Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hyperthermia mint a bizonyítékokon alapuló klinikai beavatkozás komplementer kezelésének elemzése carpalis alagút szindrómában szenvedő alanyokban:

2025. április 16. frissítette: Dr. Manuel González-Sánchez, University of Malaga

A hyperthermia mint a bizonyítékokon alapuló klinikai beavatkozás komplementer kezelés elemzése carpalis alagút szindrómában szenvedő alanyokban: kettős vak randomizált klinikai vizsgálat.

Ennek a projektnek a célja a hyperthermia felhasználásának elemzése a carpalis alagút szindróma (CTS) kezelési protokolljában, valamint a hetente két és három ülés közötti különbség meghatározását. A tanulmányi résztvevőket négy intervenciós csoportra osztják: az első hetente két ülést kap hat hónapig, míg a második hetente három ülést kap ugyanebben az időszakban. A kezelési protokoll olyan terápiás testmozgásból áll, amely a kézi flexor izmokra és az idegi nyújtásra, a hyperthermia alkalmazására összpontosít a carpalis alagútra és a szomszédos területekre, valamint egy éjszakai szilánk használatát. A harmadik és a negyedik intervenciós csoport ugyanazt a kezelést kapja, mint a fentiekben, de hipertermia nélkül. A harmadik csoport hetente három foglalkozást fog kapni, míg a második csoport hetente két foglalkozást fog kapni. Két különféle típusú mérési változót fognak használni: objektív változókat fognak használni a kéz hajlító izomszilárdságának és a csukló szabad mozgási tartományának mérésére. A szubjektív változókat a fizikai aktivitás, az észlelt funkcionális korlátozások, a felső végtagok funkcionális értékelése, a neuropátiás fájdalom és a fájdalom észlelésének vizuális analóg skáláján is érvényesített kérdőívek használják.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • A diagnózist megerősítse a carpalis alagút szindróma elektromiográfiájának végrehajtásával
  • Még nem kaptak fizioterápiás kezelést.

Kizárási kritériumok:

  • Műtéten mentek keresztül.
  • Azok, akik megtagadják a tanulmányban való részvételt.
  • A CTS miatti izom atrófiában szenvedő betegek.
  • Olyan egészségügyi állapotok, amelyek ellenjavallatok a hyperthermia terápia szempontjából.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hyperthermia hetente kétszer
Hyperthermia a carpalis alagút és a szomszédos területek felett
A terápiás testmozgás elvégzése a kéz flexorizmaira és az idegi nyújtásra összpontosítva
Éjszakai szilánk bevezetése
Kísérleti: Hyperthermia hetente háromszor
Hyperthermia a carpalis alagút és a szomszédos területek felett
A terápiás testmozgás elvégzése a kéz flexorizmaira és az idegi nyújtásra összpontosítva
Éjszakai szilánk bevezetése
Kísérleti: Nem hipertermia hetente kétszer
A terápiás testmozgás elvégzése a kéz flexorizmaira és az idegi nyújtásra összpontosítva
Éjszakai szilánk bevezetése
Kísérleti: Nem hipertermia hetente háromszor
A terápiás testmozgás elvégzése a kéz flexorizmaira és az idegi nyújtásra összpontosítva
Éjszakai szilánk bevezetése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Boston Carpal alagút szindróma kérdőív (BCTQ)
Időkeret: Alapvonal és akár egy év
Minimum: 19. Maximum: 95. A magasabb pontszám magasabb szintű fogyatékosságot jelez
Alapvonal és akár egy év
A kar, a váll és a kézi fogyatékosság (kötőjel)
Időkeret: Alapvonal és akár egy év
Minimális: 30 pont. Legfeljebb: 150 pont A magasabb pontszám a tünetek magasabb intenzitását jelzi
Alapvonal és akár egy év
Neuropátiás fájdalom skála (DN4)
Időkeret: Alapvonal és akár egy év
Minimum: 0 Maximum: 10 A neuropátiás fájdalom diagnosztizálását a 10 -ből 4 -ből 4 -es skálával hozták létre
Alapvonal és akár egy év
Nemzetközi fizikai tevékenységi kérdőív (IPAQ)
Időkeret: Alapvonal és akár egy év
9 tétel. Minimális: 9 Maximum: 36 A magasabb pontszám ülő életet jelez
Alapvonal és akár egy év
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Alapvonal és akár egy év
Minimum: 1 maximum: 10 A magasabb pontszám a fájdalom nagyobb intenzitását jelzi
Alapvonal és akár egy év
Kézfogási erő
Időkeret: Alapvonal és akár egy év
Kézi dinamométert fognak használni, és három egymást követő mérést végeznek a beteg üléssel, és a könyök 90 fokos és semleges helyzetben van hajlítva.
Alapvonal és akár egy év
Csuklócsuklási tartomány
Időkeret: Alapvonal és akár egy év
Mivel a beteg nyugodt helyzetben van, a csuklócsukló különféle szabad mozgásait kétoldalúan értékeljük elektronikus goniométerrel. Ehhez a goniométert a csukló hátsó oldalára helyezik, a proximális rész a sugara és az ulna és a disztális rész közötti középvonalon a harmadik metacarpálon. A hajlítást, a kiterjesztést, valamint a radiális és ulnar eltérési tartományokat ki kell értékelni, mind a könyök hajlításával, mind pedig meghosszabbítva.
Alapvonal és akár egy év
Csukló hajlítási értékelési teszt
Időkeret: Alapvonal és akár egy év
Mivel a beteg nyugodt helyzetben van, a csukló hajlítását izometrikus összehúzódásban teszteljük, mind a kéz nyitott, mind bezárásával, mind a csuklóval semleges helyzetben. A terapeuta manuálisan ellenzi a csukló hajlítását a kézi területről. Ezt a tesztet egymás után háromszor végezzük, a kéz nyitottával, majd egy öt perces pihenést követ, majd megismételve az eljárást, ezúttal a kéz nyitva. Ezt a mérést a könyök hajlításával vagy meghosszabbításával kell elvégezni.
Alapvonal és akár egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel