Analyse der Hyperthermie als ergänzende Behandlung zu evidenzbasierten klinischen Interventionen bei Probanden mit Karpaltunnelsyndrom:
16. April 2025 aktualisiert von: Dr. Manuel González-Sánchez, University of Malaga
Analyse der Hyperthermie als komplementäre Behandlung zur evidenzbasierten klinischen Intervention bei Probanden mit Karpaltunnelsyndrom: eine randomisierte doppelblinde randomisierte klinische Studie.
Dieses Projekt zielt darauf ab, die Verwendung von Hyperthermie innerhalb eines Behandlungsprotokolls für das Carpal -Tunnel -Syndrom (CTS) zu analysieren und den Unterschied zwischen zwei und drei Sitzungen pro Woche zu bestimmen.
Die Studienteilnehmer werden in vier Interventionsgruppen unterteilt: Der erste wird für einen Zeitraum von sechs Monaten zwei Sitzungen pro Woche erhalten, während der zweite für den gleichen Zeitraum drei Sitzungen pro Woche erhält.
Das Behandlungsprotokoll besteht aus therapeutischer körperlicher Bewegung, der sich auf die Handflexormuskeln und die neuronale Dehnung, die Anwendung von Hyperthermie auf den Karpaltunnel und die angrenzenden Bereiche und die Verwendung einer Nachtschiene konzentrieren.
Die dritte und vierte Interventionsgruppe erhalten die gleiche Behandlung wie oben erwähnt, jedoch ohne Hyperthermie.
Die dritte Gruppe erhält drei Sitzungen pro Woche, während die zweite Gruppe zwei Sitzungen pro Woche erhält.
Es werden zwei verschiedene Arten von Messvariablen verwendet: Objektive Variablen werden verwendet, um die Muskelfestigkeit der Handflexor und den freien Bewegungsbereich des Handgelenks zu messen.
Subjektive Variablen werden auch durch validierte Fragebögen verwendet, die körperliche Aktivität, wahrgenommene funktionelle Einschränkungen, funktionelle Bewertung der oberen Extremitäten, neuropathische Schmerzen und eine visuelle analoge Skala für die Schmerzwahrnehmung abdecken.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
160
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Diagnose haben, die durch Durchführung einer Elektromyographie des Karpaltunnelsyndroms bestätigt wird
- Haben noch keine Physiotherapiebehandlung erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Haben sich einer Operation unterzogen.
- Diejenigen, die sich weigern, an dieser Studie teilzunehmen.
- Patienten mit Muskelatrophie aufgrund von CTS.
- Erkrankungen, die Kontraindikationen für die Hyperthermie -Therapie sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hyperthermie 2 Mal pro Woche
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Hyperthermie über den Karpaltunnelbereich und angrenzende Gebiete
Durchführung von therapeutischen körperlichen Übungen, die sich auf die Beugermuskeln der Hand und die neuronale Dehnung konzentrieren
Auferlegung einer Nachtschiene
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Experimental: Hyperthermie dreimal pro Woche
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Hyperthermie über den Karpaltunnelbereich und angrenzende Gebiete
Durchführung von therapeutischen körperlichen Übungen, die sich auf die Beugermuskeln der Hand und die neuronale Dehnung konzentrieren
Auferlegung einer Nachtschiene
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Experimental: Nicht-Hyperthermie 2 Mal pro Woche
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Durchführung von therapeutischen körperlichen Übungen, die sich auf die Beugermuskeln der Hand und die neuronale Dehnung konzentrieren
Auferlegung einer Nachtschiene
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Experimental: Nicht-Hyperthermie dreimal pro Woche
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Durchführung von therapeutischen körperlichen Übungen, die sich auf die Beugermuskeln der Hand und die neuronale Dehnung konzentrieren
Auferlegung einer Nachtschiene
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen des Boston Carpal Tunnelsyndroms (BCTQ)
Zeitfenster: Grundlinie und bis zu einem Jahr
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Minimum: 19.
Maximum: 95.
Eine höhere Punktzahl zeigt einen höheren Grad an Behinderung an
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Grundlinie und bis zu einem Jahr
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Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (Dash)
Zeitfenster: Grundlinie und bis zu einem Jahr
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Minimum: 30 Punkte.
Maximum: 150 Punkte Ein höherer Score zeigt eine höhere Intensität der Symptome an
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Grundlinie und bis zu einem Jahr
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Neuropathische Schmerzskala (DN4)
Zeitfenster: Grundlinie und bis zu einem Jahr
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Minimum: 0 Maximum: 10 Die Diagnose von neuropathischen Schmerzen wird mit einer Gesamtskala von 4 von 10 festgelegt
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Grundlinie und bis zu einem Jahr
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: Grundlinie und bis zu einem Jahr
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9 Artikel.
Minimum: 9 Maximum: 36 Eine höhere Punktzahl zeigt eine sitzende Lebensdauer an
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Grundlinie und bis zu einem Jahr
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Visuelle analoge Skala (VAS)
Zeitfenster: Grundlinie und bis zu einem Jahr
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Minimum: 1 Maximum: 10 Eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere Schmerzintensität an
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Grundlinie und bis zu einem Jahr
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Handgriffstärke
Zeitfenster: Grundlinie und bis zu einem Jahr
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Ein Handheld -Dynamometer wird verwendet und drei aufeinanderfolgende Messungen werden mit dem Patienten sitzen und der Ellbogen bei 90 Grad und in einer neutralen Position gebeugt.
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Grundlinie und bis zu einem Jahr
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Handgelenk Joint Range der Mobilität
Zeitfenster: Grundlinie und bis zu einem Jahr
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Wenn der Patient in einer entspannten Position sitzt, werden die verschiedenen freien Bewegungen des Handgelenks mit einem elektronischen Goniometer bilateral bewertet.
Zu diesem Zweck wird das Goniometer auf der dorsalen Seite des Handgelenks platziert, wobei der proximale Teil der Mittellinie zwischen Radius und Ulna und dem distalen Teil des dritten Metacarpals.
Beugung, Ausdehnung sowie radiale und ulnare Abweichungen werden bewertet, beide mit gebeugtem und erweiterten Ellbogen.
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Grundlinie und bis zu einem Jahr
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Bewertung von Handgelenk Flexion
Zeitfenster: Grundlinie und bis zu einem Jahr
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Wenn der Patient in einer entspannten Position sitzt, wird die Handgelenksflexion in isometrischer Kontraktion sowohl mit offen als auch geschlossener Hand und mit dem Handgelenk in einer neutralen Position getestet.
Der Therapeut wird manuell der Handgelenksflexion aus dem Handbereich widerstehen.
Dieser Test wird dreimal in Folge mit geöffnetem Hand durchgeführt, gefolgt von einer fünfminütigen Pause und dem dann wiederholten Verfahren, diesmal mit offenem Hand.
Diese Messung wird mit gebeugtem Ellbogen durchgeführt oder erweitert.
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Grundlinie und bis zu einem Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Pathologische Prozesse
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Erkrankung
- Änderungen der Körpertemperatur
- Mediane Neuropathie
- Mononeuropathien
- Nervenkompressionssyndrome
- Kumulative Traumastörungen
- Verstauchungen und Zerrungen
- Hitzestressstörungen
- Hyperthermie
- Syndrom
- Karpaltunnelsyndrom
- Fieber
Andere Studien-ID-Nummern
- 45/2025
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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