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Efeito das soluções usadas na irrigação por queimaduras na cura, dor, medo e ansiedade: estudo controlado randomizado

24 de julho de 2025 atualizado por: Nurdan AKCAY DİDİSEN

Queima, pele e/ou tecidos subcutâneos; É uma lesão aguda que causa lesões traumáticas por exposição a agentes térmicos, químicos, mecânicos ou elétricos. Entre todas as lesões traumáticas, as queimaduras estão o tipo mais comum de lesão e afetam todo o sistema corporal. A Organização Mundial da Saúde relata que aproximadamente 180,00 mortes por ano são devidas a queimaduras, tornando -o o quinto tipo mais comum de lesão na infância. Também afirma que 80% das crianças queimadas têm queimaduras de água quente. O tratamento é de duas maneiras: cirúrgico e não cirúrgico. O tipo de queima, seu tamanho, profundidade e as características individuais da criança afetam o tipo de tratamento.

O tratamento não cirúrgico é sempre a primeira escolha no tratamento de queimadura. O método principal desse método são os curativos de queimadura. Antes de se vestir, a superfície de queimadura deve ser limpa/irrigada com uma solução anti -séptica apropriada para remover os resíduos metabólicos e exsudar o tecido. O objetivo aqui é preparar um ambiente adequado para a ferida de queimadura curar e acelerar o processo de cicatrização. Na literatura, é recomendável usar várias soluções anti -sépticas, como NaCl a 0,9%, a 0,5% de clorexidina e ácido hipocloroso para irrigação de feridas queimadas. A aplicação dessas soluções envolve contato físico com a ferida, e esse contato pode causar dor na criança. Além disso, a temperatura e o pH da solução podem causar desconforto. A dor que ocorre durante o processo de irrigação pode intensificar ainda mais a ansiedade e o medo. No entanto, não se sabe quais soluções de queimaduras usadas causam mais dor, ansiedade e medo. Neste projeto, serão examinados os efeitos das soluções de irrigação usadas no cuidado de feridas pediátricas na dor, medo, ansiedade, desenvolvimento de infecções e cura. Pacientes crianças de 5 a 10 anos de idade com queimaduras de membros que apresentam queimaduras de água quente e não têm uma indicação para hospitalização serão incluídas no projeto. As crianças que vêm para queimar o vestuário serão divididas em três grupos pelo método simples de randomização. A ferida de queimadura de crianças no primeiro grupo será irrigada com NaCl a 0,09%, as crianças no segundo grupo serão irrigadas com clorexidina a 0,5%, e a ferida de queimadura de crianças no terceiro grupo será irrigada com solução ácida hipoclorosa. Durante a irrigação da ferida de queimadura, a ansiedade, o medo e o status da dor da criança serão avaliados. Ao mesmo tempo, a eficácia das soluções de irrigação usada no desenvolvimento da infecção na ferida e sua eficácia na cura serão examinadas. Por esse motivo, a ferida de queimadura será monitorada a cada três dias. Por esse motivo, as crianças serão chamadas para a clínica de Burn para se vestir a cada três dias. Antes de cada curativo, será coletada uma amostra de swab ferida para determinar o status da infecção na ferida queimada. A ferramenta de avaliação de feridas de Bates-Jensen será usada para determinar o status de cicatrização da ferida de queimadura, e essa ferramenta será avaliada pela enfermeira de queimadura e dois cirurgiões pediátricos. No total, as crianças serão monitoradas por 12 dias. No final do projeto, será determinado o efeito das soluções usadas na irrigação por queimadura sobre infecção e cura. Ao mesmo tempo, os efeitos das soluções na ansiedade, medo e dor nas crianças serão avaliados. Pensa -se que os dados obtidos como resultado do projeto contribuirão para o desenvolvimento de um protocolo de cuidados com feridas queimaduras.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A irrigação, desbridamento e limpeza constituem a base do tratamento padrão da queima na limpeza de feridas. O desbridamento e a irrigação/limpeza da ferida são críticas para a remoção de detritos e a redução ou eliminação de biofilmes (Wilkins e Unverdorben, 2013). Em um estudo in vitro sobre a eficácia das soluções de irrigação/limpeza da ferida, é enfatizada a importância de medir as concentrações de proteínas na ferida para a eficácia da limpeza da solução (Klasinc et al., 2018). Foi determinado que a solução de hocl usada na irrigação de cuidados com feridas infectadas foi eficaz na redução do número de bactérias na ferida, dor na ferida, odor, descarga e cicatrização de feridas (Ragab e Kamal, 2017). Em outro estudo sobre o efeito das soluções de HOCL, reduções significativas nos custos de tratamento foram determinadas devido à sua contribuição para a prevenção do biofilme e à aceleração da cicatrização de tecidos na ferida (Bongiovanni et al., 2016). Em outro estudo realizado em pacientes usando solução salina normal a 0,9% e 10% de povona-iodo para irrigação durante o processo de cicatrização de feridas, foi determinado que a infecção de 5% desenvolveu após a irrigação salina normal a 0,9% e a infecção de 12% desenvolvida após 10% de irrigação por Povoridona-Iodo (Kurnia, Widiasih, Rahayu, 2022). Em um estudo controlado randomizado, investigando a eficácia do desbridamento e limpeza de feridas com 2% de peróxido de hidrogênio na colheita de enxerto em feridas de queimadura cronicamente colonizada, o enxerto foi realizado após a lavagem da extremidade direita com gaze de peróxido de hidrogênio por cinco minutos e a irrigação salina normal, e a debridação e a desbrugamentos e a pele foram aplicados com a pavor de hidrogênio, a gaze convencional em cinco minutos e a irrigação salina normal, e a debridação e a debruta de pele foram aplicados com a pavor de hidrogênio com a gaze convencional em relação aos cinco minutos e da irrigação salina normal, e a resíduos e a debricação na pele. Verificou -se que a aplicação de peróxido de hidrogênio foi segura e aumentou significativamente a taxa média de sucesso da colheita do enxerto em feridas colonizadas cronicamente (Mohammadi et al., 2013). Em outro estudo sobre a eficácia do gluconato de clorexidina na irrigação/limpeza de feridas queimadas, foi determinado que a clorexidina era eficaz contra organismos multirresistentes (Miller-Willis, Thomas, Joe, 2020). No projeto, uma amostra de cultura será coletada antes da irrigação da ferida queimada para determinar o status da invasão bacteriana na ferida. Assim, será determinada a eficácia das soluções usadas contra organismos bacterianos. At the same time, the healing status of the burn wound will be determined in terms of size, depth, edges, tunneling, type and amount of necrotic tissue, type and amount of exudate, color of the skin around the wound, peripheral tissue edema and edema, granulation tissue and epithelialization with the Bates-Jensen wound assessment tool, which will be evaluated by a burn nurse and two pediatric cirurgiões que estão trabalhando ativamente no campo. Em queimaduras infantis, dor, procedimentos médicos e protocolos de tratamento de longo prazo após o processo de lesão também causar uma série de reações psicológicas e físicas em crianças. Portanto, as queimaduras são uma das lesões mais traumáticas que uma criança pode experimentar (Wickens et al., 2023). Portanto, a dor aguda, a ansiedade e o gerenciamento do medo devem ser fornecidas durante as mudanças de curativo nas crianças e devem ser controladas com uma abordagem centrada na criança. Em outro estudo realizado sobre a relação entre a ansiedade pré-procedimento e a dor relacionada ao procedimento durante o tratamento de queima pediátrica ambulatorial, mais da metade dos pacientes apresentou ansiedade leve e aproximadamente 5% dos pacientes tiveram ansiedade grave. O estudo também relatou que crianças mais novas (6-8 anos) tiveram maiores escores de ansiedade do que as crianças mais velhas (15 a 17 anos). Verificou-se também que a ansiedade antes do vestido de alterações nos pacientes ambulatoriais em queimadura pediátrica estava significativamente associada à dor geral moderada-grave autorreferida (Vest et al., 2023; Zhang et al., 2020). Em outro estudo, investigando o efeito da realidade virtual da área de trabalho na dor e ansiedade durante a limpeza/desbridamento de feridas em bebês e crianças pequenas, verificou-se que crianças de seis anos sofreram dor intensa durante 10 minutos de limpeza de feridas (Alrimy et al., 2023). Embora os tratamentos farmacológicos e não farmacológicos tenham se desenvolvido hoje na abordagem de cuidados com a queima, o tratamento da dor aguda, ansiedade e medo em crianças está entre as situações encontradas durante os protocolos de cuidados. Quando essa situação não é avaliada com uma abordagem apropriada com controles de sintomas, pode causar efeitos negativos a longo prazo nas crianças. Em particular, na literatura, a ansiedade e a ansiedade e a ansiedade são considerados dois fatores importantes que causam dor processual devido a mudanças no curativo. Além disso, foi enfatizado que experiências negativas de dor durante intervenções processuais podem ter efeitos ao longo da vida nas crianças. Portanto, na abordagem pediátrica, é uma questão importante não apenas tratar a dor da criança, mas também tratar a dor e a ansiedade agudas devido a mudanças de desbridamento e curativo. Em ambientes ambulatoriais, métodos de distração e conforto não farmacológicos, como benzodiazepínicos, cetamina, opióides orais e lidocaína tópica, são frequentemente utilizados (Hansen et al., 2019). Em um estudo realizado para examinar as práticas de cuidados de feridas dos enfermeiros que trabalham em um hospital universitário, foi determinado que 45,1% dos enfermeiros aplicaram analgésicos se solicitados pelo médico, e 29,7% não aplicaram rotineiramente analgésicos antes de se vestir durante a aplicação de vestir (Rızalar et al., 2019). As soluções usadas na irrigação por queimaduras em crianças podem causar dor devido à dor física e sensibilidade; A temperatura e o nível de pH da solução também podem causar desconforto. Os efeitos psicológicos também são importantes; As crianças geralmente podem experimentar medo e ansiedade no ambiente hospitalar e durante intervenções médicas. Portanto, os profissionais de saúde devem ter cuidado para monitorar, observar e registrar de perto as características da ferida e prestar atenção não apenas à ferida, mas também às mudanças nas expressões faciais durante o curativo para considerar o paciente como um todo. Em conclusão, existem várias lacunas no tratamento atual de irrigação por queimaduras. A inconsistência de métodos e soluções usadas em diferentes clínicas e países leva a diferenças nos resultados do tratamento. Problemas como a falta de um consenso claro na seleção de anti -sépticos e produtos de limpeza, gerenciamento eficaz da dor e ansiedade em crianças, inadequação dos métodos atuais no controle da infecção e os efeitos colaterais das soluções são proeminentes. Além disso, questões de acessibilidade e custo dos materiais de tratamento em países de baixa e média renda, falta de conhecimento dos profissionais de saúde e falta de protocolos padronizados também afetam negativamente a qualidade do tratamento. Mais pesquisas, padronização, educação e acessibilidade dos recursos são importantes para eliminar essas lacunas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

69

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Nurdan AKCAY DİDİŞEN
  • Número de telefone: 00902323115561
  • E-mail: nakcayyy@gmail.com

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria: The child must be between the ages of 5-10, be followed up in the burn clinic of the pediatric surgery service, be conscious, alert, and open to communication, be a child with 10% or 2nd degree superficial and deep burns who are being followed up as an outpatient, have burns on the arms, legs, and torso, have hot water (boiling water, etc.) burns, and the parent and child must agree to participate in o estudo.

Exclusion Criteria: The child must be younger than 5 years old or older than 10 years old, have a general condition disorder due to burns, have a change in consciousness, have genital area and facial burns, have a 10% or more second and third degree burn, have a burn that is an indication for hospitalization, the parent uses topical agents for burn healing at home, and the parent and child do not accept to participate in the study.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Neste grupo, as feridas de queimaduras serão lavadas com solução de irrigação de acordo com o protocolo de atendimento clínico (%0,09 NaCl).
Comparador Ativo: Comparador ativo 1
Nesse grupo, as feridas de queimaduras serão lavadas com solução hipoclorosa de irrigação com ácido.
Nesse grupo, os efeitos da lavagem de feridas com diferentes soluções de irrigação serão investigados.
Comparador Ativo: Comparador ativo 2
Nesse grupo, as feridas de queimaduras serão lavadas com solução de irrigação de gluconato de clorexidina.
Nesse grupo, os efeitos da lavagem de feridas com diferentes soluções de irrigação serão investigados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da escala de classificação de expressão facial de Wong-Baker
Prazo: 4 meses
Os efeitos de diferentes soluções de irrigação na dor serão medidos.
4 meses
Pontuação da escala de medo de crianças
Prazo: 4 meses
Os efeitos de diferentes soluções de irrigação no medo serão medidos.
4 meses
Pontuação da Escala de Ansiedade do Estado Infantil
Prazo: 4 meses
Os efeitos de diferentes soluções de irrigação na ansiedade serão medidos.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20.07.2023/1117
  • 42497 (Número de outro subsídio/financiamento: Health Institutes of Türkiye)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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