Анализ гипертермии как дополнительного лечения клинического вмешательства на основе фактических данных у субъектов с синдромом запястного канала:
16 апреля 2025 г. обновлено: Dr. Manuel González-Sánchez, University of Malaga
Анализ гипертермии как дополнительного лечения клинического вмешательства, основанного на фактических данных, у субъектов с синдромом запястного канала: двойное слепое рандомизированное клиническое исследование.
Этот проект направлен на анализ использования гипертермии в рамках протокола лечения для синдрома запястного канала (CTS), а также для определения разницы между двумя и тремя сеансами в неделю.
Участники исследования будут разделены на четыре группы вмешательства: первые будут получать два сеанса в неделю в течение шести месяцев, в то время как вторые будут получать три сеанса в неделю за тот же период.
Протокол лечения будет состоять из терапевтических физических упражнений, сосредоточенных на мышцах сгибателей рук и нейронной растяжке, применении гипертермии в туннель за запястный канал и прилегающие участки и использование ночной шины.
Третья и четвертая группа вмешательства получат то же лечение, что и упомянуто выше, но без гипертермии.
Третья группа получит три сессии в неделю, в то время как вторая группа получит две сессии в неделю.
Будут использоваться два различных типа переменных измерения: объективные переменные будут использоваться для измерения прочности мышц сгибателей рук и свободного диапазона движения запястья.
Субъективные переменные также будут использоваться с помощью подтвержденных вопросников, охватывающих физическую активность, воспринимаемые функциональные ограничения, функциональную оценку верхней конечности, невропатическую боль и визуальную аналоговую шкалу для восприятия боли.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
160
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Иметь диагноз, подтвержденный путем выполнения электромиографии синдрома запястного туннеля
- Еще не получили физиотерапевтическое лечение.
Критерии исключения:
- Перенесли операцию.
- Те, кто отказывается участвовать в этом исследовании.
- Пациенты с атрофией мышц из -за CTS.
- Заболевания, которые противопоказаны для терапии гипертермии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гипертермия 2 раза в неделю
|
Гипертермия над площадью запястного туннеля и прилегающих районах
Выполнение терапевтических физических упражнений, сфокусированных на мышцах сгибателей руки и нейронного растяжения
навязывание ночной шины
|
|
Экспериментальный: Гипертермия 3 раза в неделю
|
Гипертермия над площадью запястного туннеля и прилегающих районах
Выполнение терапевтических физических упражнений, сфокусированных на мышцах сгибателей руки и нейронного растяжения
навязывание ночной шины
|
|
Экспериментальный: Негипертермия 2 раза в неделю
|
Выполнение терапевтических физических упражнений, сфокусированных на мышцах сгибателей руки и нейронного растяжения
навязывание ночной шины
|
|
Экспериментальный: Негипертермия 3 раза в неделю
|
Выполнение терапевтических физических упражнений, сфокусированных на мышцах сгибателей руки и нейронного растяжения
навязывание ночной шины
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета бостонского карпальского синдрома синдрома (BCTQ)
Временное ограничение: Базовая линия и до одного года
|
Минимум: 19.
Максимум: 95.
Более высокий балл указывает на более высокую степень инвалидности
|
Базовая линия и до одного года
|
|
Инвалидность руки, плеча и рука (Dash)
Временное ограничение: Базовая линия и до одного года
|
Минимум: 30 баллов.
Максимум: 150 баллов. Более высокий балл указывает на более высокую интенсивность симптомов
|
Базовая линия и до одного года
|
|
Шкала невропатической боли (DN4)
Временное ограничение: Базовая линия и до одного года
|
Минимум: 0 Максимум: 10 Диагноз невропатической боли устанавливается с общей шкалой 4 из 10
|
Базовая линия и до одного года
|
|
Анкета международной физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: Базовая линия и до одного года
|
9 пунктов.
Минимум: 9 максимум: 36 А более высокий балл указывает на сидячий срок службы
|
Базовая линия и до одного года
|
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: Базовая линия и до одного года
|
Минимум: 1 максимум: 10 А более высокий балл указывает на более высокую интенсивность боли
|
Базовая линия и до одного года
|
|
Сила ручной сцепления
Временное ограничение: Базовая линия и до одного года
|
Будет использован портативный динамометр, и при сиденье пациента будет получено три последовательных измерения, а локоть сгибается при 90 градусах и в нейтральном положении.
|
Базовая линия и до одного года
|
|
Ряд мобильности запястья
Временное ограничение: Базовая линия и до одного года
|
С пациентом, сидящим в расслабленном положении, различные свободные движения запястья будут оцениваться на двухстороннем стойке с использованием электронного гониометра.
Для этого гониометр будет размещен на дорсальной стороне запястья, с проксимальной частью на средней линии между радиусом и локтевой костью и дистальной частью на третьем метакарпале.
Будут оценены сгибание, расширение и радиальное и локтевое отклонение, как с согнутым и расширенным локтем.
|
Базовая линия и до одного года
|
|
Испытание на оценку сгибания запястья
Временное ограничение: Базовая линия и до одного года
|
С пациентом, сидящим в расслабленном положении, сгибание запястья будет протестировано в изометрическом сокращении, как с открытой, так и закрытой рукой, так и с запястью в нейтральном положении.
Терапевт будет вручную противостоять сгибанию запястья из области руки.
Этот тест будет выполнен три раза подряд с открытой рукой, а затем пятиминутный отдых, а затем повторяет процедуру, на этот раз с открытой рукой.
Это измерение будет проведено с согнутым или расширенным локтем.
|
Базовая линия и до одного года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Патологические процессы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Болезнь
- Изменения температуры тела
- Срединная невропатия
- Мононевропатии
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Нарушения теплового стресса
- Гипертермия
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
- Жар
Другие идентификационные номера исследования
- 45/2025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .