- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06941571
Effect van oplossingen die worden gebruikt bij brandwondirrigatie op genezing, pijn, angst en angst: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Verbranding, huid en/of onderhuidse weefsels; Het is een acuut letsel dat traumatische laesies veroorzaakt door blootstelling aan thermische, chemische, mechanische of elektrische middelen. Onder alle traumatische verwondingen zijn brandwonden het meest voorkomende type letsel en beïnvloeden het hele lichaamssysteem. De Wereldgezondheidsorganisatie meldt dat ongeveer 180,00 sterfgevallen per jaar te wijten zijn aan brandwonden, waardoor het het vijfde meest voorkomende type kinderletsel is. Er wordt ook gezegd dat 80% van de verbrande kinderen brandwonden heeft. De behandeling is op twee manieren: chirurgisch en niet-chirurgisch. Het type verbranding, de grootte, diepte en de individuele kenmerken van het kind beïnvloeden het type behandeling.
Niet-chirurgische behandeling is altijd de eerste keuze bij de behandeling van brandwonden. De primaire methode van deze methode is verbrandingsverbanden. Voordat het aankleden, moet het brandoppervlak worden gereinigd/geïrrigeerd met een geschikte antiseptische oplossing om metabolisch afval en weefsel exsudaat te verwijderen. Het doel hier is om een geschikte omgeving voor te bereiden op de brandwond om te genezen en het genezingsproces te versnellen. In de literatuur wordt het aanbevolen om verschillende antiseptische oplossingen te gebruiken, zoals 0,9% NaCl, 0,5% chloorhexidine en hypochloor zuur voor irrigatie van brandwonden. Het toepassen van deze oplossingen omvat fysiek contact met de wond, en dit contact kan pijn in het kind veroorzaken. Bovendien kunnen de temperatuur en pH van de oplossing ongemak veroorzaken. De pijn die zich tijdens het irrigatieproces voordoet, kan angst en angst verder intensiveren. Het is echter niet bekend welke verbrandingsoplossingen meer pijn, angst en angst veroorzaken. In dit project zullen de effecten van irrigatieoplossingen die worden gebruikt in de zorg voor pediatrische brandwonden op pijn, angst, angst, infectieontwikkeling en genezing worden onderzocht. Kindpatiënten van 5-10 jaar oud met ledemaatbrandwonden die zich voordoen met warmwaterbrandwonden en geen indicatie hebben voor ziekenhuisopname zullen in het project worden opgenomen. Kinderen die aan verbrandingsdressing komen, worden in drie groepen onderverdeeld door een eenvoudige randomisatiemethode. De brandwond van kinderen in de eerste groep zal worden geïrrigeerd met 0,09% NaCl, de kinderen in de tweede groep zullen worden geïrrigeerd met 0,5% chloorhexidine en de brandwond van kinderen in de derde groep zal worden geïrrigeerd met hypochloreuze zuuroplossing. Tijdens irrigatie van de brandwond zal de angst, angst en pijnstatus van het kind worden geëvalueerd. Tegelijkertijd zal de effectiviteit van de irrigatieoplossingen die worden gebruikt bij de ontwikkeling van infectie op de wond en de effectiviteit ervan op genezing worden onderzocht. Om deze reden zal de brandwond om de drie dagen worden gevolgd. Om deze reden worden kinderen naar de Burn Clinic geroepen om om de drie dagen te kleden. Vóór elk verband wordt een wondstaafje genomen om de infectiestatus in de brandwond te bepalen. Het Bates-Jensen Wound Assessment Tool zal worden gebruikt om de genezingsstatus van de brandwond te bepalen, en dit hulpmiddel zal worden geëvalueerd door de brandverpleegkundige en twee pediatrische chirurgen. In totaal zullen kinderen 12 dagen worden gemonitord. Aan het einde van het project zal het effect van de oplossingen die worden gebruikt in brandwondirrigatie op infectie en genezing worden bepaald. Tegelijkertijd zullen de effecten van de oplossingen op angst, angst en pijn bij kinderen worden geëvalueerd. Er wordt gedacht dat de gegevens die als gevolg van het project zijn verkregen, zullen bijdragen aan de ontwikkeling van een brandwondverzorgingsprotocol.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nurdan AKCAY DİDİŞEN
- Telefoonnummer: 00902323115561
- E-mail: nakcayyy@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Orkan ERGUN
- E-mail: orkan.ergun@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: het kind moet tussen de leeftijd van 5-10 zijn, worden opgevolgd in de brandwondkliniek van de pediatrische chirurgische dienst, bewust, alert en open voor communicatie, een kind zijn met 10% of 2e graad oppervlakkige en diepe brandwonden die worden gevolgd als een outpatient, hebben brandwonden, benen en torso, beurt, en torso, beurt, en enz.) studie.
Uitsluitingscriteria: het kind moet jonger zijn dan 5 jaar oud of ouder dan 10 jaar oud, een algemene conditiestoornis hebben als gevolg van brandwonden, een verandering in bewustzijn hebben, genitaal gebied hebben en gezichtsburns hebben, een 10% of meer tweede en derde graad verbranding hebben, een brandwond is die een indicatie is voor ziekenhuisopname, de ouder gebruikt topische middelen voor brandwond in huis en de ouder en het kind accepteert niet aan de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
In deze groep zullen brandwonden worden gewassen met irrigatieoplossing in overeenstemming met het klinische zorgprotocol (%0,09
NaCl).
|
|
|
Actieve vergelijker: Actieve comparator 1
In deze groep zullen brandwonden worden gewassen met hypochloreuze zure irrigatieoplossing.
|
In deze groep zullen de effecten van het wassen van brandwonden met verschillende irrigatieoplossingen worden onderzocht.
|
|
Actieve vergelijker: Actieve comparator 2
In deze groep zullen brandwonden worden gewassen met chloorhexidine gluconaat irrigatieoplossing.
|
In deze groep zullen de effecten van het wassen van brandwonden met verschillende irrigatieoplossingen worden onderzocht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wong-Baker Facial Expression Rating Scale Score
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De effecten van verschillende irrigatieoplossingen op pijn zullen worden gemeten.
|
4 maanden
|
|
Child Fear Scale Score
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De effecten van verschillende irrigatieoplossingen op angst zullen worden gemeten.
|
4 maanden
|
|
SCORE STAAT VAN KINDERSTAATSCHAP
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De effecten van verschillende irrigatieoplossingen op angst zullen worden gemeten.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20.07.2023/1117
- 42497 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Health Institutes of Türkiye)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .