Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv roztoků použitých při zavlažování popáleniny na hojení, bolest, strach a úzkost: randomizovaná kontrolovaná studie

24. července 2025 aktualizováno: Nurdan AKCAY DİDİSEN

Burn, kůže a/nebo subkutánní tkáně; Je to akutní poškození, které způsobuje traumatické léze expozicí tepelným, chemickým, mechanickým nebo elektrickým látkám. Ze všech traumatických zranění jsou popáleniny nejčastějším typem zranění a ovlivňují celý systém těla. Světová zdravotnická organizace uvádí, že přibližně 180,00 úmrtí ročně je způsobeno popáleninami, což z něj činí pátý nejčastější typ zranění dětství. Rovněž se uvádí, že 80% spálených dětí má popáleniny horké vody. Léčba je dvěma způsoby: chirurgický a nechirurgický. Typ popálení, jeho velikost, hloubka a individuální vlastnosti dítěte ovlivňují typ léčby.

Nepurgická léčba je vždy první volbou při léčbě popálení. Primární metodou této metody jsou obvazy Burns. Před obvazem musí být povrch popálení čištěn/zavlažován vhodným antiseptickým roztokem, aby se odstranil metabolické odpady a exsudát tkáně. Cílem je zde připravit vhodné prostředí pro hojení a urychlení procesu hojení. V literatuře se doporučuje používat různé antiseptické roztoky, jako je 0,9% NaCl, 0,5% chlorhexidin a hypochlorní kyselina pro zavlažování popálenin. Použití těchto řešení zahrnuje fyzický kontakt s ránou a tento kontakt může u dítěte způsobit bolest. Kromě toho může teplota a pH roztoku způsobit nepohodlí. Bolest, která se vyskytuje během zavlažovacího procesu, může dále zintenzivnit úzkost a strach. Není však známo, která použitá roztoky popálení způsobují větší bolest, úzkost a strach. V tomto projektu budou zkoumány účinky zavlažovacích roztoků používaných v péči o rany pediatrických popálenin na bolest, strach, úzkost, vývoj infekce a uzdravení. Do projektu budou do projektu zahrnuti dětští pacienti ve věku 5-10 let s popáleninami končetin, kteří jsou přítomny popáleniny horké vody a nemají indikaci pro hospitalizaci. Děti přicházející do spálení oblékání budou rozděleny do tří skupin jednoduchou randomizační metodou. Popálená rána dětí v první skupině bude zavlažována 0,09% NaCl, děti ve druhé skupině budou zavlažovány 0,5% chlorhexidinem a popáleniny ve třetí skupině budou zavlažovány roztokem hypochlorních kyselin. Během zavlažování rány popálení bude vyhodnocena úzkost, strach a bolest dítěte. Současně bude zkoumána účinnost zavlažovacích roztoků použitých na rozvoj infekce na ráně a její účinnost na hojení. Z tohoto důvodu bude rána popáleniny sledována každé tři dny. Z tohoto důvodu budou děti povolány na popáleninu k oblékání každé tři dny. Před každým obvazem bude provedena vzorek rány, aby se stanovil stav infekce v popálenině. Pro stanovení stavu hojení popáleniny bude použit nástroj pro hodnocení rány Bates-Jensen a tento nástroj bude vyhodnocen popáleninou sestrou a dvěma dětskými chirurgy. Celkově budou děti monitorovány po dobu 12 dnů. Na konci projektu bude stanoven účinek řešení použitých při zavlažování popálení na infekci a hojení. Současně budou hodnoceny účinky řešení na úzkost, strach a bolest u dětí. Předpokládá se, že data získaná v důsledku projektu přispějí k vývoji protokolu péče o spálení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zavlažování, debridement a čištění tvoří základ standardní péče o popálení při čištění ran. Debridement a zavlažování/čištění rány jsou rozhodující pro odstranění trosek a redukci nebo eliminaci biofilmů (Wilkins a Unverdorben, 2013). Ve studii in vitro o účinnosti roztoků zavlažování/čištění rány se zdůrazňuje význam měření koncentrací proteinů na ránu pro účinnost čištění roztoku (Klasicc et al., 2018). Bylo zjištěno, že roztok HOCL použitého při zavlažování péče o infikované rány byl účinný při snižování počtu bakterií v rány, bolesti rány, zápachu, výboji a hojení ran (Ragab a Kamal, 2017). V další studii o účinku roztoků HOCL bylo stanoveno významné snížení nákladů na léčbu v důsledku jeho příspěvku k prevenci biofilmu a zrychlení hojení tkání v ráně (Bongiovanni et al., 2016). V jiné studii provedené u pacientů s použitím 0,9% normálního fyziologického roztoku a 10% povidonu-jod pro zavlažování během procesu hojení ran bylo stanoveno, že 5% infekce se vyvinula po 0,9% normálním zavlažování fyziologického roztoku a 12% infekce se vyvinula po 10% zavlažování povidon-jod (Kurnia, Widiasih, Rahayu, 2022). V randomizované kontrolované studii zkoumající účinnost debridementu a čištění rány s 2% peroxidem vodíku při sběru štěpu při chronicky kolonizovaném popáleninách bylo prováděno roubování po promytí pravého končetiny s 2% gázem vodíku v levém končetině po dobu pěti minut. Bylo zjištěno, že aplikace peroxidu vodíku byla bezpečná a významně zvýšila průměrnou úspěšnost sklizně štěpu u chronicky kolonizovaných ran (Mohammadi et al., 2013). V další studii o účinnosti chlorhexidinu glukonátu při zavlažování/čištění rány na popálení bylo určeno, že chlorhexidin byl účinný proti organismům rezistentním na více léků (Miller-Willis, Thomas, Joe, 2020). V projektu bude před zavlažováním popáleniny odebrán vzorek kultury, aby se stanovil stav bakteriální invaze na ráně. Bude tedy stanovena účinnost roztoků použitých proti bakteriálním organismům. Současně bude stanoven stav hojení popáleniny z hlediska velikosti, hloubky, okrajů, tunelování, typu a množství nekrotické tkáně, typu a množství exsudátu, barvy kůže kolem rány, periferní tkáň a edém a edém, které jsou a aktivní a aktivní a aktivní a aktivní a aktivní a aktivní a akoncem jsou akté, které jsou dva a jedná se o porodci a jsou porodí a jsou se dvěma porodními sestavami a jsou akté a sestávají a aktivní a aktivní a aktivní a aktivní se zdravotními setkami a porozením a je actou a porodí a je akt. pole. Při popálení dětství, bolesti, lékařských postupů a dlouhodobých léčebných protokolů po procesu zranění také způsobují řadu psychologických a fyzických reakcí u dětí. Popáleniny jsou proto jedním z nejvíce traumatických zranění, které dítě může zažít (Wickens et al., 2023). Proto musí být během změn oblékání u dětí zajištěna akutní bolest, úzkost a strach a musí být kontrolována přístupem zaměřeným na děti. V jiné studii provedené o vztahu mezi úzkostí před procedurou a bolestí souvisejícím s postupem během ambulantní pediatrické popáleniny bylo zjištěno, že více než polovina pacientů měla mírnou úzkost a přibližně 5% pacientů mělo závažnou úzkost. Studie také uvedla, že mladší děti (ve věku 6-8 let) měly vyšší skóre úzkosti než starší děti (ve věku 15-17 let). Bylo také zjištěno, že úzkost před oblékáním změn u ambulantních pediatrických popálených pacientů byla významně spojena s samostatně hlášenou obecnou bolestí mírné sestry (Vest a kol., 2023; Zhang a kol., 2020). V další studii zkoumající účinek virtuální reality stolních počítačů na bolest a úzkost během čištění/debridement popálených ran u kojenců a malých dětí bylo zjištěno, že šestileté děti zažily vážnou bolest během 10 minut čištění popáleniny (Alrimy et al., 2023). Ačkoli se dnes v přístupu k péči o popálení vyvinula farmakologická a nefarmakologická léčba, léčba akutní bolesti, úzkost a strach u dětí patří mezi situace, s nimiž se během protokolů péče setkají. Pokud tato situace není hodnocena s vhodným přístupem s kontrolou symptomů, může to způsobit dlouhodobé negativní účinky na děti. Zejména v literatuře jsou pečení a úzkost a úzkost považována za dva důležité faktory způsobující procedurální bolest v důsledku změn oblékání. Kromě toho bylo zdůrazněno, že negativní zážitky z bolesti během procedurálních intervencí mohou mít celoživotní účinky na děti. Proto je v dětském přístupu důležitým problémem nejen léčit bolest dítěte, ale také léčit akutní bolest a úzkost v důsledku debridementu a změn oblékání. V ambulantních nastaveních se často používají nefarmakologické rozptýlení a pohodlí, jako jsou benzodiazepiny, ketamin, perorální opioidy a lokální lidokain (Hansen et al., 2019). Ve studii provedené za účelem prozkoumání postupů péče o rány sester pracujících ve univerzitní nemocnici bylo zjištěno, že 45,1% sester aplikovaných analgetik, pokud o to požadují lékař, a 29,7% se před oblékáním běžně nepoužilo analgetiku (Rızalar et al., 2019). Roztoky používané při zavlažování popáleniny u dětí mohou způsobit bolest v důsledku fyzické bolesti a citlivosti; Teplota a pH hladina roztoku může také způsobit nepohodlí. Důležité jsou také psychologické účinky; Děti mohou často zažít strach a úzkost v nemocničním prostředí a během lékařských zásahů. Zdravotničtí pracovníci by proto měli být opatrní, aby pečlivě sledovali, pozorovali a zaznamenávali charakteristiky rány a věnovali pozornost nejen ráně, ale také měnícím se výrazům obličeje během oblékání, aby pacienta považovala za celku. Závěrem lze říci, že v současné léčbě zavlažování popáleniny existuje několik mezer. Nekonzistence metod a řešení používaných na různých klinikách a zemích vede k rozdílům ve výsledcích léčby. Problémy, jako je nedostatek jasného konsensu při výběru antiseptik a čisticích prostředků, účinná léčba bolesti a úzkosti u dětí, je pro výrazná nedostatečnost současných metod při kontrole infekce a vedlejší účinky roztoků. Kromě toho, nedostatek znalostí zdravotnických pracovníků a nedostatek standardizovaných protokolů, navíc negativně ovlivňují kvalitu léčby. Pro odstranění těchto mezer je důležitá další výzkum, standardizace, vzdělávání a dostupnost zdrojů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nurdan AKCAY DİDİŞEN
  • Telefonní číslo: 00902323115561
  • E-mail: nakcayyy@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria: The child must be between the ages of 5-10, be followed up in the burn clinic of the pediatric surgery service, be conscious, alert, and open to communication, be a child with 10% or 2nd degree superficial and deep burns who are being followed up as an outpatient, have burns on the arms, legs, and torso, have hot water (boiling water, etc.) burns, and the parent and child must agree to participate in the study.

Kritéria pro vyloučení: Dítě musí být mladší než 5 let nebo starší než 10 let, mít obecnou poruchu stavu v důsledku popálenin, mít změnu vědomí, mít popálení genitálií a popáleniny obličeje, mít 10% nebo více druhého a třetího stupně popálení, že popálení, která je známkou hospitalizace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V této skupině budou popáleniny promyty zavlažovacím roztokem v souladu s protokolem o klinické péči (%0,09 NaCl).
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor 1
V této skupině budou popáleniny promyty roztokem zavlažování kyseliny hypochlorní.
V této skupině budou zkoumány účinky promývacího popálenin s různými zavlažovacími roztoky.
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor 2
V této skupině budou popáleniny promyty zavlažovacím roztokem glukonátu chlorhexidinu.
V této skupině budou zkoumány účinky promývacího popálenin s různými zavlažovacími roztoky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre měřítka hodnocení výrazu Wong-Baker
Časové okno: 4 měsíce
Budou měřeny účinky různých zavlažovacích roztoků na bolest.
4 měsíce
Skóre měřítka strachu z dítěte
Časové okno: 4 měsíce
Účinky různých zavlažovacích řešení na strach budou měřeny ..
4 měsíce
Skóre měřítka úzkosti dítěte dítěte
Časové okno: 4 měsíce
Účinky různých zavlažovacích řešení na úzkost budou měřeny ..
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20.07.2023/1117
  • 42497 (Jiné číslo grantu/financování: Health Institutes of Türkiye)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Zavlažovací roztok

Předplatit