- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06942832
Spoz -tekniikan integrointi tukemaan ja parantamaan Dementiaa sairastaville vanhemmille aikuisille tarkoitetun elinvoiman acupunch (VA) -harjoitteluohjelmaa
torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Spoz -tekniikan integrointi tukemaan ja parantamaan elinvoiman akupunch -liikuntaohjelmaa taudin toimintahäiriöiden ja funktionaalisen dementian aikuisten huonontumisen parantamiseksi
Projektin tavoitteena on tutkia kuuden kuukauden VA-liikuntaohjelman vaikutuksia, jotka sisältävät Spoz-tekniikan taudin toimintahäiriöiden ja dementian aikuisten aikuisten aikuisten funktionaalisen kunton heikkenemisen parantamiseksi aikuisten päivähoitokeskuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan kuuden kuukauden VA-liikuntaohjelman vaikutusten tutkimiseksi sisällyttämällä Spoz-tekniikka taudin toimintahäiriöiden, funktionaalisen kunnon heikkenemisen parantamiseen (tasapaino, alhaisempi lihaksen kestävyys, kävelynopeus, kädengrip-voima, sydänspiraation kestävyys, lihasten kestävyys, ketteryys, kehon joustavuus), aikuisen päivittäisen elämäntavan ja ajoittamisen edistymisen edistämisessä, aikuisilla. Päivähoitokeskukset.
Käyttämällä mukavuusnäytteitä, rekrytoidaan 10 aikuista päivähoitokeskusta, joissa on 122 vanhempaa aikuista, ja sitten päivähoitokeskukset ovat satunnaisia kokeelliseen tai kontrolliryhmään.
Koeryhmä saa 40 minuutin ohjelman 3 kertaa viikossa 6 kuukauden ajan; Kontrolliryhmä ylläpitää rutiininomaista toimintaa.
Kaksi ryhmää mitataan kolmessa ajankohdassa: ennen interventiota ja kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden ajan interventiosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
142
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Taiwan
-
Kaohsiung, Taiwan, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääkärin diagnosoima dementiaksi tai
- SPMSQ: n seuloma dementiana
- Ikä 65 -vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- on vakava sydän- ja keuhkotauti
- on fyysinen liikkuvuusvamma
- olla selkäydinvamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VA-SPOZ-harjoitusohjelma
VA-SPOZ-liikuntaohjelma koostui kolmesta osasta: (1) ensimmäisessä osassa oli 5 liikettä, mukaan lukien hengityksen säätely, vuorotteleva käsien ojennus, vartalon liike, vuorottelevat vasen ja oikea jalka, ja verenkierron aloittaminen vähitellen lempeällä tavalla; (2) toisessa osassa oli 14 liikettä, joissa käytettiin viittä lyöntitekniikkaa, vasen ja oikea käsivarsi vuorotellen luonnollisessa paraabelissa, ja akupisteisiin lyömällä herätettiin meridiaanit tärähtämään.
Toisen osan liikkeiden tarkoitus oli stimuloida 14 meridiaania ja edistää qi:n ja veren kiertoa koko kehossa; (3) kolmannessa osassa oli 5 liikettä, joilla säädeltiin hengitystä, rentoutettiin lihaksia, venyteltiin kehoa ja lämmiteltiin kasvoja ja alaosaa käsien kosketuksella.
Osallistujat käyttivät SPOZ-laitteita molemmissa käsissä liikkeiden tarkkuuden tallentamiseksi ja seurantaan. 40 minuutin ohjelma toteutettiin kolme kertaa viikossa kuuden kuukauden ajan.
|
VA-SPOZ-harjoitusohjelmassa oli 3 vaihetta ja sen suorittamiseen kului 40 minuuttia.
Ohjelma suoritettiin istuma-asennossa, ja osallistujat käyttivät SPOZ-laitteita molemmissa käsissä liikkeiden tarkkuuden tallentamiseksi ja seuraamiseksi. |
|
Active Comparator: Kontrolli
Kontrolliryhmän osallistujat jatkoivat rutiinitehtäviään.
|
Osallistujat säilyttivät rutiinitoimintansa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattu SPPB: n tasapainotesteillä
|
6 kuukautta
|
|
Lihasten kestävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattuna viidenkertaisella istuimella SPPB: ssä
|
6 kuukautta
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattu 4 metrin kävelymatkalla SPPB: ssä
|
6 kuukautta
|
|
Kädensijan lujuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattu digitaalisella kädensija-dynamometrillä (TKK-5101)
|
6 kuukautta
|
|
Sydänhenkekestävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattu 2 minuutin askeltestillä
|
6 kuukautta
|
|
Lihaksen kestävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattu Spoz -laitteilla
|
6 kuukautta
|
|
Ketteryys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattu Spoz -laitteilla
|
6 kuukautta
|
|
Kehon joustavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattu Spoz -laitteilla
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattu dementian vammaisuuden arvioinnilla (luokat 1-4).
Asteikolla on 47 kysymystä, joiden mitat ovat 11 toimintaa; joista 22 kysymystä, jotka mittaavat 4 tyyppiä ADL.
Pisteysjärjestelmä (kyllä = 1, ei = 0, eikä sovellettavissa = n/a) voidaan jakaa kolmeen osaan: (1) aloittaminen (7 kohdetta): Mitata kyky päättää tai aloittaa toimenpide; (2) suunnittelu ja organisaatio (8 kohdetta): kyvyn mittaaminen rakentaa toimintoja asianmukaisessa järjestyksessä ja kyvyn valmistella asiaankuuluvia tarvikkeita tai kehittää strategioita ennen toimintaa; ja (3) suorituskyky (7 kohdetta): Mitata kyky suorittaa koko toiminta.
Jaa kokonaispistemäärä vastattujen kysymysten lukumäärän perusteella (lukuun ottamatta kysymysten lukumäärää, joita ei voida soveltaa), pisteet muuntaa prosentuaalinen.
Suurempi prosenttiosuus osoittaa vähemmän vammaisuutta päivittäisessä toiminnassa.
|
6 kuukautta
|
|
Instrumentaaliset toiminnot päivittäisen elämän (IADL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattu dementian vammaisuuden arvioinnilla (luokat 5-10).
Asteikolla on 47 kysymystä, joiden mitat ovat 11 toimintaa; joista 22 kysymystä, jotka mittaavat 6 tyyppiä IADL.
Pisteysjärjestelmä (kyllä = 1, ei = 0, eikä sovellettavissa = n/a) voidaan jakaa kolmeen osaan: (1) aloitus (6 kohdetta): mittaamalla kyky päättää tai aloittaa toimenpide; (2) suunnittelu ja organisaatio (6 kohdetta): kyvyn mittaaminen rakentaa toimintoja asianmukaisessa järjestyksessä ja pystyä valmistamaan asiaankuuluvat tarvikkeet tai kehittämään strategioita ennen toimintaa; ja (3) suorituskyky (10 kohdetta): Mitata kyky suorittaa koko toiminta.
Jaa kokonaispistemäärä vastattujen kysymysten lukumäärän perusteella (lukuun ottamatta kysymysten lukumäärää, joita ei voida soveltaa), pisteet muuntaa prosentuaalinen.
Suurempi prosenttiosuus osoittaa vähemmän vammaisuutta päivittäisessä toiminnassa.
|
6 kuukautta
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattu neuropsykiatrisella inventaariokyselyllä (kohta 11).
Kohta 11 mittaa nukkumista/yökäyttäytymistä.
Arviointi koostuu kolmesta osasta: (1) oireiden esiintymisen tai puuttumisen määrittämiseksi, 0 = ei, 1 = kyllä; (2) oireiden vakavuuden määrittämiseksi, luokitus 1–3 ja korkeammilla pisteillä on vakavampia oireita; (3) Asiakkaan oireiden aiheuttama hoitajan tuska asteikolla 0-5 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hätää.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kuei-Min Chen, PhD, Kaohsiung Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-F(I)-20240009(2)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .