Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av løsninger som brukes i forbrenningssårvanning på helbredelse, smerte, frykt og angst: randomisert kontrollert studie

24. juli 2025 oppdatert av: Nurdan AKCAY DİDİSEN

Forbrenning, hud og/eller subkutant vev; Det er en akutt skade som forårsaker traumatiske lesjoner ved eksponering for termiske, kjemiske, mekaniske eller elektriske midler. Blant alle traumatiske skader er forbrenninger den vanligste typen skader og påvirker hele kroppssystemet. Verdens helseorganisasjon rapporterer at omtrent 180,00 dødsfall per år skyldes brannskader, noe som gjør det til den femte vanligste typen barneskade. Det anføres også at 80% av brente barn har varmtvannsforbrenning. Behandlingen er på to måter: kirurgisk og ikke-kirurgisk. Type forbrenning, dens størrelse, dybde og de individuelle egenskapene til barnet påvirker typen behandling.

Ikke-kirurgisk behandling er alltid førstevalget i forbrenningsbehandling. Den primære metoden for denne metoden er forbrenningsdressinger. Før dressing må forbrenningsoverflaten rengjøres/vannes med en passende antiseptisk løsning for å fjerne metabolsk avfall og ekssudat i vev. Målet her er å forberede et passende miljø for at forbrenningssåret skal leges og å fremskynde helingsprosessen. I litteraturen anbefales det å bruke forskjellige antiseptiske oppløsninger som 0,9% NaCl, 0,5% klorheksidin og hypoklorsyre for vanning av brannsår. Å bruke disse løsningene innebærer fysisk kontakt med såret, og denne kontakten kan forårsake smerter hos barnet. I tillegg kan temperaturen og pH i løsningen forårsake ubehag. Smertene som oppstår under vanningsprosessen kan ytterligere intensivere angst og frykt. Det er imidlertid ikke kjent hvilke forbrenningsløsninger som brukes som forårsaker mer smerte, angst og frykt. I dette prosjektet vil effekten av vanningsløsninger brukt i omsorgen for pediatriske brannsår på smerte, frykt, angst, infeksjonsutvikling og helbredelse bli undersøkt. Barnepasienter i alderen 5-10 år med lembrenner som har varmt vannforbrenning og ikke har en indikasjon på sykehusinnleggelse, vil bli inkludert i prosjektet. Barn som kommer for å brenne dressing, vil bli delt inn i tre grupper etter enkel randomiseringsmetode. Forbrenningssåret av barn i den første gruppen vil bli vannet med 0,09% NaCl, barna i den andre gruppen vil bli vannet med 0,5% klorheksidin, og brannsåret av barn i den tredje gruppen vil bli vannet med hypoklorsyreoppløsning. Under vanning av forbrenningssåret vil barnets angst, frykt og smertestatus bli evaluert. Samtidig vil effektiviteten av vanningsløsningene som ble brukt på utvikling av infeksjon på såret og dets effektivitet på helbredelse, bli undersøkt. Av denne grunn vil brannsåret bli overvåket hver tredje dag. Av denne grunn vil barn bli kalt til Burn Clinic for å kle seg hver tredje dag. Før hver dressing vil det bli tatt en sårpinneprøve for å bestemme infeksjonsstatusen i brannsåret. Bates-Jensen-sårvurderingsverktøyet vil bli brukt til å bestemme helbredelsesstatusen til brannsåret, og dette verktøyet vil bli evaluert av Burn-sykepleieren og to pediatriske kirurger. Totalt vil barn bli overvåket i 12 dager. På slutten av prosjektet vil effekten av løsningene som brukes i forbrennings vanning på infeksjon og helbredelse bli bestemt. Samtidig vil virkningene av løsningene på angst, frykt og smerte hos barn bli evaluert. Det antas at dataene som er oppnådd som et resultat av prosjektet, vil bidra til utvikling av en Burn Wound Care -protokoll.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Irrigasjon, debridement og rengjøring utgjør grunnlaget for standard forbrenningspleie i sårrensing. Debridement og sårvanning/rengjøring er kritisk for fjerning av rusk og reduksjon eller eliminering av biofilmer (Wilkins og Unverdorben, 2013). I en in vitro -studie om effektiviteten av sårvanning/rengjøringsløsninger vektlegges viktigheten av å måle proteinkonsentrasjoner på såret for effektiviteten av løsningsrensing (Klasinc et al., 2018). Det ble bestemt at HOCL -løsning som ble brukt i infisert sårpleie -vanning var effektiv for å redusere antall bakterier i såret, sårsmerter, lukt, utflod og sårheling (Ragab og Kamal, 2017). I en annen studie om effekten av HOCL -løsninger ble det bestemt signifikante reduksjoner i behandlingskostnadene på grunn av dets bidrag til forebygging av biofilm og akselerasjonen av vevsheling i såret (Bongiovanni et al., 2016). I en annen studie utført på pasienter som bruker 0,9% normal saltvann og 10% povidon-jod for vanning under sårhelingsprosessen, ble det bestemt at 5% infeksjon utviklet seg etter 0,9% normal saltvanns vanning og 12% infeksjon utviklet seg etter 10% povidon-jod-vanning (Kurnia, Widiasih, Rahayu, 2022). I en randomisert kontrollert studie som undersøkte effektiviteten av debridement og sårrensing med 2% hydrogenperoksyd i grafthøsting i kronisk koloniserte brannsår, ble poding utført etter å vaske høyre ekstremitet med 2% hydrogenperoksyd gauze i fem minutter og normal saltvanns vanning, og vannet. Det ble funnet at hydrogenperoksydpåføring var trygt og økte den gjennomsnittlige suksesshøstingsgraden betydelig i kronisk koloniserte sår (Mohammadi et al., 2013). I en annen studie om effektiviteten av klorheksidinglukonat i brannvanning/rengjøring av brannsår, ble det bestemt at klorheksidin var effektivt mot multidrugsresistente organismer (Miller-Willis, Thomas, Joe, 2020). I prosjektet vil det bli tatt en kulturprøve før vanning av brannsåret for å bestemme statusen som bakteriell invasjon på såret. Dermed vil effektiviteten av løsningene som brukes mot bakterieorganismer bli bestemt. Samtidig vil helbredelsesstatusen til forbrenningssåret bestemmes i form av størrelse, dybde, kanter, tunneling, type og mengde nekrotisk vev, type og mengde ekssudat, farge på huden rundt såret, perifert vevsødem og ødem, granulerende vev og pedrert med peduat-peduat-peduat-pederta-ped-ped-pedert som er en gang med peduat, som vil være en gang med pedriat-pedert med pedert med pedrea. felt. I barndomsforbrenninger forårsaker smerter, medisinske prosedyrer og langsiktige behandlingsprotokoller etter skadeprosessen også en serie psykologiske og fysiske reaksjoner hos barn. Derfor er forbrenninger en av de mest traumatiske skadene et barn kan oppleve (Wickens et al., 2023). Derfor må akutte smerter, angst og frykthåndtering gis under påkledningsendringer hos barn og må kontrolleres med en barnsentrert tilnærming. I en annen studie utført om forholdet mellom angst for prosedyrer og prosedyrerelaterte smerter under poliklinisk pediatrisk forbrenningspleie, ble mer enn halvparten av pasientene funnet å ha mild angst og omtrent 5% av pasientene hadde alvorlig angst. Studien rapporterte også at yngre barn (6-8 år) hadde høyere angst score enn eldre barn (15-17 år). Det ble også funnet at angst før kledd endringer i polikliniske pediatriske forbrenningspasienter var signifikant assosiert med selvrapportert generell moderat alvorlig smerte (Vest et al., 2023; Zhang et al., 2020). I en annen studie som undersøkte effekten av virtual reality på skrivebordet på smerter og angst under forbrenningsrengjøring/debridement hos spedbarn og små barn, ble det funnet at seks år gamle barn opplevde sterke smerter i løpet av 10 minutter med forbrenningsrensing (Alrimy et al., 2023). Selv om farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger har utviklet seg i Burn Care-tilnærmingen i dag, er håndtering av akutt smerte, angst og frykt hos barn blant situasjonene som oppstår under omsorgsprotokoller. Når denne situasjonen ikke blir evaluert med en passende tilnærming med symptomkontroller, kan den føre til langsiktige negative effekter på barn. Spesielt i litteraturen blir angstfar og angst betraktet som to viktige faktorer som forårsaker prosessuelle smerter på grunn av påkledningsendringer. I tillegg har det blitt understreket at negative smerteopplevelser under prosessuelle intervensjoner kan ha livslange effekter på barn. Derfor, i pediatrisk tilnærming, er det en viktig sak ikke bare å behandle barnets smerter, men også å behandle akutt smerte og angst på grunn av debridement og påkledningsendringer. I polikliniske innstillinger brukes ofte ikke-farmakologisk distraksjon og komfortmetoder som benzodiazepiner, ketamin, orale opioider og aktuell lidokain (Hansen et al., 2019). I en studie utført for å undersøke sårpleiepraksisen til sykepleiere som arbeider på et universitetssykehus, ble det bestemt at 45,1% av sykepleierne brukte smertestillende midler hvis legen ble bedt om, og 29,7% ikke brukte rutinemessig smertestillende før påkledning under påkledningsapplikasjon (Rızalar et al., 2019). Løsninger brukt i forbrenningssårvanning hos barn kan forårsake smerter på grunn av fysisk smerte og følsomhet; Temperaturen og pH -nivået i løsningen kan også forårsake ubehag. Psykologiske effekter er også viktige; Barn kan ofte oppleve frykt og angst i sykehusmiljøet og under medisinske inngrep. Derfor bør helsepersonell være nøye med å overvåke og registrere sårets egenskaper og ta hensyn til såret, men også til de skiftende ansiktsuttrykkene under dressing for å kunne betrakte pasienten som en helhet. Avslutningsvis er det flere hull i gjeldende behandling av forbrenningsvann. Inkonsekvensen av metoder og løsninger som brukes i forskjellige klinikker og land fører til forskjeller i behandlingsresultater. Problemer som mangelen på en klar enighet i valg av antiseptika og rensemidler, effektiv håndtering av smerter og angst hos barn, utilstrekkelighet av nåværende metoder i infeksjonskontroll og bivirkninger av løsninger er fremtredende. I tillegg påvirker tilgjengeligheten og kostnadsproblemene av behandlingsmateriell i lav- og mellominntektsland, mangel på kunnskap om helsepersonell og mangel på standardiserte protokoller negativt kvaliteten på behandlingen. Mer forskning, standardisering, utdanning og tilgjengelighet av ressurser er viktig for å eliminere disse hullene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

69

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Barnet må være mellom 5-10 år, følges opp i brennklinikken til den pediatriske operasjonstjenesten, være bevisst, våken og åpen for kommunikasjon, vær et barn med 10% eller 2. grad overfladisk og dyp brenn studien.

Eksklusjonskriterier: Barnet må være yngre enn 5 år eller eldre enn 10 år, ha en generell tilstandsforstyrrelse på grunn av brannskader, ha en bevissthetsendring, ha kjønnsområde og ansiktsforbrenninger, ha 10% eller mer sekund og tredje grad forbrenning, har en forbrenning som er en indikasjon for sykehusinnleggelse, foreldrene bruker aktuelle agenter for å brenne helbredelse, og det foreldre og barnet skal ikke ta det aktuelle.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I denne gruppen vil brannsår bli vasket med vanningsløsning i samsvar med den kliniske omsorgsprotokollen (%0,09 NaCl).
Aktiv komparator: Aktiv komparator 1
I denne gruppen vil brannsår bli vasket med hypoklorsyre -vanningsløsning.
I denne gruppen vil effekten av vaskeforbrenningssår med forskjellige vanningsløsninger bli undersøkt.
Aktiv komparator: Aktiv komparator 2
I denne gruppen vil brannsår bli vasket med klorheksidin glukonatvanningsløsning.
I denne gruppen vil effekten av vaskeforbrenningssår med forskjellige vanningsløsninger bli undersøkt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wong-Baker ansiktsuttrykk Rating Scale Score
Tidsramme: 4 måneder
Effektene av forskjellige vanningsløsninger på smerte vil bli målt.
4 måneder
Barn Fear Scale Score
Tidsramme: 4 måneder
Effektene av forskjellige vanningsløsninger på frykt vil bli målt ..
4 måneder
Barnestatens angstskala score
Tidsramme: 4 måneder
Effektene av forskjellige vanningsløsninger på angst vil bli målt ..
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20.07.2023/1117
  • 42497 (Annet stipend/finansieringsnummer: Health Institutes of Türkiye)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere