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Effet des solutions utilisées dans l'irrigation des plaies brûlées sur la guérison, la douleur, la peur et l'anxiété: étude contrôlée randomisée

24 juillet 2025 mis à jour par: Nurdan AKCAY DİDİSEN

Brûler, peau et / ou tissus sous-cutanés; Il s'agit d'une blessure aiguë qui provoque des lésions traumatiques par exposition à des agents thermiques, chimiques, mécaniques ou électriques. Parmi toutes les blessures traumatiques, les brûlures sont le type de blessure le plus courant et affectent l'ensemble du système corporel. L'Organisation mondiale de la santé rapporte qu'environ 180,00 décès par an sont dus à des brûlures, ce qui en fait le cinquième type de blessure à l'enfance le plus courant. Il est également indiqué que 80% des enfants brûlés ont des brûlures d'eau chaude. Le traitement est de deux manières: chirurgical et non chirurgical. Le type de brûlure, sa taille, sa profondeur et les caractéristiques individuelles de l'enfant affectent le type de traitement.

Le traitement non chirurgical est toujours le premier choix du traitement des brûlures. La principale méthode de cette méthode est les pansements de brûlure. Avant de s'habiller, la surface de brûlure doit être nettoyée / irriguée avec une solution antiseptique appropriée pour éliminer les déchets métaboliques et l'exsudat tissulaire. L'objectif ici est de préparer un environnement approprié pour que la blessure de brûlure guérisse et accélère le processus de guérison. Dans la littérature, il est recommandé d'utiliser diverses solutions antiseptiques telles que 0,9% de NaCl, 0,5% de chlorhexidine et de l'acide hypochloré pour l'irrigation des plaies de brûlure. L'application de ces solutions implique un contact physique avec la plaie, et ce contact peut provoquer une douleur chez l'enfant. De plus, la température et le pH de la solution peuvent provoquer une gêne. La douleur qui se produit pendant le processus d'irrigation peut encore intensifier l'anxiété et la peur. Cependant, on ne sait pas quelles solutions de brûlure utilisées provoquent plus de douleur, d'anxiété et de peur. Dans ce projet, les effets des solutions d'irrigation utilisés dans la prise en charge des blessures aux brûlures pédiatriques sur la douleur, la peur, l'anxiété, le développement des infections et la guérison seront examinées. Les patients atteints d'enfants âgés de 5 à 10 ans avec des brûlures de membres qui présentent des brûlures d'eau chaude et n'ont pas d'indication d'hospitalisation seront inclus dans le projet. Les enfants venant à la combinaison de brûlure seront divisés en trois groupes par une méthode de randomisation simple. La plaie de brûlure des enfants du premier groupe sera irriguée avec 0,09% de NaCl, les enfants du deuxième groupe seront irrigués avec 0,5% de chlorhexidine, et la blessure de brûlure des enfants du troisième groupe sera irriguée avec une solution d'acide hypochlore. Pendant l'irrigation de la blessure de brûlure, l'anxiété, la peur et l'état de la douleur de l'enfant seront évalués. Dans le même temps, l'efficacité des solutions d'irrigation utilisées sur le développement de l'infection sur la plaie et son efficacité sur la guérison seront examinées. Pour cette raison, la plaie de brûlure sera surveillée tous les trois jours. Pour cette raison, les enfants seront appelés à la Burn Clinic pour s'habiller tous les trois jours. Avant chaque pansement, un échantillon d'écouvillon de la plaie sera prélevé pour déterminer l'état de l'infection dans la plaie de brûlure. L'outil d'évaluation des plaies de Bates-Jensen sera utilisé pour déterminer l'état de guérison de la plaie de brûlure, et cet outil sera évalué par l'infirmière Burn et deux chirurgiens pédiatriques. Au total, les enfants seront surveillés pendant 12 jours. À la fin du projet, l'effet des solutions utilisés pour brûler l'irrigation sur l'infection et la guérison sera déterminée. Dans le même temps, les effets des solutions sur l'anxiété, la peur et la douleur chez les enfants seront évalués. On pense que les données obtenues à la suite du projet contribueront au développement d'un protocole de soins de brûlure.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'irrigation, le débridement et le nettoyage constituent la base des soins standard des brûlures dans le nettoyage des plaies. Le débridement et l'irrigation / nettoyage des plaies sont essentiels pour l'élimination des débris et la réduction ou l'élimination des biofilms (Wilkins et Unverdorben, 2013). Dans une étude in vitro sur l'efficacité des solutions d'irrigation / nettoyage des plaies, l'importance de mesurer les concentrations de protéines sur la plaie pour l'efficacité du nettoyage des solutions est soulignée (Klasinc et al., 2018). Il a été déterminé que la solution HOCL utilisée dans l'irrigation des soins des plaies infectées était efficace pour réduire le nombre de bactéries dans la plaie, la douleur, l'odeur, la décharge et la cicatrisation des plaies (Ragab et Kamal, 2017). Dans une autre étude sur l'effet des solutions HOCL, des réductions significatives des coûts de traitement ont été déterminées en raison de sa contribution à la prévention du biofilm et de l'accélération de la guérison des tissus chez la plaie (Bongiovanni et al., 2016). Dans une autre étude menée sur des patients utilisant 0,9% de solution saline normale et 10% de povidone-iode pour l'irrigation pendant le processus de cicatrisation des plaies, il a été déterminé que 5% d'infection se développera après une irrigation saline normale à 0,9% et une infection à 12% se développer après une irrigation à 10% de povidone-iodine (Kurnia, Widiasih, Rahayu, 2022). Dans un essai contrôlé randomisé étudiant l'efficacité du débridement et du nettoyage des plaies avec du peroxyde d'hydrogène à 2% dans la récolte de greffe dans des plaies de brûlure colonisées chroniquement, une greffe a été réalisée après avoir lavé l'extrémité droite avec 2% de la gaze de peroxyde d'hydrogène pendant cinq minutes et une irrigation normale de la saline, et le débridement et le greffage cutanée ont été appliqués avec la méthode conventionnelle dans les blessures extraordinaires gauche. Il a été constaté que l'application de peroxyde d'hydrogène était sûre et augmentait de manière significative le taux de réussite moyen de la récolte de la greffe dans les plaies colonisées chroniquement (Mohammadi et al., 2013). Dans une autre étude sur l'efficacité du gluconate de chlorhexidine dans l'irrigation / nettoyage des plaies de brûlure, il a été déterminé que la chlorhexidine était efficace contre les organismes multirésistants (Miller-Willis, Thomas, Joe, 2020). Dans le projet, un échantillon de culture sera prélevé avant l'irrigation de la plaie de brûlure pour déterminer l'état de l'invasion bactérienne sur la plaie. Ainsi, l'efficacité des solutions utilisées contre les organismes bactériennes sera déterminée. At the same time, the healing status of the burn wound will be determined in terms of size, depth, edges, tunneling, type and amount of necrotic tissue, type and amount of exudate, color of the skin around the wound, peripheral tissue edema and edema, granulation tissue and epithelialization with the Bates-Jensen wound assessment tool, which will be evaluated by a burn nurse and two pediatric surgeons who are actively travailler sur le terrain. Dans les brûlures de l'enfance, la douleur, les procédures médicales et les protocoles de traitement à long terme après le processus de blessure, provoquent également une série de réactions psychologiques et physiques chez les enfants. Par conséquent, les brûlures sont l'une des blessures les plus traumatiques qu'un enfant puisse subir (Wickens et al., 2023). Par conséquent, la douleur aiguë, l'anxiété et la gestion de la peur doivent être fournies pendant les changements de pansement chez les enfants et doivent être contrôlées avec une approche centrée sur l'enfant. Dans une autre étude menée sur la relation entre l'anxiété pré-procédure et la douleur liée à la procédure pendant les soins pédiatriques ambulatoires, plus de la moitié des patients se sont avérés avoir une légère anxiété et environ 5% des patients avaient une anxiété sévère. L'étude a également indiqué que les enfants plus jeunes (6-8 ans) avaient des scores d'anxiété plus élevés que les enfants plus âgés (15-17 ans). Il a également été constaté que l'anxiété avant de dissimuler les changements chez les patients atteints de brûlure pédiatrique ambulatoire était significativement associé à une douleur générale modérée autodéclarée (Vest et al., 2023; Zhang et al., 2020). Dans une autre étude sur l'effet de la réalité virtuelle de bureau sur la douleur et l'anxiété pendant le nettoyage / débridement des plaies de brûlure chez les nourrissons et les jeunes enfants, il a été constaté que les enfants de six ans souffraient de douleurs intenses pendant 10 minutes de nettoyage des plaies (Alrimy et al., 2023). Bien que les traitements pharmacologiques et non pharmacologiques se soient développés aujourd'hui dans l'approche des soins des brûlures, la gestion de la douleur aiguë, de l'anxiété et de la peur chez les enfants fait partie des situations rencontrées lors des protocoles de soins. Lorsque cette situation n'est pas évaluée avec une approche appropriée avec des contrôles des symptômes, il peut provoquer des effets négatifs à long terme sur les enfants. En particulier, dans la littérature, l'anxiété et l'anxiété sont considérées comme deux facteurs importants provoquant des douleurs procédurales dues aux changements de pansement. De plus, il a été souligné que les expériences de douleur négative lors des interventions procédurales peuvent avoir des effets à vie sur les enfants. Par conséquent, dans l'approche pédiatrique, c'est un problème important non seulement pour traiter la douleur de l'enfant, mais aussi pour traiter la douleur aiguë et l'anxiété en raison des changements de débridement et d'habillage. Dans des milieux ambulatoires, des méthodes de distraction et de confort non pharmacologiques telles que les benzodiazépines, la kétamine, les opioïdes orales et la lidocaïne topique sont fréquemment utilisées (Hansen et al., 2019). Dans une étude menée pour examiner les pratiques de soins des plaies des infirmières travaillant dans un hôpital universitaire, il a été déterminé que 45,1% des infirmières appliquaient des analgésiques si le médecin a demandé par le médecin et 29,7% n'appliquaient pas régulièrement des analgésiques avant de s'habiller pendant l'application de pansement (Rızalar et al., 2019). Les solutions utilisées dans l'irrigation des plaies de brûlure chez les enfants peuvent provoquer des douleurs en raison de douleurs physiques et de sensibilité; La température et le niveau de pH de la solution peuvent également provoquer une gêne. Les effets psychologiques sont également importants; Les enfants peuvent souvent ressentir la peur et l'anxiété dans l'environnement hospitalier et pendant les interventions médicales. Par conséquent, les professionnels de la santé devraient veiller à surveiller de près, à observer et à enregistrer les caractéristiques de la plaie et à faire attention non seulement à la plaie mais aussi aux expressions faciales changeantes lors de l'habillage afin de considérer le patient dans son ensemble. En conclusion, il y a plusieurs lacunes dans le traitement d'irrigation des combinaisons actuelles. L'incohérence des méthodes et des solutions utilisées dans différentes cliniques et pays conduit à des différences dans les résultats du traitement. Des problèmes tels que l'absence d'un consensus clair dans la sélection des antiseptiques et des nettoyants, une gestion efficace de la douleur et de l'anxiété chez les enfants, l'insuffisance des méthodes actuelles dans le contrôle des infections et les effets secondaires des solutions sont importantes. De plus, les problèmes d'accessibilité et de coût des matériaux de traitement dans les pays à revenu faible et intermédiaire, le manque de connaissance des professionnels de la santé et le manque de protocoles standardisés affectent également négativement la qualité du traitement. Plus de recherches, de normalisation, d'éducation et d'accessibilité des ressources sont importantes pour éliminer ces lacunes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

69

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Nurdan AKCAY DİDİŞEN
  • Numéro de téléphone: 00902323115561
  • E-mail: nakcayyy@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion: L'enfant doit avoir entre 5 et 10 ans, être suivi à la clinique de brûlures du service de chirurgie pédiatrique, être conscient, alerte et ouvert à la communication, être un enfant avec 10% ou 2ème degré, des brûlures superficielles et profondes qui sont suivis en exercice, ont des brûlures sur les bras, les jambes et les tors étude.

Critères d'exclusion: l'enfant doit avoir moins de 5 ans ou plus de 10 ans, avoir un trouble de l'état général en raison de brûlures, un changement de conscience, avoir une zone génitale et des brûlures faciales, avoir 10% ou plus de brûlure au deuxième et au troisième degré, ont une brûlure qui n'est pas une indication pour l'hôpital, le parent utilise l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe témoin
Dans ce groupe, Burn Bounws sera lavé avec une solution d'irrigation conformément au protocole de soins cliniques (% 0,09 NaCl).
Comparateur actif: Comparateur actif 1
Dans ce groupe, les plaies de brûlure seront lavées avec une solution d'irrigation en acide hypochlore.
Dans ce groupe, les effets du lavage des blessures aux brûlures avec différentes solutions d'irrigation seront étudiés.
Comparateur actif: Comparateur actif 2
Dans ce groupe, les plaies de brûlure seront lavées avec une solution d'irrigation au gluconate de chlorhexidine.
Dans ce groupe, les effets du lavage des blessures aux brûlures avec différentes solutions d'irrigation seront étudiés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'échelle d'évaluation de l'expression faciale de Wong-Baker
Délai: 4 mois
Les effets de différentes solutions d'irrigation sur la douleur seront mesurés.
4 mois
Score de l'échelle de la peur de l'enfant
Délai: 4 mois
Les effets de différentes solutions d'irrigation sur la peur seront mesurés.
4 mois
Score d'échelle d'anxiété de l'État de l'enfant
Délai: 4 mois
Les effets de différentes solutions d'irrigation sur l'anxiété seront mesurés.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2025

Première publication (Réel)

24 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20.07.2023/1117
  • 42497 (Autre subvention/numéro de financement: Health Institutes of Türkiye)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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