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Intégrer la technologie Spoz pour soutenir et améliorer le programme d'exercice Vitality Acupunch (VA) pour les personnes âgées atteintes de démence

18 décembre 2025 mis à jour par: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University

L'intégration de la technologie Spoz pour soutenir et améliorer le programme d'exercice de vitalité pour améliorer la dysfonctionnement de la maladie et la détérioration fonctionnelle de la forme physique des personnes âgées atteintes de démence

Ce projet vise à examiner les effets d'un programme d'exercice VA de six mois incorpore la technologie Spoz dans l'amélioration du dysfonctionnement de la maladie et de la détérioration de la forme physique fonctionnelle des personnes âgées atteintes de démence dans les garderies adultes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

A cluster-randomized controlled trial will be conducted to examine the effects of a six-month VA exercise program incorporate the SPOZ technology in improving the disease dysfunction, functional fitness deterioration (balance, lower muscle endurance, gait speed, handgrip strength, cardiorespiratory endurance, muscle endurance, agility, body flexibility), activities of daily living, instrumental activities of daily living, and sleep quality of older adults with dementia in Centre de garderie adulte. En utilisant un échantillonnage de commodité, 10 garderies adultes avec 122 personnes âgées seront recrutées, puis randomisées par les cluster par les garderies dans un groupe expérimental ou témoin. Le groupe expérimental recevra un programme de 40 minutes 3 fois par semaine pendant 6 mois; Le groupe de contrôle maintiendra ses activités de routine. Les deux groupes seront mesurés à trois moments: avant l'intervention et à trois mois et six mois d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

142

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, Taïwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • diagnostiqué comme démence par un médecin, ou
  • dépisté par le SPMSQ sous forme de démence
  • 65 ans et plus

Critères d'exclusion:

  • avoir une maladie cardiopulmonaire grave
  • avoir une déficience physique
  • avoir une lésion de la moelle épinière

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme d'exercice VA-SPOZ
Le programme d'exercices VA-SPOZ était composé de 3 parties : (1) la première partie comprenait 5 mouvements, incluant la régulation de la respiration, l'étirement alterné des bras, le mouvement du tronc, les jambes alternées gauche et droite, et démarrait progressivement la circulation sanguine de manière douce ; (2) la deuxième partie comprenait 14 mouvements, utilisant cinq techniques de frappe, les bras gauche et droit alternant selon une parabole naturelle, et frappant les points d'acupuncture pour faire vibrer les méridiens. Le but de la deuxième partie du mouvement était de stimuler les 14 méridiens et de promouvoir la circulation du qi et du sang dans tout le corps ; (3) la troisième partie comprenait 5 mouvements, qui consistaient à ajuster la respiration, détendre les muscles, étirer le corps, et réchauffer le visage et le bas du dos par contact manuel. Les participants portaient des dispositifs SPOZ sur les deux mains pour enregistrer et suivre la précision des mouvements. Le programme de 40 minutes était administré trois fois par semaine pendant 6 mois.
Le programme d'exercice VA-SPOZ comportait 3 phases et durait 40 minutes. Le programme était réalisé en position assise, et les participants portaient des dispositifs SPOZ sur les deux mains pour enregistrer et suivre la précision des mouvements.
Comparateur actif: Témoin
Les participants du groupe témoin ont maintenu leurs activités habituelles.
Les participants ont maintenu leurs activités de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre
Délai: 6 mois
mesuré par les tests de solde dans SPPB
6 mois
Endurance musculaire inférieure
Délai: 6 mois
mesuré par le 5 fois sit-to-stand dans SPPB
6 mois
Vitesse de démarche
Délai: 6 mois
mesuré par la marche de 4 m en SPPB
6 mois
Force de poignée
Délai: 6 mois
Mesuré par le dynamomètre à poignée numérique (TKK-5101)
6 mois
Endurance cardiorespiratoire
Délai: 6 mois
Mesuré par le test d'étape de 2 minutes
6 mois
Endurance musculaire
Délai: 6 mois
mesuré par les appareils Spoz
6 mois
Agilité
Délai: 6 mois
mesuré par les appareils Spoz
6 mois
Flexibilité corporelle
Délai: 6 mois
mesuré par les appareils Spoz
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activités de la vie quotidienne (ADL)
Délai: 6 mois
Mesuré par l'évaluation des handicaps pour la démence (catégories 1-4). L'échelle compte 47 questions mesurant 11 types d'activités; dont, 22 questions mesurant 4 types d'ADL. Le système de notation (oui = 1, non = 0, et non applicable = n / a) peut être divisé en trois parties: (1) Initiation (7 éléments): mesurer la possibilité de décider ou de démarrer une action; (2) Planification et organisation (8 éléments): mesurer la capacité de structurer les activités dans une séquence appropriée et de pouvoir préparer des fournitures pertinentes ou développer des stratégies avant l'action; et (3) performances (7 éléments): mesurer la capacité de terminer toute l'activité. Divisez le score total par le nombre de questions répondues (à l'exclusion du nombre de questions qui ne sont pas applicables), le score se transforme en pourcentage. Un pourcentage plus élevé indique moins d'invalidité dans les activités quotidiennes.
6 mois
Activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL)
Délai: 6 mois
mesuré par l'évaluation des handicaps pour la démence (catégories 5-10). L'échelle compte 47 questions mesurant 11 types d'activités; dont, 22 questions mesurant 6 types d'IADL. Le système de notation (oui = 1, non = 0, et non applicable = n / a) peut être divisé en trois parties: (1) Initiation (6 éléments): mesurer la possibilité de décider ou de démarrer une action; (2) Planification et organisation (6 éléments): mesurer la capacité de structurer les activités dans une séquence appropriée et de pouvoir préparer des fournitures pertinentes ou développer des stratégies avant l'action; et (3) performances (10 éléments): mesurer la capacité de terminer toute l'activité. Divisez le score total par le nombre de questions répondues (à l'exclusion du nombre de questions qui ne sont pas applicables), le score se transforme en pourcentage. Un pourcentage plus élevé indique moins d'invalidité dans les activités quotidiennes.
6 mois
Qualité du sommeil
Délai: 6 mois
Mesuré par le questionnaire sur les stocks neuropsychiatriques (point 11). L'article 11 mesure les comportements de sommeil / nuit. L'évaluation se compose de trois parties: (1) pour déterminer la présence ou l'absence de symptômes, 0 = non, 1 = oui; (2) déterminer la gravité des symptômes, notant entre 1 et 3, et avec des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves; (3) Évaluer le degré de détresse du soignant causé par les symptômes du client sur une échelle de 0 à 5, et avec des scores plus élevés indiquant une plus grande détresse.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kuei-Min Chen, PhD, Kaohsiung Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

18 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

18 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2025

Première publication (Réel)

24 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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