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Análise da hipertermia como um tratamento complementar à intervenção clínica baseada em evidências em indivíduos com síndrome do túnel do carpo:

16 de abril de 2025 atualizado por: Dr. Manuel González-Sánchez, University of Malaga

Análise da hipertermia como tratamento complementar à intervenção clínica baseada em evidências em indivíduos com síndrome do túnel do carpo: um ensaio clínico randomizado duplo-cego.

Este projeto tem como objetivo analisar o uso de hipertermia dentro de um protocolo de tratamento para a síndrome do túnel do carpo (STC), bem como determinar a diferença entre duas e três sessões por semana. Os participantes do estudo serão divididos em quatro grupos de intervenção: o primeiro receberá duas sessões por semana por um período de seis meses, enquanto o segundo receberá três sessões por semana pelo mesmo período. O protocolo de tratamento consistirá no exercício físico terapêutico focado nos músculos flexores da mão e no alongamento neural, na aplicação de hipertermia no túnel do carpo e nas áreas adjacentes e no uso de uma tala noturna. O terceiro e quarto grupos de intervenção receberão o mesmo tratamento mencionado acima, mas sem hipertermia. O terceiro grupo receberá três sessões por semana, enquanto o segundo grupo receberá duas sessões por semana. Dois tipos diferentes de variáveis ​​de medição serão usados: as variáveis ​​objetivas serão usadas para medir a força do músculo flexor da mão e a amplitude de movimento livre do punho. As variáveis ​​subjetivas também serão usadas através de questionários validados que cobrem atividade física, limitações funcionais percebidas, avaliação funcional do membro superior, dor neuropática e uma escala visual analógica para a percepção da dor.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter um diagnóstico confirmado realizando uma eletromiografia da síndrome do túnel do carpo
  • Ainda não receberam tratamento fisioterapia.

Critérios de exclusão:

  • Foram submetidos a cirurgia.
  • Aqueles que se recusam a participar deste estudo.
  • Pacientes com atrofia muscular devido a STC.
  • Condições médicas que são contra -indicações para terapia com hipertermia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Hipertermia 2 vezes por semana
Hipertermia sobre a área do túnel do carpo e áreas adjacentes
Realizando exercícios físicos terapêuticos focados nos músculos flexores da mão e alongamento neural
imposição de uma tala noturna
Experimental: Hipertermia 3 vezes por semana
Hipertermia sobre a área do túnel do carpo e áreas adjacentes
Realizando exercícios físicos terapêuticos focados nos músculos flexores da mão e alongamento neural
imposição de uma tala noturna
Experimental: Não hipertérmia 2 vezes por semana
Realizando exercícios físicos terapêuticos focados nos músculos flexores da mão e alongamento neural
imposição de uma tala noturna
Experimental: Não hipertérmia 3 vezes por semana
Realizando exercícios físicos terapêuticos focados nos músculos flexores da mão e alongamento neural
imposição de uma tala noturna

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de síndrome do túnel do Boston Carpal (BCTQ)
Prazo: Linha de base e até um ano
Mínimo: 19. Máximo: 95. Uma pontuação mais alta indica um maior grau de incapacidade
Linha de base e até um ano
Deficiências de braço, ombro e mão (traço)
Prazo: Linha de base e até um ano
Mínimo: 30 pontos. Máximo: 150 pontos Uma pontuação mais alta indica uma intensidade mais alta de sintomas
Linha de base e até um ano
Escala de dor neuropática (DN4)
Prazo: Linha de base e até um ano
Mínimo: 0 Máximo: 10 O diagnóstico de dor neuropática é estabelecido com uma escala total de 4 em 10
Linha de base e até um ano
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Linha de base e até um ano
9 itens. Mínimo: 9 Máximo: 36 Uma pontuação mais alta indica uma vida sedentária
Linha de base e até um ano
Escala Visual Analoga (VAS)
Prazo: Linha de base e até um ano
Mínimo: 1 Máximo: 10 Uma pontuação mais alta indica uma intensidade mais alta de dor
Linha de base e até um ano
Força de alcance à mão
Prazo: Linha de base e até um ano
Um dinamômetro portátil será usado e três medidas consecutivas serão obtidas com o paciente sentado e o cotovelo flexionado a 90 graus e em uma posição neutra.
Linha de base e até um ano
Gama de mobilidade articular do pulso
Prazo: Linha de base e até um ano
Com o paciente sentado em uma posição descontraída, os vários movimentos livres da articulação do punho serão avaliados bilateralmente usando um goniômetro eletrônico. Para fazer isso, o goniômetro será colocado no lado dorsal do pulso, com a parte proximal na linha média entre o raio e a ulna e a parte distal no terceiro metacarpo. As faixas de flexão, extensão e desvio radial e ulnar serão avaliadas, ambas com o cotovelo flexionado e estendido.
Linha de base e até um ano
Teste de avaliação de flexão do pulso
Prazo: Linha de base e até um ano
Com o paciente sentado em uma posição relaxada, a flexão do pulso será testada em contração isométrica, tanto com a mão aberta quanto fechada, e com o pulso em uma posição neutra. O terapeuta resistirá manualmente à flexão do pulso da área da mão. Este teste será realizado três vezes seguidas com a mão aberta, seguida de um descanso de cinco minutos e repetindo o procedimento, desta vez com a mão aberta. Esta medição será realizada com o cotovelo flexionado ou estendido.
Linha de base e até um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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