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Analisi dell'ipertermia come trattamento complementare all'intervento clinico basato sull'evidenza in soggetti con sindrome del tunnel carpale:

16 aprile 2025 aggiornato da: Dr. Manuel González-Sánchez, University of Malaga

Analisi dell'ipertermia come trattamento complementare all'intervento clinico basato sull'evidenza in soggetti con sindrome del tunnel carpale: uno studio clinico randomizzato in doppio cieco.

Questo progetto mira ad analizzare l'uso di ipertermia all'interno di un protocollo di trattamento per la sindrome del tunnel carpale (CTS), nonché a determinare la differenza tra due e tre sessioni a settimana. I partecipanti allo studio saranno divisi in quattro gruppi di intervento: il primo riceverà due sessioni a settimana per un periodo di sei mesi, mentre il secondo riceverà tre sessioni a settimana per lo stesso periodo. Il protocollo di trattamento consisterà in esercizio fisico terapeutico incentrato sui muscoli del flessore manuale e sull'allungamento neurale, sull'applicazione di ipertermia al tunnel carpale e alle aree adiacenti e all'uso di una stecca notturna. Il terzo e il quarto gruppo di intervento riceveranno lo stesso trattamento di cui sopra, ma senza ipertermia. Il terzo gruppo riceverà tre sessioni a settimana, mentre il secondo gruppo riceverà due sessioni a settimana. Verranno utilizzati due diversi tipi di variabili di misurazione: verranno utilizzate variabili oggettive per misurare la forza del muscolo del flessore manuale e la gamma di movimento al polso. Le variabili soggettive verranno anche utilizzate attraverso questionari validati che coprono l'attività fisica, i limiti funzionali percepiti, la valutazione funzionale degli arti superiori, il dolore neuropatico e una scala analogica visiva per la percezione del dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

160

Fase

Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Avere una diagnosi confermata eseguendo un'elettromiografia della sindrome del tunnel carpale
Non hanno ancora ricevuto un trattamento di fisioterapia.

Criteri di esclusione:

Hanno subito un intervento chirurgico.
Coloro che si rifiutano di partecipare a questo studio.
Pazienti con atrofia muscolare dovuta a CTS.
Condizioni mediche che sono controindicazioni per la terapia con ipertermia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ipertermia 2 volte a settimana	Radiazione: ipertermia ipertermia sull'area del tunnel carpale e le aree adiacenti Altro: Esercizio fisico Esecuzione dell'esercizio fisico terapeutico focalizzato sui muscoli flessori della mano e dello stretching neurale Altro: stecca Imposizione di una stecca notturna
Sperimentale: Ipertermia 3 volte a settimana	Radiazione: ipertermia ipertermia sull'area del tunnel carpale e le aree adiacenti Altro: Esercizio fisico Esecuzione dell'esercizio fisico terapeutico focalizzato sui muscoli flessori della mano e dello stretching neurale Altro: stecca Imposizione di una stecca notturna
Sperimentale: Non ipertermia 2 volte a settimana	Altro: Esercizio fisico Esecuzione dell'esercizio fisico terapeutico focalizzato sui muscoli flessori della mano e dello stretching neurale Altro: stecca Imposizione di una stecca notturna
Sperimentale: Non ipertermia 3 volte a settimana	Altro: Esercizio fisico Esecuzione dell'esercizio fisico terapeutico focalizzato sui muscoli flessori della mano e dello stretching neurale Altro: stecca Imposizione di una stecca notturna

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Questionario sulla sindrome del tunnel carpale di Boston (BCTQ) Lasso di tempo: Basale e fino a un anno	Minimo: 19. Massimo: 95. Un punteggio più alto indica un grado più elevato di disabilità	Basale e fino a un anno
Disabilità di braccio, spalla e mano (cruscotto) Lasso di tempo: Basale e fino a un anno	Minimo: 30 punti. Massimo: 150 punti Un punteggio più alto indica un'intensità più elevata di sintomi	Basale e fino a un anno
Scala del dolore neuropatico (DN4) Lasso di tempo: Basale e fino a un anno	Minimo: 0 massimo: 10 La diagnosi del dolore neuropatico viene stabilita con una scala totale di 4 su 10	Basale e fino a un anno
Questionario sull'attività fisica internazionale (IPAQ) Lasso di tempo: Basale e fino a un anno	9 articoli. Minimo: 9 massimo: 36 Un punteggio più alto indica una vita sedentaria	Basale e fino a un anno
Scala analogica visiva (VAS) Lasso di tempo: Basale e fino a un anno	Minimo: 1 massimo: 10 Un punteggio più alto indica un'intensità di dolore più elevata	Basale e fino a un anno
Forza di presa a mano Lasso di tempo: Basale e fino a un anno	Verrà utilizzato un dinamometro portatile e verranno ottenute tre misurazioni consecutive con il paziente seduto e il gomito flesso a 90 gradi e in posizione neutra.	Basale e fino a un anno
Gamma di mobilità del polso Lasso di tempo: Basale e fino a un anno	Con il paziente seduto in posizione rilassata, i vari movimenti liberi dell'articolazione del polso saranno valutati bilateralmente usando un goniometro elettronico. Per fare ciò, il goniometro verrà posizionato sul lato dorsale del polso, con la parte prossimale sulla linea mediana tra il raggio e l'ulna e la parte distale sul terzo metacarpal. Verranno valutati gli intervalli di flessione, estensione e deviazione radiale e ulnare, entrambi con il gomito flesso ed esteso.	Basale e fino a un anno
Test di valutazione della flessione del polso Lasso di tempo: Basale e fino a un anno	Con il paziente seduto in posizione rilassata, la flessione del polso verrà testata in contrazione isometrica, sia con la mano aperta che chiusa, sia con il polso in posizione neutra. Il terapeuta resisterà manualmente alla flessione del polso dall'area della mano. Questo test verrà eseguito tre volte di seguito con la mano aperta, seguito da un riposo di cinque minuti e quindi ripetendo la procedura, questa volta con la mano aperta. Questa misurazione verrà presa con il gomito flesso o esteso.	Basale e fino a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Malaga

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

45/2025

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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Prove cliniche su ipertermia

University Hospital, Ghent

Completato

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