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Integrazione della tecnologia SPOZ per supportare e migliorare il programma di esercizi di Vitality Acupunch (VA) per gli adulti più anziani con demenza

18 dicembre 2025 aggiornato da: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University

L'integrazione della tecnologia Spoz per supportare e migliorare il programma di esercizi di vitalità per migliorare la disfunzione della malattia e il deterioramento della forma fisica funzionale degli anziani con demenza

Questo progetto mira a esaminare gli effetti di un programma di esercizi VA di sei mesi incorpora la tecnologia Spoz nel migliorare la disfunzione della malattia e il deterioramento funzionale della forma fisica degli adulti più anziani con demenza nei centri di asilo nido degli adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà condotto uno studio controllato randomizzato a cluster per esaminare gli effetti di un programma di esercizi VA di sei mesi incorporare la tecnologia Spoz nel migliorare la disfunzione della malattia, il deterioramento della forma fisica funzionale (equilibrio, la minore resistenza muscolare, la velocità dell'andatura, la forza di sleeing della mania Nei centri di asilo nido per adulti. Utilizzando il campionamento di convenienza, saranno reclutati 10 centri di asilo nido per adulti con 122 anziani e quindi randomizzati da cluster dai centri di asilo nido a un gruppo sperimentale o di controllo. Il gruppo sperimentale riceverà un programma di 40 minuti 3 volte a settimana per 6 mesi; Il gruppo di controllo manterrà le loro attività di routine. I due gruppi saranno misurati in tre punti temporali: prima dell'intervento e a tre mesi e sei mesi di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

142

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, Taiwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • diagnosticato come demenza da un medico, o
  • Schercher da SPMSQ come demenza
  • Età di 65 anni

Criteri di esclusione:

  • avere una grave malattia cardiopolmonare
  • Avere un valore di mobilità fisica
  • avere lesioni al midollo spinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di esercizio VA-SPOZ
Il programma di esercizi VA-SPOZ era composto da 3 parti: (1) la prima parte comprendeva 5 movimenti, inclusa la regolazione della respirazione, lo stretching alternato delle braccia, il movimento del tronco, l'alternanza delle gambe sinistra e destra, e avviava gradualmente la circolazione sanguigna in modo delicato; (2) la seconda parte comprendeva 14 movimenti, utilizzando cinque tecniche di pugilato, con le braccia sinistra e destra alternate in una parabola naturale, e colpendo i punti di agopuntura per far vibrare i meridiani. Lo scopo della seconda parte del movimento era stimolare i 14 meridiani e promuovere la circolazione del qi e del sangue in tutto il corpo; (3) la terza parte comprendeva 5 movimenti, che servivano a regolare il respiro, rilassare i muscoli, allungare il corpo e riscaldare il viso e la parte bassa della schiena attraverso il tocco delle mani. I partecipanti indossavano dispositivi SPOZ su entrambe le mani per registrare e monitorare l'accuratezza dei movimenti. Il programma di 40 minuti è stato somministrato tre volte a settimana per 6 mesi.
Altro: Programma di esercizio VA-SPOZ
Il programma di esercizi VA-SPOZ era composto da 3 fasi e richiedeva 40 minuti per essere completato. Il programma veniva eseguito in posizione seduta e i partecipanti indossavano dispositivi SPOZ su entrambe le mani per registrare e monitorare la precisione dei movimenti.
Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti nel gruppo di controllo hanno mantenuto le loro attività di routine.
Altro: Controllo
I partecipanti hanno mantenuto le loro attività abituali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia
Lasso di tempo: 6 mesi
misurato dai test di bilanciamento in SPPB
6 mesi
Resistenza muscolare inferiore
Lasso di tempo: 6 mesi
misurato dal 5 volte sit-to-stand in SPPB
6 mesi
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 6 mesi
misurato dalla camminata di 4 m in SPPB
6 mesi
Forza di impugnatura
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurati dal dinamometro a mano digitale (TKK-5101)
6 mesi
Resistenza cardiorespiratoria
Lasso di tempo: 6 mesi
misurato dal test di 2 minuti
6 mesi
Resistenza muscolare
Lasso di tempo: 6 mesi
misurato dai dispositivi Spoz
6 mesi
Agilità
Lasso di tempo: 6 mesi
misurato dai dispositivi Spoz
6 mesi
Flessibilità del corpo
Lasso di tempo: 6 mesi
misurato dai dispositivi Spoz
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività della vita quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: 6 mesi
misurato dalla valutazione della disabilità per la demenza (categorie 1-4). La scala ha 47 domande che misurano 11 tipi di attività; di cui, 22 domande che misurano 4 tipi di ADL. Il sistema di punteggio (Sì = 1, No = 0 e non applicabile = N/A) può essere diviso in tre parti: (1) Iniziazione (7 articoli): misurare la possibilità di decidere o iniziare un'azione; (2) Pianificazione e organizzazione (8 articoli): misurare la capacità di strutturare le attività in una sequenza appropriata e di essere in grado di preparare forniture pertinenti o sviluppare strategie prima dell'azione; e (3) prestazioni (7 articoli): misurare la possibilità di completare l'intera attività. Dividi il punteggio totale per il numero di domande risposte (escluso il numero di domande che non sono applicabili), il punteggio si converte in una percentuale. Una percentuale più alta indica meno disabilità nelle attività quotidiane.
6 mesi
Attività strumentali della vita quotidiana (IADL)
Lasso di tempo: 6 mesi
misurato dalla valutazione della disabilità per la demenza (categorie 5-10). La scala ha 47 domande che misurano 11 tipi di attività; di cui, 22 domande che misurano 6 tipi di IADL. Il sistema di punteggio (sì = 1, no = 0 e non applicabile = n/a) può essere diviso in tre parti: (1) iniziazione (6 elementi): misurare la possibilità di decidere o iniziare un'azione; (2) Pianificazione e organizzazione (6 articoli): misurare la capacità di strutturare le attività in una sequenza appropriata e di essere in grado di preparare forniture pertinenti o sviluppare strategie prima dell'azione; e (3) prestazioni (10 elementi): misurare la possibilità di completare l'intera attività. Dividi il punteggio totale per il numero di domande risposte (escluso il numero di domande che non sono applicabili), il punteggio si converte in una percentuale. Una percentuale più alta indica meno disabilità nelle attività quotidiane.
6 mesi
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 6 mesi
misurato dal questionario sull'inventario neuropsichiatrico (voce 11). L'articolo 11 misura i comportamenti del sonno/notte. La valutazione consiste in tre parti: (1) per determinare la presenza o l'assenza di sintomi, 0 = no, 1 = Sì; (2) determinare la gravità dei sintomi, la valutazione tra 1 e 3 e con punteggi più alti indicano sintomi più gravi; (3) Per valutare il grado di angoscia del caregiver causato dai sintomi del cliente su una scala di 0-5 e con punteggi più alti che indicano un maggiore angoscia.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaohsiung Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kuei-Min Chen, PhD, Kaohsiung Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

18 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

18 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMUHIRB-F(I)-20240009(2)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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