- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06941571
Влияние растворов, используемых при орошении раны на заживление, боль, страх и беспокойство: рандомизированное контролируемое исследование
Сжигать, кожу и/или подкожные ткани; Это острая травма, которая вызывает травматические поражения при воздействии тепловых, химических, механических или электрических агентов. Среди всех травматических травм ожоги являются наиболее распространенным типом травмы и влияют на всю систему организма. Всемирная организация здравоохранения сообщает, что примерно 180,00 смертей в год обусловлены ожогами, что делает ее пятым наиболее распространенным типом детских травм. Также утверждается, что 80% сгоревших детей имеют ожоги горячей воды. Лечение двумя способами: хирургическое и нехирургическое. Тип ожога, его размер, глубина и индивидуальные характеристики ребенка влияют на тип лечения.
Нехирургическое лечение всегда является первым выбором в лечении ожогов. Основным методом этого метода являются ожоги. Перед повязкой поверхность ожога должна быть очищена/орошана соответствующим антисептическим раствором для удаления метаболических отходов и тканевого экссудата. Цель здесь состоит в том, чтобы подготовить подходящую среду для ожоговой раны для заживления и ускорения процесса заживления. В литературе рекомендуется использовать различные антисептические растворы, такие как 0,9% NaCl, 0,5% хлоргексидина и гипохлорированной кислоты для орошения ожоговых ран. Применение этих решений включает в себя физический контакт с раной, и этот контакт может вызвать боль у ребенка. Кроме того, температура и рН раствора могут вызвать дискомфорт. Боль, которая возникает во время ирригационного процесса, может еще больше усилить беспокойство и страх. Тем не менее, неизвестно, какие используемые решения, используемые сжиганием, вызывают большую боль, беспокойство и страх. В этом проекте будут рассмотрены эффекты ирригационных решений, используемых при уходе за педиатрическими ожогами на боль, страх, беспокойство, развитие инфекции и заживление. Детские пациенты в возрасте 5-10 лет с ожогами конечностей, которые присутствуют с ожогами с горячей водой и не имеют указания на госпитализацию, будут включены в проект. Дети, приходящие в сжигание заправки, будут разделены на три группы простым методом рандомизации. Ожоговая рана детей в первой группе будет орошать 0,09% NaCl, дети во второй группе будут орошать 0,5% хлоргексидина, а ожоговая рана детей в третьей группе будет орошать гипохлористым кислотным раствором. Во время орошения ожоговой раны будут оценены беспокойство, страх и боль ребенка. В то же время будет изучена эффективность ирригационных решений, используемых при развитии инфекции на рану и ее эффективности на заживление. По этой причине ожога будет контролироваться каждые три дня. По этой причине дети будут призваны в клинику ожога для одевания каждые три дня. Перед каждой заправкой будет взят образец мазона раны для определения состояния инфекции в ожожной ране. Инструмент оценки раны Бейтс-Женсена будет использоваться для определения состояния заживления ожоговой раны, и этот инструмент будет оцениваться медсестрой ожогами и двумя педиатрическими хирургами. В общей сложности дети будут контролироваться в течение 12 дней. В конце проекта будет определено влияние решений, используемых при ожоге на инфекцию и заживление. В то же время будет оценено влияние решений на беспокойство, страх и боль у детей. Считается, что данные, полученные в результате проекта, будут способствовать разработке протокола ухода за раной.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nurdan AKCAY DİDİŞEN
- Номер телефона: 00902323115561
- Электронная почта: nakcayyy@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Orkan ERGUN
- Электронная почта: orkan.ergun@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Ребенок должен быть между возрастом 5-10, быть соблюденным в клинике ожога Службы педиатрической хирургии, сознания, внимания и открыта для общения, быть ребенком с поверхностными и глубокими ожогами 10% или 2-й степени, которые должны быть в живых водах, у детей и у детей и у детей и у детей, у детей, у детей, у детей, у детей, у детей, у детей есть жильники, у детей и у детей. изучать.
Критерии исключения: ребенку должно быть моложе 5 лет и старше 10 лет, иметь общее заболевание из -за ожогов, иметь изменения в сознании, иметь генитальные области и ожоги лица, имеют 10% или более или более второй и третьей грани, имеют ожог, который является указанием для госпитализации, родитель использует местные агенты для заживления ожогов в дому, а родитель и ребенок не принимают участие в участии в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В этой группе ожоги будут промываться ирригационным раствором в соответствии с протоколом клинической помощи (%0,09
NaCl).
|
|
|
Активный компаратор: Активный компаратор 1
В этой группе ожесточенные раны будут промываться гипохлористым кислотным ирригационным раствором.
|
В этой группе будут исследованы последствия промывки ожоговых ранов с различными ирригационными растворами.
|
|
Активный компаратор: Активный компаратор 2
В этой группе ожоговые раны будут промываться хлоргексидиновым глюконатным ирригационным раствором.
|
В этой группе будут исследованы последствия промывки ожоговых ранов с различными ирригационными растворами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка оценки оценки оценки оценки экспрессии лиц в Вонг-Бейкере
Временное ограничение: 4 месяца
|
Влияние различных ирригационных растворов на боль будет измерено.
|
4 месяца
|
|
Шкала детского страха Шкала
Временное ограничение: 4 месяца
|
Влияние различных ирригационных решений на страх будет измерено ..
|
4 месяца
|
|
Шкала Scale Scale Scale Catation
Временное ограничение: 4 месяца
|
Влияние различных ирригационных решений на тревогу будет измерено ..
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20.07.2023/1117
- 42497 (Другой номер гранта/финансирования: Health Institutes of Türkiye)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .