- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06941571
Palovammassa käytettyjen liuosten vaikutus paranemiseen, kipuun, pelkoon ja ahdistukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Palovamma, iho ja/tai ihonalaiset kudokset; Se on akuutti vamma, joka aiheuttaa traumaattisia vaurioita altistumalla lämpö-, kemiallisille, mekaanisille tai sähköisille aineille. Kaikista traumaattisista vammoista palovammat ovat yleisin vammatyyppi ja vaikuttavat koko kehon järjestelmään. Maailman terveysjärjestö raportoi, että noin 180,00 kuolemaa vuodessa johtuu palovammoista, mikä tekee siitä viidenneksi yleisin lapsuusvamma. Sanotaan myös, että 80 prosentilla palaneista lapsista on kuumavesien palovammoja. Hoito on kahdella tavalla: kirurginen ja ei-kirurginen. Palovamman tyyppi, sen koko, syvyys ja lapsen yksilölliset ominaisuudet vaikuttavat hoidon tyyppiin.
Ei-kirurginen hoito on aina ensimmäinen valinta palovammoissa. Tämän menetelmän ensisijainen menetelmä on polttoristeykset. Ennen pukeutumista palovamma on puhdistettava/kasteltava sopivalla antiseptisellä liuoksella metabolisten jätteiden ja kudoksen eritteen poistamiseksi. Tavoitteena on valmistaa sopiva ympäristö palamisen haavan parantamiseksi ja paranemisprosessin nopeuttamiseksi. Kirjallisuudessa on suositeltavaa käyttää erilaisia antiseptisiä liuoksia, kuten 0,9% NaCl, 0,5% klooriheksidiini ja hypokloorihappo palovammojen kasteluun. Näiden ratkaisujen soveltaminen sisältää fyysisen kosketuksen haavaan, ja tämä kosketus voi aiheuttaa kipua lapsessa. Lisäksi liuoksen lämpötila ja pH voivat aiheuttaa epämukavuutta. Kasteluprosessin aikana esiintyvä kipu voi edelleen vahvistaa ahdistusta ja pelkoa. Ei kuitenkaan ole tiedossa, mitkä käytetyt polttoratkaisut aiheuttavat enemmän kipua, ahdistusta ja pelkoa. Tässä projektissa tutkitaan lasten polttohaavojen hoidossa käytettyjen kasteluratkaisujen vaikutuksia kipuun, pelkoon, ahdistukseen, tartunnan kehitykseen ja paranemiseen. 5-10-vuotiaat lapsipotilaat, joilla on raajojen palovammoja, joilla on kuumavesien palovammoja ja joilla ei ole merkintää sairaalahoitoon, sisällytetään projektiin. Polttamiseen tulevat lapset jaetaan kolmeen ryhmään yksinkertaisella satunnaistamismenetelmällä. Ensimmäisen ryhmän lasten palovamma haava kastellaan 0,09 -prosenttisella NaCl: llä, toisen ryhmän lapset kasteltaan 0,5 -prosenttisella klooriheksidiinillä, ja kolmannen ryhmän lasten palovamma haava kastellaan hypokloorihapon liuoksella. Palovallan kastelun aikana arvioidaan lapsen ahdistus, pelko ja kiputila. Samanaikaisesti tutkitaan haavan infektion kehittymiseen käytettyjen kasteluratkaisujen tehokkuutta ja sen tehokkuutta paranemiseen. Tästä syystä palovammoa tarkkaillaan kolmen päivän välein. Tästä syystä lapset kutsutaan Burn -klinikalle pukeutumiseen kolmen päivän välein. Ennen kutakin sidosta on haaluhaavan haavan määrittämiseksi haava -stab -näyte palovammassa. Bates-Jensen-haavanarviointityökalua käytetään palamisen haavan paranemisaseman määrittämiseen, ja palovamma sairaanhoitaja ja kaksi lastenkirurgia arvioivat tämän työkalun. Lapsia seurataan yhteensä 12 päivän ajan. Hankkeen lopussa määritetään palamisen kasteluun ja paranemiseen käytettyjen ratkaisujen vaikutus. Samanaikaisesti arvioidaan ratkaisujen vaikutuksia ahdistukseen, pelkoon ja kipuun lasten. Projektin tuloksena saadut tiedot ajattelevat polttavan haavanhoitoprotokollan kehittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nurdan AKCAY DİDİŞEN
- Puhelinnumero: 00902323115561
- Sähköposti: nakcayyy@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Orkan ERGUN
- Sähköposti: orkan.ergun@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Lapsen on oltava 5-10-vuotiaita, seurataan lastenkirurgiapalvelun palamiklinikalla, ole tietoinen, valppaana ja avoin viestintään, ole lapsi, jolla on 10% tai 2. aste pinnallisilla ja syvällä palovammalla, joita seurataan avohyökkäyksenä, on palovammoja käsivarsissa, jalkoissa, ja vankeus, joista on kuumassa vedessä (boing vettä.
Poissulkemiskriteerit: Lapsen on oltava alle 5 -vuotiaita tai yli 10 -vuotiaita nuorempia, sillä on palovammojen yleinen sairaushäiriö, niiden tietoisuuden muutos, sukupuolielinten alueella ja kasvojen palovammoilla, sillä on 10% tai enemmän toisen ja kolmannen asteen palovamman, palovamma, joka on viittaus sairaalahoitoon, vanhempi käyttää paikallisia tekijöitä kotona palamiseen, ja vanhemmat ja lapsi ei hyväksy opiskelua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tässä ryhmässä palovammut pestiin kasteluliuoksella kliinisen hoidon protokollan mukaisesti (%0,09
NaCl).
|
|
|
Active Comparator: Aktiivinen vertailu 1
Tässä ryhmässä palovammat pestiin hypokloorihapon kasteluliuoksella.
|
Tässä ryhmässä tutkitaan pesun palovammojen vaikutuksia, joilla on erilaisia kasteluratkaisuja.
|
|
Active Comparator: Aktiivinen vertailu 2
Tässä ryhmässä palovammat pestiin klooriheksidiinin glukonaattikasteluliuoksella.
|
Tässä ryhmässä tutkitaan pesun palovammojen vaikutuksia, joilla on erilaisia kasteluratkaisuja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wong-Bakerin kasvoilmaisun asteikko Pisteet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Eri kasteluratkaisujen vaikutukset kipuun mitataan.
|
4 kuukautta
|
|
Lasten pelko -asteikon pisteet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Eri kasteluratkaisujen vaikutukset pelkoon mitataan ..
|
4 kuukautta
|
|
Lapsivaltion ahdistuksen asteikon pistemäärä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Eri kasteluratkaisujen vaikutukset ahdistukseen mitataan ..
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20.07.2023/1117
- 42497 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Health Institutes of Türkiye)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .