- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06941571
Efeito das soluções usadas na irrigação por queimaduras na cura, dor, medo e ansiedade: estudo controlado randomizado
Queima, pele e/ou tecidos subcutâneos; É uma lesão aguda que causa lesões traumáticas por exposição a agentes térmicos, químicos, mecânicos ou elétricos. Entre todas as lesões traumáticas, as queimaduras estão o tipo mais comum de lesão e afetam todo o sistema corporal. A Organização Mundial da Saúde relata que aproximadamente 180,00 mortes por ano são devidas a queimaduras, tornando -o o quinto tipo mais comum de lesão na infância. Também afirma que 80% das crianças queimadas têm queimaduras de água quente. O tratamento é de duas maneiras: cirúrgico e não cirúrgico. O tipo de queima, seu tamanho, profundidade e as características individuais da criança afetam o tipo de tratamento.
O tratamento não cirúrgico é sempre a primeira escolha no tratamento de queimadura. O método principal desse método são os curativos de queimadura. Antes de se vestir, a superfície de queimadura deve ser limpa/irrigada com uma solução anti -séptica apropriada para remover os resíduos metabólicos e exsudar o tecido. O objetivo aqui é preparar um ambiente adequado para a ferida de queimadura curar e acelerar o processo de cicatrização. Na literatura, é recomendável usar várias soluções anti -sépticas, como NaCl a 0,9%, a 0,5% de clorexidina e ácido hipocloroso para irrigação de feridas queimadas. A aplicação dessas soluções envolve contato físico com a ferida, e esse contato pode causar dor na criança. Além disso, a temperatura e o pH da solução podem causar desconforto. A dor que ocorre durante o processo de irrigação pode intensificar ainda mais a ansiedade e o medo. No entanto, não se sabe quais soluções de queimaduras usadas causam mais dor, ansiedade e medo. Neste projeto, serão examinados os efeitos das soluções de irrigação usadas no cuidado de feridas pediátricas na dor, medo, ansiedade, desenvolvimento de infecções e cura. Pacientes crianças de 5 a 10 anos de idade com queimaduras de membros que apresentam queimaduras de água quente e não têm uma indicação para hospitalização serão incluídas no projeto. As crianças que vêm para queimar o vestuário serão divididas em três grupos pelo método simples de randomização. A ferida de queimadura de crianças no primeiro grupo será irrigada com NaCl a 0,09%, as crianças no segundo grupo serão irrigadas com clorexidina a 0,5%, e a ferida de queimadura de crianças no terceiro grupo será irrigada com solução ácida hipoclorosa. Durante a irrigação da ferida de queimadura, a ansiedade, o medo e o status da dor da criança serão avaliados. Ao mesmo tempo, a eficácia das soluções de irrigação usada no desenvolvimento da infecção na ferida e sua eficácia na cura serão examinadas. Por esse motivo, a ferida de queimadura será monitorada a cada três dias. Por esse motivo, as crianças serão chamadas para a clínica de Burn para se vestir a cada três dias. Antes de cada curativo, será coletada uma amostra de swab ferida para determinar o status da infecção na ferida queimada. A ferramenta de avaliação de feridas de Bates-Jensen será usada para determinar o status de cicatrização da ferida de queimadura, e essa ferramenta será avaliada pela enfermeira de queimadura e dois cirurgiões pediátricos. No total, as crianças serão monitoradas por 12 dias. No final do projeto, será determinado o efeito das soluções usadas na irrigação por queimadura sobre infecção e cura. Ao mesmo tempo, os efeitos das soluções na ansiedade, medo e dor nas crianças serão avaliados. Pensa -se que os dados obtidos como resultado do projeto contribuirão para o desenvolvimento de um protocolo de cuidados com feridas queimaduras.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nurdan AKCAY DİDİŞEN
- Número de telefone: 00902323115561
- E-mail: nakcayyy@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Orkan ERGUN
- E-mail: orkan.ergun@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria: The child must be between the ages of 5-10, be followed up in the burn clinic of the pediatric surgery service, be conscious, alert, and open to communication, be a child with 10% or 2nd degree superficial and deep burns who are being followed up as an outpatient, have burns on the arms, legs, and torso, have hot water (boiling water, etc.) burns, and the parent and child must agree to participate in o estudo.
Exclusion Criteria: The child must be younger than 5 years old or older than 10 years old, have a general condition disorder due to burns, have a change in consciousness, have genital area and facial burns, have a 10% or more second and third degree burn, have a burn that is an indication for hospitalization, the parent uses topical agents for burn healing at home, and the parent and child do not accept to participate in the study.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Neste grupo, as feridas de queimaduras serão lavadas com solução de irrigação de acordo com o protocolo de atendimento clínico (%0,09
NaCl).
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Comparador Ativo: Comparador ativo 1
Nesse grupo, as feridas de queimaduras serão lavadas com solução hipoclorosa de irrigação com ácido.
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Nesse grupo, os efeitos da lavagem de feridas com diferentes soluções de irrigação serão investigados.
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Comparador Ativo: Comparador ativo 2
Nesse grupo, as feridas de queimaduras serão lavadas com solução de irrigação de gluconato de clorexidina.
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Nesse grupo, os efeitos da lavagem de feridas com diferentes soluções de irrigação serão investigados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da escala de classificação de expressão facial de Wong-Baker
Prazo: 4 meses
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Os efeitos de diferentes soluções de irrigação na dor serão medidos.
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4 meses
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Pontuação da escala de medo de crianças
Prazo: 4 meses
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Os efeitos de diferentes soluções de irrigação no medo serão medidos.
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4 meses
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Pontuação da Escala de Ansiedade do Estado Infantil
Prazo: 4 meses
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Os efeitos de diferentes soluções de irrigação na ansiedade serão medidos.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20.07.2023/1117
- 42497 (Número de outro subsídio/financiamento: Health Institutes of Türkiye)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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