- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06941571
Effekt av lösningar som används vid brännskador på brännskada på läkning, smärta, rädsla och ångest: randomiserad kontrollerad studie
Brännande, hud och/eller subkutana vävnader; Det är en akut skada som orsakar traumatiska lesioner genom exponering för termiska, kemiska, mekaniska eller elektriska medel. Bland alla traumatiska skador är brännskador den vanligaste typen av skada och påverkar hela kroppssystemet. Världshälsoorganisationen rapporterar att cirka 180,00 dödsfall per år beror på brännskador, vilket gör den till den femte vanligaste typen av barndomsskada. Det anges också att 80% av de brända barnen har varmvattenförbränning. Behandlingen är på två sätt: kirurgisk och icke-kirurgisk. Typen av brännskador, dess storlek, djup och de enskilda egenskaperna hos barnet påverkar behandlingstypen.
Icke-kirurgisk behandling är alltid det första valet i brännbehandling. Den primära metoden för denna metod är brännskador. Innan klädsel måste brännytan rengöras/bevattnas med en lämplig antiseptisk lösning för att avlägsna metaboliskt avfall och vävnadsutsöndring. Målet här är att förbereda en lämplig miljö för brännskadorna för att läka och påskynda läkningsprocessen. I litteraturen rekommenderas det att använda olika antiseptiska lösningar såsom 0,9% NaCl, 0,5% klorhexidin och hypoklorsyra för bevattning av brännskador. Att tillämpa dessa lösningar innebär fysisk kontakt med såret, och denna kontakt kan orsaka smärta hos barnet. Dessutom kan lösningens temperatur och pH orsaka obehag. Smärtan som uppstår under bevattningsprocessen kan ytterligare intensifiera ångest och rädsla. Det är emellertid inte känt vilka bränningslösningar som används orsakar mer smärta, ångest och rädsla. I detta projekt kommer effekterna av bevattningslösningar som används vid vård av pediatriska brännskador på smärta, rädsla, ångest, infektionsutveckling och läkning att undersökas. Barnpatienter i åldern 5-10 år med lemmar som är förbränningar som har en indikation på lem och inte har någon indikation på sjukhusvistelse kommer att inkluderas i projektet. Barn som kommer att bränna klädsel kommer att delas in i tre grupper med enkel randomiseringsmetod. Förbränningssåret hos barn i den första gruppen kommer att bevattas med 0,09% NaCl, barnen i den andra gruppen kommer att bevattas med 0,5% klorhexidin, och brännskadorna hos barn i den tredje gruppen kommer att bevattas med hypoklorsyra -lösning. Under bevattning av brännskadorna utvärderas barnets ångest, rädsla och smärtstatus. Samtidigt kommer effektiviteten av bevattningslösningarna som används vid utvecklingen av infektion på såret och dess effektivitet vid läkning att undersökas. Av denna anledning övervakas brännskadorna var tredje dag. Av denna anledning kommer barn att kallas till Burn Clinic för att klä sig var tredje dag. Före varje förband kommer ett sårpinnprov att tas för att bestämma infektionsstatus i brännskadorna. Bates-Jensen-sårbedömningsverktyget kommer att användas för att bestämma läkningsstatusen för brännskadorna, och detta verktyg kommer att utvärderas av brännsköterskorna och två pediatriska kirurger. Totalt övervakas barn i 12 dagar. I slutet av projektet kommer effekten av lösningarna som används vid brännskada på infektion och läkning att bestämmas. Samtidigt utvärderas effekterna av lösningarna på ångest, rädsla och smärta hos barn. Man tror att de uppgifter som erhållits till följd av projektet kommer att bidra till utvecklingen av ett brännskötselprotokoll.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nurdan AKCAY DİDİŞEN
- Telefonnummer: 00902323115561
- E-post: nakcayyy@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Orkan ERGUN
- E-post: orkan.ergun@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inclusion Criteria: The child must be between the ages of 5-10, be followed up in the burn clinic of the pediatric surgery service, be conscious, alert, and open to communication, be a child with 10% or 2nd degree superficial and deep burns who are being followed up as an outpatient, have burns on the arms, legs, and torso, have hot water (boiling water, etc.) burns, and the parent and child must agree to participate in the studie.
Uteslutningskriterier: Barnet måste vara yngre än 5 år eller äldre än 10 år gammalt, ha en allmän tillståndsstörning på grund av brännskador, ha en förändring i medvetandet, ha könsområde och ansiktsförbränningar, ha en 10% eller mer andra och tredje grad brännskada, har inte en brännskada som är en indikation för sjukhusvistelse, föräldern använder topiska agenter för brännande helande i hemmet, och föräldern och barnet har inte en brännskada som är en indikation för sjukhusvistelse, föräldern använder topiska agenter för brännande helande i hemmet, och föräldrarna och barnet har inte en brännskada som är en indikation för sjukhusvistelse, föräldern använder topiska agenter för brännande helande i hemmet, och förälder och barn har inte en brännskada.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
I denna grupp tvättas brännskador med bevattningslösning i enlighet med det kliniska vårdprotokollet (%0,09
NaCl).
|
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator 1
I denna grupp tvättas brännskador med hypoklorsyrabevattningslösning.
|
I denna grupp kommer effekterna av tvättförbränningar med olika bevattningslösningar att undersökas.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator 2
I denna grupp tvättas brännskador med klorhexidin glukonatbevattningslösning.
|
I denna grupp kommer effekterna av tvättförbränningar med olika bevattningslösningar att undersökas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wong-Baker ansiktsuttryck betygsskala poäng
Tidsram: 4 månader
|
Effekterna av olika bevattningslösningar på smärta kommer att mätas.
|
4 månader
|
|
Barnens rädsla poäng
Tidsram: 4 månader
|
Effekterna av olika bevattningslösningar på rädsla kommer att mätas ..
|
4 månader
|
|
Barnstatens ångestskala poäng
Tidsram: 4 månader
|
Effekterna av olika bevattningslösningar på ångest mäts ..
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20.07.2023/1117
- 42497 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Health Institutes of Türkiye)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .