Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza hipertermii jako uzupełniającego leczenia interwencji klinicznej opartej na dowodach u pacjentów z zespołem nadgarstka tunelu:

16 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Dr. Manuel González-Sánchez, University of Malaga

Analiza hipertermii jako uzupełniającego leczenia interwencji klinicznej opartej na dowodach u pacjentów z zespołem nadgarstka: randomizowane badanie kliniczne o podwójnie ślepej próbie.

Projekt ten ma na celu przeanalizowanie zastosowania hipertermii w protokole leczenia zespołu nadgarstka (CTS), a także określenie różnicy między dwiema a trzema sesjami tygodniowo. Uczestnicy badania zostaną podzieleni na cztery grupy interwencyjne: pierwsze otrzymają dwie sesje tygodniowo przez okres sześciu miesięcy, podczas gdy druga otrzyma trzy sesje tygodniowo w tym samym okresie. Protokół leczenia będzie składał się z terapeutycznych ćwiczeń fizycznych skupionych na mięśniach zginaczy ręcznych i rozciągania nerwowego, zastosowaniu hipertermii w tunelu nadgarstka i przyległych obszarach oraz użyciu nocnej szyny. Trzecie i czwarte grupy interwencyjne otrzymają takie samo leczenie, jak wspomniano powyżej, ale bez hipertermii. Trzecia grupa otrzyma trzy sesje tygodniowo, a druga grupa otrzyma dwie sesje tygodniowo. Zastosowane zostaną dwa różne rodzaje zmiennych pomiarowych: zmienne obiektywne zostaną użyte do pomiaru siły mięśni zginacza ręcznego i swobodnego zakresu ruchu. Zmienne subiektywne będą również stosowane poprzez zatwierdzone kwestionariusze obejmujące aktywność fizyczną, postrzegane ograniczenia funkcjonalne, ocenę funkcjonalną kończyny górnej, ból neuropatyczny i wizualną skalę analogową do percepcji bolesnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Potwierdzono diagnozę, wykonując elektromiografię zespołu nadgarstka tunelu
  • Nie otrzymali jeszcze leczenia fizjoterapii.

Kryteria wykluczenia:

  • Przeszli operację.
  • Ci, którzy odmawiają udziału w tym badaniu.
  • Pacjenci z atrofią mięśni z powodu CTS.
  • Schorzenia, które są przeciwwskazaniami dla terapii hipertermii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hipertermia 2 razy w tygodniu
Promieniowanie: hipertermia
hipertermia nad obszarem tunelu nadgarstka i sąsiednich obszarów
Inny: Ćwiczenie fizyczne
Wykonanie terapeutycznych ćwiczeń fizycznych koncentrujących się na mięśniach zginaczy dłoni i rozciągania nerwowego
Inny: szyna
nałożenie nocnej szyny
Eksperymentalny: Hipertermia 3 razy w tygodniu
Promieniowanie: hipertermia
hipertermia nad obszarem tunelu nadgarstka i sąsiednich obszarów
Inny: Ćwiczenie fizyczne
Wykonanie terapeutycznych ćwiczeń fizycznych koncentrujących się na mięśniach zginaczy dłoni i rozciągania nerwowego
Inny: szyna
nałożenie nocnej szyny
Eksperymentalny: Nie-hypermia 2 razy w tygodniu
Inny: Ćwiczenie fizyczne
Wykonanie terapeutycznych ćwiczeń fizycznych koncentrujących się na mięśniach zginaczy dłoni i rozciągania nerwowego
Inny: szyna
nałożenie nocnej szyny
Eksperymentalny: Non Hyperthermia 3 razy w tygodniu
Inny: Ćwiczenie fizyczne
Wykonanie terapeutycznych ćwiczeń fizycznych koncentrujących się na mięśniach zginaczy dłoni i rozciągania nerwowego
Inny: szyna
nałożenie nocnej szyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zespołu tunelu nadgarstka bostońskiego (BCTQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do jednego roku
Minimum: 19. Maksymalnie: 95. Wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień niepełnosprawności
Linia bazowa i do jednego roku
Niepełnosprawne ramię, ramię i ręka (Dash)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do jednego roku
Minimum: 30 punktów. Maksymalnie: 150 punktów Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność objawów
Linia bazowa i do jednego roku
Skala bólu neuropatycznego (DN4)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do jednego roku
Minimum: 0 Maksymalnie: 10 Diagnoza bólu neuropatycznego jest ustalana z całkowitą skalą 4 na 10
Linia bazowa i do jednego roku
Międzynarodowa kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do jednego roku
9 pozycji. Minimum: 9 Maksymalnie: 36 Wyższy wynik wskazuje na życie siedzące
Linia bazowa i do jednego roku
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do jednego roku
Minimum: 1 Maksymalnie: 10 Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu
Linia bazowa i do jednego roku
Siła uchwytu ręcznego
Ramy czasowe: Linia bazowa i do jednego roku
Zostanie zastosowany ręczny dynamometr, a trzy kolejne pomiary zostaną uzyskane przy siedzeniu pacjenta, a łokieć zgięte jest 90 stopni i w pozycji neutralnej.
Linia bazowa i do jednego roku
Zakres mobilności na nadgarstku
Ramy czasowe: Linia bazowa i do jednego roku
Z pacjentem siedzącym w zrelaksowanej pozycji różne swobodne ruchy stawu nadgarstkowego będą oceniane dwustronnie za pomocą elektronicznego goniometru. Aby to zrobić, goniometr zostanie umieszczony po grzbietowej stronie nadgarstka, z bliższą częścią na linii środkowej między promieniem a łokciem a dystalną częścią na trzecim metakarpale. Zakresy zgięcia, rozszerzenia oraz odchylenia promieniowe i łokciowe zostaną ocenione, zarówno z zgiętym, jak i rozszerzonym łokciem.
Linia bazowa i do jednego roku
Test oceny zgięcia nadgarstka
Ramy czasowe: Linia bazowa i do jednego roku
Z pacjentem siedzącym w zrelaksowanej pozycji zgięcie nadgarstka zostanie przetestowane pod względem skurczu izometrycznego, zarówno z otwartą i zamkniętą ręką, jak i z nadgarstkiem w neutralnej pozycji. Terapeuta ręcznie będzie się przeciwstawić zgięciu nadgarstka z obszaru dłoni. Ten test zostanie wykonany trzy razy z rzędu z otwartą ręką, a następnie pięciominutowym odpoczynkiem, a następnie powtarzaniem procedury, tym razem z otwartą ręką. Ten pomiar zostanie wykonany z zgiętym lub rozszerzonym łokciem.
Linia bazowa i do jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Malaga

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 45/2025

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na hipertermia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj