Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van hyperthermie als een complementaire behandeling voor evidence-based klinische interventie bij proefpersonen met carpaal tunnelsyndroom:

16 april 2025 bijgewerkt door: Dr. Manuel González-Sánchez, University of Malaga

Analyse van hyperthermie als een complementaire behandeling voor evidence-based klinische interventie bij proefpersonen met carpaal tunnelsyndroom: een dubbelblinde gerandomiseerde klinische studie.

Dit project is bedoeld om het gebruik van hyperthermie binnen een behandelingsprotocol voor carpaal tunnelsyndroom (CTS) te analyseren, en het verschil te bepalen tussen twee en drie sessies per week. Deelnemers aan de studie worden onderverdeeld in vier interventiegroepen: de eerste ontvangt twee sessies per week gedurende een periode van zes maanden, terwijl de tweede drie sessies per week voor dezelfde periode ontvangt. Het behandelingsprotocol zal bestaan ​​uit therapeutische lichamelijke oefening gericht op de handflexorspieren en neuraal stretchen, de toepassing van hyperthermie op de carpale tunnel en aangrenzende gebieden, en het gebruik van een nachtspalk. De derde en vierde interventiegroepen krijgen dezelfde behandeling als hierboven vermeld, maar zonder hyperthermie. De derde groep ontvangt drie sessies per week, terwijl de tweede groep twee sessies per week ontvangt. Twee verschillende soorten meetvariabelen zullen worden gebruikt: objectieve variabelen zullen worden gebruikt om handflexorspiersterkte en spolaanbereik van bewegingsbereik te meten. Subjectieve variabelen zullen ook worden gebruikt door gevalideerde vragenlijsten over fysieke activiteit, waargenomen functionele beperkingen, functionele ledematen, neuropathische pijn en een visuele analoge schaal voor pijnperceptie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hebben een diagnose bevestigd door een elektromyografie van carpaal tunnelsyndroom uit te voeren
  • Hebben nog geen behandeling met fysiotherapie ontvangen.

Uitsluitingscriteria:

  • Hebben een operatie ondergaan.
  • Degenen die weigeren deel te nemen aan deze studie.
  • Patiënten met spieratrofie als gevolg van CT's.
  • Medische aandoeningen die contra -indicaties zijn voor hyperthermie -therapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hyperthermia 2 keer per week
Hyperthermie over het carpale tunnelgebied en aangrenzende gebieden
Het uitvoeren van therapeutische lichamelijke oefening gericht op de flexorspieren van de hand en neuraal stretchen
opleggen van een nachtspalk
Experimenteel: Hyperthermia 3 keer per week
Hyperthermie over het carpale tunnelgebied en aangrenzende gebieden
Het uitvoeren van therapeutische lichamelijke oefening gericht op de flexorspieren van de hand en neuraal stretchen
opleggen van een nachtspalk
Experimenteel: Niet-hyperthermie 2 keer per week
Het uitvoeren van therapeutische lichamelijke oefening gericht op de flexorspieren van de hand en neuraal stretchen
opleggen van een nachtspalk
Experimenteel: Niet-hyperthermie 3 keer per week
Het uitvoeren van therapeutische lichamelijke oefening gericht op de flexorspieren van de hand en neuraal stretchen
opleggen van een nachtspalk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)
Tijdsspanne: Basislijn en maximaal een jaar
Minimum: 19. Maximum: 95. Een hogere score duidt op een hogere mate van handicap
Basislijn en maximaal een jaar
Handicaps van arm, schouder en hand (dash)
Tijdsspanne: Basislijn en maximaal een jaar
Minimaal: 30 punten. Maximum: 150 punten Een hogere score duidt op een hogere intensiteit van symptomen
Basislijn en maximaal een jaar
Neuropathische pijnschaal (DN4)
Tijdsspanne: Basislijn en maximaal een jaar
Minimaal: 0 Maximaal: 10 De diagnose van neuropathische pijn wordt vastgesteld met een totale schaal van 4 op 10
Basislijn en maximaal een jaar
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tijdsspanne: Basislijn en maximaal een jaar
9 items. Minimaal: 9 Maximum: 36 Een hogere score duidt op een zittende levensduur
Basislijn en maximaal een jaar
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Basislijn en maximaal een jaar
Minimaal: 1 Maximum: 10 Een hogere score duidt op een hogere intensiteit van pijn
Basislijn en maximaal een jaar
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Basislijn en maximaal een jaar
Een handheld -dynamometer zal worden gebruikt en drie opeenvolgende metingen worden verkregen met de patiënt zitten en de elleboog gebogen op 90 graden en in een neutrale positie.
Basislijn en maximaal een jaar
Polsgewrichtsbereik van mobiliteit
Tijdsspanne: Basislijn en maximaal een jaar
Met de patiënt in een ontspannen positie gezeten, zullen de verschillende vrije bewegingen van het polsgewricht bilateraal worden beoordeeld met behulp van een elektronische goniometer. Om dit te doen, wordt de goniometer aan de dorsale zijde van de pols geplaatst, met het proximale deel op de middellijn tussen de straal en ulna en het distale deel op de derde metacarpal. Flexie, extensie en radiale en ulnaire afwijkingen zullen worden beoordeeld, zowel met de elleboog gebogen als uitgebreid.
Basislijn en maximaal een jaar
Polsflexie evaluatietest
Tijdsspanne: Basislijn en maximaal een jaar
Met de patiënt in een ontspannen positie gezeten, wordt polsflexie getest in isometrische samentrekking, zowel met de hand open als gesloten, als met de pols in een neutrale positie. De therapeut zal handmatig polsflexie uit het handgebied weerstaan. Deze test wordt drie keer achter elkaar uitgevoerd met de hand open, gevolgd door een rust van vijf minuten en vervolgens de procedure herhalen, dit keer met de hand open. Deze meting zal worden genomen met de elleboog gebogen of verlengd.
Basislijn en maximaal een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren