Hypertermian analyysi komplementaarisena hoitoon todisteisiin perustuvan kliinisen intervention suhteen karpaalitunnelin oireyhtymää sairastavilla henkilöillä:
keskiviikko 16. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Dr. Manuel González-Sánchez, University of Malaga
Hypertermian analyysi komplementaarisena hoidona todisteisiin perustuvaan kliiniseen interventioon karpaalitunnelin oireyhtymää sairastavilla henkilöillä: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus.
Projektin tavoitteena on analysoida hypertermian käyttöä karpaalitunnelin oireyhtymän (CTS) hoitoprotokollassa sekä määrittää ero kahden ja kolmen istunnon välillä viikossa.
Tutkimuksen osallistujat jaetaan neljään interventioryhmään: Ensimmäinen saa kaksi istuntoa viikossa kuuden kuukauden ajan, kun taas toinen saa kolme istuntoa viikossa samalla ajanjaksolla.
Hoitoprotokolla koostuu terapeuttisesta fyysisestä liikunnasta, joka keskittyy käsin taivutuslihaksiin ja hermosolujen venyttämiseen, hypertermian levittämiseen karpaalitunneliin ja viereisiin alueisiin sekä yöpilun käyttöä.
Kolmas ja neljäs interventioryhmät saavat saman hoidon kuin edellä mainittu, mutta ilman hypertermiaa.
Kolmas ryhmä saa kolme istuntoa viikossa, kun taas toinen ryhmä saa kaksi istuntoa viikossa.
Käytetään kahta erityyppistä mittausmuuttujaa: objektiivimuuttujia käytetään mittaamaan käsin taivutuslihasvoimaa ja rannetta vapaata liikettä.
Subjektiivisia muuttujia käytetään myös validoitujen kyselylomakkeiden avulla, jotka kattavat fyysisen aktiivisuuden, havaitut toiminnalliset rajoitukset, yläraajojen toiminnallisen arvioinnin, neuropaattisen kivun ja visuaalisen analogisen asteikon kivun havaitsemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pyydä diagnoosia vahvistettu suorittamalla karpaalitunnelin oireyhtymän elektromyografia
- Eivät ole vielä saaneet fysioterapiahoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- On tehty leikkaus.
- Ne, jotka kieltäytyvät osallistumasta tähän tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on lihasten surkastuminen CTS: stä.
- Sairaudet, jotka ovat vasta -aiheita hypertermiahoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypertermia 2 kertaa viikossa
|
Hypertermia karpaalitunnelin alueen ja vierekkäisten alueiden yli
Terapeuttisen liikunnan suorittaminen keskittyi käden ja hermojen venyttämiseen
yöpilun asettaminen
|
|
Kokeellinen: Hypertermia 3 kertaa viikossa
|
Hypertermia karpaalitunnelin alueen ja vierekkäisten alueiden yli
Terapeuttisen liikunnan suorittaminen keskittyi käden ja hermojen venyttämiseen
yöpilun asettaminen
|
|
Kokeellinen: Ei-hyperhermia 2 kertaa viikossa
|
Terapeuttisen liikunnan suorittaminen keskittyi käden ja hermojen venyttämiseen
yöpilun asettaminen
|
|
Kokeellinen: Ei-hyperhermia 3 kertaa viikossa
|
Terapeuttisen liikunnan suorittaminen keskittyi käden ja hermojen venyttämiseen
yöpilun asettaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bostonin karpaalitunnelin oireyhtymäkysely (BCTQ)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja enintään yksi vuosi
|
Vähintään 19.
Enintään: 95.
Suurempi pistemäärä osoittaa korkeamman vammaisuuden asteen
|
Lähtötaso ja enintään yksi vuosi
|
|
Käsivarren, olkapään ja käden vammaisuudet (viiva)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja enintään yksi vuosi
|
Vähintään: 30 pistettä.
Suurin: 150 pistettä korkeampi pistemäärä osoittaa oireiden suuremman intensiteetin
|
Lähtötaso ja enintään yksi vuosi
|
|
Neuropaattinen kipuasteikko (DN4)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja enintään yksi vuosi
|
Vähintään: 0 Suurin: 10 Neuropaattisen kivun diagnoosi muodostuu kokonaisasteikolla 4: stä 10: stä
|
Lähtötaso ja enintään yksi vuosi
|
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (IPAQ)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja enintään yksi vuosi
|
9 tuotetta.
Minimi: 9 Enintään: 36 A -pistemäärä osoittaa istuvan käyttöiän
|
Lähtötaso ja enintään yksi vuosi
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja enintään yksi vuosi
|
Vähintään: 1 enimmäismäärä: 10 A korkeampi pistemäärä osoittaa korkeamman kivun voimakkuuden
|
Lähtötaso ja enintään yksi vuosi
|
|
Käden tarttuvuus
Aikaikkuna: Lähtötaso ja enintään yksi vuosi
|
Käynnissä olevaa dynamometriä käytetään ja kolme peräkkäistä mittausta saadaan potilaan istuessa ja kyynärpää taivutetaan 90 asteessa ja neutraalissa asennossa.
|
Lähtötaso ja enintään yksi vuosi
|
|
Ranteen yhteinen liikkuvuusalue
Aikaikkuna: Lähtötaso ja enintään yksi vuosi
|
Kun potilas istuu rento asennossa, ranteen nivelen erilaiset vapaat liikkeet arvioidaan kahdenvälisesti elektronisella goniometrillä.
Tätä varten goniometri asetetaan ranteen selkäpuolelle, ja proksimaalinen osa säteen ja ulnaan välisellä keskiviivalla ja kolmannen metakarpalin distaalinen osa.
Arvioidaan taivutus-, laajennus- ja säteittäisiä ja ulnarpoikkeama -alueita, molemmat kyynärpään ollessa taipunut ja pidennetty.
|
Lähtötaso ja enintään yksi vuosi
|
|
Ranteen taivutuksen arviointitesti
Aikaikkuna: Lähtötaso ja enintään yksi vuosi
|
Kun potilas istuu rento asennossa, ranteen taipuminen testataan isometrisessä supistuksessa, molemmat käden ollessa avoinna ja suljettuna, ja ranteen ollessa neutraalissa asennossa.
Terapeutti vastustaa manuaalisesti ranteen taipumista käsialueelta.
Tämä testi suoritetaan kolme kertaa peräkkäin käden auki, jota seuraa viiden minuutin lepo ja sitten toistetaan menettely, tällä kertaa käden auki.
Tämä mittaus suoritetaan kyynärpään taivutettuna tai laajennettuna.
|
Lähtötaso ja enintään yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Patologiset prosessit
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Sairaus
- Kehon lämpötilan muutokset
- Mediaanineuropatia
- Mononeuropatiat
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Lämpöstressihäiriöt
- Hypertermia
- Oireyhtymä
- Rannekanavan oireyhtymä
- Kuume
Muut tutkimustunnusnumerot
- 45/2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .