Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az égési seb öntözésében alkalmazott oldatok hatása a gyógyulásra, a fájdalomra, a félelemre és a szorongásra: randomizált kontrollos vizsgálat

2025. július 24. frissítette: Nurdan AKCAY DİDİSEN

Éget, bőr és/vagy szubkután szövetek; Ez egy akut sérülés, amely traumás léziókat okoz a termikus, kémiai, mechanikus vagy elektromos szerek kitettségével. Az összes traumás sérülés közül az égési sérülések a leggyakoribb sérülések, és befolyásolják az egész testrendszert. Az Egészségügyi Világszervezet jelentése szerint évente mintegy 180,00 halálesetet égési sérülések okoznak, így ez a gyermekkori sérülés ötödik leggyakoribb típusa. Azt is kijelentik, hogy az égett gyermekek 80% -ának melegvíz -égési sérülése van. A kezelés kétféle módon történik: műtéti és nem műtéti. Az égési típus, annak mérete, mélysége és a gyermek egyedi jellemzői befolyásolják a kezelés típusát.

A nem műtéti kezelés mindig az első választás az égési kezelésben. Ennek a módszernek az elsődleges módszere az égési kötszerek. Az öltözködés előtt az égési felületet megfelelő antiszeptikus oldattal meg kell tisztítani/öntözni az anyagcsere -hulladékok és a szöveti váladék eltávolításához. A cél itt az, hogy megfelelő környezetet készítsen az égési seb gyógyításához és a gyógyulási folyamat felgyorsításához. Az irodalomban ajánlott különféle antiszeptikus oldatok, például 0,9% NaCl, 0,5% klórhexidin és hipoklór sav alkalmazását az égési sebek öntözéséhez. Ezeknek az oldatoknak a felhasználása magában foglalja a sebtel való fizikai érintkezést, és ez az érintkezés fájdalmat okozhat a gyermekben. Ezenkívül az oldat hőmérséklete és pH -ja kellemetlenséget okozhat. Az öntözési folyamat során bekövetkező fájdalom tovább fokozhatja a szorongást és a félelmet. Nem ismeretes azonban, hogy mely égési megoldások több fájdalmat, szorongást és félelmet okoznak. Ebben a projektben megvizsgáljuk a gyermekkori égési sebek gondozásában alkalmazott öntözőoldatoknak a fájdalomra, a félelemre, a szorongásra, a fertőzés fejlesztésére és a gyógyulásra gyakorolt ​​hatásait. Az 5-10 éves korosztályú gyermekbetegek, akiknek végtagjainak égési sérülései vannak, akiknek melegvíz-égési sérülései vannak, és nincsenek jelzésük a kórházi ápolásra. Az öltözködéshez érkező gyermekeket három csoportra osztják egyszerű randomizációs módszerrel. Az első csoportban a gyermekek égési sebét 0,09% NaCl -vel öntözik, a második csoport gyermekeit 0,5% klórhexidinnel öntözik, és a harmadik csoportban a gyermekek égési sebét hipochlorous savoldattal öntözik. Az égési seb öntözése során a gyermek szorongását, félelmét és fájdalom állapotát ki kell értékelni. Ugyanakkor megvizsgáljuk a seb kialakulásához használt öntözési oldatok hatékonyságát és a gyógyulás hatékonyságát. Ezért az égési sebet három naponta ellenőrzik. Ezért a gyermekeket felhívják a Burn Clinicbe, hogy három naponta öltözködjenek. Minden egyes kötés előtt sebmamintát vesznek fel a fertőzés állapotának meghatározására az égési sebben. A Bates-Jensen sebértékelő eszközt használják az égési seb gyógyulási állapotának meghatározására, és ezt az eszközt az égő nővér és két gyermekorvos értékeli. Összesen a gyermekeket 12 napig ellenőrzik. A projekt végén meghatározzák az égési öntözésben használt oldatok fertőzésre és gyógyulásra gyakorolt ​​hatását. Ugyanakkor ki kell értékelni a megoldások szorongásra, félelemre és fájdalomra gyakorolt ​​hatásait a gyermekeknél. Úgy gondolják, hogy a projekt eredményeként kapott adatok hozzájárulnak az égési sebkezelési protokoll kidolgozásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az öntözés, a megsemmisítés és a tisztítás képezi a sebtisztítás szokásos égési ellátásának alapját. A debridáció és a seb öntözése/tisztítása kritikus fontosságú a törmelék eltávolításához, valamint a biofilmek csökkentéséhez vagy eltávolításához (Wilkins és Unverdorben, 2013). A seb öntözési/tisztító oldatok hatékonyságáról szóló in vitro vizsgálatban hangsúlyozzuk a fehérjekoncentrációk mérésének fontosságát az oldat -tisztítás hatékonyságára (Klasinc et al., 2018). Megállapítottuk, hogy a fertőzött sebkezelésben alkalmazott HOCL -oldat hatékonyan csökkenti a sebben a baktériumok számát, a sebfájdalom, a szag, a kisülés és a sebgyógyulás (Ragab és Kamal, 2017). A HOCL -megoldások hatásáról szóló másik tanulmányban a kezelési költségek jelentős csökkenését határozták meg, mivel hozzájárult a biofilm megelőzéséhez és a szöveti gyógyulás felgyorsulásához a sebben (Bongiovanni et al., 2016). Egy másik, 0,9% -os normál sóoldat és 10% povidon-jodin felhasználásával végzett betegekkel végzett vizsgálatban az öntözés során a sebgyógyulási eljárás során megállapítottuk, hogy 5% -os fertőzés alakult ki 0,9% -os normál sóoldat öntözés után, és 12% -os fertőzés alakult ki 10% povidon-jód-öntözés után (Kurnia, Widiasih, Rahayu, 2022). Egy randomizált, kontrollált vizsgálatban, amely a krónikusan kolonizált égési sebekben a graft betakarítás során 2% hidrogén -peroxiddal végzett debridement és sebtisztítás hatékonyságát vizsgálta, a megfelelő végtagot 2% hidrogén -peroxid -gézzel történő mosás után végeztük, és a normál sós öntözést, valamint a bőrgátlást a hagyományos módszerrel alkalmazták a bal oldali sebekben. Megállapítottuk, hogy a hidrogén -peroxid alkalmazás biztonságos és szignifikánsan megnövelte a krónikusan kolonizált sebek átlagos graft -betakarítási sikerességi arányát (Mohammadi et al., 2013). Egy másik, a klórhexidin-glükonát hatékonyságáról szóló vizsgálatban az égési seb öntözése/tisztítása során megállapítottuk, hogy a klórhexidin hatékony volt a multidrug-rezisztens organizmusok ellen (Miller-Willis, Thomas, Joe, 2020). A projektben tenyésztési mintát vesznek az égési seb öntözése előtt, hogy meghatározzák a baktériumok inváziójának állapotát a seben. Így meghatározzuk a baktériumorganizmusokkal alkalmazott oldatok hatékonyságát. Ugyanakkor az égési seb gyógyulási állapotát méret, mélység, szélek, alagút, típus és mennyiség szempontjából meghatározzák a nekrotikus szövet, a típust és a váladék mennyiségét, a bőr színét, a perifériás szövet ödémát és ödémát, a granulációs szövetet és az epithelializációt a Bates-Jensen sebértékelési eszközökkel, amelyek kiértékelnek, és két, a Granulation Peels-t fogják kiértékelni, és amelyben kiértékeljük a Granulation Peame-t, és az epithelializációval rendelkeznek, és amelyek kiértékelnek, és a két granuláció, és az epithelializáció lesz. dolgozik a terepen. Gyermekkori égési sérülések esetén a fájdalom, az orvosi eljárások és a sérülési eljárás utáni hosszú távú kezelési protokollok szintén pszichológiai és fizikai reakciókat váltanak ki a gyermekeknél. Ezért az égési sérülések az egyik legszemélyesebb sérülés, amelyet a gyermek tapasztalhat (Wickens et al., 2023). Ezért akut fájdalmat, szorongást és félelemkezelést kell biztosítani a gyermekek öltözködési változásai során, és gyermekközpontú megközelítéssel kell ellenőrizni. Egy másik tanulmányban, amelyet az előzetes eljárás szorongás és az eljárással kapcsolatos fájdalom kapcsolatáról végeztek a járóbeteg-gyermekek égési ellátása során, a betegek több mint felének enyhe szorongással rendelkezik, és a betegek kb. 5% -ának súlyos szorongása volt. A tanulmány arról is beszámolt, hogy a fiatalabb (6-8 éves) gyermekeknek magasabb szorongásos pontszámuk volt, mint az idősebb (15-17 éves) gyermekek. Azt is megállapították, hogy a járóbeteg-gyermekek égési betegeinek öltözködési változása előtti szorongás szignifikánsan összefüggésben volt az önmagában jelentett általános közepes súlyos fájdalommal (Vest et al., 2023; Zhang et al., 2020). Egy másik tanulmányban, amely az asztali virtuális valóságnak a fájdalomra és szorongásra gyakorolt ​​hatását vizsgálta csecsemők és kisgyermekek égési sérülése során, és kimutatták, hogy a hatéves gyermekek súlyos fájdalmat tapasztaltak 10 perces sebtisztítás során (Alrimy et al., 2023). Noha a Burn Care megközelítésben a farmakológiai és nem farmakológiai kezelések alakultak ki, az akut fájdalom, szorongás és félelem kezelése a gyermekeknél a gondozási protokollok során tapasztalt helyzetek között szerepel. Ha ezt a helyzetet nem értékelik megfelelő megközelítéssel a tünetek ellenőrzésével, ez hosszú távú negatív hatásokat okozhat a gyermekekre. Különösen az irodalomban a szorongást és a szorongást két fontos tényezőnek tekintik, amely az öltözködés változásai miatt eljárási fájdalmat okoz. Ezenkívül hangsúlyozták, hogy az eljárási beavatkozások során a negatív fájdalom tapasztalatai egész életen át tartó hatással lehetnek a gyermekekre. Ezért a gyermekkori megközelítésben nemcsak a gyermek fájdalmának kezelése, hanem az akut fájdalom és szorongás kezelése is a károsodás és az öltözködés változásai miatt. A járóbeteg-körülmények között a nem farmakológiai zavaró és a kényelmi módszereket, például a benzodiazepineket, a ketaminot, az orális opioidokat és a topikális lidokaint használják (Hansen et al., 2019). Az egyetemi kórházban dolgozó ápolónők sebkezelési gyakorlatának vizsgálatára készített tanulmányban megállapították, hogy az ápolónők 45,1% -a alkalmazta fájdalomcsillapítót, ha az orvos kéri, és 29,7% -uk nem alkalmazta a fájdalomcsillapítót, mielőtt öltözködés közben öltözködött (Rızalar et al., 2019). A gyermekek égési seb öntözésében alkalmazott oldatok fizikai fájdalom és érzékenység miatt fájdalmat okozhatnak; Az oldat hőmérséklete és pH -szintje szintén kellemetlenséget okozhat. A pszichológiai hatások szintén fontosak; A gyermekek gyakran félelmet és szorongást tapasztalhatnak a kórházi környezetben és az orvosi beavatkozások során. Ezért az egészségügyi szakembereknek vigyázniuk kell a seb jellemzőinek szoros megfigyelésére, megfigyelésére és rögzítésére, és nemcsak a sebre, hanem a változó arckifejezésekre is figyelni kell az öltözködés során, hogy a beteg egészét tekintsék. Összegezve, számos hiányosság van a jelenlegi égési seb öntözés kezelésében. A különféle klinikákon és országokban alkalmazott módszerek és megoldások következetlensége a kezelési eredmények különbségeihez vezet. Az olyan problémák, mint például az antiszeptikumok és a tisztítószerek kiválasztásában egyértelmű konszenzus hiánya, a fájdalom és szorongás hatékony kezelése a gyermekeknél, a fertőzés -ellenőrzés és az oldatok mellékhatásainak jelenlegi módszereinek elégtelensége kiemelkedő. Ezenkívül az alacsony és közepes jövedelmű országokban a kezelési anyagok hozzáférhetősége és költségei, az egészségügyi szakemberek ismerete és a szabványosított protokollok hiánya szintén negatívan befolyásolja a kezelés minőségét. További kutatások, szabványosítás, oktatás és az erőforrások hozzáférhetősége fontos ezen hiányosságok kiküszöbölése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

69

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok: A gyermeknek 5-10 év közöttinek kell lennie, a gyermekorvosi műtéti szolgálat égési klinikáján kell követnie, tudatosnak, figyelmeztetésnek és a kommunikációnak nyitottnak kell lennie, 10% vagy 2. fokú felületes és mély égési sérülésekkel rendelkező gyermekek, akiknek a szülői és a gyermeket, hogy a szülő és a gyermeket, és a gyermeket, hogy a szülői és a gyermeket kövessék, és a gyermeket. tanulmány.

Kizárási kritériumok: A gyermeknek 5 évesnél fiatalabbnak vagy 10 évesnél idősebbnek kell lennie, az égési sérülések miatt általános állapotú rendellenességgel kell rendelkeznie, a tudatban megváltozik, nemi szervekkel és arc -égési sérülésekkel kell rendelkezniük, 10% -os második és harmadik fokú égési sérüléssel rendelkeznek, a kórházi ápolásban szereplő égési sérülések, a szülő nem fogadja el a tanulmányban való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
Ebben a csoportban az égési sebeket öntözési oldattal mossuk a klinikai ellátási protokollnak megfelelően (%0,09 NaCl).
Aktív összehasonlító: Aktív összehasonlító 1.
Ebben a csoportban az égési sebeket hipochlorous sav öntözési oldattal mossuk.
Ebben a csoportban megvizsgáljuk az égési sebek különböző öntözési oldatokkal történő mosásának hatásait.
Aktív összehasonlító: Aktív összehasonlító 2
Ebben a csoportban az égési sebeket klórhexidin -glükonát öntözési oldattal mossuk.
Ebben a csoportban megvizsgáljuk az égési sebek különböző öntözési oldatokkal történő mosásának hatásait.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Wong-Baker arckifejezés besorolási pontszáma
Időkeret: 4 hónap
Megmérjük a különféle öntözési oldatok fájdalomra gyakorolt ​​hatását.
4 hónap
Gyerek félelem skála pontszáma
Időkeret: 4 hónap
A különféle öntözési megoldások félelemre gyakorolt ​​hatását meg kell mérni ..
4 hónap
Gyerek állami szorongás skála pontszám
Időkeret: 4 hónap
A különböző öntözési oldatok szorongásra gyakorolt ​​hatását meg kell mérni ..
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20.07.2023/1117
  • 42497 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Health Institutes of Türkiye)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel