- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06942273
Analyse de l'hyperthermie comme traitement complémentaire à l'intervention clinique fondée sur des preuves chez les sujets atteints du syndrome du canal carpien:
16 avril 2025 mis à jour par: Dr. Manuel González-Sánchez, University of Malaga
Analyse de l'hyperthermie comme traitement complémentaire à l'intervention clinique fondée sur des preuves chez les sujets atteints du syndrome du canal carpien: un essai clinique randomisé en double aveugle.
Ce projet vise à analyser l'utilisation de l'hyperthermie dans un protocole de traitement pour le syndrome du canal carpien (CTS), ainsi que à déterminer la différence entre deux et trois séances par semaine.
Les participants à l'étude seront divisés en quatre groupes d'intervention: le premier recevra deux séances par semaine pour une période de six mois, tandis que la seconde recevra trois séances par semaine pour la même période.
Le protocole de traitement consistera en un exercice physique thérapeutique axé sur les muscles fléchisseurs de la main et l'étirement neuronal, l'application de l'hyperthermie au tunnel carpien et aux zones adjacentes, et à l'utilisation d'une attelle nocturne.
Les troisième et quatrième groupes d'intervention recevront le même traitement que celle mentionnée ci-dessus, mais sans hyperthermie.
Le troisième groupe recevra trois séances par semaine, tandis que le deuxième groupe recevra deux séances par semaine.
Deux types différents de variables de mesure seront utilisés: les variables objectives seront utilisées pour mesurer la force musculaire du fléchisseur de la main et le libre éventail du poignet.
Les variables subjectives seront également utilisées par le biais de questionnaires validés couvrant l'activité physique, les limitations fonctionnelles perçues, l'évaluation fonctionnelle des membres supérieurs, la douleur neuropathique et une échelle visuelle analogique pour la perception de la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
160
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Faire confirmer un diagnostic en effectuant une électromyographie du syndrome du canal carpien
- N'ont pas encore reçu de traitement de physiothérapie.
Critères d'exclusion:
- Ont subi une intervention chirurgicale.
- Ceux qui refusent de participer à cette étude.
- Les patients atteints d'atrophie musculaire due au CTS.
- Conditions médicales qui sont des contre-indications pour le traitement par l'hyperthermie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Hyperthermie 2 fois par semaine
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hyperthermie sur la zone du canal carpien et les zones adjacentes
Effectuer un exercice physique thérapeutique axé sur les muscles fléchisseurs de la main et de l'étirement neuronal
imposition d'une attelle nocturne
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Expérimental: Hyperthermie 3 fois par semaine
|
hyperthermie sur la zone du canal carpien et les zones adjacentes
Effectuer un exercice physique thérapeutique axé sur les muscles fléchisseurs de la main et de l'étirement neuronal
imposition d'une attelle nocturne
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Expérimental: Non-hyperthermie 2 fois par semaine
|
Effectuer un exercice physique thérapeutique axé sur les muscles fléchisseurs de la main et de l'étirement neuronal
imposition d'une attelle nocturne
|
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Expérimental: Non-hyperthermie 3 fois par semaine
|
Effectuer un exercice physique thérapeutique axé sur les muscles fléchisseurs de la main et de l'étirement neuronal
imposition d'une attelle nocturne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur le syndrome du tunnel carpien de Boston (BCTQ)
Délai: Base de base et jusqu'à un an
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Minimum: 19.
Maximum: 95.
Un score plus élevé indique un degré d'invalidité plus élevé
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Base de base et jusqu'à un an
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Handicap de bras, d'épaule et de main (tableau de bord)
Délai: Base de base et jusqu'à un an
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Minimum: 30 points.
Maximum: 150 points Un score plus élevé indique une intensité plus élevée des symptômes
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Base de base et jusqu'à un an
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Échelle de douleur neuropathique (DN4)
Délai: Base de base et jusqu'à un an
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Minimum: 0 Maximum: 10 Le diagnostic de douleur neuropathique est établi avec une échelle totale de 4 sur 10
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Base de base et jusqu'à un an
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Questionnaire d'activité physique internationale (IPAQ)
Délai: Base de base et jusqu'à un an
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9 articles.
Minimum: 9 maximum: 36 Un score plus élevé indique une durée de vie sédentaire
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Base de base et jusqu'à un an
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Base de base et jusqu'à un an
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Minimum: 1 maximum: 10 Un score plus élevé indique une intensité de douleur plus élevée
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Base de base et jusqu'à un an
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Force de l'adhérence à la main
Délai: Base de base et jusqu'à un an
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Un dynamomètre portable sera utilisé et trois mesures consécutives seront obtenues avec le patient assis et le coude fléchi à 90 degrés et en position neutre.
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Base de base et jusqu'à un an
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Page de mobilité conjoint au poignet
Délai: Base de base et jusqu'à un an
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Avec le patient assis dans une position détendue, les différents mouvements libres de l'articulation du poignet seront évalués bilatéralement à l'aide d'un goniomètre électronique.
Pour ce faire, le goniomètre sera placé du côté dorsal du poignet, avec la partie proximale sur la ligne médiane entre le rayon et l'ulna et la partie distale du troisième métacarpal.
Les gammes de flexion, d'extension et de déviation radiale et ulnaire seront évaluées, à la fois avec le coude fléchi et étendu.
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Base de base et jusqu'à un an
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Test d'évaluation de la flexion du poignet
Délai: Base de base et jusqu'à un an
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Avec le patient assis dans une position détendue, la flexion du poignet sera testée en contraction isométrique, à la fois avec la main ouverte et fermée, et avec le poignet en position neutre.
Le thérapeute résistera manuellement à la flexion du poignet de la zone de la main.
Ce test sera effectué trois fois de suite avec la main ouverte, suivie d'un repos de cinq minutes, puis en répétant la procédure, cette fois avec la main ouverte.
Cette mesure sera prise avec le coude fléchi ou étendu.
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Base de base et jusqu'à un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2025
Première publication (Réel)
24 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Processus pathologiques
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Maladie
- Changements de température corporelle
- Neuropathie médiane
- Mononeuropathies
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Troubles liés au stress thermique
- Hyperthermie
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
- Fièvre
Autres numéros d'identification d'étude
- 45/2025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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