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SPOZテクノロジーを統合して、認知症の高齢者向けの活力Acupunch(VA)エクササイズプログラムをサポートおよび強化する

2025年12月18日 更新者:Kuei-Min Chen, Ph.D., RN.、Kaohsiung Medical University

SPOZテクノロジーの統合により、認知症の高齢者の疾患機能障害と機能的フィットネスの劣化を改善するための活力アクパンチエクササイズプログラムをサポートおよび強化する

このプロジェクトの目的は、6か月のVAエクササイズプログラムの効果を調べることを目的としており、SPOZ技術が疾患機能障害の改善に組み込まれ、成人のデイケアセンターの認知症を伴う高齢者の機能的フィットネスの劣化を改善します。

調査の概要

詳細な説明

クラスターランダム化対照試験が実施され、6ヶ月のVAエクササイズプログラムが疾患機能障害、機能的フィットネスの劣化の改善にSPOZテクノロジーを組み込んでいることを調べるために実施されます(バランス、筋肉の耐久性、歩行速度、ハンドグリップ強度、心腔への耐久性、筋肉の持久力、筋肉の柔軟性、柔軟性、日常生活の柔軟性、日常生活の活動アダルトデイケアセンターで。 便利なサンプリングを使用して、122人の高齢者を持つ10の成人デイケアセンターが募集され、その後、デイケアセンターによって実験的または対照群にクラスター化されます。 実験グループは、6か月間、週に3回40分間のプログラムを受け取ります。対照群は、日常的な活動を維持します。 2つのグループは、介入前の3つの時点で、介入の3か月と6か月の3つの時点で測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

142

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Taiwan
      • Kaohsiung、Taiwan、台湾、80708
        • Kaohsiung Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 医師による認知症と診断された、または
  • SPMSQによって認知症としてスクリーニングされます
  • 65歳以上

除外基準:

  • 重度の心肺疾患があります
  • 物理的な移動性障害があります
  • 脊髄損傷があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:VA-SPOZ運動プログラム
VA-SPOZ運動プログラムは3つの部分で構成されていました:(1) 最初の部分には5つの動きがあり、呼吸調整、交互の腕伸ばし、胴体の動き、左右交互の脚の動きを含み、穏やかな方法で徐々に血液循環を開始しました。(2) 2番目の部分には14の動きがあり、5つの突き技を使用し、左右の腕が自然な放物線で交互に動き、経穴を突いて経絡を振動させました。 この動きの2番目の部分の目的は、14の経絡を刺激し、全身の気と血の循環を促進することでした。(3) 3番目の部分には5つの動きがあり、呼吸を調整し、筋肉をリラックスさせ、体を伸ばし、手の触れで顔と腰の下部を温めることでした。 参加者は両手にSPOZデバイスを装着し、動きの正確さを記録および追跡しました。この40分間のプログラムは、週3回、6か月間実施されました。
VA-SPOZ運動プログラムは3つの段階で構成され、完了までに40分を要しました。 プログラムは座った姿勢で行われ、参加者は両手にSPOZデバイスを装着して動作の正確さを記録・追跡しました。
アクティブコンパレータ:対照
対照群の参加者は、通常の活動を維持しました。
参加者は通常の活動を維持しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランス
時間枠:6ヶ月
SPPBのバランステストで測定
6ヶ月
筋肉の持久力が低い
時間枠:6ヶ月
SPPBの5回の座標 - スタンドで測定します
6ヶ月
歩行速度
時間枠:6ヶ月
SPPBの4-mウォークで測定します
6ヶ月
ハンドグリップ強度
時間枠:6ヶ月
デジタルハンドグリップダイナモメーター(TKK-5101)で測定
6ヶ月
心肺耐久性
時間枠:6ヶ月
2分間のステップテストで測定
6ヶ月
筋肉の持久力
時間枠:6ヶ月
SPOZデバイスによって測定されます
6ヶ月
敏ility性
時間枠:6ヶ月
SPOZデバイスによって測定されます
6ヶ月
体の柔軟性
時間枠:6ヶ月
SPOZデバイスによって測定されます
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日常生活の活動(ADL)
時間枠:6ヶ月
認知症の障害評価(カテゴリー1-4)で測定。 スケールには、11種類のアクティビティを測定する47の質問があります。そのうち、4種類のADLを測定する22の質問。 スコアリングシステム(yes = 1、no = 0、および該当なし= n/a)は3つの部分に分割できます。(1)開始(7項目):アクションを決定または開始する能力の測定。 (2)計画と組織(8項目):アクティビティを適切な順序で構築する能力を測定し、アクション前に関連する供給を準備したり、戦略を開発したりすることができる。 (3)パフォーマンス(7項目):アクティビティ全体を完了する能力の測定。 回答された質問の数(該当しない質問の数を除く)で合計スコアを分割すると、スコアはパーセンテージに変換されます。 より高い割合は、日常の活動における障害が少ないことを示しています。
6ヶ月
日常生活の楽器活動(IADL)
時間枠:6ヶ月
認知症の障害評価(カテゴリ5〜10)で測定。 スケールには、11種類のアクティビティを測定する47の質問があります。そのうち、6種類のIADLを測定する22の質問。 スコアリングシステム(yes = 1、no = 0、および該当なし= n/a)は3つの部分に分割できます。(1)開始(6項目):決定またはアクションを開始する能力の測定。 (2)計画と組織(6項目):アクティビティを適切な順序で構築する能力を測定し、アクション前に関連する供給を準備したり、戦略を開発できるようにすることができる。 (3)パフォーマンス(10項目):アクティビティ全体を完了する能力を測定します。 回答された質問の数(該当しない質問の数を除く)で合計スコアを分割すると、スコアはパーセンテージに変換されます。 より高い割合は、日常の活動における障害が少ないことを示しています。
6ヶ月
睡眠の質
時間枠:6ヶ月
神経精神医学的インベントリアンケート(項目11)によって測定されます。 アイテム11は、睡眠/夜間の行動を測定します。 評価は、3つの部分で構成されています。(1)症状の有無を決定するために、0 = no、1 = yes; (2)症状の重症度を決定するために、1から3の間の評価、およびスコアが高いほど、より深刻な症状が示されます。 (3)0〜5のスケールでクライアントの症状によって引き起こされる介護者の苦痛の程度を評価すること、およびより高いスコアがより大きな苦痛を示す。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kuei-Min Chen, PhD、Kaohsiung Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月24日

一次修了 (実際)

2025年12月18日

研究の完了 (実際)

2025年12月18日

試験登録日

最初に提出

2025年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月17日

最初の投稿 (実際)

2025年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月18日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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