов ухода. Когда эта ситуация не оценивается с помощью соответствующего подхода с контролем симптомов, она может вызвать долгосрочное негативное влияние на детей. В частности, в литературе переживание тревоги и тревога считаются двумя важными факторами, вызывающими процедурную боль из-за изменений в повязке. Кроме того, было подчеркнуто, что негативные боли во время процедурных вмешательств могут оказать влияние на детей на протяжении всей жизни. Следовательно, в педиатрическом подходе это важная проблема не только в лечении боли ребенка, но и для лечения острой боли и беспокойства из -за смены переоборудования и заправки. В амбулаторных условиях часто используются нефармакологические методы отвлечения и комфорта, такие как бензодиазепины, кетамин, оральные опиоиды и местный лидокаин (Hansen et al., 2019). В исследовании, проведенном для изучения практики ухода за ранами медсестер, работающих в университетской больнице, было установлено, что 45,1% медсестер применяли анальгетики, если его запросили врач, а 29,7% обычно не применяли анальгетики перед одеванием во время применения одежды (Rızalar et al., 2019). Растворы, используемые при орошении раны у детей, могут вызвать боль из -за физической боли и чувствительности; Температура и уровень pH раствора также могут вызвать дискомфорт. Психологические последствия также важны; Дети могут часто испытывать страх и беспокойство в больничной среде и во время медицинских вмешательств. Следовательно, медицинские работники должны быть осторожны, чтобы внимательно следить, наблюдать и записывать характеристики раны, и обращать внимание не только на рану, но и изменяющиеся выражения лица во время одевания, чтобы рассмотреть пациента в целом. В заключение, есть несколько пробелов в текущей ирригационной обработке ожоговой раны. Несоответствие методов и решений, используемых в различных клиниках и странах, приводит к различиям в результатах лечения. Такие проблемы, как отсутствие четкого консенсуса в отборе антисептиков и очищающих средств, эффективное лечение боли и тревоги у детей, неадекватность современных методов в контроле инфекции и побочные эффекты решений, являются заметными. Кроме того, проблемы с доступностью и стоимостью лечебных материалов в странах с низким и средним уровнем дохода, отсутствие знаний медицинских работников и отсутствие стандартизированных протоколов также негативно влияют на качество лечения. Большие исследования, стандартизация, образование и доступность ресурсов важны для устранения этих пробелов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

69

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nurdan AKCAY DİDİŞEN
  • Номер телефона: 00902323115561
  • Электронная почта: nakcayyy@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: Ребенок должен быть между возрастом 5-10, быть соблюденным в клинике ожога Службы педиатрической хирургии, сознания, внимания и открыта для общения, быть ребенком с поверхностными и глубокими ожогами 10% или 2-й степени, которые должны быть в живых водах, у детей и у детей и у детей и у детей, у детей, у детей, у детей, у детей, у детей, у детей есть жильники, у детей и у детей. изучать.

Критерии исключения: ребенку должно быть моложе 5 лет и старше 10 лет, иметь общее заболевание из -за ожогов, иметь изменения в сознании, иметь генитальные области и ожоги лица, имеют 10% или более или более второй и третьей грани, имеют ожог, который является указанием для госпитализации, родитель использует местные агенты для заживления ожогов в дому, а родитель и ребенок не принимают участие в участии в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
В этой группе ожоги будут промываться ирригационным раствором в соответствии с протоколом клинической помощи (%0,09 NaCl).
Активный компаратор: Активный компаратор 1
В этой группе ожесточенные раны будут промываться гипохлористым кислотным ирригационным раствором.
В этой группе будут исследованы последствия промывки ожоговых ранов с различными ирригационными растворами.
Активный компаратор: Активный компаратор 2
В этой группе ожоговые раны будут промываться хлоргексидиновым глюконатным ирригационным раствором.
В этой группе будут исследованы последствия промывки ожоговых ранов с различными ирригационными растворами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка оценки оценки оценки оценки экспрессии лиц в Вонг-Бейкере
Временное ограничение: 4 месяца
Влияние различных ирригационных растворов на боль будет измерено.
4 месяца
Шкала детского страха Шкала
Временное ограничение: 4 месяца
Влияние различных ирригационных решений на страх будет измерено ..
4 месяца
Шкала Scale Scale Scale Catation
Временное ограничение: 4 месяца
Влияние различных ирригационных решений на тревогу будет измерено ..
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20.07.2023/1117
  • 42497 (Другой номер гранта/финансирования: Health Institutes of Türkiye)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться