Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van oplossingen die worden gebruikt bij brandwondirrigatie op genezing, pijn, angst en angst: gerandomiseerde gecontroleerde studie

24 juli 2025 bijgewerkt door: Nurdan AKCAY DİDİSEN

Verbranding, huid en/of onderhuidse weefsels; Het is een acuut letsel dat traumatische laesies veroorzaakt door blootstelling aan thermische, chemische, mechanische of elektrische middelen. Onder alle traumatische verwondingen zijn brandwonden het meest voorkomende type letsel en beïnvloeden het hele lichaamssysteem. De Wereldgezondheidsorganisatie meldt dat ongeveer 180,00 sterfgevallen per jaar te wijten zijn aan brandwonden, waardoor het het vijfde meest voorkomende type kinderletsel is. Er wordt ook gezegd dat 80% van de verbrande kinderen brandwonden heeft. De behandeling is op twee manieren: chirurgisch en niet-chirurgisch. Het type verbranding, de grootte, diepte en de individuele kenmerken van het kind beïnvloeden het type behandeling.

Niet-chirurgische behandeling is altijd de eerste keuze bij de behandeling van brandwonden. De primaire methode van deze methode is verbrandingsverbanden. Voordat het aankleden, moet het brandoppervlak worden gereinigd/geïrrigeerd met een geschikte antiseptische oplossing om metabolisch afval en weefsel exsudaat te verwijderen. Het doel hier is om een ​​geschikte omgeving voor te bereiden op de brandwond om te genezen en het genezingsproces te versnellen. In de literatuur wordt het aanbevolen om verschillende antiseptische oplossingen te gebruiken, zoals 0,9% NaCl, 0,5% chloorhexidine en hypochloor zuur voor irrigatie van brandwonden. Het toepassen van deze oplossingen omvat fysiek contact met de wond, en dit contact kan pijn in het kind veroorzaken. Bovendien kunnen de temperatuur en pH van de oplossing ongemak veroorzaken. De pijn die zich tijdens het irrigatieproces voordoet, kan angst en angst verder intensiveren. Het is echter niet bekend welke verbrandingsoplossingen meer pijn, angst en angst veroorzaken. In dit project zullen de effecten van irrigatieoplossingen die worden gebruikt in de zorg voor pediatrische brandwonden op pijn, angst, angst, infectieontwikkeling en genezing worden onderzocht. Kindpatiënten van 5-10 jaar oud met ledemaatbrandwonden die zich voordoen met warmwaterbrandwonden en geen indicatie hebben voor ziekenhuisopname zullen in het project worden opgenomen. Kinderen die aan verbrandingsdressing komen, worden in drie groepen onderverdeeld door een eenvoudige randomisatiemethode. De brandwond van kinderen in de eerste groep zal worden geïrrigeerd met 0,09% NaCl, de kinderen in de tweede groep zullen worden geïrrigeerd met 0,5% chloorhexidine en de brandwond van kinderen in de derde groep zal worden geïrrigeerd met hypochloreuze zuuroplossing. Tijdens irrigatie van de brandwond zal de angst, angst en pijnstatus van het kind worden geëvalueerd. Tegelijkertijd zal de effectiviteit van de irrigatieoplossingen die worden gebruikt bij de ontwikkeling van infectie op de wond en de effectiviteit ervan op genezing worden onderzocht. Om deze reden zal de brandwond om de drie dagen worden gevolgd. Om deze reden worden kinderen naar de Burn Clinic geroepen om om de drie dagen te kleden. Vóór elk verband wordt een wondstaafje genomen om de infectiestatus in de brandwond te bepalen. Het Bates-Jensen Wound Assessment Tool zal worden gebruikt om de genezingsstatus van de brandwond te bepalen, en dit hulpmiddel zal worden geëvalueerd door de brandverpleegkundige en twee pediatrische chirurgen. In totaal zullen kinderen 12 dagen worden gemonitord. Aan het einde van het project zal het effect van de oplossingen die worden gebruikt in brandwondirrigatie op infectie en genezing worden bepaald. Tegelijkertijd zullen de effecten van de oplossingen op angst, angst en pijn bij kinderen worden geëvalueerd. Er wordt gedacht dat de gegevens die als gevolg van het project zijn verkregen, zullen bijdragen aan de ontwikkeling van een brandwondverzorgingsprotocol.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Irrigatie, debridement en reiniging vormen de basis van standaard brandwondzorg bij wondreiniging. Debridement en wondirrigatie/-reiniging zijn van cruciaal belang voor het verwijderen van puin en de reductie of eliminatie van biofilms (Wilkins en Unverdorben, 2013). In een in vitro onderzoek naar de effectiviteit van wondirrigatie/reinigingsoplossingen, wordt het belang van het meten van eiwitconcentraties op de wond voor de effectiviteit van het reinigen van oplossingen benadrukt (Klasinc et al., 2018). Er werd vastgesteld dat HOCL -oplossing die werd gebruikt bij geïnfecteerde wondverzorging irrigatie effectief was bij het verminderen van het aantal bacteriën in de wond, wondpijn, geur, ontlading en wondgenezing (Ragab en Kamal, 2017). In een ander onderzoek naar het effect van HOCL -oplossingen werden aanzienlijke verlagingen van de behandelingskosten bepaald vanwege de bijdrage aan de preventie van biofilm en de versnelling van weefselgenezing in de wond (Bongiovanni et al., 2016). In een ander onderzoek uitgevoerd bij patiënten met 0,9% normale zoutoplossing en 10% povidon-jodium voor irrigatie tijdens het wondgenezingsproces, werd vastgesteld dat 5% infectie ontwikkelde na 0,9% normale zoutoplossing irrigatie en 12% infectie ontwikkeld na 10% povidon-jodium irrigatie (Kurnia, Widiasih, Rahayu, 2022). In een gerandomiseerde gecontroleerde studie die de effectiviteit van debridement en wondreiniging onderzoeken met 2% waterstofperoxide bij transplantaatoogst bij chronisch gekoloniseerde brandwonden, werd enten uitgevoerd na het wassen van de rechter extremiteit met 2% waterstofperoxide -gaze gedurende vijf minuten en normale zoutoplossing -irrigatie en debridement en huidgraft werd toegepast met de conventionele methode in de linkse extreme methode. Er werd gevonden dat de toepassing van waterstofperoxide veilig was en het gemiddelde slagingspercentage van het transplantaat in chronisch gekoloniseerde wonden aanzienlijk verhoogde (Mohammadi et al., 2013). In een andere studie naar de effectiviteit van chloorhexidinegluconaat bij brandwondirrigatie/-reiniging werd vastgesteld dat chloorhexidine effectief was tegen multiresistente organismen (Miller-Willis, Thomas, Joe, 2020). In het project zal een kweekmonster worden genomen vóór irrigatie van de brandwond om de status van bacteriële invasie op de wond te bepalen. Aldus zal de effectiviteit van de oplossingen die worden gebruikt tegen bacteriële organismen worden bepaald. Tegelijkertijd zal de genezingsstatus van de brandwond worden bepaald in termen van grootte, diepte, randen, tunneling, type en hoeveelheid necrotisch weefsel, type en hoeveelheid exsudaat, kleur van de huid rond de wond, perifeer weefsel oedeem en oedeem, granulatieweefsel en epithelialisatie met het bates-jenswondbeoordelingsinstrument, dat zal worden geëvalueerd en twee pedia. in het veld. Bij brandwonden bij kinderen veroorzaken pijn, medische procedures en langdurige behandelingsprotocollen na het letselproces ook een reeks psychologische en fysieke reacties bij kinderen. Daarom zijn brandwonden een van de meest traumatische verwondingen die een kind kan ervaren (Wickens et al., 2023). Daarom moet acute pijn, angst en angstbeheer worden verstrekt tijdens het aankleden van veranderingen bij kinderen en moeten ze worden gecontroleerd met een kindgerichte aanpak. In een ander onderzoek uitgevoerd naar de relatie tussen pre-procedure angst en procedure-gerelateerde pijn tijdens poliklinische pediatrische brandwondzorg, bleek meer dan de helft van de patiënten milde angst te hebben en ongeveer 5% van de patiënten had ernstige angst. De studie meldde ook dat jongere kinderen (6-8 jaar oud) hogere angstscores hadden dan oudere kinderen (15-17 jaar oud). Er werd ook gevonden dat angst voor het aankleden van veranderingen in poliklinische pediatrische verbrandingspatiënten significant geassocieerd was met zelfgerapporteerde algemene pijn met gematigde matig-ernstige (Vest et al., 2023; Zhang et al., 2020). In een ander onderzoek dat het effect van desktopvirtual reality op pijn en angst onderzocht tijdens brandwondreiniging/debridement bij zuigelingen en jonge kinderen, bleek dat zes jaar oude kinderen ernstige pijn ervoeren gedurende 10 minuten van brandwondschoonmaak (Alrimy et al., 2023). Hoewel farmacologische en niet-farmacologische behandelingen zich vandaag hebben ontwikkeld in de brandwondzorgbenadering, is het beheer van acute pijn, angst en angst bij kinderen een van de situaties die zich voordoen tijdens zorgprotocollen. Wanneer deze situatie niet wordt geëvalueerd met een geschikte aanpak met symptoomcontroles, kan dit een lange termijn negatieve effecten op kinderen veroorzaken. In het bijzonder worden in de literatuur angstgevoelens en angst beschouwd als twee belangrijke factoren die procedurele pijn veroorzaken als gevolg van verbandwijzigingen. Bovendien is benadrukt dat negatieve pijnervaringen tijdens procedurele interventies levenslange effecten op kinderen kunnen hebben. Daarom is het in de pediatrische benadering niet alleen een belangrijke kwestie om de pijn van het kind te behandelen, maar ook om acute pijn en angst te behandelen als gevolg van debridement en verbandveranderingen. In poliklinische instellingen worden niet-farmacologische afleiding en comfortmethoden zoals benzodiazepines, ketamine, orale opioïden en actuele lidocaïne vaak gebruikt (Hansen et al., 2019). In een studie uitgevoerd om de wondzorgpraktijken van verpleegkundigen in een universitair ziekenhuis te onderzoeken, werd vastgesteld dat 45,1% van de verpleegkundigen analgetica toepassen indien gevraagd door de arts, en 29,7% heeft niet routinematig analgetica toegepast vóór het aankleden tijdens de toepassing (Rızalar et al., 2019). Oplossingen die worden gebruikt bij brandwondirrigatie bij kinderen kunnen pijn veroorzaken vanwege fysieke pijn en gevoeligheid; De temperatuur en het pH -niveau van de oplossing kunnen ook ongemak veroorzaken. Psychologische effecten zijn ook belangrijk; Kinderen kunnen vaak angst en angst ervaren in de ziekenhuisomgeving en tijdens medische interventies. Daarom moeten gezondheidswerkers voorzichtig zijn om de kenmerken van de wond nauwlettend te volgen, te observeren en vast te leggen en niet alleen aandacht te besteden aan de wond, maar ook aan de veranderende gezichtsuitdrukkingen tijdens het aankleden om de patiënt als geheel te beschouwen. Concluderend zijn er verschillende hiaten in de huidige behandeling met brandwondirrigatie. De inconsistentie van methoden en oplossingen die worden gebruikt in verschillende klinieken en landen leidt tot verschillen in behandelingsresultaten. Problemen zoals het ontbreken van een duidelijke consensus bij de selectie van antiseptica en reinigingsmiddelen, effectief beheer van pijn en angst bij kinderen, ontoereikendheid van de huidige methoden in infectiebeheersing en bijwerkingen van oplossingen zijn prominent. Bovendien hebben toegankelijkheid en kostenproblemen van behandelingsmateriaal in landen met lage en middeninkomen, gebrek aan kennis van gezondheidswerkers en gebrek aan gestandaardiseerde protocollen ook een negatieve invloed op de kwaliteit van de behandeling. Meer onderzoek, standaardisatie, opleiding en toegankelijkheid van middelen zijn belangrijk om deze hiaten te elimineren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: het kind moet tussen de leeftijd van 5-10 zijn, worden opgevolgd in de brandwondkliniek van de pediatrische chirurgische dienst, bewust, alert en open voor communicatie, een kind zijn met 10% of 2e graad oppervlakkige en diepe brandwonden die worden gevolgd als een outpatient, hebben brandwonden, benen en torso, beurt, en torso, beurt, en enz.) studie.

Uitsluitingscriteria: het kind moet jonger zijn dan 5 jaar oud of ouder dan 10 jaar oud, een algemene conditiestoornis hebben als gevolg van brandwonden, een verandering in bewustzijn hebben, genitaal gebied hebben en gezichtsburns hebben, een 10% of meer tweede en derde graad verbranding hebben, een brandwond is die een indicatie is voor ziekenhuisopname, de ouder gebruikt topische middelen voor brandwond in huis en de ouder en het kind accepteert niet aan de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
In deze groep zullen brandwonden worden gewassen met irrigatieoplossing in overeenstemming met het klinische zorgprotocol (%0,09 NaCl).
Actieve vergelijker: Actieve comparator 1
In deze groep zullen brandwonden worden gewassen met hypochloreuze zure irrigatieoplossing.
In deze groep zullen de effecten van het wassen van brandwonden met verschillende irrigatieoplossingen worden onderzocht.
Actieve vergelijker: Actieve comparator 2
In deze groep zullen brandwonden worden gewassen met chloorhexidine gluconaat irrigatieoplossing.
In deze groep zullen de effecten van het wassen van brandwonden met verschillende irrigatieoplossingen worden onderzocht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wong-Baker Facial Expression Rating Scale Score
Tijdsspanne: 4 maanden
De effecten van verschillende irrigatieoplossingen op pijn zullen worden gemeten.
4 maanden
Child Fear Scale Score
Tijdsspanne: 4 maanden
De effecten van verschillende irrigatieoplossingen op angst zullen worden gemeten.
4 maanden
SCORE STAAT VAN KINDERSTAATSCHAP
Tijdsspanne: 4 maanden
De effecten van verschillende irrigatieoplossingen op angst zullen worden gemeten.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20.07.2023/1117
  • 42497 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Health Institutes of Türkiye)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren