Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av hypertermi som en kompletterande behandling av evidensbaserad klinisk intervention hos personer med karpaltunnelsyndrom:

16 april 2025 uppdaterad av: Dr. Manuel González-Sánchez, University of Malaga

Analys av hypertermi som en kompletterande behandling av evidensbaserad klinisk intervention hos personer med karpaltunnelsyndrom: en dubbelblind randomiserad klinisk prövning.

Detta projekt syftar till att analysera användningen av hypertermi inom ett behandlingsprotokoll för karpaltunnelsyndrom (CTS), liksom att bestämma skillnaden mellan två och tre sessioner per vecka. Studiedeltagarna kommer att delas in i fyra interventionsgrupper: den första kommer att få två sessioner per vecka under en period av sex månader, medan den andra kommer att få tre sessioner per vecka under samma period. Behandlingsprotokollet kommer att bestå av terapeutisk fysisk träning med inriktning på handflexormusklerna och neural sträckning, applicering av hypertermi på karpaltunneln och angränsande områden och användningen av en nattspänning. De tredje och fjärde interventionsgrupperna kommer att få samma behandling som nämnts ovan, men utan hypertermi. Den tredje gruppen kommer att få tre sessioner per vecka, medan den andra gruppen kommer att få två sessioner per vecka. Två olika typer av mätvariabler kommer att användas: Objektiva variabler kommer att användas för att mäta handflexormuskelstyrka och handledsfria rörelseområde. Subjektiva variabler kommer också att användas genom validerade frågeformulär som täcker fysisk aktivitet, upplevda funktionella begränsningar, funktionell bedömning av övre extremiteterna, neuropatisk smärta och en visuell analog skala för smärtuppfattning.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Få en diagnos bekräftad genom att utföra en elektromyografi av karpaltunnelsyndrom
  • Har ännu inte fått fysioterapibehandling.

Uteslutningskriterier:

  • Har genomgått operation.
  • De som vägrar att delta i denna studie.
  • Patienter med muskelatrofi på grund av CTS.
  • Medicinska tillstånd som är kontraindikationer för hyperterapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hypertermi 2 gånger per vecka
Hypertermi över karpaltunnelområdet och angränsande områden
Utför terapeutisk fysisk träning fokuserad på flexormusklerna i handen och neural sträckning
pålägg av en nattspänning
Experimentell: Hypertermi 3 gånger per vecka
Hypertermi över karpaltunnelområdet och angränsande områden
Utför terapeutisk fysisk träning fokuserad på flexormusklerna i handen och neural sträckning
pålägg av en nattspänning
Experimentell: Icke-hyperthermia 2 gånger per vecka
Utför terapeutisk fysisk träning fokuserad på flexormusklerna i handen och neural sträckning
pålägg av en nattspänning
Experimentell: Icke-hyperthermia 3 gånger per vecka
Utför terapeutisk fysisk träning fokuserad på flexormusklerna i handen och neural sträckning
pålägg av en nattspänning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)
Tidsram: Baslinje och upp till ett år
Minsta: 19. Maximalt: 95. En högre poäng indikerar en högre grad av funktionshinder
Baslinje och upp till ett år
Funktionshinder i arm, axel och hand (streck)
Tidsram: Baslinje och upp till ett år
Minsta: 30 poäng. Maximalt: 150 poäng En högre poäng indikerar en högre intensitet av symtom
Baslinje och upp till ett år
Neuropatisk smärtskala (DN4)
Tidsram: Baslinje och upp till ett år
Minsta: 0 Maximum: 10 Diagnosen av neuropatisk smärta upprättas med en total skala på 4 av 10
Baslinje och upp till ett år
Internationell frågeformulär för fysisk aktivitet (IPAQ)
Tidsram: Baslinje och upp till ett år
9 artiklar. Minsta: Maximum 9: 36 En högre poäng indikerar ett stillasittande liv
Baslinje och upp till ett år
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Baslinje och upp till ett år
Minsta: Maximum 1: 10 En högre poäng indikerar en högre smärta
Baslinje och upp till ett år
Handgreppstyrka
Tidsram: Baslinje och upp till ett år
En handhållen dynamometer kommer att användas och tre på varandra följande mätningar kommer att erhållas med patienten sittande och armbågen böjas vid 90 grader och i en neutral position.
Baslinje och upp till ett år
Handledsfogens rörlighet
Tidsram: Baslinje och upp till ett år
Med patienten som sitter i en avslappnad position kommer de olika fria rörelserna i handleden att utvärderas bilateralt med hjälp av en elektronisk goniometer. För att göra detta kommer goniometern att placeras på ryggsidan av handleden, med den proximala delen på mittlinjen mellan radien och ulna och den distala delen på den tredje metacarpal. Flexion, förlängning och radiella och ulnaravvikelser kommer att bedömas, både med armbågen böjda och förlängda.
Baslinje och upp till ett år
Test av handledsflexion
Tidsram: Baslinje och upp till ett år
Med patienten som sitter i en avslappnad position kommer handledsflexion att testas i isometrisk sammandragning, både med handen öppen och stängd, och med handleden i en neutral position. Terapeuten motstår manuellt handledsflexion från handområdet. Detta test kommer att utföras tre gånger i rad med handen öppen, följt av en fem minuters vila och sedan upprepa proceduren, denna gång med handen öppen. Denna mätning kommer att tas med armbågen böjd eller förlängd.
Baslinje och upp till ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2025

Första postat (Faktisk)

24 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera