Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrace technologie Spoz pro podporu a posílení cvičebního programu Vitality Acupunch (VA) pro starší dospělé s demencí

18. prosince 2025 aktualizováno: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University

Integrace technologie Spoz na podporu a posílení programu Vitality Acupunch pro zlepšení dysfunkce a funkční kondice u starších dospělých s demencí

Cílem tohoto projektu je prozkoumat účinky šestiměsíčního cvičebního programu VA, který zahrnuje technologii SPOZ při zlepšování dysfunkce onemocnění a zhoršení funkční kondice u starších dospělých s demencí v centrech pro děti v dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude provedena kontrolovaná studie s klastrem, která je provedena za účelem prozkoumání účinků šestiměsíčního programu VA cvičení, která zahrnuje technologii Spoz při zlepšování dysfunkce onemocnění, funkční kondice, zhoršení (rovnováha, nižší svalová vytrvalost, rychlost chůze a rukojeti, pevnost v rukojeti, ubytovatelná a dospělá aspínací a spánková kvalita, a dodržujte a dospělé a věkuji se a je to, že je upevněna, a spíš, a je to v rámci ruky a je to rukojeť, ať už jde o rukojeť a je to rukovička a je v přístrojové kvalitě, a spící. Demence v centrech pro děti pro dospělé. Pomocí vzorkování pohodlí bude přijato 10 dospělých středisek pro děti s 122 staršími dospělými a poté se střediska péče o péči o shluk vyskytuje do experimentální nebo kontrolní skupiny. Experimentální skupina obdrží 40minutový program třikrát týdně po dobu 6 měsíců; Kontrolní skupina bude udržovat své rutinní činnosti. Obě skupiny budou měřeny ve třech časových bodech: před zásahem a ve třech měsících a šesti měsících zásahu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

142

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, Tchaj-wan, 80708
        • Kaohsiung Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikována jako demence lékařem nebo
  • Scéveni SPMSQ jako demenci
  • Věk 65 a starší

Kritéria pro vyloučení:

  • mít vážné kardiopulmonální onemocnění
  • mít poruchu fyzické mobility
  • mít poranění míchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VA-SPOZ cvičební program
Cvičební program VA-SPOZ se skládal ze 3 částí: (1) první část obsahovala 5 pohybů, včetně regulace dýchání, střídavého protahování paží, pohybů trupu, střídání levé a pravé nohy a postupného zahájení krevního oběhu šetrným způsobem; (2) druhá část obsahovala 14 pohybů, využívajících pět technik úderů, přičemž levá a pravá paže se střídaly v přirozené parabole a údery na akupunkturní body způsobovaly vibrace meridiánů. Účelem druhé části pohybů bylo stimulovat 14 meridiánů a podpořit cirkulaci čchi a krve v celém těle; (3) třetí část obsahovala 5 pohybů, jejichž cílem bylo upravit dech, uvolnit svaly, protáhnout tělo a zahřát obličej a spodní část zad dotykem rukou. Účastníci nosili zařízení SPOZ na obou rukou, aby zaznamenávali a sledovali přesnost pohybů. 40minutový program byl prováděn třikrát týdně po dobu 6 měsíců.
Jiný: Cvičební program VA-SPOZ
Cvičební program VA-SPOZ měl 3 fáze a trval 40 minut.
Program byl prováděn v sedě a účastníci měli na obou rukou SPOZ zařízení, která zaznamenávala a sledovala přesnost pohybů.
Aktivní komparátor: Kontrola
Účastníci v kontrolní skupině pokračovali ve svých běžných činnostech.
Jiný: Kontrola
Účastníci pokračovali ve svých běžných činnostech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Váhy
Časové okno: 6 měsíců
měřeno testy rovnováhy v SPPB
6 měsíců
Nižší svalová vytrvalost
Časové okno: 6 měsíců
měřeno pětinásobným sit-to-standem v SPPB
6 měsíců
Rychlost chůze
Časové okno: 6 měsíců
měřeno 4 m chůze v SPPB
6 měsíců
Síla držadla
Časové okno: 6 měsíců
měřeno dynamometrem digitální ruky (TKK-5101)
6 měsíců
Kardiorespirační vytrvalost
Časové okno: 6 měsíců
měřeno 2minutovým krokovým testem
6 měsíců
Svalová vytrvalost
Časové okno: 6 měsíců
měřeno zařízeními Spoz
6 měsíců
Agility
Časové okno: 6 měsíců
měřeno zařízeními Spoz
6 měsíců
Flexibilita těla
Časové okno: 6 měsíců
měřeno zařízeními Spoz
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivity každodenního života (ADL)
Časové okno: 6 měsíců
měřeno hodnocením postižení pro demenci (kategorie 1-4). Měřítko má 47 otázek, které měří 11 typů činností; z toho 22 otázek měří 4 typy ADL. Systém bodování (ano = 1, ne = 0 a ne použitelný = n/a) lze rozdělit do tří částí: (1) zahájení (7 položek): Měření schopnosti rozhodovat nebo zahájit akci; (2) plánování a organizace (8 položek): Měření schopnosti strukturovat činnosti ve vhodné sekvenci a být schopno připravit relevantní zásoby nebo rozvíjet strategie před akcí; a (3) výkon (7 položek): Měření schopnosti dokončit celou aktivitu. Rozdělte celkové skóre počtem zodpovězených otázek (s výjimkou počtu otázek, které nejsou použitelné), skóre převádí na procento. Vyšší procento naznačuje menší postižení při každodenních činnostech.
6 měsíců
Instrumentální aktivity každodenního života (IADL)
Časové okno: 6 měsíců
měřeno hodnocením postižení pro demenci (kategorie 5-10). Měřítko má 47 otázek, které měří 11 typů činností; z toho 22 otázek měří 6 typů iADL. Systém bodování (ano = 1, ne = 0 a nelze použít = n/a) lze rozdělit do tří částí: (1) zahájení (6 položek): Měření schopnosti rozhodovat nebo zahájit akci; (2) plánování a organizace (6 položek): Měření schopnosti strukturovat činnosti ve vhodné sekvenci a být schopno připravit relevantní zásoby nebo rozvíjet strategie před akcí; a (3) výkon (10 položek): Měření schopnosti dokončit celou aktivitu. Rozdělte celkové skóre počtem zodpovězených otázek (s výjimkou počtu otázek, které nejsou použitelné), skóre převádí na procento. Vyšší procento naznačuje menší postižení při každodenních činnostech.
6 měsíců
Kvalita spánku
Časové okno: 6 měsíců
měřeno dotazníkem neuropsychiatrického inventáře (položka 11). Položka 11 měří spánek/noční chování. Hodnocení se skládá ze tří částí: (1) pro stanovení přítomnosti nebo nepřítomnosti symptomů, 0 = ne, 1 = ano; (2) stanovit závažnost příznaků, hodnocení mezi 1 a 3 a s vyššími skóre naznačuje závažnější příznaky; (3) ohodnotit stupeň úzkosti pečovatele způsobený příznaky klienta na stupnici 0-5 a s vyššími skóre naznačujícími větší úzkost.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaohsiung Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kuei-Min Chen, PhD, Kaohsiung Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

18. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KMUHIRB-F(I)-20240009(2)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební program VA-SPOZ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit