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手根管症候群の被験者におけるエビデンスに基づいた臨床介入に対する補完的な治療としての高熱療法の分析:

2025年4月16日 更新者:Dr. Manuel González-Sánchez、University of Malaga

手根管症候群の被験者におけるエビデンスに基づいた臨床介入に対する補完的な治療としての高温熱の分析:二重盲検無作為化臨床試験。

このプロジェクトの目的は、手根管症候群(CTS)の治療プロトコル内での高体温の使用を分析し、週に2〜3セッションの違いを決定することを目的としています。 研究参加者は4つの介入グループに分けられます。1つ目は6か月間、週に2つのセッションを受け、2つ目は同じ期間に週に3つのセッションを受け取ります。 治療プロトコルは、手屈筋の筋肉と神経の伸びに焦点を当てた治療的な運動、手根管および隣接する領域への高体温の適用、および夜間のスプリントの使用で構成されます。 3番目と4番目の介入グループは、上記と同じ治療法を受けますが、温熱症はありません。 3番目のグループは週に3回のセッションを受け取り、2番目のグループは週に2回のセッションを受け取ります。 2つの異なるタイプの測定変数が使用されます。目的変数を使用して、手屈筋強度と手首の自由範囲の可動域を測定します。 主観的変数は、身体活動、知覚された機能的制限、上肢の機能評価、神経障害性痛、および痛みの知覚のための視覚的アナログスケールをカバーする検証済みのアンケートを通じても使用されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

160

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 手根管症候群の筋電図を実行することにより診断が確認されました
  • 理学療法治療をまだ受けていません。

除外基準:

  • 手術を受けました。
  • この研究への参加を拒否する人。
  • CTSによる筋肉萎縮のある患者。
  • 高体温療法の禁忌である病状。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高体温療法は週に2回
手根管領域および隣接する領域の高温療法
手の屈筋と神経の伸びに焦点を当てた治療の運動を行う
夜のスプリントの賦課
実験的:高体温症は週に3回
手根管領域および隣接する領域の高温療法
手の屈筋と神経の伸びに焦点を当てた治療の運動を行う
夜のスプリントの賦課
実験的:非熱熱は週に2回
手の屈筋と神経の伸びに焦点を当てた治療の運動を行う
夜のスプリントの賦課
実験的:非熱熱は週に3回
手の屈筋と神経の伸びに焦点を当てた治療の運動を行う
夜のスプリントの賦課

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボストン手術トンネル症候群アンケート(BCTQ)
時間枠:ベースラインと最大1年
最小:19。 最大:95。 スコアが高いほど、障害の程度が示されます
ベースラインと最大1年
腕、肩、手の障害(ダッシュ)
時間枠:ベースラインと最大1年
最低:30ポイント。 最大:150ポイント高いスコアは症状の強度が高いことを示します
ベースラインと最大1年
神経障害性疼痛スケール(DN4)
時間枠:ベースラインと最大1年
最小:0最大:10神経障害性疼痛の診断は、10のうち4つの合計スケールで確立されます
ベースラインと最大1年
国際身体活動アンケート(IPAQ)
時間枠:ベースラインと最大1年
9つのアイテム。 最小:9最大:36スコアが高いと座りがちな生活を示しています
ベースラインと最大1年
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:ベースラインと最大1年
最小:1最大:10スコアが高いほど痛みの強度が高いことを示します
ベースラインと最大1年
ハンドグリップ強度
時間枠:ベースラインと最大1年
ハンドヘルド動力計が使用され、患者が座って90度、中性位置で肘を曲げた状態で3つの連続した測定が得られます。
ベースラインと最大1年
手首のジョイント範囲の移動度
時間枠:ベースラインと最大1年
患者がリラックスした位置に座っていると、手首関節のさまざまな自由な動きが電子ゴニオメーターを使用して両側に評価されます。 これを行うために、ゴニオメーターは手首の背側に配置され、近位部分は半径と尺骨の間の正中線に、3番目のメタカルパルの遠位部分に配置されます。 肘を曲げて伸ばして、屈曲、伸長、およびradial骨および尺骨偏差範囲が評価されます。
ベースラインと最大1年
手首屈曲評価テスト
時間枠:ベースラインと最大1年
患者がリラックスした位置に座っていると、手首の屈曲が等尺性収縮でテストされます。両方が開いたものと閉じられ、手首がニュートラルな位置にあります。 セラピストは、手領域から手首の屈曲に手動で抵抗します。 このテストは、手を開いた状態で3回連続で実行され、その後5分間の休息をとり、手順を繰り返します。今回は手を開けて行います。 この測定は、肘を曲げたり拡張したりして取られます。
ベースラインと最大1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年5月1日

一次修了 (推定)

2025年10月31日

研究の完了 (推定)

2026年4月30日

試験登録日

最初に提出

2025年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月16日

最初の投稿 (実際)

2025年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月16日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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