Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af hypertermi som en komplementær behandling til evidensbaseret klinisk indgriben hos personer med karpaltunnelsyndrom:

16. april 2025 opdateret af: Dr. Manuel González-Sánchez, University of Malaga

Analyse af hypertermi som en komplementær behandling til evidensbaseret klinisk indgriben hos personer med karpaltunnelsyndrom: et dobbeltblind randomiseret klinisk forsøg.

Dette projekt sigter mod at analysere brugen af ​​hypertermi inden for en behandlingsprotokol til karpaltunnelsyndrom (CTS) samt at bestemme forskellen mellem to og tre sessioner om ugen. Undersøgelsesdeltagere vil blive opdelt i fire interventionsgrupper: Den første modtager to sessioner om ugen i en periode på seks måneder, mens den anden modtager tre sessioner om ugen i samme periode. Behandlingsprotokollen vil bestå af terapeutisk fysisk træning, der fokuserer på håndfleksormusklerne og neurale strækninger, påføring af hypertermi på karpaltunnelen og tilstødende områder og brugen af ​​en natplint. De tredje og fjerde interventionsgrupper vil modtage den samme behandling som nævnt ovenfor, men uden hypertermi. Den tredje gruppe modtager tre sessioner om ugen, mens den anden gruppe modtager to sessioner om ugen. To forskellige typer målevariabler vil blive brugt: objektive variabler vil blive brugt til at måle håndfleksor muskelstyrke og håndledsfrit bevægelsesområde. Subjektive variabler vil også blive brugt gennem validerede spørgeskemaer, der dækker fysisk aktivitet, opfattede funktionelle begrænsninger, funktionel vurdering af øvre lemmer, neuropatisk smerte og en visuel analog skala for smerteopfattelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Få en diagnose bekræftet ved at udføre et elektromyografi af karpaltunnelsyndrom
  • Har endnu ikke modtaget fysioterapibehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Har gennemgået en operation.
  • De, der nægter at deltage i denne undersøgelse.
  • Patienter med muskelatrofi på grund af CTS.
  • Medicinske tilstande, der er kontraindikationer for hypertermibehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hyperthermia 2 gange om ugen
Stråling: Hyperthermia
Hypertermi over karpaltunnelområdet og tilstødende områder
Andet: Fysisk træning
Udførelse af terapeutisk fysisk øvelse fokuseret på flexormusklerne i hånden og neurale strækninger
Andet: Splint
pålægning af en natplint
Eksperimentel: Hyperthermia 3 gange om ugen
Stråling: Hyperthermia
Hypertermi over karpaltunnelområdet og tilstødende områder
Andet: Fysisk træning
Udførelse af terapeutisk fysisk øvelse fokuseret på flexormusklerne i hånden og neurale strækninger
Andet: Splint
pålægning af en natplint
Eksperimentel: Ikke-hyperthermia 2 gange om ugen
Andet: Fysisk træning
Udførelse af terapeutisk fysisk øvelse fokuseret på flexormusklerne i hånden og neurale strækninger
Andet: Splint
pålægning af en natplint
Eksperimentel: Ikke-hyperthermia 3 gange om ugen
Andet: Fysisk træning
Udførelse af terapeutisk fysisk øvelse fokuseret på flexormusklerne i hånden og neurale strækninger
Andet: Splint
pålægning af en natplint

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Boston Carpal Tunnel Syndrome Spørgeskema (BCTQ)
Tidsramme: Baseline og op til et år
Minimum: 19. Maksimum: 95. En højere score indikerer en højere grad af handicap
Baseline og op til et år
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: Baseline og op til et år
Minimum: 30 point. Maksimum: 150 point En højere score indikerer en højere intensitet af symptomer
Baseline og op til et år
Neuropatisk smerte skala (DN4)
Tidsramme: Baseline og op til et år
Minimum: 0 Maksimum: 10 Diagnosen af ​​neuropatisk smerte etableres med en samlet skala på 4 ud af 10
Baseline og op til et år
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Baseline og op til et år
9 varer. Minimum: 9 Maksimum: 36 En højere score indikerer et stillesiddende liv
Baseline og op til et år
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Baseline og op til et år
Minimum: 1 Maksimum: 10 En højere score indikerer en højere intensitet af smerte
Baseline og op til et år
Håndgrebstyrke
Tidsramme: Baseline og op til et år
Et håndholdt dynamometer vil blive brugt, og tre på hinanden følgende målinger opnås med patienten, der sidder, og albuen bøjes ved 90 grader og i en neutral position.
Baseline og op til et år
Håndledsfuget rækkevidde af mobilitet
Tidsramme: Baseline og op til et år
Med patienten, der sidder i en afslappet position, vurderes de forskellige frie bevægelser af håndledsleddet bilateralt ved hjælp af et elektronisk goniometer. For at gøre dette placeres goniometeret på rygsiden af ​​håndleddet med den proximale del på midtlinjen mellem radius og ulna og den distale del på den tredje metacarpal. Flexion, udvidelse og radiale og ulnarafvigelsesområder vurderes, både med albuen bøjet og udvidet.
Baseline og op til et år
Evalueringstest i håndleddet flexion
Tidsramme: Baseline og op til et år
Med patienten, der sidder i en afslappet position, testes håndledsfleksion i isometrisk sammentrækning, både med hånd åben og lukket, og med håndleddet i en neutral position. Terapeuten vil manuelt modstå håndledsfleksion fra håndområdet. Denne test udføres tre gange i træk med hånden åben, efterfulgt af en fem minutters hvile og derefter gentage proceduren, denne gang med hånden åben. Denne måling vil blive foretaget med albuen bøjet eller udvidet.
Baseline og op til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malaga

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2025

Først opslået (Faktiske)

24. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 45/2025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperthermia

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner