Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ roztworów stosowanych w nawadnianiu ran na gojenie, ból, strach i lęk: randomizowane badanie kontrolowane

24 lipca 2025 zaktualizowane przez: Nurdan AKCAY DİDİSEN

Spalanie, skóra i/lub podskórne tkanki; Jest to ostre uszkodzenie, które powoduje traumatyczne zmiany poprzez ekspozycję na środki termiczne, chemiczne, mechaniczne lub elektryczne. Spośród wszystkich traumatycznych obrażeń oparzenia są najczęstszym rodzajem obrażeń i wpływają na cały układ ciała. Światowa Organizacja Zdrowia informuje, że około 180 000 zgonów rocznie jest spowodowane oparzeniami, co czyni ją piątym najczęstszym rodzajem obrażeń dzieciństwa. Stwierdzono również, że 80% spalonych dzieci ma oparzenia ciepłej wody. Leczenie jest na dwa sposoby: chirurgiczne i niechirurgiczne. Rodzaj oparzenia, jego wielkość, głębokość i indywidualne cechy dziecka wpływają na rodzaj leczenia.

Leczenie niechirurgiczne jest zawsze pierwszym wyborem w leczeniu Burn. Podstawową metodą tej metody są opatrunki. Przed ubieraniem powierzchni oparzenia musi być oczyszczona/nawadniana odpowiednim roztworem antyseptycznym w celu usunięcia odpadów metabolicznych i wysięku tkanki. Celem tutaj jest przygotowanie odpowiedniego środowiska dla rany oparzenia i przyspieszenie procesu gojenia. W literaturze zaleca się stosowanie różnych roztworów antyseptycznych, takich jak 0,9% NaCl, 0,5% chlorheksydyny i kwas hipochlororyczny do nawadniania ran oparzenia. Zastosowanie tych roztworów obejmuje fizyczny kontakt z raną, a ten kontakt może powodować ból u dziecka. Dodatkowo temperatura i pH roztworu mogą powodować dyskomfort. Ból występujący podczas procesu nawadniania może jeszcze bardziej nasilać lęk i strach. Jednak nie wiadomo, które zastosowane roztwory oparzeń powodują większy ból, lęk i strach. W tym projekcie zbadane zostaną skutki roztworów nawadniających stosowane w opiece nad ranami spalania pediatrycznego na ból, strach, lęk, rozwój infekcji i gojenie. Pacjenci z dzieckiem w wieku 5-10 lat z oparzeniami kończyn, które mają oparzenia ciepłej wody i nie mają wskazania na hospitalizację, zostaną uwzględnione w projekcie. Dzieci przychodzące do oparcia zostaną podzielone na trzy grupy według prostej metody randomizacji. Rana oparzenia dzieci w pierwszej grupie zostanie nawadniana 0,09% NaCl, dzieci w drugiej grupie zostaną nawadniane 0,5% chlorheksydyny, a rana oparzenia dzieci w trzeciej grupie będzie nawadniana roztworem kwasu hipochlorystycznego. Podczas nawadniania rany oparzenia oceniane zostaną lęk, strach i ból dziecka. Jednocześnie zbadana zostanie skuteczność roztworów nawadniających stosowane w rozwoju zakażenia rany i jej skuteczności w gojeniu. Z tego powodu rana oparzenia będzie monitorowana co trzy dni. Z tego powodu dzieci będą powołane do kliniki Burn w celu ubierania się co trzy dni. Przed każdym opatrunkiem zostanie pobrana próbka wymazu ran, aby określić stan zakażenia w ranie oparzenia. Narzędzie oceny rany Bates-Jensena zostanie wykorzystane do określenia statusu gojenia rany oparzenia, a narzędzie to zostanie ocenione przez pielęgniarkę oparzenia i dwóch chirurgów pediatrycznych. W sumie dzieci będą monitorowane przez 12 dni. Pod koniec projektu określono wpływ roztworów zastosowanych w nawadnianiu oparzenia na infekcję i gojenie. Jednocześnie zostanie oceniony wpływ rozwiązań na lęk, strach i ból u dzieci. Uważa się, że dane uzyskane w wyniku projektu przyczynią się do opracowania protokołu pielęgnacji rany oparzenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nawadnianie, oczyszczenie i czyszczenie stanowią podstawę standardowej pielęgnacji oparzenia w czyszczeniu ran. Ochudzenie i nawadnianie/czyszczenie ran są kluczowe dla usuwania gruzu oraz redukcji lub eliminacji biofilmów (Wilkins i Unverdorben, 2013). W badaniu in vitro na skuteczność roztworów nawadniania/czyszczenia rany podkreśla się znaczenie pomiaru stężenia białka na ranie dla skuteczności czyszczenia roztworu (Klasinc i in., 2018). Ustalono, że roztwór hOCL stosowany w zakażonym nawadnianiu rany był skuteczny w zmniejszaniu liczby bakterii w ranie, bólu rany, zapachu, wydzielaniu i gojeniu ran (Ragab i Kamal, 2017). W innym badaniu na temat roztworów HOCL ustalono znaczne zmniejszenie kosztów leczenia ze względu na jego wkład w zapobieganie biofilmie i przyspieszenie gojenia tkanki w ranie (Bongiovanni i in., 2016). W innym badaniu przeprowadzonym na pacjentach stosujących 0,9% normalnej soli fizjologicznej i 10% povidon-jod do nawadniania podczas procesu gojenia się ran, ustalono, że 5% zakażenia rozwinęło się po 0,9% normalnej nawadniania soli fizjologicznej i 12% zakażenia po 10% nawadnianiu povidonu-joda (Kurnia, Widiasih, Rahayu, 2022). W randomizowanym kontrolowanym badaniu badającym skuteczność oczyszczania i czyszczenia ran za pomocą 2% nadtlenku wodoru w pozyskiwaniu przeszczepu w przewlekle skolonizowanych ranach oparzenia wykonano po przemyciu prawej kończyny z 2% nadtlenkiem wodoru przez pięć minut i normalnym nawadnianiu soli fizjologicznej oraz oczyszczaniem i przeszczepem skóry zastosowano konwencjonalną metodę w lewej ranie. Stwierdzono, że zastosowanie nadtlenku wodoru było bezpieczne i znacznie zwiększyło średni wskaźnik powodzenia zbioru przeszczepu w przewlekle skolonizowanych ranach (Mohammadi i in., 2013). W innym badaniu skuteczności glukonianu chlorheksydyny podczas nawadniania/czyszczenia rany oparzenia ustalono, że chlorheksydyna była skuteczna przeciwko organizmom opornym na wiele leków (Miller-Willis, Thomas, Joe, 2020). W projekcie próbka hodowli zostanie wykonana przed nawadnianiem rany oparzenia, aby określić status inwazji bakteryjnej na ranie. Zatem zostanie określona skuteczność roztworów stosowanych przeciwko organizmom bakteryjnym. Jednocześnie stan gojenia rany oparzenia zostanie określony pod względem wielkości, głębokości, krawędzi, tunelowania, rodzaju i ilości tkanki martwiczej, rodzaju i ilości wysięku, koloru narzędzia do oceny rany, które będą oceniane przez obrzęk peryferyjną i obrzęk, a także tkankę ziarnistą, a także nabłonek, które są działające na działanie actiregeonów, które są aktorskie, które są działające na działanie actiregeonów, które są aktowe, które są aktorskie, które są aktowe. Praca w terenie. W poparzeniach z dzieciństwa, ból, procedury medyczne i długoterminowe protokoły leczenia po procesie urazu powodują również szereg reakcji psychicznych i fizycznych u dzieci. Dlatego oparzenia są jednym z najbardziej traumatycznych obrażeń, jakie może doświadczyć dziecko (Wickens i in., 2023). Dlatego leczenie ostrego bólu, lęku i strachu muszą być zapewnione podczas zmian w ubraniu u dzieci i musi być kontrolowane za pomocą podejścia skoncentrowanego na dzieciach. W innym badaniu przeprowadzonym na związku między lękiem przed planowaniem a bólem związanym z procedurą podczas ambulatoryjnego pielęgnacji dziecięcej stwierdzono, że ponad połowa pacjentów ma łagodny lęk, a około 5% pacjentów miało ciężki lęk. Badanie wykazało również, że młodsze dzieci (6-8 lat) miały wyższe wyniki lękowe niż starsze dzieci (15-17 lat). Stwierdzono również, że lęk przed ubraniem zmian w ambulatoryjnych pacjentach z oparzeniem pediatrycznym był istotnie związany z zgłaszanym przez siebie ogólnym umiarkowanym bólem (Vest i in., 2023; Zhang i in., 2020). W innym badaniu badającym wpływ wirtualnej rzeczywistości stacjonarnej na ból i lęk podczas czyszczenia/oczyszczania ran u niemowląt i małych dzieci stwierdzono, że sześcioletnie dzieci doświadczyły silnego bólu podczas 10 minut sprzątania ran (Alrimy i in., 2023). Chociaż leczenie farmakologiczne i niefarmakologiczne rozwinęły się dziś w podejściu do pielęgnacji oparzeń, leczenie ostrego bólu, lęku i strachu u dzieci należy do sytuacji napotkanych podczas protokołów opieki. Gdy ta sytuacja nie jest oceniana za pomocą odpowiedniego podejścia z kontrolą objawów, może powodować długoterminowy negatywny wpływ na dzieci. W szczególności w literaturze lęk i lęk są uważane za dwa ważne czynniki powodujące ból proceduralny z powodu zmian opatrunku. Ponadto podkreślono, że negatywne doświadczenia bólu podczas interwencji proceduralnych mogą mieć na całe życie wpływ na dzieci. Dlatego w podejściu pediatrycznym ważnym problemem jest nie tylko leczenie bólu dziecka, ale także leczenie ostrego bólu i lęku z powodu zmian oczyszczenia i opatrunku. W warunkach ambulatoryjnych często stosuje się metody rozproszenia uwagi i komfortu, takie jak benzodiazepiny, ketamina, doustne opioidy i miejscowa lidokaina (Hansen i in., 2019). W badaniu przeprowadzonym w celu zbadania praktyk opieki ran pielęgniarskich pracujących w szpitalu uniwersyteckim ustalono, że 45,1% pielęgniarek stosowało środki przeciwbólowe, jeśli poproszono lekarz, a 29,7% nie stosowało rutynowo leków przeciwbólowych przed ubieraniem się podczas zastosowania opatrunku (Rızalar i in., 2019). Roztwory stosowane podczas nawadniania ran u dzieci mogą powodować ból z powodu bólu fizycznego i wrażliwości; Temperatura i poziom pH roztworu może również powodować dyskomfort. Efekty psychologiczne są również ważne; Dzieci mogą często doświadczać strachu i lęku w środowisku szpitalnym i podczas interwencji medycznych. Dlatego pracownicy służby zdrowia powinni uważać, aby uważnie monitorować, obserwować i rejestrować cechy rany oraz zwracać uwagę nie tylko na ranę, ale także na zmieniające się mimice podczas ubierania się, aby uznać pacjenta za całość. Podsumowując, istnieje kilka luk w obecnym leczeniu nawadniania ran. Niespójność metod i rozwiązań stosowanych w różnych klinikach i krajach prowadzi do różnic w wynikach leczenia. Problemy, takie jak brak wyraźnego konsensusu w wyborze antyseptyków i środków czyszczących, skuteczne leczenie bólu i lęku u dzieci, nieadekwatność obecnych metod w kontroli zakażeń i skutki uboczne roztworów. Ponadto kwestie dostępności i kosztów materiałów leczenia w krajach o niskim i średnim dochodzie, brak wiedzy pracowników służby zdrowia i brak standardowych protokołów również negatywnie wpływają na jakość leczenia. Więcej badań, standaryzacji, edukacji i dostępności zasobów są ważne dla wyeliminowania tych luk.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Nurdan AKCAY DİDİŞEN
  • Numer telefonu: 00902323115561
  • E-mail: nakcayyy@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Dziecko musi być w wieku 5-10 lat, być śledzone w klinice Burn Clinic of Pediatric Surgery, być świadomym, czujnym i otwartym na komunikację, bądź dzieckiem z 10% lub 2 stopniem powierzchownym i głębokim oparzenia, które są kontynuowane jako ambulatoryjne, a także ambulatoryjne, pali się na ramionach, nogach i tułowia, tune. badanie.

Kryteria wykluczenia: Dziecko musi mieć młodsze niż 5 lat lub starsze niż 10 lat, mieć ogólne zaburzenie stanu z powodu oparzeń, zmieniać świadomość, ma obszar narządów płciowych i oparzenia twarzy, mieć 10% lub więcej oparzeń drugiego i trzeciego stopnia, ma oparzenie, które jest wskazówką do hospitalizacji, rodzic używa środków do leczenia oparzenia w domu, a rodzica i dziecko nie zaakceptować uczestnictwa w nauce.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W tej grupie rany oparzeń zostaną przemyte roztworem nawadniania zgodnie z protokołem opieki klinicznej (%0,09 NaCl).
Aktywny komparator: Aktywny komparator 1
W tej grupie rany oparzeń zostaną przemyte roztworem nawadniania hipochlorystycznego kwasu.
W tej grupie zbadane zostaną skutki ran spalania z różnymi roztworami nawadniającymi.
Aktywny komparator: Aktywny komparator 2
W tej grupie rany oparzeń zostaną przemyte roztworem nawadniania chlorheksydyny glukonianu.
W tej grupie zbadane zostaną skutki ran spalania z różnymi roztworami nawadniającymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wong-Baker Skala oceny twarzy
Ramy czasowe: 4 miesiące
Wpływ różnych roztworów nawadniających na ból zostanie zmierzony.
4 miesiące
Wynik w skali strachu dzieci
Ramy czasowe: 4 miesiące
Wpływ różnych rozwiązań nawadniających na strach zostanie zmierzony.
4 miesiące
Wynik w skali lęku dla dzieci
Ramy czasowe: 4 miesiące
Wpływ różnych roztworów nawadniających na lęk zostanie zmierzony.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20.07.2023/1117
  • 42497 (Inny numer grantu/finansowania: Health Institutes of Türkiye)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Rozwiązanie nawadniające

Subskrybuj