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对腕管综合征受试者的基于证据的临床干预的互补治疗分析高温治疗:

2025年4月16日 更新者:Dr. Manuel González-Sánchez、University of Malaga

对腕管综合征受试者的基于证据的临床干预的互补治疗分析是对腕管综合征的互补治疗方法:一项双盲随机临床试验。

该项目旨在分析在腕管综合征(CTS)治疗方案中使用热疗的使用,并确定每周两次和三个课程之间的差异。 研究参与者将分为四个干预组:第一个将在六个月的时间内每周进行两次会议,而第二个则将在同一时期每周接受三个课程。 治疗方案将包括针对手屈肌和神经伸展的治疗性体育锻炼,对腕管和相邻区域的应用中的应用以及使用夜间夹板。 第三和第四干预组将获得与上述相同的治疗方法,但没有热疗。 第三组将每周进行三个会议,而第二组将每周进行两次会议。 将使用两种不同类型的测量变量:客观变量将用于测量手屈肌强度和手腕自由运动。 也将通过涵盖体育活动,感知功能局限性,上肢功能评估,神经性疼痛和视觉模拟量表的经过验证的问卷来使用主观变量。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

160

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 通过执行腕管综合征肌电图确认诊断
  • 尚未接受物理疗法治疗。

排除标准:

  • 进行了手术。
  • 那些拒绝参加这项研究的人。
  • CTS引起的肌肉萎缩患者。
  • 医疗状况是高温治疗的禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:每周2次
腕管区和相邻区域上的高温
进行治疗性体育锻炼专注于手和神经伸展的屈肌
强加夜间夹板
实验性的:每周3次
腕管区和相邻区域上的高温
进行治疗性体育锻炼专注于手和神经伸展的屈肌
强加夜间夹板
实验性的:每周2次非Hyperthermia
进行治疗性体育锻炼专注于手和神经伸展的屈肌
强加夜间夹板
实验性的:每周3次非Hyperthermia
进行治疗性体育锻炼专注于手和神经伸展的屈肌
强加夜间夹板

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
波士顿腕管综合症问卷(BCTQ)
大体时间:基线和最多一年
最低:19。 最大值:95。 更高的分数表明残疾程度更高
基线和最多一年
手臂,肩膀和手的残疾(破折号)
大体时间:基线和最多一年
最低:30分。 最多:150分更高的分数表明症状强度更高
基线和最多一年
神经性疼痛量表(DN4)
大体时间:基线和最多一年
最小值:0最大:10建立神经性疼痛的诊断,总比例为4分。
基线和最多一年
国际体育活动问卷(IPAQ)
大体时间:基线和最多一年
9个项目。 最低:9最大:36 A更高的分数表示久坐的寿命
基线和最多一年
视觉模拟量表(VAS)
大体时间:基线和最多一年
最小值:1最大:10 A更高分数表明疼痛强度更高
基线和最多一年
手握力
大体时间:基线和最多一年
将使用手持式测功机,并在患者坐姿和肘部在90度和中性位置弯曲时连续三次测量。
基线和最多一年
手腕关节流动性
大体时间:基线和最多一年
由于患者坐在轻松的位置,将使用电子角度计对手腕关节的各种自由运动进行双侧评估。 为此,Goniomer将放置在手腕的背侧,近端部分在半径和尺那之间的中线,以及第三个MetaCarpal的远端部分。 将评估屈曲,延伸以及径向和尺偏差范围,肘部弯曲和延伸。
基线和最多一年
手腕屈曲评估测试
大体时间:基线和最多一年
由于患者坐在放松的位置,手腕屈曲将在等距收缩中进行测试,无论是手动而闭合,手腕处于中性位置。 治疗师将手动抵抗手动区域的手腕弯曲。 该测试将连续进行三次,然后进行五分钟的休息,然后重复该过程,这次是用手打开的。 肘部弯曲或延伸将进行此测量。
基线和最多一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年5月1日

初级完成 (估计的)

2025年10月31日

研究完成 (估计的)

2026年4月30日

研究注册日期

首次提交

2025年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月16日

首次发布 (实际的)

2025年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月16日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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