Analyse av hypertermi som en komplementær behandling av evidensbasert klinisk intervensjon hos personer med karpaltunnelsyndrom:
16. april 2025 oppdatert av: Dr. Manuel González-Sánchez, University of Malaga
Analyse av hypertermi som en komplementær behandling av evidensbasert klinisk intervensjon hos personer med karpaltunnelsyndrom: en dobbeltblind randomisert klinisk studie.
Dette prosjektet tar sikte på å analysere bruken av hypertermi i en behandlingsprotokoll for karpaltunnelsyndrom (CTS), samt å bestemme forskjellen mellom to og tre økter per uke.
Studiedeltakerne vil bli delt inn i fire intervensjonsgrupper: den første vil motta to økter per uke i en periode på seks måneder, mens den andre vil motta tre økter per uke i samme periode.
Behandlingsprotokollen vil bestå av terapeutisk fysisk trening fokusert på håndfleksormusklene og nevrale strekking, påføring av hypertermi på karpaltunnelen og tilstøtende områder, og bruk av en nattsplint.
Den tredje og fjerde intervensjonsgruppene vil få den samme behandlingen som nevnt ovenfor, men uten hypertermi.
Den tredje gruppen vil motta tre økter per uke, mens den andre gruppen vil motta to økter per uke.
To forskjellige typer målevariabler vil bli brukt: objektive variabler vil bli brukt til å måle håndfleksor muskelstyrke og håndleddsfritt bevegelsesområde.
Subjektive variabler vil også bli brukt gjennom validerte spørreskjemaer som dekker fysisk aktivitet, opplevde funksjonelle begrensninger, funksjonell vurdering av øvre lemmer, nevropatiske smerter og en visuell analog skala for smerteoppfatning.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ha en diagnose bekreftet ved å utføre en elektromyografi av karpaltunnelsyndrom
- Har ennå ikke fått fysioterapibehandling.
Eksklusjonskriterier:
- Har gjennomgått kirurgi.
- De som nekter å delta i denne studien.
- Pasienter med muskelatrofi på grunn av CTS.
- Medisinske tilstander som er kontraindikasjoner for hypertermieterapi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hypertermi 2 ganger per uke
|
Hypertermi over karpaltunnelområdet og tilstøtende områder
Å utføre terapeutisk fysisk trening fokusert på flexormusklene i hånden og nevrale tøying
pålegg om en nattsplint
|
|
Eksperimentell: Hypertermi 3 ganger per uke
|
Hypertermi over karpaltunnelområdet og tilstøtende områder
Å utføre terapeutisk fysisk trening fokusert på flexormusklene i hånden og nevrale tøying
pålegg om en nattsplint
|
|
Eksperimentell: Ikke-hypertermi 2 ganger per uke
|
Å utføre terapeutisk fysisk trening fokusert på flexormusklene i hånden og nevrale tøying
pålegg om en nattsplint
|
|
Eksperimentell: Ikke-hypertermi 3 ganger per uke
|
Å utføre terapeutisk fysisk trening fokusert på flexormusklene i hånden og nevrale tøying
pålegg om en nattsplint
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)
Tidsramme: Baseline og opptil ett år
|
Minimum: 19.
Maksimum: 95.
En høyere poengsum indikerer en høyere grad av funksjonshemming
|
Baseline og opptil ett år
|
|
Funksjonshemming av arm, skulder og hånd (strek)
Tidsramme: Baseline og opptil ett år
|
Minimum: 30 poeng.
Maksimum: 150 poeng En høyere poengsum indikerer en høyere intensitet av symptomer
|
Baseline og opptil ett år
|
|
Nevropatisk smerteskala (DN4)
Tidsramme: Baseline og opptil ett år
|
Minimum: 0 Maksimum: 10 Diagnosen av nevropatiske smerter er etablert med en total skala på 4 av 10
|
Baseline og opptil ett år
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Baseline og opptil ett år
|
9 varer.
Minimum: 9 Maksimum: 36 En høyere poengsum indikerer et stillesittende liv
|
Baseline og opptil ett år
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline og opptil ett år
|
Minimum: 1 Maksimum: 10 En høyere poengsum indikerer en høyere intensitet av smerte
|
Baseline og opptil ett år
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Baseline og opptil ett år
|
Et håndholdt dynamometer vil bli brukt og tre påfølgende målinger vil bli oppnådd med pasienten som sitter og albuen bøyd ved 90 grader og i en nøytral stilling.
|
Baseline og opptil ett år
|
|
Håndleddsledd rekke mobilitet
Tidsramme: Baseline og opptil ett år
|
Med pasienten som sitter i en avslappet posisjon, vil de forskjellige frie bevegelsene til håndleddet bli vurdert bilateralt ved bruk av et elektronisk goniometer.
For å gjøre dette vil goniometeret bli plassert på ryggsiden av håndleddet, med den proksimale delen på midtlinjen mellom radius og ulna og den distale delen på den tredje metacarpal.
Fleksjon, forlengelse og radial- og ulnaravvik vil bli vurdert, både med albuen bøyd og utvidet.
|
Baseline og opptil ett år
|
|
Evalueringstest for håndleddet fleksjon
Tidsramme: Baseline og opptil ett år
|
Med pasienten som sitter i en avslappet stilling, vil håndleddfleksjon bli testet i isometrisk sammentrekning, både med hånden åpen og lukket, og med håndleddet i en nøytral stilling.
Terapeuten vil motstå håndleddsfleksjon manuelt fra håndområdet.
Denne testen vil bli utført tre ganger på rad med hånden åpen, etterfulgt av en fem-minutters hvile og deretter gjenta prosedyren, denne gangen med hånden åpen.
Denne målingen vil bli tatt med albuen bøyd eller utvidet.
|
Baseline og opptil ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Sår og skader
- Patologiske prosesser
- Nevromuskulære sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Sykdom
- Endringer i kroppstemperaturen
- Median nevropati
- Mononeuropatier
- Nervekompresjonssyndromer
- Kumulative traumelidelser
- Forstuinger og stammer
- Varmestresslidelser
- Hypertermi
- Syndrom
- Karpaltunellsyndrom
- Feber
Andre studie-ID-numre
- 45/2025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .