Интеграция технологии SPOZ для поддержки и улучшения программы упражнений Acupunch (VA) для пожилых людей с деменцией
18 декабря 2025 г. обновлено: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Интеграция технологии SPOZ для поддержки и улучшения программы упражнений Acupunch Vitality для улучшения дисфункции заболевания и ухудшения функциональной подготовки пожилых людей с деменцией
Этот проект направлен на изучение последствий шестимесячной программы упражнений VA, включающей технологию SPOS для улучшения дисфункции заболевания и ухудшения функциональной подготовки пожилых людей с деменцией в дневных центрах взрослых.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
A cluster-randomized controlled trial will be conducted to examine the effects of a six-month VA exercise program incorporate the SPOZ technology in improving the disease dysfunction, functional fitness deterioration (balance, lower muscle endurance, gait speed, handgrip strength, cardiorespiratory endurance, muscle endurance, agility, body flexibility), activities of daily living, instrumental activities of daily living, and sleep quality of older adults with dementia in Взрослые дневные центры.
Используя удобную выборку, будут набраны 10 дневных центров для взрослых с 122 пожилыми людьми, а затем кластерные центры для дневного ухода в экспериментальную или контрольную группу.
Экспериментальная группа получит 40-минутную программу 3 раза в неделю в течение 6 месяцев; Контрольная группа будет поддерживать свою обычную деятельность.
Две группы будут измерены в три времени: до вмешательства и через три месяца и шесть месяцев вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
142
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Taiwan
-
Kaohsiung, Taiwan, Тайвань, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- диагностирована как деменция врачом, или
- экранирован SPMSQ как деменция
- Возраст 65 лет и старше
Критерии исключения:
- тяжелая сердечно -легочная болезнь
- иметь физическую ухудшение мобильности
- иметь травму спинного мозга
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа упражнений VA-SPOZ
Программа упражнений VA-SPOZ состояла из 3 частей: (1) первая часть включала 5 движений, включая регуляцию дыхания, попеременное вытягивание рук, движение туловища, попеременное движение левой и правой ног, и постепенно начинала циркуляцию крови мягким способом; (2) вторая часть включала 14 движений, используя пять техник ударов, левая и правая руки чередовались по естественной параболе, и ударяли по акупунктурным точкам, чтобы вибрировать меридианы.
Целью второй части движений было стимулировать 14 меридианов и способствовать циркуляции ци и крови по всему телу; (3) третья часть включала 5 движений, которые были предназначены для регулировки дыхания, расслабления мышц, растяжки тела и согревания лица и нижней части спины тела с помощью прикосновения рук.
Участники носили устройства SPOZ на обеих руках, чтобы записывать и отслеживать точность движений. 40-минутная программа проводилась три раза в неделю в течение 6 месяцев.
|
Программа упражнений VA-SPOZ состояла из 3 этапов и занимала 40 минут.
Программа выполнялась в сидячем положении, и участники носили устройства SPOZ на обеих руках для записи и отслеживания точности движений.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Участники контрольной группы сохранили свои обычные виды деятельности.
|
Участники сохранили свою обычную деятельность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измерено с помощью тестов на баланс в SPPB
|
6 месяцев
|
|
Нижняя мышечная выносливость
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измерено 5-кратным сидячим в SPPB
|
6 месяцев
|
|
Скорость походки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измерено 4-м прогулкой в SPPB
|
6 месяцев
|
|
Сила ручной группы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеренный цифровым динамометром ручной группы (TKK-5101)
|
6 месяцев
|
|
Кардиореспираторная выносливость
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерено 2-минутным этапным тестом
|
6 месяцев
|
|
Мышечная выносливость
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измеряется устройствами SPOZ
|
6 месяцев
|
|
Ловкость
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измеряется устройствами SPOZ
|
6 месяцев
|
|
Гибкость тела
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измеряется устройствами SPOZ
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Деятельность повседневной жизни (ADL)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измеряется по оценке инвалидности для деменции (категории 1-4).
Шкала имеет 47 вопросов, измеряющих 11 видов деятельности; из которых 22 вопроса, измеряющих 4 типа ADL.
Система оценки (да = 1, нет = 0, и не применима = N/A) может быть разделена на три части: (1) Инициирование (7 пунктов): измерение способности решать или начать действие; (2) планирование и организация (8 пунктов): измерение способности структурировать действия в соответствующей последовательности и иметь возможность подготовить соответствующие поставки или разработать стратегии перед действием; и (3) производительность (7 элементов): измерение способности завершить всю деятельность.
Разделите общий балл на количество ответных вопросов (за исключением количества вопросов, которые не применимы), оценка превращается в процент.
Более высокий процент указывает на меньшую инвалидность в повседневной деятельности.
|
6 месяцев
|
|
Инструментальная деятельность повседневной жизни (IADL)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измеряется по оценке инвалидности для деменции (категории 5-10).
Шкала имеет 47 вопросов, измеряющих 11 видов деятельности; из которых 22 вопроса, измеряющих 6 типов IADL.
Система оценки (да = 1, нет = 0, и не применима = N/A) может быть разделена на три части: (1) Инициирование (6 пунктов): измерение способности решать или начать действие; (2) планирование и организация (6 пунктов): измерение способности структурировать действия в соответствующей последовательности и иметь возможность подготовить соответствующие поставки или разработать стратегии перед действием; и (3) производительность (10 пунктов): измерение способности завершить всю деятельность.
Разделите общий балл на количество ответных вопросов (за исключением количества вопросов, которые не применимы), оценка превращается в процент.
Более высокий процент указывает на меньшую инвалидность в повседневной деятельности.
|
6 месяцев
|
|
Качество сна
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измеряется с помощью вопросника по нейропсихиатрическому инвентаризации (пункт 11).
Пункт 11 измеряет сон/ночное поведение.
Оценка состоит из трех частей: (1) для определения наличия или отсутствия симптомов, 0 = нет, 1 = да; (2) определить тяжесть симптомов, рейтинг между 1 и 3 и с более высокими показателями указывают на более тяжелые симптомы; (3) Оценить степень расстройства ухода, вызванного симптомами клиента по шкале 0-5, и с более высокими показателями, указывающими на больший дистресс.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kuei-Min Chen, PhD, Kaohsiung Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB-F(I)-20240009(2)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .