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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06942832
Intégrer la technologie Spoz pour soutenir et améliorer le programme d'exercice Vitality Acupunch (VA) pour les personnes âgées atteintes de démence
18 décembre 2025 mis à jour par: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
L'intégration de la technologie Spoz pour soutenir et améliorer le programme d'exercice de vitalité pour améliorer la dysfonctionnement de la maladie et la détérioration fonctionnelle de la forme physique des personnes âgées atteintes de démence
Ce projet vise à examiner les effets d'un programme d'exercice VA de six mois incorpore la technologie Spoz dans l'amélioration du dysfonctionnement de la maladie et de la détérioration de la forme physique fonctionnelle des personnes âgées atteintes de démence dans les garderies adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
A cluster-randomized controlled trial will be conducted to examine the effects of a six-month VA exercise program incorporate the SPOZ technology in improving the disease dysfunction, functional fitness deterioration (balance, lower muscle endurance, gait speed, handgrip strength, cardiorespiratory endurance, muscle endurance, agility, body flexibility), activities of daily living, instrumental activities of daily living, and sleep quality of older adults with dementia in Centre de garderie adulte.
En utilisant un échantillonnage de commodité, 10 garderies adultes avec 122 personnes âgées seront recrutées, puis randomisées par les cluster par les garderies dans un groupe expérimental ou témoin.
Le groupe expérimental recevra un programme de 40 minutes 3 fois par semaine pendant 6 mois; Le groupe de contrôle maintiendra ses activités de routine.
Les deux groupes seront mesurés à trois moments: avant l'intervention et à trois mois et six mois d'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
142
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taiwan
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Kaohsiung, Taiwan, Taïwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- diagnostiqué comme démence par un médecin, ou
- dépisté par le SPMSQ sous forme de démence
- 65 ans et plus
Critères d'exclusion:
- avoir une maladie cardiopulmonaire grave
- avoir une déficience physique
- avoir une lésion de la moelle épinière
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'exercice VA-SPOZ
Le programme d'exercices VA-SPOZ était composé de 3 parties : (1) la première partie comprenait 5 mouvements, incluant la régulation de la respiration, l'étirement alterné des bras, le mouvement du tronc, les jambes alternées gauche et droite, et démarrait progressivement la circulation sanguine de manière douce ; (2) la deuxième partie comprenait 14 mouvements, utilisant cinq techniques de frappe, les bras gauche et droit alternant selon une parabole naturelle, et frappant les points d'acupuncture pour faire vibrer les méridiens.
Le but de la deuxième partie du mouvement était de stimuler les 14 méridiens et de promouvoir la circulation du qi et du sang dans tout le corps ; (3) la troisième partie comprenait 5 mouvements, qui consistaient à ajuster la respiration, détendre les muscles, étirer le corps, et réchauffer le visage et le bas du dos par contact manuel.
Les participants portaient des dispositifs SPOZ sur les deux mains pour enregistrer et suivre la précision des mouvements. Le programme de 40 minutes était administré trois fois par semaine pendant 6 mois.
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Le programme d'exercice VA-SPOZ comportait 3 phases et durait 40 minutes.
Le programme était réalisé en position assise, et les participants portaient des dispositifs SPOZ sur les deux mains pour enregistrer et suivre la précision des mouvements.
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Comparateur actif: Témoin
Les participants du groupe témoin ont maintenu leurs activités habituelles.
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Les participants ont maintenu leurs activités de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre
Délai: 6 mois
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mesuré par les tests de solde dans SPPB
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6 mois
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Endurance musculaire inférieure
Délai: 6 mois
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mesuré par le 5 fois sit-to-stand dans SPPB
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6 mois
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Vitesse de démarche
Délai: 6 mois
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mesuré par la marche de 4 m en SPPB
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6 mois
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Force de poignée
Délai: 6 mois
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Mesuré par le dynamomètre à poignée numérique (TKK-5101)
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6 mois
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Endurance cardiorespiratoire
Délai: 6 mois
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Mesuré par le test d'étape de 2 minutes
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6 mois
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Endurance musculaire
Délai: 6 mois
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mesuré par les appareils Spoz
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6 mois
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Agilité
Délai: 6 mois
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mesuré par les appareils Spoz
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6 mois
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Flexibilité corporelle
Délai: 6 mois
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mesuré par les appareils Spoz
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activités de la vie quotidienne (ADL)
Délai: 6 mois
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Mesuré par l'évaluation des handicaps pour la démence (catégories 1-4).
L'échelle compte 47 questions mesurant 11 types d'activités; dont, 22 questions mesurant 4 types d'ADL.
Le système de notation (oui = 1, non = 0, et non applicable = n / a) peut être divisé en trois parties: (1) Initiation (7 éléments): mesurer la possibilité de décider ou de démarrer une action; (2) Planification et organisation (8 éléments): mesurer la capacité de structurer les activités dans une séquence appropriée et de pouvoir préparer des fournitures pertinentes ou développer des stratégies avant l'action; et (3) performances (7 éléments): mesurer la capacité de terminer toute l'activité.
Divisez le score total par le nombre de questions répondues (à l'exclusion du nombre de questions qui ne sont pas applicables), le score se transforme en pourcentage.
Un pourcentage plus élevé indique moins d'invalidité dans les activités quotidiennes.
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6 mois
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Activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL)
Délai: 6 mois
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mesuré par l'évaluation des handicaps pour la démence (catégories 5-10).
L'échelle compte 47 questions mesurant 11 types d'activités; dont, 22 questions mesurant 6 types d'IADL.
Le système de notation (oui = 1, non = 0, et non applicable = n / a) peut être divisé en trois parties: (1) Initiation (6 éléments): mesurer la possibilité de décider ou de démarrer une action; (2) Planification et organisation (6 éléments): mesurer la capacité de structurer les activités dans une séquence appropriée et de pouvoir préparer des fournitures pertinentes ou développer des stratégies avant l'action; et (3) performances (10 éléments): mesurer la capacité de terminer toute l'activité.
Divisez le score total par le nombre de questions répondues (à l'exclusion du nombre de questions qui ne sont pas applicables), le score se transforme en pourcentage.
Un pourcentage plus élevé indique moins d'invalidité dans les activités quotidiennes.
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6 mois
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Qualité du sommeil
Délai: 6 mois
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Mesuré par le questionnaire sur les stocks neuropsychiatriques (point 11).
L'article 11 mesure les comportements de sommeil / nuit.
L'évaluation se compose de trois parties: (1) pour déterminer la présence ou l'absence de symptômes, 0 = non, 1 = oui; (2) déterminer la gravité des symptômes, notant entre 1 et 3, et avec des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves; (3) Évaluer le degré de détresse du soignant causé par les symptômes du client sur une échelle de 0 à 5, et avec des scores plus élevés indiquant une plus grande détresse.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kuei-Min Chen, PhD, Kaohsiung Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
18 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
18 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2025
Première publication (Réel)
24 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUHIRB-F(I)-20240009(2)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .