Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av lösningar som används vid brännskador på brännskada på läkning, smärta, rädsla och ångest: randomiserad kontrollerad studie

24 juli 2025 uppdaterad av: Nurdan AKCAY DİDİSEN

Brännande, hud och/eller subkutana vävnader; Det är en akut skada som orsakar traumatiska lesioner genom exponering för termiska, kemiska, mekaniska eller elektriska medel. Bland alla traumatiska skador är brännskador den vanligaste typen av skada och påverkar hela kroppssystemet. Världshälsoorganisationen rapporterar att cirka 180,00 dödsfall per år beror på brännskador, vilket gör den till den femte vanligaste typen av barndomsskada. Det anges också att 80% av de brända barnen har varmvattenförbränning. Behandlingen är på två sätt: kirurgisk och icke-kirurgisk. Typen av brännskador, dess storlek, djup och de enskilda egenskaperna hos barnet påverkar behandlingstypen.

Icke-kirurgisk behandling är alltid det första valet i brännbehandling. Den primära metoden för denna metod är brännskador. Innan klädsel måste brännytan rengöras/bevattnas med en lämplig antiseptisk lösning för att avlägsna metaboliskt avfall och vävnadsutsöndring. Målet här är att förbereda en lämplig miljö för brännskadorna för att läka och påskynda läkningsprocessen. I litteraturen rekommenderas det att använda olika antiseptiska lösningar såsom 0,9% NaCl, 0,5% klorhexidin och hypoklorsyra för bevattning av brännskador. Att tillämpa dessa lösningar innebär fysisk kontakt med såret, och denna kontakt kan orsaka smärta hos barnet. Dessutom kan lösningens temperatur och pH orsaka obehag. Smärtan som uppstår under bevattningsprocessen kan ytterligare intensifiera ångest och rädsla. Det är emellertid inte känt vilka bränningslösningar som används orsakar mer smärta, ångest och rädsla. I detta projekt kommer effekterna av bevattningslösningar som används vid vård av pediatriska brännskador på smärta, rädsla, ångest, infektionsutveckling och läkning att undersökas. Barnpatienter i åldern 5-10 år med lemmar som är förbränningar som har en indikation på lem och inte har någon indikation på sjukhusvistelse kommer att inkluderas i projektet. Barn som kommer att bränna klädsel kommer att delas in i tre grupper med enkel randomiseringsmetod. Förbränningssåret hos barn i den första gruppen kommer att bevattas med 0,09% NaCl, barnen i den andra gruppen kommer att bevattas med 0,5% klorhexidin, och brännskadorna hos barn i den tredje gruppen kommer att bevattas med hypoklorsyra -lösning. Under bevattning av brännskadorna utvärderas barnets ångest, rädsla och smärtstatus. Samtidigt kommer effektiviteten av bevattningslösningarna som används vid utvecklingen av infektion på såret och dess effektivitet vid läkning att undersökas. Av denna anledning övervakas brännskadorna var tredje dag. Av denna anledning kommer barn att kallas till Burn Clinic för att klä sig var tredje dag. Före varje förband kommer ett sårpinnprov att tas för att bestämma infektionsstatus i brännskadorna. Bates-Jensen-sårbedömningsverktyget kommer att användas för att bestämma läkningsstatusen för brännskadorna, och detta verktyg kommer att utvärderas av brännsköterskorna och två pediatriska kirurger. Totalt övervakas barn i 12 dagar. I slutet av projektet kommer effekten av lösningarna som används vid brännskada på infektion och läkning att bestämmas. Samtidigt utvärderas effekterna av lösningarna på ångest, rädsla och smärta hos barn. Man tror att de uppgifter som erhållits till följd av projektet kommer att bidra till utvecklingen av ett brännskötselprotokoll.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bevattning, debridement och rengöring utgör grunden för standardförändring vid sårrengöring. Debridement och sårbevattning/rengöring är avgörande för avlägsnande av skräp och reduktion eller eliminering av biofilmer (Wilkins och Unverdorben, 2013). I en in vitro -studie om effektiviteten av sårbevattning/rengöringslösningar betonas vikten av att mäta proteinkoncentrationer på såret för effektiviteten hos lösningsrengöring (Klasinc et al., 2018). Det fastställdes att HOCL -lösning som användes i infekterad sårvårdsbevattning var effektiv för att minska antalet bakterier i såret, sårsmärta, lukt, utsläpp och sårläkning (Ragab och Kamal, 2017). I en annan studie om effekten av HOCL -lösningar bestämdes signifikanta minskningar av behandlingskostnader på grund av dess bidrag till förebyggande av biofilm och accelerationen av vävnadsläkning i såret (Bongiovanni et al., 2016). I en annan studie som genomfördes på patienter som använde 0,9% normal saltlösning och 10% povidonjod för bevattning under sårläkningsprocessen fastställdes att 5% infektion utvecklades efter 0,9% normal saltlösning och 12% infektion utvecklades efter 10% povidon-jodbevattning (Kurnia, Widiasih, Rahayu, 2022). I en randomiserad kontrollerad studie som undersökte effektiviteten av debridement och sårrengöring med 2% väteperoxid i transplantatskörd i kroniskt koloniserade brännskador, ympning utfördes efter att tvätta den högra extremiteten med 2% väteperoxid gasväv under fem minuter och normal saltlösning och debridement och hudtransporter var applicerade med konvertering av extremt metod i vänster extremt sår. Det konstaterades att väteperoxidapplikationen var säker och ökade den genomsnittliga framgångsgraden för genomsnittlig transplantat i kroniskt koloniserade sår (Mohammadi et al., 2013). I en annan studie om effektiviteten av klorhexidin glukonat vid brännskada i brännskador, fastställdes det att klorhexidin var effektiv mot multidrugsresistenta organismer (Miller-Willis, Thomas, Joe, 2020). I projektet kommer ett kulturprov att tas före bevattning av brännskadorna för att bestämma statusen för bakteriell invasion på såret. Således kommer effektiviteten hos de lösningar som används mot bakterieorganismer att bestämmas. At the same time, the healing status of the burn wound will be determined in terms of size, depth, edges, tunneling, type and amount of necrotic tissue, type and amount of exudate, color of the skin around the wound, peripheral tissue edema and edema, granulation tissue and epithelialization with the Bates-Jensen wound assessment tool, which will be evaluated by a burn nurse and two pediatric surgeons who are actively working in the fält. I barndomsförbränning orsakar smärta, medicinska procedurer och långvariga behandlingsprotokoll efter skadeprocessen också en serie psykologiska och fysiska reaktioner hos barn. Därför är brännskador en av de mest traumatiska skadorna som ett barn kan uppleva (Wickens et al., 2023). Därför måste akut smärta, ångest och rädslahantering tillhandahållas under förbandsförändringar hos barn och måste kontrolleras med ett barncentrerat tillvägagångssätt. I en annan studie som genomfördes på förhållandet mellan förhandsprocedur ångest och procedurrelaterad smärta under poliklinisk pediatrisk brännskada, befanns mer än hälften av patienterna ha mild ångest och cirka 5% av patienterna hade allvarlig ångest. Studien rapporterade också att yngre barn (6-8 år gamla) hade högre ångestpoäng än äldre barn (15-17 år). Det konstaterades också att ångest innan klädselförändringar hos patienter med poliklinisk pediatriska brännskador var signifikant förknippade med självrapporterad allmän måttlig svår smärta (Vest et al., 2023; Zhang et al., 2020). I en annan studie som undersökte effekten av skrivbordets virtuella verklighet på smärta och ångest under rengöring av brännskador/debridement hos spädbarn och små barn, konstaterades att sex år gamla barn upplevde svår smärta under 10 minuters rengöring av brännskador (Alrimy et al., 2023). Även om farmakologiska och icke-farmakologiska behandlingar har utvecklats i Burn Care-strategin idag, är hanteringen av akut smärta, ångest och rädsla hos barn bland de situationer som uppstått under vårdprotokoll. När denna situation inte utvärderas med ett lämpligt tillvägagångssätt med symptomkontroller kan det orsaka långvariga negativa effekter på barn. Speciellt i litteraturen betraktas ångest-fear och ångest som två viktiga faktorer som orsakar procedurell smärta på grund av klädförändringar. Dessutom har det betonats att negativa smärtupplevelser under procedurella insatser kan ha livslånga effekter på barn. Därför är det i det pediatriska tillvägagångssättet en viktig fråga inte bara för att behandla barnets smärta, utan också att behandla akut smärta och ångest på grund av debridement och klädförändringar. I polikliniska inställningar används ofta icke-farmakologiska distraktion och komfortmetoder såsom bensodiazepiner, ketamin, orala opioider och topiska lidokain (Hansen et al., 2019). I en studie som genomfördes för att undersöka sårvårdspraxis för sjuksköterskor som arbetade på ett universitetssjukhus, fastställdes att 45,1% av sjuksköterskorna använde smärtstillande medel om de begärdes av läkaren och 29,7% inte rutinmässigt tillämpade smärtstillande medel före klädsel under klädning (Rızalar et al., 2019). Lösningar som används vid bevattning av brännskador hos barn kan orsaka smärta på grund av fysisk smärta och känslighet; Lösningens temperatur och pH -nivå kan också orsaka obehag. Psykologiska effekter är också viktiga; Barn kan ofta uppleva rädsla och ångest i sjukhusmiljön och under medicinska insatser. Därför bör hälso- och sjukvårdspersonal vara noga med att noggrant övervaka, observera och registrera sårets egenskaper och uppmärksamma inte bara såret utan också de föränderliga ansiktsuttryck under förbandet för att betrakta patienten som helhet. Sammanfattningsvis finns det flera luckor i den nuvarande behandlingen av brännskador. Inkonsekvensen av metoder och lösningar som används i olika kliniker och länder leder till skillnader i behandlingsresultat. Problem som bristen på en tydlig samförstånd i valet av antiseptika och rengöringsmedel, effektiv hantering av smärta och ångest hos barn, är bristande metoder i infektionskontroll och biverkningar av lösningar framträdande. Dessutom påverkar tillgänglighet och kostnadsfrågor för behandlingsmaterial i låg- och medelinkomstländer, brist på kunskap om hälso- och sjukvårdspersonal och brist på standardiserade protokoll negativt negativt kvaliteten på behandlingen. Mer forskning, standardisering, utbildning och tillgänglighet för resurser är viktiga för att eliminera dessa luckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

69

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria: The child must be between the ages of 5-10, be followed up in the burn clinic of the pediatric surgery service, be conscious, alert, and open to communication, be a child with 10% or 2nd degree superficial and deep burns who are being followed up as an outpatient, have burns on the arms, legs, and torso, have hot water (boiling water, etc.) burns, and the parent and child must agree to participate in the studie.

Uteslutningskriterier: Barnet måste vara yngre än 5 år eller äldre än 10 år gammalt, ha en allmän tillståndsstörning på grund av brännskador, ha en förändring i medvetandet, ha könsområde och ansiktsförbränningar, ha en 10% eller mer andra och tredje grad brännskada, har inte en brännskada som är en indikation för sjukhusvistelse, föräldern använder topiska agenter för brännande helande i hemmet, och föräldern och barnet har inte en brännskada som är en indikation för sjukhusvistelse, föräldern använder topiska agenter för brännande helande i hemmet, och föräldrarna och barnet har inte en brännskada som är en indikation för sjukhusvistelse, föräldern använder topiska agenter för brännande helande i hemmet, och förälder och barn har inte en brännskada.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
I denna grupp tvättas brännskador med bevattningslösning i enlighet med det kliniska vårdprotokollet (%0,09 NaCl).
Aktiv komparator: Aktiv komparator 1
I denna grupp tvättas brännskador med hypoklorsyrabevattningslösning.
I denna grupp kommer effekterna av tvättförbränningar med olika bevattningslösningar att undersökas.
Aktiv komparator: Aktiv komparator 2
I denna grupp tvättas brännskador med klorhexidin glukonatbevattningslösning.
I denna grupp kommer effekterna av tvättförbränningar med olika bevattningslösningar att undersökas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wong-Baker ansiktsuttryck betygsskala poäng
Tidsram: 4 månader
Effekterna av olika bevattningslösningar på smärta kommer att mätas.
4 månader
Barnens rädsla poäng
Tidsram: 4 månader
Effekterna av olika bevattningslösningar på rädsla kommer att mätas ..
4 månader
Barnstatens ångestskala poäng
Tidsram: 4 månader
Effekterna av olika bevattningslösningar på ångest mäts ..
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2025

Första postat (Faktisk)

24 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20.07.2023/1117
  • 42497 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Health Institutes of Türkiye)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera